Os Efeitos do Treinamento Músculo Inspiratório Mais Aeróbico Comparados ao Treinamento Aeróbico Isolado em Pacientes com Insuficiência Cardíaca.
Os efeitos do treinamento muscular inspiratório mais treinamento aeróbico se comparam ao treinamento aeróbico isolado em pacientes com insuficiência cardíaca e fraqueza muscular inspiratória.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
É necessária uma amostra de pelo menos 30 indivíduos. Esses indivíduos serão randomizados em dois grupos, um consistindo de treinamento muscular inspiratório mais treinamento aeróbico, enquanto o outro consistirá apenas de treinamento aeróbico.
Este estudo prospectivo, randomizado e controlado incluirá pacientes com diagnóstico de insuficiência cardíaca crônica atribuível à disfunção sistólica ventricular esquerda que serão recrutados na Clínica de Insuficiência Cardíaca.
Os critérios de entrada para o estudo são história prévia de insuficiência cardíaca sintomática causada por disfunção sistólica do ventrículo esquerdo, fraqueza muscular inspiratória (PImáx < 70% do previsto) e estabilidade clínica, incluindo nenhuma mudança nas medicações nos últimos três meses.
Os critérios de exclusão serão angina instável, infarto do miocárdio ou cirurgia cardíaca nos últimos três meses, doenças metabólicas, ortopédicas ou infecciosas crônicas, tratamentos com esteróides, hormônios ou quimioterapia para câncer, história de asma induzida por exercício, doença pulmonar obstrutiva crônica e fumantes não serão recrutados.
O protocolo foi aprovado pelo Comitê de Ética em Pesquisa do Hospital de Clínicas de Porto Alegre e da Universidade de Ijuí e todos os sujeitos são obrigados a assinar um termo de consentimento livre e esclarecido.
As variáveis serão mensuradas por força e resistência (carga progressiva e constante), teste de caminhada de 6 minutos, teste cardiopulmonar de exercício, questionário de qualidade de vida, avaliação da variabilidade da frequência cardíaca e apneia do sono.
O treinamento muscular inspiratório mais o treinamento aeróbico consistirá em exercício ciclístico (3 sessões/semana) e exercício inspiratório no equipamento Threshold por 30 min, 7 vezes por semana, enquanto o grupo treinamento aeróbio realizará apenas exercício ciclístico. Ambos os tratamentos durarão 12 semanas.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
RS
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Porto Alegre, RS, Brasil, 90035-003
- Recrutamento
- Hospital de Clínicas de Porto Alegre
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Contato:
- Jorge P. Ribeiro, MD, ScD
- Número de telefone: +55 51 9982 4984
- E-mail: jpribeiro@cpovo.net
-
Contato:
- Eliane Winkelmann, MS
- Número de telefone: +55 55 9922 4402
- E-mail: elianew@unijui.edu.br
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Investigador principal:
- Jorge P. Ribeiro, MD, ScD
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- história prévia de insuficiência cardíaca sintomática causada por disfunção sistólica ventricular esquerda
- fraqueza muscular inspiratória (PImáx < 70% do previsto)
- estabilidade clínica, incluindo nenhuma mudança nos medicamentos nos últimos três meses
Critério de exclusão:
- angina instável
- infarto do miocárdio ou cirurgia cardíaca nos últimos três meses
- doenças metabólicas, ortopédicas ou infecciosas crônicas
- tratamentos com esteróides, hormônios ou quimioterapia contra o câncer
- história de asma induzida por exercício, doença pulmonar obstrutiva crônica
- fumantes
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: G2
Treinamento muscular inspiratório adicionado pelo treinamento aeróbico ao treinamento aeróbico sozinho
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Músculo inspiratório adicionado por aeróbico a aeróbico sozinho
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Comparar os efeitos do treinamento muscular inspiratório adicionado pelo treinamento aeróbico ao treinamento aeróbico isolado em pacientes com insuficiência cardíaca com fraqueza muscular inspiratória.
Prazo: um ano
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um ano
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Comparar os efeitos entre os grupos de treinamento avaliando força e resistência dos músculos inspiratórios; capacidade funcional; as percepções físicas e psicológicas de qualidade de vida e variabilidade da frequência cardíaca e apnéia do sono.
Prazo: um ano
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um ano
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jorge P. Ribeiro, MD, ScD, Associate Professor and Chief of Non-invasive Cardiology
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Processos Patológicos
- Doenças cardíacas
- Doenças cardiovasculares
- Doenças do Sistema Nervoso
- Doenças Respiratórias
- Distúrbios Respiratórios
- Manifestações Neurológicas
- Doenças musculoesqueléticas
- Doenças Musculares
- Manifestações Neuromusculares
- Insuficiência cardíaca
- Aspiração Respiratória
- Fraqueza muscular
Outros números de identificação do estudo
- HCPA2004-302
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