心不全患者における吸気筋プラス有酸素トレーニングの効果と有酸素トレーニング単独の効果を比較します。
吸気筋力低下のある心不全患者における吸気筋トレーニングと有酸素トレーニングの効果を、有酸素トレーニング単独と比較した。
調査の概要
詳細な説明
少なくとも 30 人以上の個体からなるサンプルが必要です。 これらの被験者は無作為に 2 つのグループに分けられ、1 つは吸気筋トレーニングと有酸素トレーニングで構成され、もう 1 つは有酸素トレーニングのみで構成されます。
この前向きランダム化対照試験には、心不全クリニックから募集された、左心室収縮機能不全による慢性心不全と診断された患者が参加します。
この研究の参加基準は、左心室収縮機能不全による症候性心不全の既往歴、吸気筋力低下(PImax < 予測値の70%)、臨床的安定性(過去3カ月の投薬変更なしなど)である。
除外基準は、過去 3 か月以内の不安定狭心症、心筋梗塞、または心臓手術、慢性代謝性疾患、整形外科的疾患、または感染症、ステロイド、ホルモン剤または癌化学療法による治療、運動誘発性喘息の病歴、慢性閉塞性肺疾患、および慢性閉塞性肺疾患です。喫煙者は採用されません。
このプロトコールは、ポルトアレグレ病院とイジュイ大学の研究倫理委員会によって承認されており、すべての被験者はインフォームドコンセントフォームに署名する必要があります。
変数は、筋力と持久力 (漸進的および一定の負荷)、6 分間の歩行テスト、心肺運動テスト、生活の質のアンケート、心拍数の変動と睡眠時無呼吸の評価によって測定されます。
吸気筋トレーニング+有酸素トレーニングは、サイクル運動(週3回)と閾値装置を用いた吸気運動(週7回、30分)から構成されますが、有酸素トレーニンググループはサイクル運動のみを行います。 どちらの治療も12週間続きます。
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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RS
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Porto Alegre、RS、ブラジル、90035-003
- 募集
- Hospital de Clínicas de Porto Alegre
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コンタクト:
- Jorge P. Ribeiro, MD, ScD
- 電話番号:+55 51 9982 4984
- メール:jpribeiro@cpovo.net
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コンタクト:
- Eliane Winkelmann, MS
- 電話番号:+55 55 9922 4402
- メール:elianew@unijui.edu.br
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主任研究者:
- Jorge P. Ribeiro, MD, ScD
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- -左心室収縮機能不全による症候性心不全の既往歴
- 吸気筋力低下 (PImax < 予測値の 70%)
- 臨床的安定性(過去 3 か月間薬剤の変更がないことを含む)
除外基準:
- 不安定狭心症
- 心筋梗塞、または過去3か月以内に心臓手術を受けている
- 慢性代謝疾患、整形外科疾患、または感染症
- ステロイド、ホルモン、または癌化学療法による治療
- 運動誘発性喘息、慢性閉塞性肺疾患の病歴
- 喫煙者
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ:G2
有酸素トレーニングのみに有酸素トレーニングを加えた吸気筋トレーニング
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有酸素性単独に有酸素性を追加した吸気筋
他の名前:
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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吸気筋力低下のある心不全患者を対象に、有酸素トレーニング単独と吸気筋トレーニングを併用した場合の効果を比較する。
時間枠:1年
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1年
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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吸気筋の強さと持久力を評価するトレーニンググループ間の効果を比較する。機能的能力。生活の質、心拍数変動、睡眠時無呼吸に関する身体的および心理的認識。
時間枠:1年
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1年
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Jorge P. Ribeiro, MD, ScD、Associate Professor and Chief of Non-invasive Cardiology
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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