Impactos dos 10 Passos para Alimentação Saudável em Lactentes: um Ensaio de Campo Randomizado
10 de outubro de 2022 atualizado por: Marcia Regina Vitolo, Federal University of Health Science of Porto Alegre
Este estudo avalia a eficácia de um programa de orientação nutricional - Os dez passos para uma alimentação saudável de crianças menores de dois anos - sobre o estado nutricional, dieta e histórico de morbidade de crianças.
Este é um estudo controlado randomizado em famílias carentes socioeconômicas (intervenção = 200; controles = 300).
As mães do grupo intervenção receberam orientação dietética no primeiro ano de vida.
Ambos os grupos receberam cuidados de rotina por seus pediatras e avaliação de pesquisa aos 6 e 12 meses, 4 anos, 8 anos e 12 anos de idade.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
500
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
Rio Grande Do Sul
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São Leopoldo, Rio Grande Do Sul, Brasil
- Household
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Recém-nascidos com peso ao nascer ≥ 2.500 g e idade gestacional ≥ 37 semanas foram considerados elegíveis para o estudo.
Critério de exclusão:
- mães HIV positivo
- Má-formação congênita
- Lactentes encaminhados para unidade de terapia intensiva
- Gravidez múltipla.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Intervenção
As mães do grupo de intervenção receberam orientações dietéticas com base nas diretrizes brasileiras ["Dez passos para uma alimentação saudável: orientações de alimentação para crianças brasileiras do nascimento aos dois anos" ] durante visitas domiciliares mensais de 2 semanas a 6 meses após o parto e, a partir de então, a cada 2 meses até 1 ano pós-parto.
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Passo 1 - Fornecer amamentação exclusiva até 6 meses. Passo 2- Após 6 meses, introduza alimentos complementares gradualmente e continue a amamentação até 2 anos ou mais. Passo 3 - Alimentos complementares devem ser dados 3 vezes ao dia (cereais, feijões, frutas e verduras) se a criança for amamentada e 5 vezes ao dia se não. Passo 4- Os horários das refeições devem ser ajustados aos sinais de fome e saciedade das crianças. Passo 5: Os alimentos devem ficar gradativamente mais espessos até o momento em que a criança possa fazer uma refeição em família. Alimentos complementares não devem ser liquefeitos. Passo 6: Uma grande variedade de alimentos saudáveis deve ser fornecida diariamente para garantir a ingestão de diferentes nutrientes. Passo 7: Diferentes frutas e vegetais devem ser oferecidos diariamente. Passo 8: Açúcar, doces, refrigerantes, salgadinhos, biscoitos e alimentos industrializados e fritos devem ser evitados. Passo 9: Boas práticas de higiene na preparação e manuseamento dos alimentos. Passo 10: Alimentação adequada durante a doença infantil. |
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Sem intervenção: Ao controle
As mães do grupo controle receberam assistência médica de rotina sem qualquer envolvimento da equipe de pesquisa.
A equipe do estudo não forneceu nenhum material para as mães no braço de controle.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Efetividade de um programa de orientação nutricional no aleitamento materno exclusivo.
Prazo: 1 ano
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Diferença do grupo em meses de aleitamento materno exclusivo
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1 ano
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Eficácia de um programa de aconselhamento nutricional na ingestão alimentar
Prazo: 1 ano
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Diferenças entre grupos na ingestão de energia, gorduras, proteínas, carboidratos e micronutrientes
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1 ano
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Eficácia de um programa de aconselhamento nutricional na ingestão alimentar
Prazo: 4 anos
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Diferenças entre grupos na ingestão de energia, gorduras, proteínas, carboidratos e micronutrientes
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4 anos
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Eficácia de um programa de aconselhamento nutricional na ingestão alimentar
Prazo: 8 anos
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Diferenças entre grupos na ingestão de energia, gorduras, proteínas, carboidratos e micronutrientes
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8 anos
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Eficácia de um programa de aconselhamento nutricional na ingestão alimentar
Prazo: 12 anos
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Diferenças entre grupos na ingestão de energia, gorduras, proteínas, carboidratos e micronutrientes
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12 anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Efetividade de um programa de orientação nutricional na ocorrência de diarreia, problemas respiratórios, uso de medicamentos, cárie dentária, anemia e hospitalização.
