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Gli effetti del muscolo inspiratorio più l'allenamento aerobico rispetto al solo allenamento aerobico nei pazienti con insufficienza cardiaca.

6 marzo 2008 aggiornato da: Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Gli effetti dell'allenamento dei muscoli inspiratori più l'allenamento aerobico rispetto al solo allenamento aerobico nei pazienti con insufficienza cardiaca con debolezza dei muscoli inspiratori.

Questo studio mira a confrontare gli effetti dell'allenamento dei muscoli inspiratori aggiunti dall'allenamento aerobico al solo allenamento aerobico nei pazienti con insufficienza cardiaca con debolezza dei muscoli inspiratori. Per fare ciò, la forza e la resistenza dei muscoli inspiratori, la capacità funzionale, la qualità della vita, la variabilità della frequenza cardiaca e le valutazioni dell'apnea notturna saranno condotte in pazienti con insufficienza cardiaca.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

È necessario un campione comprendente almeno 30 individui. Questi soggetti saranno randomizzati in due gruppi, uno costituito da allenamento dei muscoli inspiratori più allenamento aerobico, mentre l'altro consisterà nel solo allenamento aerobico.

Questo studio prospettico, randomizzato e controllato includerà pazienti con diagnosi di insufficienza cardiaca cronica attribuibile a disfunzione sistolica del ventricolo sinistro che saranno reclutati dalla Heart Failure Clinic.

I criteri di ingresso per lo studio sono una precedente storia di insufficienza cardiaca sintomatica causata da disfunzione sistolica del ventricolo sinistro, debolezza dei muscoli inspiratori (PImax <70% del predetto) e stabilità clinica, incluso nessun cambiamento nei farmaci negli ultimi tre mesi.

I criteri di esclusione saranno angina instabile, infarto miocardico o cardiochirurgia nei tre mesi precedenti, malattie metaboliche croniche, ortopediche o infettive, trattamenti con steroidi, ormoni o chemioterapia antitumorale, anamnesi di asma indotto dall'esercizio, broncopneumopatia cronica ostruttiva e i fumatori non saranno assunti.

Il protocollo è stato approvato dal Comitato per l'etica nella ricerca dell'Hospital de Clinics de Porto Alegre e dell'Università di Ijuí e tutti i soggetti sono tenuti a firmare un modulo di consenso informato.

Le variabili saranno misurate mediante forza e resistenza (carico progressivo e costante), test del cammino di 6 minuti, test da sforzo cardiopolmonare, questionario sulla qualità della vita, valutazione della variabilità della frequenza cardiaca e dell'apnea notturna.

L'allenamento dei muscoli inspiratori più l'allenamento aerobico consisterà in esercizio in bicicletta (3 sessioni/settimana) ed esercizio inspiratorio utilizzando l'attrezzatura Threshold per 30 minuti, 7 volte a settimana, mentre il gruppo di allenamento aerobico eseguirà solo esercizio in bicicletta. Entrambi i trattamenti dureranno 12 settimane.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

30

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Brasile
    • RS
      • Porto Alegre, RS, Brasile, 90035-003
        • Reclutamento
        • Hospital De Clinicas De Porto Alegre
        • Contatto:
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Jorge P. Ribeiro, MD, ScD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 25 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • precedente storia di insufficienza cardiaca sintomatica causata da disfunzione sistolica del ventricolo sinistro
  • debolezza dei muscoli inspiratori (PImax <70% del predetto)
  • stabilità clinica, inclusa nessuna modifica dei farmaci negli ultimi tre mesi

Criteri di esclusione:

  • angina instabile
  • infarto miocardico o cardiochirurgia nei tre mesi precedenti
  • malattie croniche metaboliche, ortopediche o infettive
  • trattamenti con steroidi, ormoni o chemioterapia antitumorale
  • storia di asma indotto dall'esercizio, broncopneumopatia cronica ostruttiva
  • fumatori

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: G2
Allenamento dei muscoli inspiratori aggiunto dall'allenamento aerobico al solo allenamento aerobico
Altro: Muscolo inspiratorio aggiunto dall'aerobico al solo aerobico
Muscolo inspiratorio aggiunto dall'aerobico al solo aerobico
Altri nomi:
  • Aerobica: G1
  • Muscolo inspiratorio aggiunto dall'aerobico: G2

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Per confrontare gli effetti dell'allenamento dei muscoli inspiratori aggiunti dall'allenamento aerobico al solo allenamento aerobico nei pazienti con insufficienza cardiaca con debolezza dei muscoli inspiratori.
Lasso di tempo: un anno
un anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Confrontare gli effetti tra i gruppi di allenamento valutando la forza e la resistenza dei muscoli inspiratori; capacità funzionale; le percezioni fisiche e psicologiche della qualità della vita e della variabilità della frequenza cardiaca e delle apnee notturne.
Lasso di tempo: un anno
un anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Investigatori

  • Investigatore principale: Jorge P. Ribeiro, MD, ScD, Associate Professor and Chief of Non-invasive Cardiology

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 marzo 2005

Completamento primario (Anticipato)

1 marzo 2008

Completamento dello studio (Anticipato)

1 marzo 2010

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 marzo 2008

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 marzo 2008

Primo Inserito (Stima)

13 marzo 2008

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

13 marzo 2008

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 marzo 2008

Ultimo verificato

1 marzo 2008

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • HCPA2004-302

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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