Az Inspiratory Muscle Plus aerob edzés hatásai összehasonlíthatók az egyedül végzett aerob edzéssel szívelégtelenségben szenvedő betegeknél.
Hasonlítsa össze a belégzési izomtréning plusz aerob edzés hatásait az egyedül végzett aerob edzéssel szívelégtelenségben szenvedő betegek belégzési izomgyengeségében.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Legalább 30 egyedből álló minta szükséges. Ezeket az alanyokat véletlenszerűen két csoportra osztják, az egyik a belégzési izmok edzéséből és az aerob edzésből áll, míg a másik csak az aerob edzésből áll.
Ebben a prospektív, randomizált, kontrollált vizsgálatban olyan betegeket vonnak be, akiknél a bal kamrai szisztolés diszfunkciónak tulajdonítható krónikus szívelégtelenséget diagnosztizálták, és akiket a Szívelégtelenség Klinikáról vesznek fel.
A vizsgálatba való bekerülési kritériumok a bal kamrai szisztolés diszfunkció által okozott, tüneti szívelégtelenség korábbi története, a belégzési izomgyengeség (PImax < 70%-a az előrejelzett értéknek) és a klinikai stabilitás, beleértve az elmúlt három hónapban nem változott gyógyszereket.
A kizárási kritériumok a következők: instabil angina, szívinfarktus vagy szívműtét az elmúlt három hónapban, krónikus anyagcsere-, ortopédiai vagy fertőző betegségek, szteroid-, hormon- vagy rákkemoterápia, a kórelőzményben szereplő edzés által kiváltott asztma, krónikus obstruktív tüdőbetegség és dohányosokat nem vesznek fel.
A protokollt a Porto Alegre-i Hospital de Clinics és az Ijuí Egyetem Kutatási Etikai Bizottsága hagyta jóvá, és minden alanynak alá kell írnia egy tájékozott beleegyező nyilatkozatot.
A változókat az erő és az állóképesség (progresszív és állandó terhelés), a 6 perces sétateszt, a kardiopulmonális terhelésteszt, az életminőség kérdőív, a pulzusszám variabilitás és az alvási apnoe értékelése alapján mérik.
A légzőizom edzés plusz aerob edzés kerékpározásból (hetente 3 alkalom) és Threshold felszereléssel végzett belégzésből áll, heti 7 alkalommal, míg az aerob edzéscsoport csak ciklusos gyakorlatokat végez. Mindkét kezelés 12 hétig tart.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
RS
-
Porto Alegre, RS, Brazília, 90035-003
- Toborzás
- Hospital de Clinicas de Porto Alegre
-
Kapcsolatba lépni:
- Jorge P. Ribeiro, MD, ScD
- Telefonszám: +55 51 9982 4984
- E-mail: jpribeiro@cpovo.net
-
Kapcsolatba lépni:
- Eliane Winkelmann, MS
- Telefonszám: +55 55 9922 4402
- E-mail: elianew@unijui.edu.br
-
Kutatásvezető:
- Jorge P. Ribeiro, MD, ScD
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- bal kamrai szisztolés diszfunkció okozta tüneti szívelégtelenség a kórelőzményében
- belégzési izomgyengeség (PImax az előrejelzett érték 70%-a alatti)
- klinikai stabilitás, beleértve az elmúlt három hónapban nem változott a gyógyszeres kezelés
Kizárási kritériumok:
- instabil angina
- szívinfarktus vagy szívműtét az elmúlt három hónapban
- krónikus anyagcsere-, ortopédiai vagy fertőző betegségek
- szteroidokkal, hormonokkal vagy rákkemoterápiával végzett kezelések
- terhelés okozta asztma, krónikus obstruktív tüdőbetegség anamnézisében
- dohányosok
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: G2
A légzőizom edzést az aerob edzés hozzáadja önmagában az aerob edzéshez
|
A belégzési izom aerobic hozzáadásával önmagában
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Összehasonlítani az aerob edzéssel hozzáadott belégzési izomtréning hatását az aerob edzéshez önmagában olyan szívelégtelenségben szenvedő betegeknél, akiknek belégzési izomgyengesége van.
Időkeret: egy év
|
egy év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Összehasonlítani a belégzési izmok erejét és állóképességét értékelő edzéscsoportok közötti hatásokat; funkcionális kapacitás; az életminőség és a pulzusszám változékonyság és az alvási apnoe fizikai és pszichológiai felfogása.
Időkeret: egy év
|
egy év
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Jorge P. Ribeiro, MD, ScD, Associate Professor and Chief of Non-invasive Cardiology
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- HCPA2004-302
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .