심부전 환자에서 유산소 운동 단독과 흡기근 플러스 유산소 운동의 효과 비교.
흡기근 쇠약이 있는 심부전 환자에서 흡기근 훈련과 유산소 훈련의 효과를 유산소 훈련 단독과 비교.
연구 개요
상세 설명
최소 30명의 개인으로 구성된 표본이 필요합니다. 이 피험자는 흡기근 훈련과 유산소 훈련으로 구성된 그룹과 유산소 훈련만으로 구성되는 두 그룹으로 무작위 배정됩니다.
이 전향적 무작위 대조 시험에는 심부전 클리닉에서 모집할 좌심실 수축 기능 장애로 인한 만성 심부전 진단을 받은 환자가 포함됩니다.
연구의 입력 기준은 지난 3개월 동안 약물의 변화가 없는 것을 포함하여 좌심실 수축 기능 장애, 흡기 근육 약화(PImax < 예측값의 70%) 및 임상적 안정성으로 인한 증상이 있는 심부전의 이전 병력입니다.
제외기준은 최근 3개월 이내 불안정 협심증, 심근경색 또는 심장수술, 만성대사질환, 정형외과질환, 감염질환, 스테로이드, 호르몬제, 항암화학요법, 운동유발성 천식 병력, 만성폐쇄성폐질환, 흡연자는 모집하지 않습니다.
이 프로토콜은 Porto Alegre Hospital과 Ijuí University 연구 윤리 위원회의 승인을 받았으며 모든 피험자는 정보에 입각한 동의서에 서명해야 합니다.
변수는 근력 및 지구력(점진적 및 일정 부하), 6분 걷기 테스트, 심폐 운동 테스트, 삶의 질 설문지, 심박 변이도 평가 및 수면 무호흡증으로 측정됩니다.
흡기근 훈련 + 유산소 훈련은 사이클 운동(주 3회)과 Threshold 기구를 이용한 흡기 운동으로 30분, 주 7회 실시하며, 유산소 훈련 그룹은 사이클 운동만 실시한다. 두 치료 모두 12주간 지속됩니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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RS
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Porto Alegre, RS, 브라질, 90035-003
- 모병
- Hospital de Clínicas de Porto Alegre
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연락하다:
- Jorge P. Ribeiro, MD, ScD
- 전화번호: +55 51 9982 4984
- 이메일: jpribeiro@cpovo.net
-
연락하다:
- Eliane Winkelmann, MS
- 전화번호: +55 55 9922 4402
- 이메일: elianew@unijui.edu.br
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수석 연구원:
- Jorge P. Ribeiro, MD, ScD
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 좌심실 수축 기능 장애로 인한 증상이 있는 심부전의 이전 병력
- 흡기근 약화(PImax < 예측값의 70%)
- 지난 3개월 동안 약물의 변화가 없는 것을 포함한 임상적 안정성
제외 기준:
- 불안정 협심증
- 심근 경색 또는 지난 3개월 이내에 심장 수술
- 만성 대사, 정형 외과 또는 전염병
- 스테로이드, 호르몬 또는 암 화학 요법으로 치료
- 운동 유발성 천식, 만성 폐쇄성 폐질환 병력
- 흡연자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: G2
유산소 운동 단독에 유산소 운동을 더한 흡기근 훈련
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유산소 단독에 유산소로 추가된 흡기근
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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흡기근 약화가 있는 심부전 환자에서 유산소 훈련 단독에 유산소 훈련을 추가한 흡기근 훈련의 효과를 비교합니다.
기간: 1년
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1년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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흡기근의 근력과 지구력을 평가하는 훈련 그룹 간의 효과 비교; 기능적 능력; 삶의 질과 심박수 변이도 및 수면 무호흡증에 대한 신체적, 심리적 인식.
기간: 1년
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1년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Jorge P. Ribeiro, MD, ScD, Associate Professor and Chief of Non-invasive Cardiology
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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