경계성 인격장애를 앓고 있는 피험자를 위한 저용량 리스페리돈 치료
성격 장애는 평생 동안 지속되는 부적응 행동 패턴입니다. 경계선 성격 장애(BPD)는 임상 환경에서 접하게 되는 주요 성격 장애로, 종종 엄청난 고통과 관련이 있습니다. 그것은 충동성, 정서적 불안정성, 불안정한 대인관계, 특히 버림받는 것에 대한 민감성을 특징으로 합니다. BPD 환자는 자기 파괴적인 행동을 하는 경향이 있으며 너무 자주 자살을 시도합니다. 정서적 혼란에 있을 때 BPD를 가진 사람은 또한 단기적이고 일시적인 정신병 상태를 나타낼 수 있습니다.
BPD에 대한 정신 요법은 일반적인 치료 옵션이지만 상당한 시간과 특정 인력 교육이 필요하므로 항상 실현 가능한 것은 아닙니다. 의학적 치료가 효과적인 대안이지만 약물 선택에 대한 합의는 없습니다. 일부 전문가들은 피험자의 주요 임상 증상에 따라 개별적으로 치료를 선택해야 한다고 제안했습니다. 항우울제, 기분 안정제 및 몇 가지 새로운 항정신병 약물과 같은 몇 가지 정신약리학적 그룹이 제안되었습니다. 후자는 더 적은 부작용으로 증상 개선을 가져올 수 있기 때문에 특히 유망합니다. 리스페리돈은 몇 가지 예비 연구에서 다양한 BPD 증상의 치료에 유망한 것으로 나타났지만 아직 이를 테스트한 통제 연구는 없습니다. 우리는 임상 및 생리학적 측정을 모두 사용하는 이중 맹검 교차 디자인에서 BPD 치료에 대한 리스페리돈의 효능을 테스트할 것을 제안합니다. 주요 가설은 리스페리돈이 BPD 핵심 및 이차 증상을 완화하는 데 효율적일 것이라는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Tel-Aviv, 이스라엘
- 모병
- Psychiatric Service, Tel-Aviv Sourasky Medical Center
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연락하다:
- Miki Bloch, Ph.D.
- 전화번호: 972-3-6974568
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수석 연구원:
- Miki Bloch, Ph.D.
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- DSM-IV에 따른 경계성 PD가 있는 여성
- 서명된 동의서.
- 18-45세.
제외 기준:
- 정신병적 장애(과거 또는 현재).
- 물질 또는 알코올 관련 장애(과거 또는 현재).
- 현재 주요 우울 삽화.
- 자살 위험.
- 의식 상실 또는 외상성 기억 상실을 유발하거나 입원이 필요한 두부 외상의 병력.
- 현재 특정 치료가 필요한 모든 알려진 정신과적 또는 일반적인 의학적 상태.
- 항정신병약, 항우울제 또는 기분 안정제를 사용한 현재 치료.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 1
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10주간 리스페리돈 1 mg/d 또는 위약
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위약 비교기: 2
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10주간 리스페리돈 1 mg/d 또는 위약
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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임상 글로벌 개선 척도
기간: 0, 1, 5, 10주
|
0, 1, 5, 10주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Miki Bloch, Ph.D., The Tel-Aviv Sourasky Medical Center
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
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마지막으로 확인됨
추가 정보
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리스페리돈에 대한 임상 시험
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Otsuka Beijing Research InstituteZhejiang Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.완전한