Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Lågdos-risperidonbehandling för personer som lider av borderline personlighetsstörning

11 mars 2008 uppdaterad av: Tel-Aviv Sourasky Medical Center

Personlighetsstörningar är livslånga missanpassade beteendemönster. Borderline personlighetsstörning (BPD) är den ledande personlighetsstörningen som påträffas i kliniska miljöer, ofta förknippad med enorm ångest. Det kännetecknas av impulsivitet, känslomässig labilitet, instabila mellanmänskliga relationer, med särskild känslighet för övergivande. BPD-patienter är benägna att självdestruktiva beteenden och försöker alltför ofta begå självmord. I känslomässig oro kan personer med BPD också utveckla korta, övergående psykotiska tillstånd.

Psykoterapi för BPD är ett vanligt behandlingsalternativ, men det kräver mycket tid och specifik personalutbildning och är därför inte alltid genomförbart. Medicinsk behandling är ett effektivt alternativ, men det finns ingen konsensus om val av läkemedel. Vissa experter har föreslagit att medicinsk behandling bör väljas individuellt efter patientens dominerande kliniska symptom. Flera psykofarmakologiska grupper har föreslagits: antidepressiva medel, humörstabilisatorer och flera nya antipsykotiska läkemedel. De senare är särskilt lovande eftersom de kan ge symtomatisk förbättring med färre biverkningar. Risperidon har i några preliminära studier visats vara lovande vid behandling av olika BPD-symtom, men ingen kontrollerad studie har testat det ännu. Vi föreslår att man testar effektiviteten av risperidon vid behandling av BPD i en dubbelblind crossover-design med både kliniska och fysiologiska mått. Huvudhypotesen är att risperidon kommer att vara effektivt för att lindra BPD kärn- och sekundära symtom.

Studieöversikt

Status

Okänd

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

30

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Tel-Aviv, Israel
        • Rekrytering
        • Psychiatric Service, Tel-Aviv Sourasky Medical Center
        • Kontakt:
          • Miki Bloch, Ph.D.
          • Telefonnummer: 972-3-6974568
        • Huvudutredare:
          • Miki Bloch, Ph.D.

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

14 år till 41 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Kvinnor med Borderline PD enligt DSM-IV
  2. Undertecknat informerat samtycke.
  3. Ålder 18-45.

Exklusions kriterier:

  1. Psykotiska störningar (förr eller nu).
  2. Substans- eller alkoholrelaterade störningar (förr eller nu).
  3. Aktuell allvarlig depressiv episod.
  4. Självmordsrisk.
  5. Historik av huvudtrauma, som orsakade medvetslöshet eller peritraumatisk minnesförlust eller nödvändiggjorde sjukhusvistelse.
  6. Alla kända psykiatriska eller allmänmedicinska tillstånd som för närvarande kräver särskild läkarvård.
  7. Nuvarande behandling med antipsykotiska, antidepressiva läkemedel eller humörstabilisatorer.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: 1
1 mg/d risperidon i 10 veckor eller placebo
Placebo-jämförare: 2
1 mg/d risperidon i 10 veckor eller placebo

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Clinical Global Improvement Scale
Tidsram: 0, 1, 5, 10 veckor
0, 1, 5, 10 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Miki Bloch, Ph.D., The Tel-Aviv Sourasky Medical Center

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 april 2004

Primärt slutförande (Förväntat)

1 april 2009

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 mars 2008

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 mars 2008

Första postat (Uppskatta)

12 mars 2008

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

12 mars 2008

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 mars 2008

Senast verifierad

1 mars 2008

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera