Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Лечение низкими дозами рисперидона у субъектов, страдающих пограничным расстройством личности

11 марта 2008 г. обновлено: Tel-Aviv Sourasky Medical Center

Расстройства личности — это пожизненные неадекватные модели поведения. Пограничное расстройство личности (ПРЛ) — это ведущее расстройство личности, встречающееся в клинических условиях и часто сопровождающееся сильным дистрессом. Характеризуется импульсивностью, эмоциональной лабильностью, неустойчивостью межличностных отношений, особой чувствительностью к покинутости. Пациенты с ПРЛ склонны к саморазрушительному поведению и слишком часто пытаются покончить жизнь самоубийством. В эмоциональном смятении у людей с ПРЛ также могут развиться кратковременные преходящие психотические состояния.

Психотерапия при ПРЛ является распространенным методом лечения, но требует значительного времени и специальной подготовки персонала и поэтому не всегда осуществима. Медикаментозное лечение является эффективной альтернативой, однако единого мнения в отношении выбора лекарств нет. Некоторые эксперты предполагают, что медикаментозное лечение следует подбирать индивидуально в соответствии с доминирующим клиническим симптомом субъекта. Было предложено несколько психофармакологических групп: антидепрессанты, стабилизаторы настроения и несколько новых антипсихотических препаратов. Последние особенно многообещающи, поскольку они могут вызывать симптоматическое улучшение с меньшим количеством побочных эффектов. В нескольких предварительных исследованиях было показано, что рисперидон многообещающе подходит для лечения различных симптомов ПРЛ, но ни одно контролируемое исследование еще не проверяло его. Мы предлагаем проверить эффективность рисперидона при лечении БЛД в двойном слепом перекрестном исследовании с использованием как клинических, так и физиологических показателей. Основная гипотеза состоит в том, что рисперидон будет эффективен в облегчении основных и вторичных симптомов БЛД.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

30

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Tel-Aviv, Израиль
        • Рекрутинг
        • Psychiatric Service, Tel-Aviv Sourasky Medical Center
        • Контакт:
          • Miki Bloch, Ph.D.
          • Номер телефона: 972-3-6974568
        • Главный следователь:
          • Miki Bloch, Ph.D.

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 14 лет до 41 год (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  1. Женщины с пограничной болезнью Паркинсона согласно DSM-IV
  2. Подписанное информированное согласие.
  3. Возраст 18-45 лет.

Критерий исключения:

  1. Психотические расстройства (в прошлом или настоящем).
  2. Расстройства, связанные с употреблением психоактивных веществ или алкоголя (в прошлом или настоящем).
  3. Текущий большой депрессивный эпизод.
  4. Суицидальный риск.
  5. Травма головы в анамнезе, вызвавшая потерю сознания или перитравматическую амнезию или потребовавшая госпитализации.
  6. Любое известное психиатрическое или общее заболевание, требующее в настоящее время особого медицинского внимания.
  7. Текущее лечение любыми нейролептиками, антидепрессантами или стабилизаторами настроения.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: 1
1 мг/сут рисперидон в течение 10 недель или плацебо
Плацебо Компаратор: 2
1 мг/сут рисперидон в течение 10 недель или плацебо

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Клиническая шкала глобального улучшения
Временное ограничение: 0, 1, 5, 10 неделя
0, 1, 5, 10 неделя

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Miki Bloch, Ph.D., The Tel-Aviv Sourasky Medical Center

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 апреля 2004 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 апреля 2009 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

4 марта 2008 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

11 марта 2008 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

12 марта 2008 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

12 марта 2008 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

11 марта 2008 г.

Последняя проверка

1 марта 2008 г.

Дополнительная информация

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться