Effektene av Inspiratory Muscle Plus aerobic trening sammenlignet med aerobic trening alene hos hjertesviktpasienter.
Effektene av inspiratorisk muskeltrening pluss aerobic trening sammenlignet med aerobic trening alene ved hjertesviktpasienter med inspiratorisk muskelsvakhet.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
En prøve som omfatter minst 30 individer er nødvendig. Disse fagene vil bli randomisert i to grupper, den ene består av inspiratorisk muskeltrening pluss aerobic trening, mens den andre vil bestå av aerobic trening alene.
Denne prospektive, randomiserte, kontrollerte studien vil inkludere pasienter med diagnosen kronisk hjertesvikt som kan tilskrives venstre ventrikkel systolisk dysfunksjon som vil bli rekruttert fra hjertesviktklinikken.
Inngangskriterier for studien er en tidligere historie med symptomatisk hjertesvikt forårsaket av venstre ventrikkels systolisk dysfunksjon, inspiratorisk muskelsvakhet (PImax < 70 % av det predikerte) og klinisk stabilitet, inkludert ingen endring i medisiner de siste tre månedene.
Eksklusjonskriterier vil være ustabil angina, hjerteinfarkt eller hjertekirurgi i løpet av de siste tre månedene, kroniske metabolske, ortopediske eller infeksjonssykdommer, behandlinger med steroider, hormoner eller kreftkjemoterapi, anamnesen med anstrengelsesutløst astma, kronisk obstruktiv lungesykdom og røykere vil ikke bli rekruttert.
Protokollen ble godkjent av komiteen for etikk i forskning ved Hospital de Clinics de Porto Alegre og Ijuí University, og alle personer må signere et informert samtykkeskjema.
Variablene vil bli målt ved styrke og utholdenhet (progressiv og konstant belastning), 6-minutters gangtest, kardiopulmonal treningstesting, livskvalitetsspørreskjema, evaluering av hjertefrekvensvariasjonen og søvnapné.
Inspiratorisk muskeltrening pluss aerobic trening vil bestå av syklustrening (3 økter/uke) og inspiratorisk trening ved å bruke Terskelutstyr i 30 minutter, 7 ganger per uke, mens aerobic treningsgruppen kun vil utføre syklustrening. Begge behandlingene varer i 12 uker.
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
RS
-
Porto Alegre, RS, Brasil, 90035-003
- Rekruttering
- Hospital de Clínicas de Porto Alegre
-
Ta kontakt med:
- Jorge P. Ribeiro, MD, ScD
- Telefonnummer: +55 51 9982 4984
- E-post: jpribeiro@cpovo.net
-
Ta kontakt med:
- Eliane Winkelmann, MS
- Telefonnummer: +55 55 9922 4402
- E-post: elianew@unijui.edu.br
-
Hovedetterforsker:
- Jorge P. Ribeiro, MD, ScD
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- tidligere historie med symptomatisk hjertesvikt forårsaket av venstre ventrikkels systolisk dysfunksjon
- inspiratorisk muskelsvakhet (PImax < 70 % av det predikerte)
- klinisk stabilitet, inkludert ingen endring i medisiner de siste tre månedene
Ekskluderingskriterier:
- ustabil angina
- hjerteinfarkt eller hjertekirurgi i løpet av de siste tre månedene
- kroniske metabolske, ortopediske eller infeksjonssykdommer
- behandlinger med steroider, hormoner eller kreftkjemoterapi
- historie med anstrengelsesutløst astma, kronisk obstruktiv lungesykdom
- røykere
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: G2
Inspirerende muskeltrening lagt til av aerobic trening til aerobic trening alene
|
Inspirerende muskel lagt til av aerob til aerob alene
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Å sammenligne effekter av inspiratorisk muskeltrening lagt til av aerob trening med aerob trening alene hos hjertesviktpasienter med inspiratorisk muskelsvakhet.
Tidsramme: ett år
|
ett år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
For å sammenligne effekter mellom treningsgruppene som evaluerer styrke og utholdenhet til inspirasjonsmuskler; funksjonell kapasitet; den fysiske og psykologiske oppfatningen av livskvalitet og hjertefrekvensvariasjoner og søvnapné.
Tidsramme: ett år
|
ett år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Jorge P. Ribeiro, MD, ScD, Associate Professor and Chief of Non-invasive Cardiology
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- HCPA2004-302
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .