Traitement à faible dose de rispéridone pour les sujets souffrant d'un trouble de la personnalité borderline
Les troubles de la personnalité sont des modèles de comportement inadaptés tout au long de la vie. Le trouble de la personnalité borderline (TPL) est le principal trouble de la personnalité rencontré en milieu clinique, souvent associé à une grande détresse. Elle se caractérise par l'impulsivité, la labilité émotionnelle, les relations interpersonnelles instables, avec une sensibilité particulière à l'abandon. Les patients borderlines sont sujets à des comportements autodestructeurs et tentent trop souvent de se suicider. Lorsqu'elles sont dans une tourmente émotionnelle, les personnes atteintes de trouble borderline peuvent également développer des états psychotiques brefs et transitoires.
La psychothérapie pour le trouble borderline est une option de traitement courante, mais elle nécessite un temps considérable et une formation spécifique du personnel, et n'est donc pas toujours réalisable. Le traitement médical est une alternative efficace, mais il n'y a pas de consensus sur le choix des médicaments. Certains experts ont suggéré que le traitement médical soit choisi individuellement en fonction du symptôme clinique dominant du sujet. Plusieurs groupes psychopharmacologiques ont été proposés : les antidépresseurs, les stabilisateurs de l'humeur et plusieurs nouveaux médicaments antipsychotiques. Ces derniers sont particulièrement prometteurs car ils peuvent produire une amélioration symptomatique avec moins d'effets indésirables. La rispéridone a été montrée dans quelques études préliminaires comme étant prometteuse dans le traitement de divers symptômes du trouble borderline, mais aucune étude contrôlée ne l'a encore testée. Nous proposons de tester l'efficacité de la rispéridone dans le traitement du trouble borderline dans une conception croisée en double aveugle en utilisant à la fois des mesures cliniques et physiologiques. L'hypothèse principale est que la rispéridone sera efficace pour soulager les symptômes principaux et secondaires du trouble borderline.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Tel-Aviv, Israël
- Recrutement
- Psychiatric Service, Tel-Aviv Sourasky Medical Center
-
Contact:
- Miki Bloch, Ph.D.
- Numéro de téléphone: 972-3-6974568
-
Chercheur principal:
- Miki Bloch, Ph.D.
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Femmes atteintes de MP limite selon le DSM-IV
- Consentement éclairé signé.
- 18-45 ans.
Critère d'exclusion:
- Troubles psychotiques (passés ou présents).
- Troubles liés à une substance ou à l'alcool (passés ou présents).
- Épisode dépressif majeur actuel.
- Risque suicidaire.
- Antécédents de traumatisme crânien ayant entraîné une perte de conscience ou une amnésie péritraumatique ou ayant nécessité une hospitalisation.
- Toute condition psychiatrique ou médicale générale connue nécessitant actuellement des soins médicaux spécifiques.
- Traitement actuel avec des antipsychotiques, des antidépresseurs ou des stabilisateurs de l'humeur.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: 1
|
1 mg/j de rispéridone pendant 10 semaines ou placebo
|
|
Comparateur placebo: 2
|
1 mg/j de rispéridone pendant 10 semaines ou placebo
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Échelle d'amélioration clinique globale
Délai: 0, 1, 5, 10 semaine
|
0, 1, 5, 10 semaine
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Miki Bloch, Ph.D., The Tel-Aviv Sourasky Medical Center
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Les troubles mentaux
- Troubles de la personnalité
- Effets physiologiques des médicaments
- Agents neurotransmetteurs
- Mécanismes moléculaires de l'action pharmacologique
- Dépresseurs du système nerveux central
- Agents antipsychotiques
- Agents tranquillisants
- Médicaments psychotropes
- Agents de sérotonine
- Agents dopaminergiques
- Antagonistes de la sérotonine
- Antagonistes de la dopamine
- Rispéridone
Autres numéros d'identification d'étude
- 04-089
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .