Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkningerne af de 10 trin til sund ernæring hos spædbørn: et randomiseret feltforsøg

10. oktober 2022 opdateret af: Marcia Regina Vitolo, Federal University of Health Science of Porto Alegre
Denne undersøgelse vurderer effektiviteten af ​​et ernæringsrådgivningsprogram - De ti trin til sund ernæring af børn under to år - på børns ernæringsstatus, kost og sygehistorie. Dette er et randomiseret kontrolleret forsøg i for det meste socioøkonomiske udsatte familier (intervention=200; kontroller=300). Mødre i interventionsgruppen modtog kostvejledning i det første leveår. Begge grupper modtog rutinemæssig behandling af deres børnelæger og forskningsvurdering i alderen 6 og 12 måneder, 4 år, 8 år og 12 år.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

500

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Brasilien
    • Rio Grande Do Sul
      • São Leopoldo, Rio Grande Do Sul, Brasilien
        • Household

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Nyfødte spædbørn med fødselsvægt ≥ 2.500 g og gestationsalder ≥ 37 uger blev anset for at være kvalificerede til undersøgelsen.

Ekskluderingskriterier:

  • HIV-positive mødre
  • Medfødt misdannelse
  • Spædbørn henvist til intensiv afdeling
  • Flerfoldsgraviditet.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Intervention
Mødre i interventionsgruppen modtog kostråd baseret på brasilianske retningslinjer ["Ti trin til sund kost: Ernæringsretningslinjer for brasilianske børn fra fødslen til to år"] under månedlige hjemmebesøg fra 2 uger til 6 måneder efter fødslen og derefter hver 2. måned derefter. indtil 1 år efter fødslen.
Adfærdsmæssigt: Kostråd

Trin 1 - Giv eksklusiv amning op til 6 mdr.

Trin 2- Efter 6 måneder, introducer gradvist supplerende fødevarer og fortsæt med at amme op til 2 år eller mere.

Trin 3 - Supplerende fødevarer bør gives 3 gange om dagen (korn, bønner, frugter og grøntsager), hvis barnet ammes, og 5 gange om dagen, hvis ikke.

Trin 4- Måltider skal tilpasses børnenes tegn på sult og mæthed.

Trin 5: Fødevarer bør gradvist blive tykkere op til det tidspunkt, hvor barnet er i stand til at spise et familiemåltid. Supplerende fødevarer bør ikke gøres flydende.

Trin 6: Et stort udvalg af sunde fødevarer bør gives dagligt for at garantere indtagelsen af ​​forskellige næringsstoffer.

Trin 7: Forskellige frugter og grøntsager bør tilbydes dagligt. Trin 8: Sukker, slik, læskedrikke, salte snacks, småkager og forarbejdede og stegte fødevarer skal undgås.

Trin 9: God hygiejnepraksis ved tilberedning og håndtering af fødevarer.

Trin 10: Tilstrækkelig fodring under børns sygdom.
Ingen indgriben: Styring
Mødre i kontrolgruppen modtog rutinemæssig medicinsk assistance uden involvering af forskerholdet. Undersøgelsespersonalet gav intet materiale til mødre på kontrolarmen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Effektiviteten af ​​et ernæringsrådgivningsprogram i eksklusiv amning.
Tidsramme: 1 år
Gruppeforskel i måneder med esklusiv amning
1 år
Effektiviteten af ​​et ernæringsrådgivningsprogram i kostindtag
Tidsramme: 1 år
Gruppeforskelle i energi-, fedt-, protein-, kulhydrat- og mikronæringsstofindtag
1 år
Effektiviteten af ​​et ernæringsrådgivningsprogram i kostindtag
Tidsramme: 4 år
Gruppeforskelle i energi-, fedt-, protein-, kulhydrat- og mikronæringsstofindtag
4 år
Effektiviteten af ​​et ernæringsrådgivningsprogram i kostindtag
Tidsramme: 8 år
Gruppeforskelle i energi-, fedt-, protein-, kulhydrat- og mikronæringsstofindtag
8 år
Effektiviteten af ​​et ernæringsrådgivningsprogram i kostindtag
Tidsramme: 12 år
Gruppeforskelle i energi-, fedt-, protein-, kulhydrat- og mikronæringsstofindtag
12 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Effektiviteten af ​​et ernæringsrådgivningsprogram ved forekomst af diarré, luftvejsproblemer, brug af medicin, tandkaries, anæmi og hospitalsindlæggelse.
Tidsramme: 1 år
Gruppeforskelle i % af børn med hver tilstand
1 år
Effektiviteten af ​​et ernæringsrådgivningsprogram i ernæringsstatus
Tidsramme: 1 år
Gruppeforskelle i % af overvægtige og fede børn.
1 år
Effektiviteten af ​​et ernæringsrådgivningsprogram i ernæringsstatus
Tidsramme: 4 år
Gruppeforskelle i % af overvægtige og fede børn.
4 år
Effektiviteten af ​​et ernæringsrådgivningsprogram i ernæringsstatus
Tidsramme: 8 år
Gruppeforskelle i % af overvægtige og fede børn.
8 år
Effektiviteten af ​​et ernæringsrådgivningsprogram i ernæringsstatus
Tidsramme: 12 år
Gruppeforskelle i % af overvægtige og fede børn.
12 år
Salte smagspræferencer
Tidsramme: 12 år
Vurder den mest foretrukne koncentration af salt
12 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Federal University of Health Science of Porto Alegre

Samarbejdspartnere

Conselho Nacional de Desenvolvimento Científico e Tecnológico

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Márcia R Vitolo, PhD, Federal University of Health Sciences of Porto Alegre

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2001

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. oktober 2002

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. marts 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. marts 2008

Først opslået (Skøn)

6. marts 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. oktober 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. oktober 2022

Sidst verificeret

1. oktober 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • vitolo2

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Anæmi

Kliniske forsøg med Kostråd

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner