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心不全患者における吸気筋プラス有酸素トレーニングの効果と有酸素トレーニング単独の効果を比較します。

2008年3月6日 更新者:Hospital de Clinicas de Porto Alegre

吸気筋力低下のある心不全患者における吸気筋トレーニングと有酸素トレーニングの効果を、有酸素トレーニング単独と比較した。

この研究は、吸気筋力低下のある心不全患者を対象に、有酸素トレーニング単独と吸気筋トレーニングを併用した場合の効果を比較することを目的としています。 そのために、心不全患者の吸気筋の強さと持久力、機能的能力、生活の質、心拍数の変動、睡眠時無呼吸の評価が行われます。

調査の概要

詳細な説明

少なくとも 30 人以上の個体からなるサンプルが必要です。 これらの被験者は無作為に 2 つのグループに分けられ、1 つは吸気筋トレーニングと有酸素トレーニングで構成され、もう 1 つは有酸素トレーニングのみで構成されます。

この前向きランダム化対照試験には、心不全クリニックから募集された、左心室収縮機能不全による慢性心不全と診断された患者が参加します。

この研究の参加基準は、左心室収縮機能不全による症候性心不全の既往歴、吸気筋力低下(PImax < 予測値の70%)、臨床的安定性(過去3カ月の投薬変更なしなど)である。

除外基準は、過去 3 か月以内の不安定狭心症、心筋梗塞、または心臓手術、慢性代謝性疾患、整形外科的疾患、または感染症、ステロイド、ホルモン剤または癌化学療法による治療、運動誘発性喘息の病歴、慢性閉塞性肺疾患、および慢性閉塞性肺疾患です。喫煙者は採用されません。

このプロトコールは、ポルトアレグレ病院とイジュイ大学の研究倫理委員会によって承認されており、すべての被験者はインフォームドコンセントフォームに署名する必要があります。

変数は、筋力と持久力 (漸進的および一定の負荷)、6 分間の歩行テスト、心肺運動テスト、生活の質のアンケート、心拍数の変動と睡眠時無呼吸の評価によって測定されます。

吸気筋トレーニング+有酸素トレーニングは、サイクル運動(週3回)と閾値装置を用いた吸気運動(週7回、30分)から構成されますが、有酸素トレーニンググループはサイクル運動のみを行います。 どちらの治療も12週間続きます。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

30

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • RS
      • Porto Alegre、RS、ブラジル、90035-003
        • 募集
        • Hospital de Clínicas de Porto Alegre
        • コンタクト:
        • コンタクト:
        • 主任研究者:
          • Jorge P. Ribeiro, MD, ScD

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

25年~75年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • -左心室収縮機能不全による症候性心不全の既往歴
  • 吸気筋力低下 (PImax < 予測値の 70%)
  • 臨床的安定性(過去 3 か月間薬剤の変更がないことを含む)

除外基準:

  • 不安定狭心症
  • 心筋梗塞、または過去3か月以内に心臓手術を受けている
  • 慢性代謝疾患、整形外科疾患、または感染症
  • ステロイド、ホルモン、または癌化学療法による治療
  • 運動誘発性喘息、慢性閉塞性肺疾患の病歴
  • 喫煙者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:G2
有酸素トレーニングのみに有酸素トレーニングを加えた吸気筋トレーニング
有酸素性単独に有酸素性を追加した吸気筋
他の名前:
  • エアロビック: G1
  • 有酸素運動により追加された吸気筋: G2

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
吸気筋力低下のある心不全患者を対象に、有酸素トレーニング単独と吸気筋トレーニングを併用した場合の効果を比較する。
時間枠:1年
1年

二次結果の測定

結果測定
時間枠
吸気筋の強さと持久力を評価するトレーニンググループ間の効果を比較する。機能的能力。生活の質、心拍数変動、睡眠時無呼吸に関する身体的および心理的認識。
時間枠:1年
1年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Jorge P. Ribeiro, MD, ScD、Associate Professor and Chief of Non-invasive Cardiology

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2005年3月1日

一次修了 (予想される)

2008年3月1日

研究の完了 (予想される)

2010年3月1日

試験登録日

最初に提出

2008年3月6日

QC基準を満たした最初の提出物

2008年3月6日

最初の投稿 (見積もり)

2008年3月13日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2008年3月13日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2008年3月6日

最終確認日

2008年3月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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