Pieniannoksinen risperidonihoito henkilöille, jotka kärsivät persoonallisuushäiriöstä
Persoonallisuushäiriöt ovat elinikäisiä sopeutumattomia käyttäytymismalleja. Borderline-persoonallisuushäiriö (BPD) on johtava kliinisissä ympäristöissä havaittu persoonallisuushäiriö, joka liittyy usein valtavaan ahdistukseen. Sille on ominaista impulsiivisuus, emotionaalinen labilisuus, epävakaat ihmissuhteet ja erityinen herkkyys hylkäämiselle. BPD-potilaat ovat alttiita itsetuhoisille käytöksille ja yrittävät aivan liian usein itsemurhaa. Emotionaalisessa myllerryksessä henkilöt, joilla on BPD, voivat myös kehittää lyhyitä, ohimeneviä psykoottisia tiloja.
BPD:n psykoterapia on yleinen hoitovaihtoehto, mutta se vaatii paljon aikaa ja erityistä henkilöstökoulutusta, eikä se siksi aina ole mahdollista. Lääkehoito on tehokas vaihtoehto, mutta lääkkeiden valinnasta ei ole yksimielisyyttä. Jotkut asiantuntijat ovat ehdottaneet, että lääkehoito tulisi valita yksilöllisesti potilaan hallitsevan kliinisen oireen mukaan. Useita psykofarmakologisia ryhmiä on ehdotettu: masennuslääkkeet, mielialan stabilointiaineet ja useita uusia psykoosilääkkeitä. Jälkimmäiset ovat erityisen lupaavia, koska ne voivat tuottaa oireenmukaista paranemista vähemmillä haittavaikutuksilla. Risperidonin on muutamassa alustavassa tutkimuksessa osoitettu olevan lupaava erilaisten BPD-oireiden hoidossa, mutta sitä ei ole vielä testattu missään kontrolloidussa tutkimuksessa. Ehdotamme risperidonin tehon testaamista BPD:n hoidossa kaksoissokkoutetussa risteytyssuunnitelmassa käyttäen sekä kliinisiä että fysiologisia mittauksia. Päähypoteesi on, että risperidoni lievittää tehokkaasti BPD:n ydin- ja sekundaarisia oireita.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Tel-Aviv, Israel
- Rekrytointi
- Psychiatric Service, Tel-Aviv Sourasky Medical Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Miki Bloch, Ph.D.
- Puhelinnumero: 972-3-6974568
-
Päätutkija:
- Miki Bloch, Ph.D.
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Naiset, joilla on Borderline PD DSM-IV:n mukaan
- Allekirjoitettu tietoinen suostumus.
- Ikä 18-45.
Poissulkemiskriteerit:
- Psykoottiset häiriöt (entiset tai nykyiset).
- Päihteisiin tai alkoholiin liittyvät häiriöt (entiset tai nykyiset).
- Nykyinen vakava masennusjakso.
- Itsemurhariski.
- Aiempi pään trauma, joka aiheutti tajunnan menetyksen tai peritraumaattisen muistinmenetyksen tai vaati sairaalahoitoa.
- Mikä tahansa tunnettu psykiatrinen tai yleinen sairaus, joka tällä hetkellä vaatii erityistä lääketieteellistä hoitoa.
- Nykyinen hoito millä tahansa psykoosilääkkeillä, masennuslääkkeillä tai mielialan stabiloijilla.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: 1
|
1 mg/d risperidonia 10 viikon ajan tai lumelääkettä
|
|
Placebo Comparator: 2
|
1 mg/d risperidonia 10 viikon ajan tai lumelääkettä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Kliininen globaali parannusasteikko
Aikaikkuna: 0, 1, 5, 10 viikkoa
|
0, 1, 5, 10 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Miki Bloch, Ph.D., The Tel-Aviv Sourasky Medical Center
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Mielenterveyshäiriöt
- Persoonallisuushäiriöt
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Neurotransmitterit
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Keskushermostoa lamaavat aineet
- Antipsykoottiset aineet
- Rauhoittavat aineet
- Psykotrooppiset lääkkeet
- Serotoniinin aineet
- Dopamiini-aineet
- Serotoniiniantagonistit
- Dopamiiniantagonistit
- Risperidoni
Muut tutkimustunnusnumerot
- 04-089
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Borderlone persoonallisuushäiriö
-
Mclean HospitalRekrytointiBorderline Personality Disorder (BPD)Yhdysvallat
-
University Hospital, MontpellierEi vielä rekrytointiaRajatila persoonallisuus häiriö | Borderline Personality Disorder (BPD)
-
Waypoint Centre for Mental Health CareRekrytointiBorderline Personality Disorder (BPD)Kanada
-
University Hospital HeidelbergRekrytointiBorderline Personality Disorder (BPD)Saksa
-
Julie MidtgaardDanish Council for Independent Research; Helsefonden, DenmarkRekrytointiVältä persoonallisuushäiriöitä | Borderline Personality Disorder (BPD)Tanska
-
Natalia Dewi Wardani, MDFaculty of Medicine University of Diponegoro, IndonesiaValmisBorderline Personality Disorder (BPD)Indonesia
-
IRCCS Centro San Giovanni di Dio FatebenefratelliValmisBorderline Personality Disorder (BPD)Italia
-
Charite University, Berlin, GermanyValmisBorderline Personality Disorder (BPD)Saksa
-
Universitat Jaume IHospital de la RiberaRekrytointiBorderline Personality Disorder (BPD)Espanja
-
University of OldenburgProf. René Hurlemann; Jella Voelter, M.Sc.RekrytointiBorderline Personality Disorder (BPD)Saksa
Kliiniset tutkimukset Risperidoni
-
Lone BaandrupUniversity of Copenhagen; Glostrup University Hospital, Copenhagen; Danish... ja muut yhteistyökumppanitAktiivinen, ei rekrytointiKaksoisdiagnoosiTanska