Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De effecten van de inademingsspier plus aërobe training zijn vergelijkbaar met alleen aërobe training bij patiënten met hartfalen.

6 maart 2008 bijgewerkt door: Hospital de Clinicas de Porto Alegre

De effecten van de inspiratoire spiertraining plus aërobe training zijn vergelijkbaar met aërobe training alleen bij patiënten met hartfalen met inspiratoire spierzwakte.

Deze studie heeft tot doel de effecten van inspiratoire spiertraining toegevoegd aan aerobe training te vergelijken met alleen aerobe training bij hartfalenpatiënten met inspiratoire spierzwakte. Om dit te doen, zullen de kracht en het uithoudingsvermogen van de inademingsspieren, de functionele capaciteit, de kwaliteit van leven, de hartslagvariabiliteit en slaapapneu-evaluaties worden uitgevoerd bij patiënten met hartfalen.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Er is een steekproef van minimaal 30 personen nodig. Deze proefpersonen worden gerandomiseerd in twee groepen, de ene bestaat uit training van de inademingsspieren plus aerobe training, terwijl de andere alleen uit de aerobe training bestaat.

Deze prospectieve, gerandomiseerde, gecontroleerde studie zal patiënten omvatten met de diagnose chronisch hartfalen, toe te schrijven aan systolische linkerventrikeldisfunctie, die zullen worden gerekruteerd uit de Hartfalenkliniek.

Criteria voor deelname aan de studie zijn een voorgeschiedenis van symptomatisch hartfalen veroorzaakt door systolische disfunctie van de linkerventrikel, zwakte van de inspiratoire spieren (PImax < 70% van de voorspelde waarde) en klinische stabiliteit, waaronder geen verandering in medicatie gedurende de afgelopen drie maanden.

Uitsluitingscriteria zijn onstabiele angina, myocardinfarct of hartoperatie in de afgelopen drie maanden, chronische metabole, orthopedische of infectieziekten, behandelingen met steroïden, hormonen of kankerchemotherapie, voorgeschiedenis van inspanningsastma, chronische obstructieve longziekte en rokers worden niet geworven.

Het protocol is goedgekeurd door de commissie voor ethiek in onderzoek van Hospital de Clinics de Porto Alegre en Ijuí University en alle proefpersonen moeten een formulier voor geïnformeerde toestemming ondertekenen.

Variabelen worden gemeten aan de hand van kracht en uithoudingsvermogen (progressieve en constante belasting), 6 minuten looptest, cardiopulmonale inspanningstesten, vragenlijst over levenskwaliteit, evaluatie van de hartslagvariabiliteit en slaapapneu.

De inspiratoire spiertraining plus aerobe training zal bestaan ​​uit fietsoefeningen (3 sessies/week) en inspiratieoefeningen met behulp van Threshold-apparatuur gedurende 30 minuten, 7 keer per week, terwijl de aerobe trainingsgroep alleen fietsoefeningen zal doen. Beide behandelingen duren 12 weken.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

30

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • RS
      • Porto Alegre, RS, Brazilië, 90035-003
        • Werving
        • Hospital de Clínicas de Porto Alegre
        • Contact:
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Jorge P. Ribeiro, MD, ScD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

25 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • voorgeschiedenis van symptomatisch hartfalen veroorzaakt door systolische linkerventrikeldisfunctie
  • inspiratoire spierzwakte (PImax < 70% van de voorspelde waarde)
  • klinische stabiliteit, inclusief geen verandering in medicatie gedurende de afgelopen drie maanden

Uitsluitingscriteria:

  • instabiele angina
  • hartinfarct of hartoperatie in de afgelopen drie maanden
  • chronische metabole, orthopedische of infectieziekten
  • behandelingen met steroïden, hormonen of kankerchemotherapie
  • geschiedenis van inspanningsastma, chronische obstructieve longziekte
  • rokers

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: G2
Inspiratoire spiertraining toegevoegd door aerobe training aan alleen aerobe training
Inspiratoire spier toegevoegd door aëroob aan alleen aëroob
Andere namen:
  • Aërobe: G1
  • Inspiratoire spier toegevoegd door aerobic: G2

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Effecten van inspiratoire spiertraining toegevoegd aan aerobe training vergelijken met alleen aerobe training bij hartfalenpatiënten met inspiratoire spierzwakte.
Tijdsspanne: een jaar
een jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Effecten vergelijken tussen de trainingsgroepen die de kracht en het uithoudingsvermogen van de inademingsspieren evalueren; functionele capaciteit; de fysieke en psychologische percepties van kwaliteit van leven en hartslagvariabiliteit en slaapapneu.
Tijdsspanne: een jaar
een jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Jorge P. Ribeiro, MD, ScD, Associate Professor and Chief of Non-invasive Cardiology

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 maart 2005

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 maart 2008

Studie voltooiing (Verwacht)

1 maart 2010

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 maart 2008

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 maart 2008

Eerst geplaatst (Schatting)

13 maart 2008

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

13 maart 2008

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 maart 2008

Laatst geverifieerd

1 maart 2008

Meer informatie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Hartfalen

3
Abonneren