Impatti delle 10 fasi per un'alimentazione sana nei neonati: una sperimentazione sul campo randomizzata
10 ottobre 2022 aggiornato da: Marcia Regina Vitolo, Federal University of Health Science of Porto Alegre
Questo studio valuta l'efficacia di un programma di consulenza nutrizionale - I dieci passaggi per un'alimentazione sana dei bambini sotto i due anni - sullo stato nutrizionale, la dieta e la storia morbosa dei bambini.
Si tratta di uno studio controllato randomizzato in famiglie per lo più svantaggiate dal punto di vista socioeconomico (intervento=200; controlli=300).
Le madri del gruppo di intervento hanno ricevuto consulenza dietetica nel primo anno di vita.
Entrambi i gruppi hanno ricevuto cure di routine dai loro pediatri e valutazione della ricerca a 6 e 12 mesi, 4 anni, 8 anni e 12 anni di età.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
500
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Rio Grande Do Sul
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São Leopoldo, Rio Grande Do Sul, Brasile
- Household
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- I neonati con peso alla nascita ≥ 2.500 ge età gestazionale ≥ 37 settimane sono stati considerati eleggibili per lo studio.
Criteri di esclusione:
- madri sieropositive
- Malformazione congenita
- Neonati ricoverati in terapia intensiva
- Gravidanza multipla.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Intervento
Le madri del gruppo di intervento hanno ricevuto consigli dietetici basati sulle linee guida brasiliane ["Dieci passi per un'alimentazione sana: Linee guida per l'alimentazione dei bambini brasiliani dalla nascita ai due anni"] durante le visite domiciliari mensili da 2 settimane a 6 mesi dopo il parto e successivamente ogni 2 mesi fino a 1 anno dopo il parto.
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Passaggio 1: fornire l'allattamento al seno esclusivo fino a 6 mesi. Passaggio 2- Dopo 6 mesi, introdurre gradualmente alimenti complementari e continuare ad allattare fino a 2 anni o più. Passaggio 3 - Gli alimenti complementari dovrebbero essere somministrati 3 volte al giorno (cereali, fagioli, frutta e verdura) se il bambino è allattato al seno e 5 volte al giorno in caso contrario. Fase 4- Gli orari dei pasti devono essere adattati ai segnali di fame e sazietà dei bambini. Passaggio 5: gli alimenti dovrebbero diventare gradualmente più densi fino al momento in cui il bambino è in grado di consumare un pasto in famiglia. Gli alimenti complementari non dovrebbero essere liquefatti. Passaggio 6: una grande varietà di alimenti sani dovrebbe essere somministrata quotidianamente per garantire l'assunzione di diversi nutrienti. Passaggio 7: frutta e verdura diverse dovrebbero essere offerte ogni giorno. Passaggio 8: lo zucchero, i dolci, le bibite, gli snack salati, i biscotti e gli alimenti trasformati e fritti devono essere evitati. Fase 9: Buone pratiche igieniche nella preparazione e manipolazione degli alimenti. Passaggio 10: alimentazione adeguata durante la malattia del bambino. |
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Nessun intervento: Controllo
Le madri del gruppo di controllo hanno ricevuto assistenza medica di routine senza alcun coinvolgimento del gruppo di ricerca.
Il personale dello studio non ha fornito materiale alle madri sul braccio di controllo.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Efficacia di un programma di consulenza nutrizionale nell'allattamento al seno esclusivo.
Lasso di tempo: 1 anno
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Differenza di gruppo nei mesi di allattamento al seno esclusivo
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1 anno
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Efficacia di un programma di consulenza nutrizionale nell'assunzione dietetica
Lasso di tempo: 1 anno
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Differenze di gruppo nell'assunzione di energia, grassi, proteine, carboidrati e micronutrienti
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1 anno
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Efficacia di un programma di consulenza nutrizionale nell'assunzione dietetica
Lasso di tempo: 4 anni
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Differenze di gruppo nell'assunzione di energia, grassi, proteine, carboidrati e micronutrienti
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4 anni
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Efficacia di un programma di consulenza nutrizionale nell'assunzione dietetica
Lasso di tempo: 8 anni
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Differenze di gruppo nell'assunzione di energia, grassi, proteine, carboidrati e micronutrienti
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8 anni
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Efficacia di un programma di consulenza nutrizionale nell'assunzione dietetica
Lasso di tempo: 12 anni
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Differenze di gruppo nell'assunzione di energia, grassi, proteine, carboidrati e micronutrienti
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12 anni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Efficacia di un programma di consulenza nutrizionale in caso di diarrea, problemi respiratori, uso di farmaci, carie dentaria, anemia e ricovero.
Lasso di tempo: 1 anno
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Differenze di gruppo nella % di bambini con ciascuna condizione
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1 anno
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Efficacia di un programma di consulenza nutrizionale sullo stato nutrizionale
Lasso di tempo: 1 anno
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Differenze di gruppo nella % di bambini in sovrappeso e obesi.
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1 anno
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Efficacia di un programma di consulenza nutrizionale sullo stato nutrizionale
Lasso di tempo: 4 anni
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Differenze di gruppo nella % di bambini in sovrappeso e obesi.
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4 anni
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Efficacia di un programma di consulenza nutrizionale sullo stato nutrizionale
Lasso di tempo: 8 anni
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Differenze di gruppo nella % di bambini in sovrappeso e obesi.
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8 anni
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Efficacia di un programma di consulenza nutrizionale sullo stato nutrizionale
Lasso di tempo: 12 anni
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Differenze di gruppo nella % di bambini in sovrappeso e obesi.
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12 anni
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Preferenze di gusto salato
Lasso di tempo: 12 anni
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Valutare la concentrazione di sale più preferita
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12 anni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Márcia R Vitolo, PhD, Federal University of Health Sciences of Porto Alegre
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Vitolo MR, Bortolini GA, Feldens CA, Drachler Mde L. [Impacts of the 10 Steps to Healthy Feeding in Infants: a randomized field trial]. Cad Saude Publica. 2005 Sep-Oct;21(5):1448-57. doi: 10.1590/s0102-311x2005000500018. Epub 2005 Sep 12. Portuguese.
- Feldens CA, Vitolo MR, Drachler Mde L. A randomized trial of the effectiveness of home visits in preventing early childhood caries. Community Dent Oral Epidemiol. 2007 Jun;35(3):215-23. doi: 10.1111/j.1600-0528.2006.00337.x.
- Vitolo MR, da Costa Louzada ML, Rauber F, Campagnolo PD. Risk factors for high blood pressure in low income children aged 3-4 years. Eur J Pediatr. 2013 Aug;172(8):1097-103. doi: 10.1007/s00431-013-2012-9. Epub 2013 May 1.
- Louzada ML, Campagnolo PD, Rauber F, Vitolo MR. Long-term effectiveness of maternal dietary counseling in a low-income population: a randomized field trial. Pediatrics. 2012 Jun;129(6):e1477-84. doi: 10.1542/peds.2011-3063. Epub 2012 May 7.
- Bortolini GA, Vitolo MR. The impact of systematic dietary counseling during the first year of life on prevalence rates of anemia and iron deficiency at 12-16 months. J Pediatr (Rio J). 2012 Jan-Feb;88(1):33-9. doi: 10.2223/JPED.2156. Epub 2011 Dec 7.
- Vitolo MR, Rauber F, Campagnolo PD, Feldens CA, Hoffman DJ. Maternal dietary counseling in the first year of life is associated with a higher healthy eating index in childhood. J Nutr. 2010 Nov;140(11):2002-7. doi: 10.3945/jn.110.125211. Epub 2010 Sep 15.
- Feldens CA, Giugliani ER, Duncan BB, Drachler Mde L, Vitolo MR. Long-term effectiveness of a nutritional program in reducing early childhood caries: a randomized trial. Community Dent Oral Epidemiol. 2010 Aug;38(4):324-32. doi: 10.1111/j.1600-0528.2010.00540.x. Epub 2010 Apr 7.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 ottobre 2001
Completamento primario (Effettivo)
1 ottobre 2002
Completamento dello studio (Effettivo)
1 maggio 2015
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
5 marzo 2008
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
5 marzo 2008
Primo Inserito (Stima)
6 marzo 2008
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
13 ottobre 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
10 ottobre 2022
Ultimo verificato
1 ottobre 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- vitolo2
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