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境界性パーソナリティ障害患者に対する低用量リスペリドン治療

2008年3月11日 更新者:Tel-Aviv Sourasky Medical Center

パーソナリティ障害は、生涯にわたる不適応な行動パターンです。 境界性パーソナリティ障害 (BPD) は、臨床現場で遭遇する主要なパーソナリティ障害であり、多くの場合、多大な苦痛を伴います。 衝動性、情緒不安定、不安定な対人関係が特徴で、見捨てられることに特に敏感です。 BPD 患者は、自己破壊的な行動を起こしやすく、自殺未遂の頻度が高すぎます。 情緒的混乱状態にあるとき、BPD を持つ人はまた、短期間の一時的な精神病状態を発症することがあります。

BPD の心理療法は一般的な治療オプションですが、かなりの時間と特定の担当者のトレーニングが必要なため、常に実行できるとは限りません。 医学的治療は有効な代替手段ですが、薬剤の選択についてはコンセンサスがありません。 一部の専門家は、対象の主な臨床症状に応じて個別に治療を選択する必要があると示唆しています。 いくつかの精神薬理学的グループが提案されています: 抗うつ薬、気分安定薬、およびいくつかの新しい抗精神病薬。 後者は、副作用の少ない症状の改善をもたらす可能性があるため、特に有望です. リスペリドンは、いくつかの予備研究でさまざまな BPD 症状の治療に有望であることが示されていますが、それをテストした対照研究はまだありません。 臨床的および生理学的測定の両方を使用して、二重盲検クロスオーバーデザインで BPD の治療におけるリスペリドンの有効性をテストすることを提案します。

調査の概要

状態

わからない

研究の種類

介入

入学 (予想される)

30

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Tel-Aviv、イスラエル
        • 募集
        • Psychiatric Service, Tel-Aviv Sourasky Medical Center
        • コンタクト:
          • Miki Bloch, Ph.D.
          • 電話番号:972-3-6974568
        • 主任研究者:
          • Miki Bloch, Ph.D.

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

14年~41年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

女性

説明

包含基準:

  1. DSM-IVによる境界性PDの女性
  2. 署名されたインフォームドコンセント。
  3. 18~45歳。

除外基準:

  1. 精神障害(過去または現在)。
  2. 物質またはアルコール関連の障害(過去または現在)。
  3. 現在の大うつ病エピソード。
  4. 自殺の危険。
  5. -意識喪失または外傷性記憶喪失または入院を必要とした頭部外傷の病歴。
  6. -現在特定の医療処置を必要とする既知の精神医学的または一般的な病状。
  7. -抗精神病薬、抗うつ薬または気分安定薬による現在の治療。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:1
リスペリドン 1 mg/日を 10 週間またはプラセボ
プラセボコンパレーター:2
リスペリドン 1 mg/日を 10 週間またはプラセボ

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
臨床全体改善尺度
時間枠:0、1、5、10週
0、1、5、10週

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Miki Bloch, Ph.D.、The Tel-Aviv Sourasky Medical Center

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2004年4月1日

一次修了 (予想される)

2009年4月1日

試験登録日

最初に提出

2008年3月4日

QC基準を満たした最初の提出物

2008年3月11日

最初の投稿 (見積もり)

2008年3月12日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2008年3月12日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2008年3月11日

最終確認日

2008年3月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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