Los efectos del entrenamiento aeróbico más el músculo inspiratorio se comparan con el entrenamiento aeróbico solo en pacientes con insuficiencia cardíaca.
Los efectos del entrenamiento de los músculos inspiratorios más el entrenamiento aeróbico se comparan con el entrenamiento aeróbico solo en pacientes con insuficiencia cardíaca y debilidad de los músculos inspiratorios.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Es necesaria una muestra de al menos 30 individuos. Estos sujetos serán aleatorizados en dos grupos, uno que consistirá en entrenamiento de los músculos inspiratorios más entrenamiento aeróbico, mientras que el otro consistirá en entrenamiento aeróbico solo.
Este ensayo prospectivo, aleatorizado y controlado incluirá pacientes con diagnóstico de insuficiencia cardíaca crónica atribuible a disfunción sistólica del ventrículo izquierdo que serán reclutados de la Clínica de Insuficiencia Cardíaca.
Los criterios de ingreso para el estudio son antecedentes de insuficiencia cardíaca sintomática causada por disfunción sistólica del ventrículo izquierdo, debilidad de los músculos inspiratorios (PImáx < 70 % del valor previsto) y estabilidad clínica, incluido ningún cambio en los medicamentos durante los últimos tres meses.
Los criterios de exclusión serán angina inestable, infarto de miocardio o cirugía cardíaca dentro de los tres meses anteriores, enfermedades crónicas metabólicas, ortopédicas o infecciosas, tratamientos con esteroides, hormonas o quimioterapia contra el cáncer, antecedentes de asma inducida por el ejercicio, enfermedad pulmonar obstructiva crónica y no se reclutarán fumadores.
El protocolo fue aprobado por el Comité de Ética en Investigación del Hospital de Clínicas de Porto Alegre y la Universidad de Ijuí y todos los sujetos deben firmar un formulario de consentimiento informado.
Se medirán las variables fuerza y resistencia (carga progresiva y constante), prueba de marcha de 6 min, prueba de esfuerzo cardiopulmonar, cuestionario de calidad de vida, evaluación de la variabilidad de la frecuencia cardiaca y apnea del sueño.
El entrenamiento de los músculos inspiratorios más el entrenamiento aeróbico consistirá en ejercicio de bicicleta (3 sesiones/semana) y ejercicio inspiratorio utilizando el equipo Threshold durante 30 min, 7 veces por semana, mientras que el grupo de entrenamiento aeróbico realizará solo ejercicio de bicicleta. Ambos tratamientos tendrán una duración de 12 semanas.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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RS
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Porto Alegre, RS, Brasil, 90035-003
- Reclutamiento
- Hospital de Clínicas de Porto Alegre
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Contacto:
- Jorge P. Ribeiro, MD, ScD
- Número de teléfono: +55 51 9982 4984
- Correo electrónico: jpribeiro@cpovo.net
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Contacto:
- Eliane Winkelmann, MS
- Número de teléfono: +55 55 9922 4402
- Correo electrónico: elianew@unijui.edu.br
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Investigador principal:
- Jorge P. Ribeiro, MD, ScD
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- antecedentes de insuficiencia cardíaca sintomática causada por disfunción sistólica del ventrículo izquierdo
- debilidad de los músculos inspiratorios (PImax < 70% del predicho)
- estabilidad clínica, incluido ningún cambio en los medicamentos durante los últimos tres meses
Criterio de exclusión:
- angina inestable
- infarto de miocardio o cirugía cardíaca en los tres meses anteriores
- enfermedades crónicas metabólicas, ortopédicas o infecciosas
- tratamientos con esteroides, hormonas o quimioterapia contra el cáncer
- antecedentes de asma inducida por el ejercicio, enfermedad pulmonar obstructiva crónica
- fumadores
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: G2
Entrenamiento de los músculos inspiratorios añadido por el entrenamiento aeróbico al entrenamiento aeróbico solo
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Músculo inspiratorio agregado por aeróbico a aeróbico solo
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Comparar los efectos del entrenamiento de los músculos inspiratorios agregado por el entrenamiento aeróbico con el entrenamiento aeróbico solo en pacientes con insuficiencia cardíaca y debilidad de los músculos inspiratorios.
Periodo de tiempo: un año
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un año
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Comparar los efectos entre los grupos de entrenamiento que evalúan la fuerza y la resistencia de los músculos inspiratorios; capacidad funcional; las percepciones físicas y psicológicas de la calidad de vida y la variabilidad del ritmo cardíaco y la apnea del sueño.
Periodo de tiempo: un año
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un año
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jorge P. Ribeiro, MD, ScD, Associate Professor and Chief of Non-invasive Cardiology
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Enfermedades cardíacas
- Enfermedades cardiovasculares
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Trastornos de la respiración
- Manifestaciones neurológicas
- Enfermedades musculoesqueléticas
- Enfermedades Musculares
- Manifestaciones Neuromusculares
- Insuficiencia cardiaca
- Aspiración Respiratoria
- Debilidad muscular
Otros números de identificación del estudio
- HCPA2004-302
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