吸气肌加有氧训练与单独有氧训练对心力衰竭患者的影响比较。
2008年3月6日 更新者：Hospital de Clinicas de Porto Alegre
吸气肌训练加有氧训练与单独有氧训练对吸气肌无力的心力衰竭患者的效果比较。
本研究旨在比较有氧训练增加吸气肌训练与单独有氧训练对伴有吸气肌无力的心力衰竭患者的效果。
为此，将对心力衰竭患者进行吸气肌的力量和耐力、功能能力、生活质量、心率变异性和睡眠呼吸暂停评估。
研究概览
详细说明
需要包含至少 30 个人的样本。 这些受试者将被随机分为两组，一组包括吸气肌训练和有氧训练，而另一组仅包括有氧训练。
这项前瞻性、随机、对照试验将包括诊断为左心室收缩功能障碍引起的慢性心力衰竭的患者，这些患者将从心力衰竭诊所招募。
该研究的入选标准是既往有因左心室收缩功能障碍、吸气肌无力（PImax < 预测值的 70%）引起的症状性心力衰竭病史，以及临床稳定性，包括过去三个月的药物治疗没有变化。
排除标准是不稳定型心绞痛、心肌梗塞或前三个月内的心脏手术、慢性代谢、骨科或感染性疾病、类固醇、激素治疗或癌症化疗、运动诱发的哮喘病史、慢性阻塞性肺病和吸烟者将不被招募。
该协议经阿雷格里港诊所医院和伊茹伊大学研究伦理委员会批准，所有受试者都必须签署知情同意书。
将通过力量和耐力（渐进和恒定负荷）、6 分钟步行试验、心肺运动试验、生活质量问卷、心率变异性和睡眠呼吸暂停评估来测量变量。
吸气肌训练加有氧训练包括循环运动（3次/周）和使用Threshold设备的吸气运动30分钟，每周7次，而有氧训练组只进行循环运动。 两种治疗都将持续 12 周。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
30
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
RS
-
Porto Alegre、RS、巴西、90035-003
- 招聘中
- Hospital de Clinicas de Porto Alegre
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接触：
- Jorge P. Ribeiro, MD, ScD
- 电话号码：+55 51 9982 4984
- 邮箱：jpribeiro@cpovo.net
-
接触：
- Eliane Winkelmann, MS
- 电话号码：+55 55 9922 4402
- 邮箱：elianew@unijui.edu.br
-
首席研究员：
- Jorge P. Ribeiro, MD, ScD
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
25年 至 75年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 既往有因左心室收缩功能障碍引起的症状性心力衰竭病史
- 吸气肌无力（PImax < 预测值的 70%）
- 临床稳定性，包括过去三个月的药物治疗没有变化
排除标准：
- 不稳定型心绞痛
- 心肌梗塞，或前三个月内的心脏手术
- 慢性代谢性疾病、骨科疾病或传染病
- 用类固醇、激素或癌症化学疗法治疗
- 运动诱发哮喘、慢性阻塞性肺病史
- 吸烟者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：G2
吸气肌训练在有氧训练基础上加上有氧训练
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由有氧运动增加到单独有氧运动的吸气肌
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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比较有氧训练增加吸气肌训练与单独有氧训练对合并吸气肌无力的心力衰竭患者的影响。
大体时间：一年
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一年
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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比较训练组评估吸气肌力量和耐力的效果；功能能力；对生活质量、心率变异性和睡眠呼吸暂停的生理和心理认知。
大体时间：一年
|
一年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Jorge P. Ribeiro, MD, ScD、Associate Professor and Chief of Non-invasive Cardiology
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2005年3月1日
初级完成 (预期的)
2008年3月1日
研究完成 (预期的)
2010年3月1日
研究注册日期
首次提交
2008年3月6日
首先提交符合 QC 标准的
2008年3月6日
首次发布 (估计)
2008年3月13日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2008年3月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2008年3月6日
最后验证
2008年3月1日
更多信息
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