Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky inspiračního svalu plus aerobní trénink ve srovnání s aerobním tréninkem samotným u pacientů se srdečním selháním.

6. března 2008 aktualizováno: Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Účinky inspiračního svalového tréninku plus aerobní trénink ve srovnání s aerobním tréninkem samotným u pacientů se srdečním selháním s inspirační svalovou slabostí.

Tato studie si klade za cíl porovnat účinky inspiračního svalového tréninku přidaného aerobním tréninkem k samotnému aerobnímu tréninku u pacientů se srdečním selháním s inspirační svalovou slabostí. Za tímto účelem bude u pacientů se srdečním selháním provedena hodnocení síly a vytrvalosti inspiračních svalů, funkční kapacity, kvality života, variability srdeční frekvence a spánkové apnoe.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Je nutný vzorek obsahující alespoň 30 jedinců. Tyto subjekty budou náhodně rozděleny do dvou skupin, jedna bude sestávat z inspiračního svalového tréninku plus aerobního tréninku, zatímco druhá bude sestávat ze samotného aerobního tréninku.

Tato prospektivní, randomizovaná, kontrolovaná studie bude zahrnovat pacienty s diagnózou chronického srdečního selhání přisuzovaného systolické dysfunkci levé komory, kteří budou přijati z kliniky srdečního selhání.

Vstupními kritérii pro studii jsou předchozí anamnéza symptomatického srdečního selhání způsobeného systolickou dysfunkcí levé komory, inspirační svalová slabost (PImax < 70 % předpokládané hodnoty) a klinická stabilita, včetně žádné změny v medikaci za poslední tři měsíce.

Kritéria vyloučení budou nestabilní angina pectoris, infarkt myokardu nebo srdeční operace během předchozích tří měsíců, chronická metabolická, ortopedická nebo infekční onemocnění, léčba steroidy, hormony nebo chemoterapie rakoviny, anamnéza astmatu vyvolaného cvičením, chronická obstrukční plicní nemoc a kuřáci nebudou přijímáni.

Protokol byl schválen Výborem pro etiku ve výzkumu Hospital de Clinics de Porto Alegre a Ijuí University a všechny subjekty musí podepsat informovaný souhlas.

Proměnné budou měřeny silou a vytrvalostí (progresivní a konstantní zátěž), ​​testem 6minutové chůze, testem kardiopulmonální zátěže, dotazníkem kvality života, hodnocením variability srdeční frekvence a spánkové apnoe.

Inspirační svalový trénink plus aerobní trénink se bude skládat z cyklického cvičení (3 lekce/týden) a inspiračního cvičení s použitím Threshold zařízení po dobu 30 minut, 7x týdně, zatímco aerobní tréninková skupina bude provádět pouze cyklické cvičení. Obě léčby budou trvat 12 týdnů.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Brazílie
    • RS
      • Porto Alegre, RS, Brazílie, 90035-003
        • Nábor
        • Hospital De Clinicas De Porto Alegre
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Jorge P. Ribeiro, MD, ScD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

25 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • předchozí anamnéza symptomatického srdečního selhání způsobeného systolickou dysfunkcí levé komory
  • inspirační svalová slabost (PImax < 70 % předpokládané hodnoty)
  • klinická stabilita, včetně žádné změny v medikaci za poslední tři měsíce

Kritéria vyloučení:

  • nestabilní angina pectoris
  • infarkt myokardu nebo kardiochirurgický výkon během předchozích tří měsíců
  • chronická metabolická, ortopedická nebo infekční onemocnění
  • léčba steroidy, hormony nebo chemoterapie rakoviny
  • anamnéza námahou indukovaného astmatu, chronická obstrukční plicní nemoc
  • kuřáků

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: G2
Inspirativní svalový trénink přidaný aerobním tréninkem k samotnému aerobnímu tréninku
Jiný: Inspirační sval přidaný aerobním k aerobnímu samotnému
Inspirační sval přidaný aerobním k aerobnímu samotnému
Ostatní jména:
  • Aerobní: G1
  • Inspirační sval přidaný aerobně: G2

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Porovnat účinky inspiračního svalového tréninku přidaného aerobním tréninkem k samotnému aerobnímu tréninku u pacientů se srdečním selháním s inspirační svalovou slabostí.
Časové okno: jeden rok
jeden rok

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Porovnat účinky mezi tréninkovými skupinami hodnotícími sílu a vytrvalost nádechových svalů; funkční kapacita; fyzické a psychické vnímání kvality života a variability srdeční frekvence a spánkové apnoe.
Časové okno: jeden rok
jeden rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jorge P. Ribeiro, MD, ScD, Associate Professor and Chief of Non-invasive Cardiology

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2005

Primární dokončení (Očekávaný)

1. března 2008

Dokončení studie (Očekávaný)

1. března 2010

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. března 2008

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. března 2008

První zveřejněno (Odhad)

13. března 2008

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

13. března 2008

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. března 2008

Naposledy ověřeno

1. března 2008

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • HCPA2004-302

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Srdeční selhání

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Angola

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit