Effecten van de 10 stappen voor gezonde voeding bij zuigelingen: een gerandomiseerde veldproef
10 oktober 2022 bijgewerkt door: Marcia Regina Vitolo, Federal University of Health Science of Porto Alegre
Deze studie beoordeelt de effectiviteit van een voedingsadviesprogramma - De tien stappen voor gezonde voeding van kinderen onder de twee jaar - op de voedingsstatus, het dieet en de ziektegeschiedenis van kinderen.
Dit is een gerandomiseerde gecontroleerde studie in voornamelijk sociaaleconomisch achtergestelde gezinnen (interventie=200; controles=300).
Moeders van de interventiegroep kregen in het eerste levensjaar voedingsadvisering.
Beide groepen kregen routinematige zorg door hun kinderarts en onderzoeksbeoordeling op de leeftijd van 6 en 12 maanden, 4 jaar, 8 jaar en 12 jaar.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
500
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Rio Grande Do Sul
-
São Leopoldo, Rio Grande Do Sul, Brazilië
- Household
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Pasgeboren baby's met een geboortegewicht ≥ 2.500 g en een zwangerschapsduur ≥ 37 weken kwamen in aanmerking voor het onderzoek.
Uitsluitingscriteria:
- Hiv-positieve moeders
- Aangeboren misvorming
- Zuigelingen verwezen naar de intensive care
- Meerling zwangerschap.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Interventie
Moeders in de interventiegroep kregen voedingsadviezen op basis van Braziliaanse richtlijnen ['Tien stappen voor gezond eten: Voedingsrichtlijnen voor Braziliaanse kinderen van geboorte tot twee jaar'] tijdens maandelijkse huisbezoeken van 2 weken tot 6 maanden postpartum en daarna elke 2 maanden daarna tot 1 jaar na de bevalling.
|
Stap 1 - Bied exclusieve borstvoeding tot 6 mnd. Stap 2- Voer na 6 maanden geleidelijk aanvullende voeding in en ga door met borstvoeding tot 2 jaar of langer. Stap 3 - Aanvullende voeding moet 3 keer per dag worden gegeven (granen, bonen, fruit en groenten) als het kind borstvoeding krijgt, en 5 keer per dag als dat niet het geval is. Stap 4 - Maaltijden moeten worden aangepast aan de signalen van honger en verzadiging van de kinderen. Stap 5: Voedsel moet geleidelijk dikker worden tot het moment waarop het kind een gezinsmaaltijd kan eten. Aanvullende voedingsmiddelen mogen niet vloeibaar worden gemaakt. Stap 6: Dagelijks moet een grote verscheidenheid aan gezonde voeding worden gegeven om de inname van verschillende voedingsstoffen te garanderen. Stap 7: Verschillende groenten en fruit moeten dagelijks worden aangeboden. Stap 8: Suiker, snoep, frisdrank, zoute snacks, koekjes en bewerkte en gefrituurde voedingsmiddelen moeten worden vermeden. Stap 9: Goede hygiënepraktijken bij de bereiding en behandeling van voedsel. Stap 10: Adequate voeding tijdens ziekte van het kind. |
|
Geen tussenkomst: Controle
Moeders in de controlegroep kregen routinematige medische hulp zonder enige tussenkomst van het onderzoeksteam.
Het onderzoekspersoneel verstrekte geen materiaal aan moeders op de bedieningsarm.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Effectiviteit van een voedingsadviesprogramma bij exclusieve borstvoeding.
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Groepsverschil in maanden van exclusieve borstvoeding
|
1 jaar
|
|
Effectiviteit van een voedingsadviesprogramma bij de inname via de voeding
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Groepsverschillen in de inname van energie, vetten, eiwitten, koolhydraten en micronutriënten
|
1 jaar
|
|
Effectiviteit van een voedingsadviesprogramma bij de inname via de voeding
Tijdsspanne: 4 jaar
|
Groepsverschillen in de inname van energie, vetten, eiwitten, koolhydraten en micronutriënten
|
4 jaar
|
|
Effectiviteit van een voedingsadviesprogramma bij de inname via de voeding
Tijdsspanne: 8 jaar
|
Groepsverschillen in de inname van energie, vetten, eiwitten, koolhydraten en micronutriënten
|
8 jaar
|
|
Effectiviteit van een voedingsadviesprogramma bij de inname via de voeding
Tijdsspanne: 12 jaar
|
Groepsverschillen in de inname van energie, vetten, eiwitten, koolhydraten en micronutriënten
|
12 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Effectiviteit van een voedingsadviesprogramma bij het optreden van diarree, luchtwegproblemen, medicijngebruik, tandcariës, bloedarmoede en ziekenhuisopname.
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Groepsverschillen in het % kinderen met elke aandoening
|
1 jaar
|
|
Effectiviteit van een voedingsadviesprogramma op de voedingstoestand
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Groepsverschillen in het percentage kinderen met overgewicht en obesitas.
|
1 jaar
|
|
Effectiviteit van een voedingsadviesprogramma op de voedingstoestand
Tijdsspanne: 4 jaar
|
Groepsverschillen in het percentage kinderen met overgewicht en obesitas.
|
4 jaar
|
|
Effectiviteit van een voedingsadviesprogramma op de voedingstoestand
Tijdsspanne: 8 jaar
|
Groepsverschillen in het percentage kinderen met overgewicht en obesitas.
|
8 jaar
|
|
Effectiviteit van een voedingsadviesprogramma op de voedingstoestand
Tijdsspanne: 12 jaar
|
Groepsverschillen in het percentage kinderen met overgewicht en obesitas.
|
12 jaar
|
|
Zoute smaakvoorkeuren
Tijdsspanne: 12 jaar
|
Evalueer de meest geprefereerde zoutconcentratie
|
12 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Márcia R Vitolo, PhD, Federal University of Health Sciences of Porto Alegre
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Vitolo MR, Bortolini GA, Feldens CA, Drachler Mde L. [Impacts of the 10 Steps to Healthy Feeding in Infants: a randomized field trial]. Cad Saude Publica. 2005 Sep-Oct;21(5):1448-57. doi: 10.1590/s0102-311x2005000500018. Epub 2005 Sep 12. Portuguese.
- Feldens CA, Vitolo MR, Drachler Mde L. A randomized trial of the effectiveness of home visits in preventing early childhood caries. Community Dent Oral Epidemiol. 2007 Jun;35(3):215-23. doi: 10.1111/j.1600-0528.2006.00337.x.
- Vitolo MR, da Costa Louzada ML, Rauber F, Campagnolo PD. Risk factors for high blood pressure in low income children aged 3-4 years. Eur J Pediatr. 2013 Aug;172(8):1097-103. doi: 10.1007/s00431-013-2012-9. Epub 2013 May 1.
- Louzada ML, Campagnolo PD, Rauber F, Vitolo MR. Long-term effectiveness of maternal dietary counseling in a low-income population: a randomized field trial. Pediatrics. 2012 Jun;129(6):e1477-84. doi: 10.1542/peds.2011-3063. Epub 2012 May 7.
- Bortolini GA, Vitolo MR. The impact of systematic dietary counseling during the first year of life on prevalence rates of anemia and iron deficiency at 12-16 months. J Pediatr (Rio J). 2012 Jan-Feb;88(1):33-9. doi: 10.2223/JPED.2156. Epub 2011 Dec 7.
- Vitolo MR, Rauber F, Campagnolo PD, Feldens CA, Hoffman DJ. Maternal dietary counseling in the first year of life is associated with a higher healthy eating index in childhood. J Nutr. 2010 Nov;140(11):2002-7. doi: 10.3945/jn.110.125211. Epub 2010 Sep 15.
- Feldens CA, Giugliani ER, Duncan BB, Drachler Mde L, Vitolo MR. Long-term effectiveness of a nutritional program in reducing early childhood caries: a randomized trial. Community Dent Oral Epidemiol. 2010 Aug;38(4):324-32. doi: 10.1111/j.1600-0528.2010.00540.x. Epub 2010 Apr 7.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 oktober 2001
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 oktober 2002
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 mei 2015
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
5 maart 2008
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
5 maart 2008
Eerst geplaatst (Schatting)
6 maart 2008
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
13 oktober 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
10 oktober 2022
Laatst geverifieerd
1 oktober 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- vitolo2
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Dieetadvies
-
Oregon Health and Science UniversityVoltooidOngerustheid | Impulsiviteit | OnoplettendheidVerenigde Staten
-
Unity Health TorontoCanadian Diabetes AssociationVoltooidCoronaire hartziekte | Diabetes mellitus type IICanada
-
University of VermontVoltooid
-
Emory UniversityCenters for Disease Control and PreventionGeschorstNiertransplantatieVerenigde Staten