Tratamento de baixa dose de risperidona para indivíduos que sofrem de transtorno de personalidade limítrofe
Os transtornos de personalidade são padrões comportamentais desadaptativos ao longo da vida. O transtorno de personalidade limítrofe (TPB) é o principal transtorno de personalidade encontrado em ambientes clínicos, frequentemente associado a um tremendo sofrimento. Caracteriza-se por impulsividade, labilidade emocional, relações interpessoais instáveis, com particular sensibilidade ao abandono. Pacientes com TPB são propensos a comportamentos autodestrutivos e frequentemente tentam o suicídio. Quando em turbulência emocional, as pessoas com TPB também podem desenvolver estados psicóticos breves e transitórios.
A psicoterapia para TPB é uma opção de tratamento comum, mas requer tempo considerável e treinamento específico de pessoal e, portanto, nem sempre é viável. O tratamento medicamentoso é uma alternativa eficaz, porém não há consenso sobre a escolha do fármaco. Alguns especialistas sugeriram que o tratamento médico deve ser selecionado individualmente de acordo com o sintoma clínico dominante do indivíduo. Vários grupos psicofarmacológicos foram propostos: antidepressivos, estabilizadores do humor e vários novos medicamentos antipsicóticos. Estes últimos são particularmente promissores, pois podem produzir melhora sintomática com menos efeitos adversos. A risperidona demonstrou em alguns estudos preliminares ser promissora no tratamento de vários sintomas de DBP, mas nenhum estudo controlado a testou ainda. Propomos testar a eficácia da risperidona no tratamento da DBP em um desenho cruzado duplo-cego usando medidas clínicas e fisiológicas. A principal hipótese é que a risperidona será eficiente no alívio dos sintomas centrais e secundários da DBP.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Tel-Aviv, Israel
- Recrutamento
- Psychiatric Service, Tel-Aviv Sourasky Medical Center
-
Contato:
- Miki Bloch, Ph.D.
- Número de telefone: 972-3-6974568
-
Investigador principal:
- Miki Bloch, Ph.D.
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Mulheres com DP limítrofe de acordo com o DSM-IV
- Consentimento informado assinado.
- Idade 18-45.
Critério de exclusão:
- Transtornos psicóticos (passados ou presentes).
- Transtornos relacionados a substâncias ou álcool (passado ou presente).
- Episódio depressivo maior atual.
- Risco de suicídio.
- História de traumatismo craniano, que causou perda de consciência ou amnésia peritraumática ou necessitou de hospitalização.
- Qualquer condição médica psiquiátrica ou geral conhecida que atualmente exija atenção médica específica.
- Tratamento atual com quaisquer drogas antipsicóticas, antidepressivas ou estabilizadores de humor.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: 1
|
1 mg/dia de risperidona por 10 semanas ou placebo
|
|
Comparador de Placebo: 2
|
1 mg/dia de risperidona por 10 semanas ou placebo
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Escala de Melhoria Clínica Global
Prazo: 0, 1, 5, 10 semanas
|
0, 1, 5, 10 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Miki Bloch, Ph.D., The Tel-Aviv Sourasky Medical Center
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Transtornos de Personalidade
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Agentes Neurotransmissores
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Depressores do Sistema Nervoso Central
- Antipsicóticos
- Agentes Tranquilizantes
- Drogas Psicotrópicas
- Agentes de Serotonina
- Agentes de Dopamina
- Antagonistas da Serotonina
- Antagonistas da Dopamina
- Risperidona
Outros números de identificação do estudo
- 04-089
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