Impacts des 10 étapes pour une alimentation saine chez les nourrissons : un essai aléatoire sur le terrain
10 octobre 2022 mis à jour par: Marcia Regina Vitolo, Federal University of Health Science of Porto Alegre
Cette étude évalue l'efficacité d'un programme de conseils nutritionnels - Les dix étapes pour une alimentation saine des enfants de moins de deux ans - sur l'état nutritionnel, le régime alimentaire et les antécédents de morbidité des enfants.
Il s'agit d'un essai contrôlé randomisé dans des familles principalement défavorisées sur le plan socio-économique (intervention = 200 ; témoins = 300).
Les mères du groupe d'intervention ont reçu des conseils diététiques au cours de la première année de vie.
Les deux groupes ont reçu des soins de routine par leurs pédiatres et une évaluation de recherche à 6 et 12 mois, 4 ans, 8 ans et 12 ans.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
500
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Rio Grande Do Sul
-
São Leopoldo, Rio Grande Do Sul, Brésil
- Household
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Les nouveau-nés ayant un poids à la naissance ≥ 2 500 g et un âge gestationnel ≥ 37 semaines ont été considérés comme éligibles pour l'étude.
Critère d'exclusion:
- Mères séropositives
- Malformation congénitale
- Nourrissons référés en unité de soins intensifs
- Grossesse multiple.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Intervention
Les mères du groupe d'intervention ont reçu des conseils diététiques basés sur les directives brésiliennes ["Dix étapes pour une alimentation saine : directives d'alimentation pour les enfants brésiliens de la naissance à deux ans"] lors de visites mensuelles à domicile de 2 semaines à 6 mois après l'accouchement, puis tous les 2 mois par la suite. jusqu'à 1 an post-partum.
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Étape 1 - Offrir un allaitement exclusif jusqu'à 6 mois. Étape 2- Après 6 mois, introduisez progressivement les aliments complémentaires et continuez à allaiter jusqu'à 2 ans ou plus. Étape 3 - Les aliments complémentaires doivent être donnés 3 fois par jour (céréales, haricots, fruits et légumes) si l'enfant est allaité, et 5 fois par jour sinon. Étape 4 - Les heures de repas doivent être adaptées aux signaux de faim et de satiété des enfants. Étape 5 : Les aliments doivent s'épaissir progressivement jusqu'au moment où l'enfant est capable de manger un repas familial. Les aliments complémentaires ne doivent pas être liquéfiés. Étape 6 : Une grande variété d'aliments sains doit être donnée quotidiennement pour garantir l'apport de différents nutriments. Étape 7 : Différents fruits et légumes devraient être offerts quotidiennement. Étape 8 : Le sucre, les sucreries, les boissons gazeuses, les collations salées, les biscuits et les aliments transformés et frits doivent être évités. Étape 9 : Bonnes pratiques d'hygiène dans la préparation et la manipulation des aliments. Étape 10 : Alimentation adéquate pendant la maladie de l'enfant. |
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Aucune intervention: Contrôle
Les mères du groupe témoin ont reçu une assistance médicale de routine sans aucune implication de l'équipe de recherche.
Le personnel de l'étude n'a fourni aucun matériel aux mères du groupe témoin.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Efficacité d'un programme de conseils nutritionnels en allaitement exclusif.
Délai: 1 an
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Différence de groupe en mois d'allaitement exclusif
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1 an
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Efficacité d'un programme de conseils nutritionnels sur les apports alimentaires
Délai: 1 an
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Différences entre les groupes en matière d'apport énergétique, de lipides, de protéines, de glucides et de micronutriments
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1 an
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Efficacité d'un programme de conseils nutritionnels sur les apports alimentaires
Délai: 4 années
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Différences entre les groupes en matière d'apport énergétique, de lipides, de protéines, de glucides et de micronutriments
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4 années
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Efficacité d'un programme de conseils nutritionnels sur les apports alimentaires
Délai: 8 années
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Différences entre les groupes en matière d'apport énergétique, de lipides, de protéines, de glucides et de micronutriments
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8 années
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Efficacité d'un programme de conseils nutritionnels sur les apports alimentaires
Délai: 12 ans
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Différences entre les groupes en matière d'apport énergétique, de lipides, de protéines, de glucides et de micronutriments
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12 ans
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Efficacité d'un programme de conseils nutritionnels en cas de diarrhée, de problèmes respiratoires, de prise de médicaments, de caries dentaires, d'anémie et d'hospitalisation.
Délai: 1 an
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Différences entre les groupes dans le pourcentage d'enfants atteints de chaque condition
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1 an
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Efficacité d'un programme de conseils nutritionnels sur l'état nutritionnel
Délai: 1 an
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Différences entre les groupes dans le pourcentage d'enfants en surpoids et obèses.
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1 an
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Efficacité d'un programme de conseils nutritionnels sur l'état nutritionnel
Délai: 4 années
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Différences entre les groupes dans le pourcentage d'enfants en surpoids et obèses.
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4 années
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Efficacité d'un programme de conseils nutritionnels sur l'état nutritionnel
Délai: 8 années
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Différences entre les groupes dans le pourcentage d'enfants en surpoids et obèses.
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8 années
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Efficacité d'un programme de conseils nutritionnels sur l'état nutritionnel
Délai: 12 ans
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Différences entre les groupes dans le pourcentage d'enfants en surpoids et obèses.
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12 ans
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Préférences de goût salé
Délai: 12 ans
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Évaluer la concentration de sel la plus préférée
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12 ans
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Márcia R Vitolo, PhD, Federal University of Health Sciences of Porto Alegre
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Vitolo MR, Bortolini GA, Feldens CA, Drachler Mde L. [Impacts of the 10 Steps to Healthy Feeding in Infants: a randomized field trial]. Cad Saude Publica. 2005 Sep-Oct;21(5):1448-57. doi: 10.1590/s0102-311x2005000500018. Epub 2005 Sep 12. Portuguese.
- Feldens CA, Vitolo MR, Drachler Mde L. A randomized trial of the effectiveness of home visits in preventing early childhood caries. Community Dent Oral Epidemiol. 2007 Jun;35(3):215-23. doi: 10.1111/j.1600-0528.2006.00337.x.
- Vitolo MR, da Costa Louzada ML, Rauber F, Campagnolo PD. Risk factors for high blood pressure in low income children aged 3-4 years. Eur J Pediatr. 2013 Aug;172(8):1097-103. doi: 10.1007/s00431-013-2012-9. Epub 2013 May 1.
- Louzada ML, Campagnolo PD, Rauber F, Vitolo MR. Long-term effectiveness of maternal dietary counseling in a low-income population: a randomized field trial. Pediatrics. 2012 Jun;129(6):e1477-84. doi: 10.1542/peds.2011-3063. Epub 2012 May 7.
- Bortolini GA, Vitolo MR. The impact of systematic dietary counseling during the first year of life on prevalence rates of anemia and iron deficiency at 12-16 months. J Pediatr (Rio J). 2012 Jan-Feb;88(1):33-9. doi: 10.2223/JPED.2156. Epub 2011 Dec 7.
- Vitolo MR, Rauber F, Campagnolo PD, Feldens CA, Hoffman DJ. Maternal dietary counseling in the first year of life is associated with a higher healthy eating index in childhood. J Nutr. 2010 Nov;140(11):2002-7. doi: 10.3945/jn.110.125211. Epub 2010 Sep 15.
- Feldens CA, Giugliani ER, Duncan BB, Drachler Mde L, Vitolo MR. Long-term effectiveness of a nutritional program in reducing early childhood caries: a randomized trial. Community Dent Oral Epidemiol. 2010 Aug;38(4):324-32. doi: 10.1111/j.1600-0528.2010.00540.x. Epub 2010 Apr 7.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 octobre 2001
Achèvement primaire (Réel)
1 octobre 2002
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mai 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
5 mars 2008
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
5 mars 2008
Première publication (Estimation)
6 mars 2008
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
13 octobre 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
10 octobre 2022
Dernière vérification
1 octobre 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- vitolo2
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