Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Alacsony dózisú riszperidon kezelés határvonali személyiségzavarban szenvedők számára

2008. március 11. frissítette: Tel-Aviv Sourasky Medical Center

A személyiségzavarok élethosszig tartó maladaptív viselkedési minták. A borderline személyiségzavar (BPD) a vezető személyiségzavar, amely klinikai körülmények között előfordul, és gyakran óriási szorongással jár. Impulzivitás, érzelmi labilitás, instabil interperszonális kapcsolatok jellemzik, különösen érzékeny az elhagyásra. A BPD-s betegek hajlamosak az önpusztító magatartásra, és túl gyakran kísérelnek meg öngyilkosságot. Érzelmi zűrzavarban a BPD-ben szenvedő személyeknél rövid, átmeneti pszichotikus állapotok is kialakulhatnak.

A BPD pszichoterápiája gyakori kezelési lehetőség, de jelentős időt és speciális személyzeti képzést igényel, ezért nem mindig kivitelezhető. Az orvosi kezelés hatékony alternatíva, azonban a gyógyszer kiválasztását illetően nincs egyetértés. Egyes szakértők azt javasolták, hogy az orvosi kezelést egyénileg kell kiválasztani az alany domináns klinikai tünete alapján. Számos pszichofarmakológiai csoportot javasoltak: antidepresszánsokat, hangulatstabilizátorokat és számos új antipszichotikus gyógyszert. Ez utóbbiak különösen ígéretesek, mivel kevesebb mellékhatás mellett tüneti javulást eredményezhetnek. A riszperidon néhány előzetes vizsgálatban ígéretesnek bizonyult a különböző BPD-tünetek kezelésében, de kontrollos vizsgálat még nem tesztelte. Javasoljuk, hogy teszteljük a riszperidon hatékonyságát a BPD kezelésében egy kettős vak keresztezési tervben, klinikai és fiziológiai mérésekkel egyaránt. A fő hipotézis az, hogy a riszperidon hatékonyan enyhíti a BPD alapvető és másodlagos tüneteit.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

30

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Tel-Aviv, Izrael
        • Toborzás
        • Psychiatric Service, Tel-Aviv Sourasky Medical Center
        • Kapcsolatba lépni:
          • Miki Bloch, Ph.D.
          • Telefonszám: 972-3-6974568
        • Kutatásvezető:
          • Miki Bloch, Ph.D.

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

14 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. Borderline PD-ben szenvedő nők a DSM-IV szerint
  2. Aláírt, tájékozott beleegyezés.
  3. 18-45 éves korig.

Kizárási kritériumok:

  1. Pszichotikus rendellenességek (múltban vagy jelenben).
  2. Anyaggal vagy alkohollal kapcsolatos rendellenességek (múltban vagy jelenben).
  3. Jelenlegi súlyos depressziós epizód.
  4. Öngyilkossági kockázat.
  5. Az anamnézisben szereplő fejsérülés, amely eszméletvesztést vagy peritraumás amnéziát okozott, vagy kórházi kezelést tett szükségessé.
  6. Bármilyen ismert pszichiátriai vagy általános egészségügyi állapot, amely jelenleg speciális orvosi ellátást igényel.
  7. Jelenlegi kezelés bármilyen antipszichotikus, antidepresszáns gyógyszerrel vagy hangulatstabilizátorral.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: 1
1 mg/nap riszperidon 10 hétig vagy placebo
Placebo Comparator: 2
1 mg/nap riszperidon 10 hétig vagy placebo

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Klinikai Globális Javulás Skála
Időkeret: 0, 1, 5, 10 hét
0, 1, 5, 10 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Miki Bloch, Ph.D., The Tel-Aviv Sourasky Medical Center

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2004. április 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2009. április 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2008. március 4.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2008. március 11.

Első közzététel (Becslés)

2008. március 12.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2008. március 12.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2008. március 11.

Utolsó ellenőrzés

2008. március 1.

Több információ

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel