Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Leczenie niskimi dawkami rysperydonu u osób cierpiących na zaburzenie osobowości typu borderline

11 marca 2008 zaktualizowane przez: Tel-Aviv Sourasky Medical Center

Zaburzenia osobowości to trwające przez całe życie nieprzystosowawcze wzorce zachowań. Zaburzenie osobowości typu borderline (BPD) jest wiodącym zaburzeniem osobowości spotykanym w warunkach klinicznych, często związanym z ogromnym cierpieniem. Charakteryzuje się impulsywnością, chwiejnością emocjonalną, niestabilnymi relacjami międzyludzkimi, ze szczególną wrażliwością na porzucenie. Pacjenci z BPD są skłonni do zachowań autodestrukcyjnych i zbyt często podejmują próby samobójcze. Osoby z BPD w stanie emocjonalnego zamętu mogą również rozwinąć krótkie, przejściowe stany psychotyczne.

Psychoterapia BPD jest powszechną opcją leczenia, ale wymaga dużo czasu i specjalnego przeszkolenia personelu, a zatem nie zawsze jest wykonalna. Leczenie farmakologiczne jest skuteczną alternatywą, jednak nie ma zgody co do doboru leków. Niektórzy eksperci sugerowali, że leczenie powinno być dobierane indywidualnie w zależności od dominującego objawu klinicznego pacjenta. Zaproponowano kilka grup psychofarmakologicznych: leki przeciwdepresyjne, stabilizatory nastroju i kilka nowych leków przeciwpsychotycznych. Te ostatnie są szczególnie obiecujące, ponieważ mogą powodować poprawę objawową przy mniejszej liczbie działań niepożądanych. W kilku wstępnych badaniach wykazano, że rysperydon jest obiecujący w leczeniu różnych objawów BPD, ale żadne kontrolowane badanie go jeszcze nie przetestowało. Proponujemy przetestowanie skuteczności risperidonu w leczeniu BPD w podwójnie ślepej próbie krzyżowej, stosując zarówno pomiary kliniczne, jak i fizjologiczne. Główna hipoteza jest taka, że ​​risperidon będzie skuteczny w łagodzeniu podstawowych i wtórnych objawów BPD.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Izrael
      • Tel-Aviv, Izrael
        • Rekrutacyjny
        • Psychiatric Service, Tel-Aviv Sourasky Medical Center
        • Kontakt:
          • Miki Bloch, Ph.D.
          • Numer telefonu: 972-3-6974568
        • Główny śledczy:
          • Miki Bloch, Ph.D.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat do 41 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Kobiety z borderline PD według DSM-IV
  2. Podpisana świadoma zgoda.
  3. Wiek 18-45 lat.

Kryteria wyłączenia:

  1. Zaburzenia psychotyczne (przeszłe lub obecne).
  2. Zaburzenia związane z substancjami lub alkoholem (w przeszłości lub obecnie).
  3. Obecny epizod dużej depresji.
  4. Ryzyko samobójstwa.
  5. Historia urazu głowy, który spowodował utratę przytomności lub amnezję okołourazową lub wymagał hospitalizacji.
  6. Każdy znany stan psychiczny lub ogólny, wymagający obecnie szczególnej pomocy medycznej.
  7. Obecne leczenie dowolnymi lekami przeciwpsychotycznymi, przeciwdepresyjnymi lub stabilizatorami nastroju.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: 1
Lek: Rysperydon
Rysperydon w dawce 1 mg/d przez 10 tygodni lub placebo
Komparator placebo: 2
Lek: Rysperydon
Rysperydon w dawce 1 mg/d przez 10 tygodni lub placebo

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Globalna Skala Poprawy Klinicznej
Ramy czasowe: 0, 1, 5, 10 tydzień
0, 1, 5, 10 tydzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Tel-Aviv Sourasky Medical Center

Śledczy

  • Główny śledczy: Miki Bloch, Ph.D., The Tel-Aviv Sourasky Medical Center

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 kwietnia 2004

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 kwietnia 2009

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 marca 2008

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 marca 2008

Pierwszy wysłany (Oszacować)

12 marca 2008

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

12 marca 2008

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 marca 2008

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2008

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 04-089

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zaburzenie osobowości typu borderline

Badania kliniczne na Rysperydon

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Switzerland

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj