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Die Auswirkungen des Inspirationsmuskels plus Aerobic-Training sind im Vergleich zu Aerobic-Training allein bei Patienten mit Herzinsuffizienz.

6. März 2008 aktualisiert von: Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Die Auswirkungen des Inspirationsmuskeltrainings plus Aerobic-Training sind im Vergleich zu Aerobic-Training allein bei Patienten mit Herzinsuffizienz und Inspirationsmuskelschwäche.

Ziel dieser Studie ist es, die Wirkung von inspiratorischem Muskeltraining, ergänzt durch Aerobic-Training, mit Aerobic-Training allein bei Patienten mit Herzinsuffizienz und inspiratorischer Muskelschwäche zu vergleichen. Zu diesem Zweck werden bei Patienten mit Herzinsuffizienz Kraft und Ausdauer der Inspirationsmuskulatur, Funktionsfähigkeit, Lebensqualität, Herzfrequenzvariabilität und Schlafapnoe untersucht.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Es ist eine Stichprobe von mindestens 30 Personen erforderlich. Diese Probanden werden in zwei Gruppen randomisiert, von denen eine aus Inspirationsmuskeltraining und Aerobic-Training besteht, während die andere nur aus Aerobic-Training besteht.

An dieser prospektiven, randomisierten, kontrollierten Studie werden Patienten mit der Diagnose einer chronischen Herzinsuffizienz aufgrund einer linksventrikulären systolischen Dysfunktion teilnehmen, die aus der Klinik für Herzinsuffizienz rekrutiert werden.

Aufnahmekriterien für die Studie sind eine Vorgeschichte von symptomatischer Herzinsuffizienz aufgrund einer linksventrikulären systolischen Dysfunktion, Schwäche der Inspirationsmuskulatur (PImax < 70 % des Vorhersagewerts) und klinische Stabilität, einschließlich keiner Änderung der Medikamente in den letzten drei Monaten.

Ausschlusskriterien sind instabile Angina pectoris, Myokardinfarkt oder Herzoperation innerhalb der letzten drei Monate, chronische Stoffwechsel-, orthopädische oder Infektionskrankheiten, Behandlungen mit Steroiden, Hormonen oder Krebs-Chemotherapie, Belastungsasthma in der Vorgeschichte, chronisch obstruktive Lungenerkrankung und Raucher werden nicht rekrutiert.

Das Protokoll wurde von der Kommission für Ethik in der Forschung des Hospital de Clinics de Porto Alegre und der Universität Ijuí genehmigt und alle Probanden müssen eine Einverständniserklärung unterzeichnen.

Die Variablen werden anhand von Kraft und Ausdauer (progressive und konstante Belastung), 6-Minuten-Gehtest, Herz-Lungen-Belastungstest, Fragebogen zur Lebensqualität, Bewertung der Herzfrequenzvariabilität und Schlafapnoe gemessen.

Das Inspirationsmuskeltraining plus Aerobic-Training besteht aus Zyklusübungen (3 Sitzungen/Woche) und Inspirationsübungen unter Verwendung von Threshold-Geräten für 30 Minuten, 7-mal pro Woche, während die Aerobic-Trainingsgruppe nur Zyklusübungen durchführt. Beide Behandlungen dauern 12 Wochen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

30

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Brasilien
    • RS
      • Porto Alegre, RS, Brasilien, 90035-003
        • Rekrutierung
        • Hospital De Clinicas De Porto Alegre
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Jorge P. Ribeiro, MD, ScD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

25 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Vorgeschichte einer symptomatischen Herzinsuffizienz, die durch eine linksventrikuläre systolische Dysfunktion verursacht wurde
  • Schwäche der Inspirationsmuskulatur (PImax < 70 % des vorhergesagten Werts)
  • klinische Stabilität, einschließlich keiner Änderung der Medikamente in den letzten drei Monaten

Ausschlusskriterien:

  • instabile Angina pectoris
  • Herzinfarkt oder Herzoperation innerhalb der letzten drei Monate
  • chronische Stoffwechsel-, orthopädische oder Infektionskrankheiten
  • Behandlungen mit Steroiden, Hormonen oder Krebs-Chemotherapie
  • Belastungsasthma in der Vorgeschichte, chronisch obstruktive Lungenerkrankung
  • Raucher

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: G2
Inspiratorisches Muskeltraining, ergänzt durch Aerobic-Training zum reinen Aerobic-Training
Sonstiges: Inspirationsmuskel, der durch Aerobic zu Aerobic allein hinzugefügt wird
Inspirationsmuskel, der durch Aerobic zu Aerobic allein hinzugefügt wird
Andere Namen:
  • Aerobic: G1
  • Durch Aerobic hinzugefügter Inspirationsmuskel: G2

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Vergleich der Effekte von inspiratorischem Muskeltraining, ergänzt durch Aerobic-Training, mit Aerobic-Training allein bei Patienten mit Herzinsuffizienz und inspiratorischer Muskelschwäche.
Zeitfenster: ein Jahr
ein Jahr

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Vergleich der Effekte zwischen den Trainingsgruppen zur Bewertung der Kraft und Ausdauer der Inspirationsmuskulatur; Funktionsfähigkeit; die physischen und psychischen Wahrnehmungen von Lebensqualität sowie Herzfrequenzvariabilität und Schlafapnoe.
Zeitfenster: ein Jahr
ein Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Ermittler

  • Hauptermittler: Jorge P. Ribeiro, MD, ScD, Associate Professor and Chief of Non-invasive Cardiology

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. März 2005

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. März 2008

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. März 2010

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. März 2008

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. März 2008

Zuerst gepostet (Schätzen)

13. März 2008

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

13. März 2008

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. März 2008

Zuletzt verifiziert

1. März 2008

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • HCPA2004-302

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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