婴儿健康喂养的 10 个步骤的影响:一项随机现场试验
2022年10月10日 更新者:Marcia Regina Vitolo、Federal University of Health Science of Porto Alegre
本研究评估了营养建议计划(两岁以下儿童健康喂养的十个步骤)对儿童营养状况、饮食和发病史的有效性。
这是一项针对大多数社会经济贫困家庭的随机对照试验(干预=200;对照=300)。
干预组的母亲在出生后的第一年接受了饮食咨询。
两组均在 6 个月、12 个月、4 岁、8 岁和 12 岁时接受儿科医生的常规护理和研究评估。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
500
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Rio Grande Do Sul
-
São Leopoldo、Rio Grande Do Sul、巴西
- Household
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准:
- 出生体重≥ 2.500 g 且胎龄≥ 37 周的新生儿被认为符合研究条件。
排除标准:
- 艾滋病毒阳性母亲
- 先天畸形
- 转诊至重症监护病房的婴儿
- 多胎妊娠。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:卫生服务研究
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:干涉
干预组的母亲在产后 2 周至 6 个月的每月家访中接受了基于巴西指南 [“健康饮食的十个步骤:巴西儿童从出生到两岁的喂养指南”] 的饮食建议,此后每 2 个月进行一次家访直到产后 1 年。
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第 1 步 - 提供长达 6 个月的纯母乳喂养。 第 2 步 - 6 个月后,逐渐添加辅食并继续母乳喂养至 2 岁或更长时间。 第 3 步 - 如果孩子是母乳喂养,辅食应每天喂 3 次(谷类、豆类、水果和蔬菜),如果不是母乳喂养,则每天喂 5 次。 第 4 步 - 进餐时间必须根据孩子的饥饿和饱腹感进行调整。 第 5 步:食物应该逐渐变得浓稠,直到孩子能够吃一顿家庭餐。 辅食不宜液化。 第六步:每天应提供种类繁多的健康食品,以保证不同营养素的摄入。 第 7 步:每天应提供不同的水果和蔬菜。 第 8 步:必须避免糖、糖果、软饮料、咸味零食、饼干以及加工和油炸食品。 第 9 步:食品准备和处理过程中的良好卫生习惯。 第 10 步:儿童生病期间的充足喂养。 |
无干预:控制
对照组的母亲在没有研究小组参与的情况下接受常规医疗救助。
研究人员没有向控制臂上的母亲提供任何材料。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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纯母乳喂养中营养建议计划的有效性。
大体时间:1年
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封闭母乳喂养月数的组别差异
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1年
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营养建议计划在饮食摄入方面的有效性
大体时间:1年
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能量、脂肪、蛋白质、碳水化合物和微量营养素摄入量的组别差异
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1年
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营养建议计划在饮食摄入方面的有效性
大体时间:4年
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能量、脂肪、蛋白质、碳水化合物和微量营养素摄入量的组别差异
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4年
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营养建议计划在饮食摄入方面的有效性
大体时间:8年
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能量、脂肪、蛋白质、碳水化合物和微量营养素摄入量的组别差异
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8年
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营养建议计划在饮食摄入方面的有效性
大体时间:12年
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能量、脂肪、蛋白质、碳水化合物和微量营养素摄入量的组别差异
|
12年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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营养建议计划在腹泻、呼吸系统问题、药物使用、龋齿、贫血和住院方面的有效性。
大体时间:1年
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具有每种情况的儿童百分比的组别差异
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1年
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营养建议计划对营养状况的有效性
大体时间:1年
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超重和肥胖儿童百分比的组别差异。
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1年
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营养建议计划对营养状况的有效性
大体时间:4年
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超重和肥胖儿童百分比的组别差异。
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4年
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营养建议计划对营养状况的有效性
大体时间:8年
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超重和肥胖儿童百分比的组别差异。
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8年
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营养建议计划对营养状况的有效性
大体时间:12年
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超重和肥胖儿童百分比的组别差异。
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12年
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咸味偏好
大体时间:12年
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评估最优选的盐浓度
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12年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员:Márcia R Vitolo, PhD、Federal University of Health Sciences of Porto Alegre
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Vitolo MR, Bortolini GA, Feldens CA, Drachler Mde L. [Impacts of the 10 Steps to Healthy Feeding in Infants: a randomized field trial]. Cad Saude Publica. 2005 Sep-Oct;21(5):1448-57. doi: 10.1590/s0102-311x2005000500018. Epub 2005 Sep 12. Portuguese.
- Feldens CA, Vitolo MR, Drachler Mde L. A randomized trial of the effectiveness of home visits in preventing early childhood caries. Community Dent Oral Epidemiol. 2007 Jun;35(3):215-23. doi: 10.1111/j.1600-0528.2006.00337.x.
- Vitolo MR, da Costa Louzada ML, Rauber F, Campagnolo PD. Risk factors for high blood pressure in low income children aged 3-4 years. Eur J Pediatr. 2013 Aug;172(8):1097-103. doi: 10.1007/s00431-013-2012-9. Epub 2013 May 1.
- Louzada ML, Campagnolo PD, Rauber F, Vitolo MR. Long-term effectiveness of maternal dietary counseling in a low-income population: a randomized field trial. Pediatrics. 2012 Jun;129(6):e1477-84. doi: 10.1542/peds.2011-3063. Epub 2012 May 7.
- Bortolini GA, Vitolo MR. The impact of systematic dietary counseling during the first year of life on prevalence rates of anemia and iron deficiency at 12-16 months. J Pediatr (Rio J). 2012 Jan-Feb;88(1):33-9. doi: 10.2223/JPED.2156. Epub 2011 Dec 7.
- Vitolo MR, Rauber F, Campagnolo PD, Feldens CA, Hoffman DJ. Maternal dietary counseling in the first year of life is associated with a higher healthy eating index in childhood. J Nutr. 2010 Nov;140(11):2002-7. doi: 10.3945/jn.110.125211. Epub 2010 Sep 15.
- Feldens CA, Giugliani ER, Duncan BB, Drachler Mde L, Vitolo MR. Long-term effectiveness of a nutritional program in reducing early childhood caries: a randomized trial. Community Dent Oral Epidemiol. 2010 Aug;38(4):324-32. doi: 10.1111/j.1600-0528.2010.00540.x. Epub 2010 Apr 7.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2001年10月1日
初级完成 (实际的)
2002年10月1日
研究完成 (实际的)
2015年5月1日
研究注册日期
首次提交
2008年3月5日
首先提交符合 QC 标准的
2008年3月5日
首次发布 (估计)
2008年3月6日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年10月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年10月10日
最后验证
2022年10月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.
饮食建议的临床试验
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Northwestern UniversityNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)完全的高血糖症 | 葡萄糖代谢紊乱 | 代谢性疾病 | 肥胖 | 糖尿病 | 内分泌系统疾病 | 营养过剩 | 营养失调 | 超重 | 体重 | 体征和症状美国