A csecsemők egészséges táplálkozásának 10 lépésének hatásai: randomizált terepi próba
2022. október 10. frissítette: Marcia Regina Vitolo, Federal University of Health Science of Porto Alegre
Ez a tanulmány egy táplálkozási tanácsadási program – A két év alatti gyermekek egészséges táplálásának tíz lépése – hatékonyságát méri fel a gyermekek tápláltsági állapotára, étrendjére és morbiditási előzményeire vonatkozóan.
Ez egy randomizált, kontrollált vizsgálat többnyire társadalmi-gazdasági deprivált családokon (beavatkozás = 200; kontroll = 300).
Az intervenciós csoport édesanyái az első életévben részesültek táplálkozási tanácsadásban.
Mindkét csoport 6 és 12 hónapos, 4 éves, 8 éves és 12 éves korukban részesült rutinszerű gondozásban a gyermekorvostól és kutatási értékelésben.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
500
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Rio Grande Do Sul
-
São Leopoldo, Rio Grande Do Sul, Brazília
- Household
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A ≥ 2500 g születési súlyú és ≥ 37 hetes gesztációs korú újszülötteket tekintették alkalmasnak a vizsgálatra.
Kizárási kritériumok:
- HIV-pozitív anyák
- Veleszületett fejlődési rendellenesség
- A csecsemőket intenzív osztályra utalták
- Többszörös terhesség.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Közbelépés
Az intervenciós csoportban részt vevő anyák a brazil irányelvek ["Tíz lépés az egészséges táplálkozásért: Táplálkozási irányelvek brazil gyermekek számára születéstől két éves korig"] alapján kaptak táplálkozási tanácsokat a szülés utáni 2 héttől 6 hónapig tartó havi otthonlátogatások során, majd ezt követően 2 havonta. a szülés utáni 1 évig.
|
1. lépés – Exkluzív szoptatás biztosítása 6 hónapig. 2. lépés – 6 hónap elteltével fokozatosan vezessen be kiegészítő élelmiszereket, és folytassa a szoptatást 2 évig vagy tovább. 3. lépés: Ha a gyermeket szoptatják, napi 3 alkalommal kell kiegészítő táplálékot adni (gabona, bab, gyümölcs és zöldség), ha nem, napi 5 alkalommal. 4. lépés – Az étkezési időket a gyermekek éhség és jóllakottság jeleihez kell igazítani. 5. lépés: Az ételeknek fokozatosan sűrűsödniük kell addig az időpontig, amikor a gyermek el tud enni egy családi ételt. A kiegészítő élelmiszereket nem szabad cseppfolyósítani. 6. lépés: Naponta sokféle egészséges ételt kell adni a különböző tápanyagok bevitelének garantálása érdekében. 7. lépés: Naponta különböző gyümölcsöket és zöldségeket kell kínálni. 8. lépés: Kerülni kell a cukrot, édességeket, üdítőket, sós rágcsálnivalókat, sütiket, valamint a feldolgozott és sült ételeket. 9. lépés: Helyes higiéniai gyakorlatok az ételkészítés és -kezelés során. 10. lépés: Megfelelő táplálás a gyermek betegsége alatt. |
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrzés
A kontrollcsoportba tartozó anyák rutinszerű orvosi segítséget kaptak a kutatócsoport bevonása nélkül.
A vizsgálati személyzet nem biztosított anyagokat a vezérlőkaron lévő anyáknak.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Táplálkozási tanácsadási program hatékonysága kizárólagos szoptatásban.
Időkeret: 1 év
|
Csoportkülönbség a kizáró szoptatás hónapjaiban
|
1 év
|
|
Táplálkozási tanácsadási program hatékonysága az étrendi bevitelben
Időkeret: 1 év
|
Csoportkülönbségek az energia-, zsír-, fehérje-, szénhidrát- és mikrotápanyag-bevitelben
|
1 év
|
|
Táplálkozási tanácsadási program hatékonysága az étrendi bevitelben
Időkeret: 4 év
|
Csoportkülönbségek az energia-, zsír-, fehérje-, szénhidrát- és mikrotápanyag-bevitelben
|
4 év
|
|
Táplálkozási tanácsadási program hatékonysága az étrendi bevitelben
Időkeret: 8 év
|
Csoportkülönbségek az energia-, zsír-, fehérje-, szénhidrát- és mikrotápanyag-bevitelben
|
8 év
|
|
Táplálkozási tanácsadási program hatékonysága az étrendi bevitelben
Időkeret: 12 év
|
Csoportkülönbségek az energia-, zsír-, fehérje-, szénhidrát- és mikrotápanyag-bevitelben
|
12 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Táplálkozási tanácsadási program hatékonysága hasmenés, légzési problémák, gyógyszerhasználat, fogszuvasodás, vérszegénység és kórházi kezelés esetén.
Időkeret: 1 év
|
Csoportkülönbségek az egyes állapotú gyermekek %-ában
|
1 év
|
|
Táplálkozási tanácsadási program hatékonysága a tápláltsági állapot tekintetében
Időkeret: 1 év
|
Csoportkülönbségek a túlsúlyos és elhízott gyermekek %-ában.
|
1 év
|
|
Táplálkozási tanácsadási program hatékonysága a tápláltsági állapot tekintetében
Időkeret: 4 év
|
Csoportkülönbségek a túlsúlyos és elhízott gyermekek %-ában.
|
4 év
|
|
Táplálkozási tanácsadási program hatékonysága a tápláltsági állapot tekintetében
Időkeret: 8 év
|
Csoportkülönbségek a túlsúlyos és elhízott gyermekek %-ában.
|
8 év
|
|
Táplálkozási tanácsadási program hatékonysága a tápláltsági állapot tekintetében
Időkeret: 12 év
|
Csoportkülönbségek a túlsúlyos és elhízott gyermekek %-ában.
|
12 év
|
|
Sós íz preferenciák
Időkeret: 12 év
|
Értékelje a legelőnyösebb sókoncentrációt
|
12 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Márcia R Vitolo, PhD, Federal University of Health Sciences of Porto Alegre
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Vitolo MR, Bortolini GA, Feldens CA, Drachler Mde L. [Impacts of the 10 Steps to Healthy Feeding in Infants: a randomized field trial]. Cad Saude Publica. 2005 Sep-Oct;21(5):1448-57. doi: 10.1590/s0102-311x2005000500018. Epub 2005 Sep 12. Portuguese.
- Feldens CA, Vitolo MR, Drachler Mde L. A randomized trial of the effectiveness of home visits in preventing early childhood caries. Community Dent Oral Epidemiol. 2007 Jun;35(3):215-23. doi: 10.1111/j.1600-0528.2006.00337.x.
- Vitolo MR, da Costa Louzada ML, Rauber F, Campagnolo PD. Risk factors for high blood pressure in low income children aged 3-4 years. Eur J Pediatr. 2013 Aug;172(8):1097-103. doi: 10.1007/s00431-013-2012-9. Epub 2013 May 1.
- Louzada ML, Campagnolo PD, Rauber F, Vitolo MR. Long-term effectiveness of maternal dietary counseling in a low-income population: a randomized field trial. Pediatrics. 2012 Jun;129(6):e1477-84. doi: 10.1542/peds.2011-3063. Epub 2012 May 7.
- Bortolini GA, Vitolo MR. The impact of systematic dietary counseling during the first year of life on prevalence rates of anemia and iron deficiency at 12-16 months. J Pediatr (Rio J). 2012 Jan-Feb;88(1):33-9. doi: 10.2223/JPED.2156. Epub 2011 Dec 7.
- Vitolo MR, Rauber F, Campagnolo PD, Feldens CA, Hoffman DJ. Maternal dietary counseling in the first year of life is associated with a higher healthy eating index in childhood. J Nutr. 2010 Nov;140(11):2002-7. doi: 10.3945/jn.110.125211. Epub 2010 Sep 15.
- Feldens CA, Giugliani ER, Duncan BB, Drachler Mde L, Vitolo MR. Long-term effectiveness of a nutritional program in reducing early childhood caries: a randomized trial. Community Dent Oral Epidemiol. 2010 Aug;38(4):324-32. doi: 10.1111/j.1600-0528.2010.00540.x. Epub 2010 Apr 7.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2001. október 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2002. október 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2015. május 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2008. március 5.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2008. március 5.
Első közzététel (Becslés)
2008. március 6.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2022. október 13.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. október 10.
Utolsó ellenőrzés
2022. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- vitolo2
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .