Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ 10 kroków na zdrowe żywienie niemowląt: randomizowana próba terenowa

10 października 2022 zaktualizowane przez: Marcia Regina Vitolo, Federal University of Health Science of Porto Alegre
Niniejsze badanie ocenia skuteczność programu porad żywieniowych – Dziesięć kroków zdrowego żywienia dzieci poniżej drugiego roku życia – na temat stanu odżywienia, diety i historii zachorowalności dzieci. Jest to randomizowana, kontrolowana próba w rodzinach w większości znajdujących się w trudnej sytuacji społeczno-ekonomicznej (interwencja = 200; kontrole = 300). Matki z grupy interwencyjnej otrzymały poradę dietetyczną w pierwszym roku życia. Obie grupy otrzymały rutynową opiekę pediatrów i ocenę badawczą w wieku 6 i 12 miesięcy, 4 lat, 8 lat i 12 lat.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

500

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Brazylia
    • Rio Grande Do Sul
      • São Leopoldo, Rio Grande Do Sul, Brazylia
        • Household

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Noworodki z masą urodzeniową ≥ 2500 g i wiekiem ciążowym ≥ 37 tygodni zostały uznane za kwalifikujące się do badania.

Kryteria wyłączenia:

  • matki zakażone wirusem HIV
  • Wrodzona wada
  • Niemowlęta kierowane na oddział intensywnej terapii
  • Ciąża mnoga.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Interwencja
Matki z grupy interwencyjnej otrzymywały porady dietetyczne oparte na wytycznych brazylijskich ["Dziesięć kroków zdrowego odżywiania: wytyczne żywieniowe dla brazylijskich dzieci od urodzenia do dwóch lat"] podczas comiesięcznych wizyt domowych od 2 tygodni do 6 miesięcy po porodzie, a następnie co 2 miesiące do 1 roku po porodzie.
Behawioralne: Porady dietetyczne

Krok 1 - Zapewnij wyłączne karmienie piersią do 6 mc.

Krok 2 – Po 6 miesiącach stopniowo wprowadzaj pokarmy uzupełniające i kontynuuj karmienie piersią do 2 roku życia lub dłużej.

Krok 3 – Pokarmy uzupełniające należy podawać 3 razy dziennie (płatki zbożowe, fasola, owoce i warzywa), jeśli dziecko jest karmione piersią, a 5 razy dziennie, jeśli nie.

Krok 4 – Pory posiłków należy dostosować do sygnałów głodu i sytości u dzieci.

Krok 5: Pokarmy powinny stopniowo stawać się gęstsze, aż do momentu, gdy dziecko będzie w stanie zjeść rodzinny posiłek. Pokarmów uzupełniających nie należy upłynniać.

Krok 6: Codziennie należy podawać duży wybór zdrowej żywności, aby zagwarantować spożycie różnych składników odżywczych.

Krok 7: Codziennie należy oferować różne owoce i warzywa. Krok 8: Należy unikać cukru, słodyczy, napojów bezalkoholowych, słonych przekąsek, ciastek oraz przetworzonej i smażonej żywności.

Krok 9: Dobre praktyki higieniczne podczas przygotowywania i obchodzenia się z żywnością.

Krok 10: Odpowiednie żywienie podczas choroby dziecka.
Brak interwencji: Kontrola
Matki z grupy kontrolnej otrzymywały rutynową pomoc medyczną bez udziału zespołu badawczego. Personel badania nie dostarczył matkom żadnych materiałów dotyczących ramienia kontrolnego.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skuteczność programu porad żywieniowych w wyłącznym karmieniu piersią.
Ramy czasowe: 1 rok
Różnica między grupami w miesiącach wyłącznego karmienia piersią
1 rok
Skuteczność programu porad żywieniowych w spożyciu diety
Ramy czasowe: 1 rok
Różnice grupowe w spożyciu energii, tłuszczów, białka, węglowodanów i mikroelementów
1 rok
Skuteczność programu porad żywieniowych w spożyciu diety
Ramy czasowe: 4 lata
Różnice grupowe w spożyciu energii, tłuszczów, białka, węglowodanów i mikroelementów
4 lata
Skuteczność programu porad żywieniowych w spożyciu diety
Ramy czasowe: 8 lat
Różnice grupowe w spożyciu energii, tłuszczów, białka, węglowodanów i mikroelementów
8 lat
Skuteczność programu porad żywieniowych w spożyciu diety
Ramy czasowe: 12 lat
Różnice grupowe w spożyciu energii, tłuszczów, białka, węglowodanów i mikroelementów
12 lat

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skuteczność programu porad żywieniowych w przypadku występowania biegunek, problemów z oddychaniem, stosowania leków, próchnicy, niedokrwistości i hospitalizacji.
Ramy czasowe: 1 rok
Różnice grupowe w % dzieci z każdym schorzeniem
1 rok
Skuteczność programu porad żywieniowych w stanie odżywienia
Ramy czasowe: 1 rok
Różnice grupowe w % dzieci z nadwagą i otyłością.
1 rok
Skuteczność programu porad żywieniowych w stanie odżywienia
Ramy czasowe: 4 lata
Różnice grupowe w % dzieci z nadwagą i otyłością.
4 lata
Skuteczność programu porad żywieniowych w stanie odżywienia
Ramy czasowe: 8 lat
Różnice grupowe w % dzieci z nadwagą i otyłością.
8 lat
Skuteczność programu porad żywieniowych w stanie odżywienia
Ramy czasowe: 12 lat
Różnice grupowe w % dzieci z nadwagą i otyłością.
12 lat
Słone preferencje smakowe
Ramy czasowe: 12 lat
Oceń najkorzystniejsze stężenie soli
12 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Federal University of Health Science of Porto Alegre

Współpracownicy

Conselho Nacional de Desenvolvimento Científico e Tecnológico

Śledczy

  • Główny śledczy: Márcia R Vitolo, PhD, Federal University of Health Sciences of Porto Alegre

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2001

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 października 2002

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 marca 2008

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 marca 2008

Pierwszy wysłany (Oszacować)

6 marca 2008

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 października 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 października 2022

Ostatnia weryfikacja

1 października 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • vitolo2

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Niedokrwistość

Badania kliniczne na Porady dietetyczne

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Benin

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj