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Les effets de l'entraînement aérobie du muscle inspiratoire plus se comparent à l'entraînement aérobie seul chez les patients souffrant d'insuffisance cardiaque.

6 mars 2008 mis à jour par: Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Les effets de l'entraînement des muscles inspiratoires plus l'entraînement aérobie se comparent à l'entraînement aérobie seul chez les patients insuffisants cardiaques présentant une faiblesse des muscles inspiratoires.

Cette étude vise à comparer les effets de l'entraînement des muscles inspiratoires ajouté par l'entraînement aérobie à l'entraînement aérobie seul chez les patients insuffisants cardiaques présentant une faiblesse des muscles inspiratoires. Pour ce faire, des évaluations de la force et de l'endurance des muscles inspiratoires, de la capacité fonctionnelle, de la qualité de vie, de la variabilité de la fréquence cardiaque et de l'apnée du sommeil seront réalisées chez des patients insuffisants cardiaques.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Un échantillon comprenant au moins 30 individus est nécessaire. Ces sujets seront randomisés en deux groupes, l'un consistant en un entraînement des muscles inspiratoires plus un entraînement aérobie, tandis que l'autre consistera en un entraînement aérobie seul.

Cet essai prospectif, randomisé et contrôlé inclura des patients ayant reçu un diagnostic d'insuffisance cardiaque chronique attribuable à un dysfonctionnement systolique ventriculaire gauche qui seront recrutés à la clinique d'insuffisance cardiaque.

Les critères d'entrée pour l'étude sont des antécédents d'insuffisance cardiaque symptomatique causée par un dysfonctionnement systolique ventriculaire gauche, une faiblesse des muscles inspiratoires (PImax < 70 % de la valeur prédite) et une stabilité clinique, y compris l'absence de changement de médicaments au cours des trois derniers mois.

Les critères d'exclusion seront l'angor instable, l'infarctus du myocarde ou la chirurgie cardiaque au cours des trois mois précédents, les maladies chroniques métaboliques, orthopédiques ou infectieuses, les traitements avec des stéroïdes, les hormones ou la chimiothérapie anticancéreuse, les antécédents d'asthme induit par l'exercice, la maladie pulmonaire obstructive chronique et les fumeurs ne seront pas recrutés.

Le protocole a été approuvé par le comité d'éthique de la recherche de l'hôpital de cliniques de Porto Alegre et de l'université d'Ijuí et tous les sujets sont tenus de signer un formulaire de consentement éclairé.

Les variables seront mesurées par la force et l'endurance (charge progressive et constante), test de marche de 6 minutes, test d'effort cardiopulmonaire, questionnaire de qualité de vie, évaluation de la variabilité de la fréquence cardiaque et de l'apnée du sommeil.

L'entraînement des muscles inspiratoires plus l'entraînement aérobie consistera en un exercice cycliste (3 séances/semaine) et un exercice inspiratoire en utilisant l'équipement Threshold pendant 30 min, 7 fois par semaine, tandis que le groupe d'entraînement aérobie n'effectuera que des exercices cyclistes. Les deux traitements dureront 12 semaines.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

30

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • RS
      • Porto Alegre, RS, Brésil, 90035-003
        • Recrutement
        • Hospital de Clínicas de Porto Alegre
        • Contact:
          • Jorge P. Ribeiro, MD, ScD
          • Numéro de téléphone: +55 51 9982 4984
          • E-mail: jpribeiro@cpovo.net
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Jorge P. Ribeiro, MD, ScD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

25 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • antécédents d'insuffisance cardiaque symptomatique causée par un dysfonctionnement systolique ventriculaire gauche
  • faiblesse des muscles inspiratoires (PImax < 70 % de la valeur prédite)
  • stabilité clinique, y compris aucun changement de médicaments au cours des trois derniers mois

Critère d'exclusion:

  • une angine instable
  • infarctus du myocarde ou chirurgie cardiaque au cours des trois mois précédents
  • maladies métaboliques, orthopédiques ou infectieuses chroniques
  • traitements avec des stéroïdes, des hormones ou une chimiothérapie anticancéreuse
  • antécédents d'asthme d'effort, de maladie pulmonaire obstructive chronique
  • les fumeurs

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: G2
Entraînement des muscles inspiratoires ajouté par l'entraînement aérobie à l'entraînement aérobie seul
Muscle inspiratoire ajouté par aérobie à aérobie seul
Autres noms:
  • Aérobie : G1
  • Muscle inspiratoire ajouté par aérobie : G2

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Comparer les effets de l'entraînement des muscles inspiratoires ajouté par l'entraînement aérobie à l'entraînement aérobie seul chez les patients insuffisants cardiaques présentant une faiblesse des muscles inspiratoires.
Délai: un ans
un ans

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Comparer les effets entre les groupes d'entraînement évaluant la force et l'endurance des muscles inspiratoires ; capacité fonctionnelle; les perceptions physiques et psychologiques de la qualité de vie et de la variabilité de la fréquence cardiaque et de l'apnée du sommeil.
Délai: un ans
un ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Jorge P. Ribeiro, MD, ScD, Associate Professor and Chief of Non-invasive Cardiology

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mars 2005

Achèvement primaire (Anticipé)

1 mars 2008

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 mars 2010

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 mars 2008

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 mars 2008

Première publication (Estimation)

13 mars 2008

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

13 mars 2008

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 mars 2008

Dernière vérification

1 mars 2008

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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