Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Lavdose-risperidonbehandling for personer som lider av borderline personlighetsforstyrrelse

11. mars 2008 oppdatert av: Tel-Aviv Sourasky Medical Center

Personlighetsforstyrrelser er livslange maladaptive atferdsmønstre. Borderline personlighetsforstyrrelse (BPD) er den ledende personlighetsforstyrrelsen man møter i kliniske omgivelser, ofte assosiert med enorm nød. Det er preget av impulsivitet, emosjonell labilitet, ustabile mellommenneskelige forhold, med spesiell følsomhet for forlatelse. BPD-pasienter er utsatt for selvdestruktiv atferd og forsøker altfor ofte selvmord. Når de er i følelsesmessig uro, kan personer med BPD også utvikle korte, forbigående psykotiske tilstander.

Psykoterapi for BPD er et vanlig behandlingsalternativ, men det krever mye tid og spesifikk opplæring av personell, og er derfor ikke alltid gjennomførbart. Medisinsk behandling er et effektivt alternativ, men det er ingen konsensus om medikamentvalg. Noen eksperter har foreslått at medisinsk behandling bør velges individuelt i henhold til pasientens dominerende kliniske symptom. Flere psykofarmakologiske grupper har blitt foreslått: Antidepressiva, humørstabilisatorer og flere nye antipsykotiske legemidler. Sistnevnte er spesielt lovende siden de kan gi symptomatisk bedring med færre bivirkninger. Risperidon har i noen få innledende studier vist seg å være lovende i behandlingen av ulike BPD-symptomer, men ingen kontrollert studie har testet det ennå. Vi foreslår å teste effekten av risperidon i behandlingen av BPD i en dobbeltblind crossover-design ved bruk av både kliniske og fysiologiske mål. Hovedhypotesen er at risperidon vil være effektivt for å lindre BPD kjerne- og sekundære symptomer.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

30

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Israel
      • Tel-Aviv, Israel
        • Rekruttering
        • Psychiatric Service, Tel-Aviv Sourasky Medical Center
        • Ta kontakt med:
          • Miki Bloch, Ph.D.
          • Telefonnummer: 972-3-6974568
        • Hovedetterforsker:
          • Miki Bloch, Ph.D.

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år til 41 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Kvinner med Borderline PD i henhold til DSM-IV
  2. Signert informert samtykke.
  3. Alder 18-45.

Ekskluderingskriterier:

  1. Psykotiske lidelser (fortid eller nåtid).
  2. Stoff- eller alkoholrelaterte lidelser (fortid eller nåtid).
  3. Nåværende alvorlig depressiv episode.
  4. Selvmordsrisiko.
  5. Anamnese med hodetraumer, som forårsaket bevissthetstap eller peritraumatisk hukommelsestap eller nødvendiggjorde sykehusinnleggelse.
  6. Enhver kjent psykiatrisk eller generell medisinsk tilstand som for tiden krever spesifikk legehjelp.
  7. Gjeldende behandling med antipsykotiske, antidepressiva eller stemningsstabilisatorer.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: 1
Legemiddel: Risperidon
1 mg/d risperidon i 10 uker eller placebo
Placebo komparator: 2
Legemiddel: Risperidon
1 mg/d risperidon i 10 uker eller placebo

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Clinical Global Improvement Scale
Tidsramme: 0, 1, 5, 10 uker
0, 1, 5, 10 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Tel-Aviv Sourasky Medical Center

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Miki Bloch, Ph.D., The Tel-Aviv Sourasky Medical Center

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. april 2004

Primær fullføring (Forventet)

1. april 2009

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. mars 2008

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. mars 2008

Først lagt ut (Anslag)

12. mars 2008

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

12. mars 2008

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. mars 2008

Sist bekreftet

1. mars 2008

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 04-089

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Borderlone personlighetsforstyrrelse

Kliniske studier på Risperidon

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Ukraine

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere