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边缘性人格障碍患者的低剂量利培酮治疗

2008年3月11日 更新者:Tel-Aviv Sourasky Medical Center

人格障碍是终生的适应不良行为模式。 边缘性人格障碍 (BPD) 是临床环境中遇到的主要人格障碍,通常与巨大的痛苦有关。 其特点是冲动、情绪不稳定、人际关系不稳定,对遗弃特别敏感。 BPD 患者容易出现自我毁灭的行为,而且过于频繁地企图自杀。 当处于情绪混乱中时,BPD 患者也可能会出现短暂的、短暂的精神病状态。

BPD 的心理治疗是一种常见的治疗选择,但它需要相当长的时间和专门的人员培训,因此并不总是可行的。 药物治疗是一种有效的选择,但在药物选择上没有达成共识。 有专家建议,应根据受试者的主要临床症状个体化选择药物治疗。 已经提出了几种精神药理学组:抗抑郁药、情绪稳定剂和几种新型抗精神病药物。 后者特别有前途,因为它们可以改善症状而副作用较少。 一些初步研究表明,利培酮在治疗各种边缘性人格障碍症状方面很有希望,但还没有对照研究对其进行测试。 我们建议使用临床和生理学措施在双盲交叉设计中测试利培酮治疗 BPD 的疗效。主要假设是利培酮可有效缓解 BPD 核心和继发症状。

研究概览

地位

未知

干预/治疗

研究类型

介入性

注册 (预期的)

30

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Tel-Aviv、以色列
        • 招聘中
        • Psychiatric Service, Tel-Aviv Sourasky Medical Center
        • 接触:
          • Miki Bloch, Ph.D.
          • 电话号码:972-3-6974568
        • 首席研究员:
          • Miki Bloch, Ph.D.

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

14年 至 41年 (成人)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

女性

描述

纳入标准:

  1. 根据 DSM-IV 患有边缘性 PD 的女性
  2. 签署知情同意书。
  3. 18-45 岁。

排除标准:

  1. 精神障碍(过去或现在)。
  2. 物质或酒精相关疾病(过去或现在)。
  3. 当前的重度抑郁发作。
  4. 自杀风险。
  5. 头部外伤史,导致意识丧失或外伤性遗忘或需要住院治疗。
  6. 当前需要特殊医疗护理的任何已知的精神或一般医疗状况。
  7. 目前正在接受任何抗精神病药、抗抑郁药或情绪稳定剂的治疗。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:1个
1 mg/d 利培酮 10 周或安慰剂
安慰剂比较:2个
1 mg/d 利培酮 10 周或安慰剂

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
临床整体改善量表
大体时间:0、1、5、10周
0、1、5、10周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Miki Bloch, Ph.D.、The Tel-Aviv Sourasky Medical Center

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2004年4月1日

初级完成 (预期的)

2009年4月1日

研究注册日期

首次提交

2008年3月4日

首先提交符合 QC 标准的

2008年3月11日

首次发布 (估计)

2008年3月12日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2008年3月12日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2008年3月11日

最后验证

2008年3月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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