Effekterna av Inspiratory Muscle Plus aerobic träning jämför med aerob träning ensam hos hjärtsviktspatienter.
Effekterna av Inspiratory Muscle Training Plus Aerobic Training Jämför med Aerobic Training Ensam vid hjärtsviktspatienter med Inspiratorisk muskelsvaghet.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Ett prov som omfattar minst 30 individer är nödvändigt. Dessa ämnen kommer att randomiseras i två grupper, den ena består av inspiratorisk muskelträning plus aerob träning, medan den andra kommer att bestå av enbart aerob träning.
Denna prospektiva, randomiserade, kontrollerade studie kommer att inkludera patienter med diagnosen kronisk hjärtsvikt hänförlig till vänsterkammars systoliska dysfunktion som kommer att rekryteras från hjärtsviktskliniken.
Inträdeskriterier för studien är en tidigare historia av symtomatisk hjärtsvikt orsakad av vänsterkammars systolisk dysfunktion, inspiratorisk muskelsvaghet (PImax < 70 % av det förutspådda) och klinisk stabilitet, inklusive ingen förändring av medicinering under de senaste tre månaderna.
Uteslutningskriterier kommer att vara instabil angina, hjärtinfarkt eller hjärtkirurgi under de senaste tre månaderna, kroniska metabola, ortopediska eller infektionssjukdomar, behandlingar med steroider, hormoner eller cancerkemoterapi, anamnes på ansträngningsinducerad astma, kronisk obstruktiv lungsjukdom och rökare kommer inte att rekryteras.
Protokollet godkändes av kommittén för etik i forskning vid Hospital de Clinics de Porto Alegre och Ijuí University och alla försökspersoner måste underteckna ett informerat samtycke.
Variabler kommer att mätas genom styrka och uthållighet (progressiv och konstant belastning), 6-minuters gångtest, hjärt- och lungansträngningstestning, frågeformulär för livskvalitet, utvärdering av hjärtfrekvensvariabilitet och sömnapné.
Inspirationsmuskelträningen plus aerob träning kommer att bestå av cykelträning (3 pass/vecka) och inspirationsträning med hjälp av tröskelutrustning i 30 minuter, 7 gånger i veckan, medan aerob träningsgrupp endast kommer att utföra cykelträning. Båda behandlingarna kommer att pågå i 12 veckor.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
RS
-
Porto Alegre, RS, Brasilien, 90035-003
- Rekrytering
- Hospital de Clinicas de Porto Alegre
-
Kontakt:
- Jorge P. Ribeiro, MD, ScD
- Telefonnummer: +55 51 9982 4984
- E-post: jpribeiro@cpovo.net
-
Kontakt:
- Eliane Winkelmann, MS
- Telefonnummer: +55 55 9922 4402
- E-post: elianew@unijui.edu.br
-
Huvudutredare:
- Jorge P. Ribeiro, MD, ScD
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- tidigare symptomatisk hjärtsvikt orsakad av systolisk dysfunktion i vänster kammare
- inspiratorisk muskelsvaghet (PImax < 70 % av det förväntade)
- klinisk stabilitet, inklusive ingen förändring av läkemedel under de senaste tre månaderna
Exklusions kriterier:
- instabil angina
- hjärtinfarkt eller hjärtkirurgi under de senaste tre månaderna
- kroniska metabola, ortopediska eller infektionssjukdomar
- behandlingar med steroider, hormoner eller cancerkemoterapi
- historia av ansträngningsinducerad astma, kronisk obstruktiv lungsjukdom
- rökare
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: G2
Inspirerande muskelträning läggs till av aerob träning till enbart aerob träning
|
Inspirationsmuskel läggs till av aerob till enbart aerob
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Att jämföra effekterna av inspiratorisk muskelträning som lagts till av aerob träning med aerob träning enbart hos hjärtsviktspatienter med inspiratorisk muskelsvaghet.
Tidsram: ett år
|
ett år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Att jämföra effekter mellan träningsgrupperna för att utvärdera styrka och uthållighet hos inspiratoriska muskler; funktionell kapacitet; de fysiska och psykologiska uppfattningarna om livskvalitet och hjärtfrekvensvariationer och sömnapné.
Tidsram: ett år
|
ett år
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Jorge P. Ribeiro, MD, ScD, Associate Professor and Chief of Non-invasive Cardiology
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- HCPA2004-302
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .