Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekterne af Inspiratory Muscle Plus aerob træning sammenlignet med aerob træning alene hos hjertesvigtpatienter.

6. marts 2008 opdateret af: Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Effekterne af inspiratorisk muskeltræning Plus aerob træning sammenlignet med aerob træning alene hos hjertesvigtpatienter med inspiratorisk muskelsvaghed.

Denne undersøgelse har til formål at sammenligne effekter af inspiratorisk muskeltræning tilføjet af aerob træning med aerob træning alene hos hjertesvigtpatienter med inspiratorisk muskelsvaghed. For at gøre dette vil styrke og udholdenhed af inspiratoriske muskler, funktionel kapacitet, livskvalitet, hjertefrekvensvariabilitet og søvnapnø blive udført hos patienter med hjertesvigt.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

En prøve, der omfatter mindst 30 individer, er nødvendig. Disse emner vil blive randomiseret i to grupper, den ene består af inspiratorisk muskeltræning plus aerob træning, hvorimod den anden vil bestå af den aerobe træning alene.

Dette prospektive, randomiserede, kontrollerede forsøg vil omfatte patienter med diagnosen kronisk hjertesvigt, som kan tilskrives venstre ventrikulær systolisk dysfunktion, som vil blive rekrutteret fra hjertesvigtsklinikken.

Indgangskriterier for undersøgelsen er en tidligere historie med symptomatisk hjertesvigt forårsaget af venstre ventrikulær systolisk dysfunktion, inspiratorisk muskelsvaghed (PImax < 70 % af det forudsagte) og klinisk stabilitet, inklusive ingen ændring i medicin i de seneste tre måneder.

Eksklusionskriterier vil være ustabil angina, myokardieinfarkt eller hjertekirurgi inden for de foregående tre måneder, kroniske metaboliske, ortopædiske eller infektionssygdomme, behandlinger med steroider, hormoner eller cancerkemoterapi, anamnesen med anstrengelsesinduceret astma, kronisk obstruktiv lungesygdom og rygere vil ikke blive rekrutteret.

Protokollen blev godkendt af Udvalget for Etik i Forskning ved Hospital de Clinics de Porto Alegre og Ijuí University, og alle forsøgspersoner skal underskrive en informeret samtykkeformular.

Variabler vil blive målt ved styrke og udholdenhed (progressiv og konstant belastning), 6-minutters gangtest, hjerte-lunge-træningstest, livskvalitetsspørgeskema, evaluering af pulsvariabiliteten og søvnapnø.

Den inspiratoriske muskeltræning plus aerob træning vil bestå af cyklustræning (3 sessioner/uge) og inspiratorisk træning ved at bruge Threshold-udstyr i 30 min, 7 gange om ugen, hvorimod aerob træningsgruppe kun vil udføre cyklustræning. Begge behandlinger varer 12 uger.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Brasilien
    • RS
      • Porto Alegre, RS, Brasilien, 90035-003
        • Rekruttering
        • Hospital De Clinicas De Porto Alegre
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Jorge P. Ribeiro, MD, ScD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

25 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • tidligere symptomatisk hjertesvigt forårsaget af venstre ventrikel systolisk dysfunktion
  • inspiratorisk muskelsvaghed (PImax < 70 % af det forudsagte)
  • klinisk stabilitet, herunder ingen ændring i medicin de seneste tre måneder

Ekskluderingskriterier:

  • ustabil angina
  • myokardieinfarkt eller hjertekirurgi inden for de foregående tre måneder
  • kroniske metaboliske, ortopædiske eller infektionssygdomme
  • behandlinger med steroider, hormoner eller cancerkemoterapi
  • historie med anstrengelsesinduceret astma, kronisk obstruktiv lungesygdom
  • rygere

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: G2
Inspirerende muskeltræning tilføjet af aerob træning til aerob træning alene
Andet: Inspiratorisk muskel tilføjet af aerob til aerob alene
Inspiratorisk muskel tilføjet af aerob til aerob alene
Andre navne:
  • Aerobic: G1
  • Inspiratorisk muskel tilføjet af aerobic: G2

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
At sammenligne effekter af inspiratorisk muskeltræning tilføjet af aerob træning til aerob træning alene hos hjertesvigtpatienter med inspiratorisk muskelsvaghed.
Tidsramme: et år
et år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
At sammenligne effekter mellem træningsgrupperne ved at evaluere styrke og udholdenhed af inspiratoriske muskler; funktionel kapacitet; de fysiske og psykologiske opfattelser af livskvalitet og pulsvariabilitet og søvnapnø.
Tidsramme: et år
et år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jorge P. Ribeiro, MD, ScD, Associate Professor and Chief of Non-invasive Cardiology

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2005

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. marts 2008

Studieafslutning (Forventet)

1. marts 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. marts 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. marts 2008

Først opslået (Skøn)

13. marts 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

13. marts 2008

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. marts 2008

Sidst verificeret

1. marts 2008

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • HCPA2004-302

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjertefejl

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Malawi

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner