Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Lavdosis risperidonbehandling til personer, der lider af borderline personlighedsforstyrrelse

11. marts 2008 opdateret af: Tel-Aviv Sourasky Medical Center

Personlighedsforstyrrelser er livslange utilpassede adfærdsmønstre. Borderline personlighedsforstyrrelse (BPD) er den førende personlighedsforstyrrelse, man støder på i kliniske omgivelser, ofte forbundet med enorm nød. Det er karakteriseret ved impulsivitet, følelsesmæssig labilitet, ustabile interpersonelle forhold, med særlig følsomhed over for opgivelse. BPD-patienter er tilbøjelige til selvdestruktiv adfærd og forsøger alt for ofte selvmord. Når de er i følelsesmæssig uro, kan personer med BPD også udvikle korte, forbigående psykotiske tilstande.

Psykoterapi til BPD er en almindelig behandlingsmulighed, men den kræver lang tid og specifik personaleuddannelse og er derfor ikke altid gennemførlig. Medicinsk behandling er et effektivt alternativ, men der er ingen konsensus om lægemiddelvalg. Nogle eksperter har foreslået, at medicinsk behandling bør vælges individuelt i henhold til forsøgspersonens dominerende kliniske symptom. Adskillige psykofarmakologiske grupper er blevet foreslået: Antidepressiva, humørstabilisatorer og flere nye antipsykotiske lægemidler. Sidstnævnte er særligt lovende, da de kan give symptomforbedring med færre bivirkninger. Risperidon har i nogle få indledende undersøgelser vist sig at være lovende i behandlingen af ​​forskellige BPD-symptomer, men ingen kontrolleret undersøgelse har testet det endnu. Vi foreslår at teste effektiviteten af ​​risperidon til behandling af BPD i et dobbeltblindt crossover-design ved hjælp af både kliniske og fysiologiske mål. Hovedhypotesen er, at risperidon vil være effektivt til at lindre BPD-kerne- og sekundære symptomer.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Tel-Aviv, Israel
        • Rekruttering
        • Psychiatric Service, Tel-Aviv Sourasky Medical Center
        • Kontakt:
          • Miki Bloch, Ph.D.
          • Telefonnummer: 972-3-6974568
        • Ledende efterforsker:
          • Miki Bloch, Ph.D.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år til 43 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Kvinder med Borderline PD ifølge DSM-IV
  2. Underskrevet informeret samtykke.
  3. Alder 18-45.

Ekskluderingskriterier:

  1. Psykotiske lidelser (tidligere eller nuværende).
  2. Stof- eller alkoholrelaterede lidelser (tidligere eller nuværende).
  3. Aktuel svær depressiv episode.
  4. Selvmordsrisiko.
  5. Anamnese med hovedtraume, som forårsagede bevidsthedstab eller peritraumatisk amnesi eller nødvendiggjorde hospitalsindlæggelse.
  6. Enhver kendt psykiatrisk eller generel medicinsk tilstand, der i øjeblikket kræver specifik lægehjælp.
  7. Nuværende behandling med antipsykotiske, antidepressive lægemidler eller stemningsstabilisatorer.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: 1
1 mg/d risperidon i 10 uger eller placebo
Placebo komparator: 2
1 mg/d risperidon i 10 uger eller placebo

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Clinical Global Improvement Scale
Tidsramme: 0, 1, 5, 10 uger
0, 1, 5, 10 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Miki Bloch, Ph.D., The Tel-Aviv Sourasky Medical Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2004

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. april 2009

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. marts 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. marts 2008

Først opslået (Skøn)

12. marts 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

12. marts 2008

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. marts 2008

Sidst verificeret

1. marts 2008

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Risperidon

3
Abonner