Prazo: 1 ano
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Diferenças de grupo na % de crianças com cada condição
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1 ano
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Efetividade de um programa de orientação nutricional no estado nutricional
Prazo: 1 ano
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Diferenças entre grupos na % de crianças com sobrepeso e obesidade.
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1 ano
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Efetividade de um programa de orientação nutricional no estado nutricional
Prazo: 4 anos
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Diferenças entre grupos na % de crianças com sobrepeso e obesidade.
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4 anos
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Efetividade de um programa de orientação nutricional no estado nutricional
Prazo: 8 anos
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Diferenças entre grupos na % de crianças com sobrepeso e obesidade.
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8 anos
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Efetividade de um programa de orientação nutricional no estado nutricional
Prazo: 12 anos
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Diferenças entre grupos na % de crianças com sobrepeso e obesidade.
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12 anos
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Preferências de sabor salgado
Prazo: 12 anos
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Avalie a concentração preferida de sal
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12 anos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Márcia R Vitolo, PhD, Federal University of Health Sciences of Porto Alegre
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Vitolo MR, Bortolini GA, Feldens CA, Drachler Mde L. [Impacts of the 10 Steps to Healthy Feeding in Infants: a randomized field trial]. Cad Saude Publica. 2005 Sep-Oct;21(5):1448-57. doi: 10.1590/s0102-311x2005000500018. Epub 2005 Sep 12. Portuguese.
- Feldens CA, Vitolo MR, Drachler Mde L. A randomized trial of the effectiveness of home visits in preventing early childhood caries. Community Dent Oral Epidemiol. 2007 Jun;35(3):215-23. doi: 10.1111/j.1600-0528.2006.00337.x.
- Vitolo MR, da Costa Louzada ML, Rauber F, Campagnolo PD. Risk factors for high blood pressure in low income children aged 3-4 years. Eur J Pediatr. 2013 Aug;172(8):1097-103. doi: 10.1007/s00431-013-2012-9. Epub 2013 May 1.
- Louzada ML, Campagnolo PD, Rauber F, Vitolo MR. Long-term effectiveness of maternal dietary counseling in a low-income population: a randomized field trial. Pediatrics. 2012 Jun;129(6):e1477-84. doi: 10.1542/peds.2011-3063. Epub 2012 May 7.
- Bortolini GA, Vitolo MR. The impact of systematic dietary counseling during the first year of life on prevalence rates of anemia and iron deficiency at 12-16 months. J Pediatr (Rio J). 2012 Jan-Feb;88(1):33-9. doi: 10.2223/JPED.2156. Epub 2011 Dec 7.
- Vitolo MR, Rauber F, Campagnolo PD, Feldens CA, Hoffman DJ. Maternal dietary counseling in the first year of life is associated with a higher healthy eating index in childhood. J Nutr. 2010 Nov;140(11):2002-7. doi: 10.3945/jn.110.125211. Epub 2010 Sep 15.
- Feldens CA, Giugliani ER, Duncan BB, Drachler Mde L, Vitolo MR. Long-term effectiveness of a nutritional program in reducing early childhood caries: a randomized trial. Community Dent Oral Epidemiol. 2010 Aug;38(4):324-32. doi: 10.1111/j.1600-0528.2010.00540.x. Epub 2010 Apr 7.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de outubro de 2001
Conclusão Primária (Real)
1 de outubro de 2002
Conclusão do estudo (Real)
1 de maio de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de março de 2008
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de março de 2008
Primeira postagem (Estimativa)
6 de março de 2008
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
13 de outubro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de outubro de 2022
Última verificação
1 de outubro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- vitolo2
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