Inspiratory Muscle Plus -aerobisen harjoittelun vaikutuksia verrataan vain aerobiseen harjoitteluun sydämen vajaatoimintapotilailla.
Sisäänhengityslihasharjoittelun ja aerobisen harjoittelun vaikutukset verrataan pelkästään aerobiseen harjoitteluun sydämen vajaatoimintapotilailla, joilla on sisäänhengityslihasten heikkous.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Vähintään 30 yksilöstä koostuva näyte tarvitaan. Nämä koehenkilöt satunnaistetaan kahteen ryhmään, joista toinen koostuu sisäänhengityslihasten harjoittelusta ja aerobisesta harjoittelusta, kun taas toinen koostuu pelkästään aerobisesta harjoittelusta.
Tähän prospektiiviseen, satunnaistettuun, kontrolloituun tutkimukseen osallistuvat potilaat, joilla on diagnosoitu krooninen sydämen vajaatoiminta, joka johtuu vasemman kammion systolisesta toimintahäiriöstä ja jotka rekrytoidaan Heart Failure Clinicista.
Tutkimukseen osallistumiskriteerit ovat aiempi oireinen sydämen vajaatoiminta, joka johtuu vasemman kammion systolisesta toimintahäiriöstä, sisäänhengityslihasten heikkous (PImax < 70 % ennustetusta) ja kliininen vakaus, mukaan lukien lääkkeiden muuttaminen viimeisen kolmen kuukauden aikana.
Poissulkemiskriteereitä ovat epästabiili angina pectoris, sydäninfarkti tai sydänleikkaus kolmen edellisen kuukauden aikana, krooniset aineenvaihdunta-, ortopediset tai infektiosairaudet, steroidi-, hormoni- tai syövän kemoterapiahoito, rasituksen aiheuttama astma, krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus ja tupakoitsijoita ei värvätä.
Protokollan hyväksyi Hospital de Clinics de Porto Alegren ja Ijuí Universityn tutkimuksen eettinen komitea, ja kaikkien koehenkilöiden on allekirjoitettava tietoinen suostumuslomake.
Muuttujia mitataan vahvuudella ja kestävyydellä (progressiivinen ja jatkuva kuormitus), 6 minuutin kävelytesti, kardiopulmonaalinen rasitustesti, elämänlaatukysely, sykevaihteluiden arviointi ja uniapnea.
Sisäänhengityslihasharjoittelu plus aerobinen harjoitus koostuu pyöräilyharjoituksista (3 kertaa/viikko) ja sisäänhengitysharjoittelusta Threshold-laitteilla 30 min, 7 kertaa viikossa, kun taas aerobinen harjoitusryhmä tekee vain pyöräilyharjoituksia. Molemmat hoidot kestävät 12 viikkoa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
RS
-
Porto Alegre, RS, Brasilia, 90035-003
- Rekrytointi
- Hospital de Clinicas de Porto Alegre
-
Ottaa yhteyttä:
- Jorge P. Ribeiro, MD, ScD
- Puhelinnumero: +55 51 9982 4984
- Sähköposti: jpribeiro@cpovo.net
-
Ottaa yhteyttä:
- Eliane Winkelmann, MS
- Puhelinnumero: +55 55 9922 4402
- Sähköposti: elianew@unijui.edu.br
-
Päätutkija:
- Jorge P. Ribeiro, MD, ScD
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- aiempi oireinen sydämen vajaatoiminta, joka johtuu vasemman kammion systolisesta toimintahäiriöstä
- sisäänhengityslihasten heikkous (PImax < 70 % ennustetusta)
- kliininen vakaus, mukaan lukien ei muutoksia lääkkeissä viimeisen kolmen kuukauden aikana
Poissulkemiskriteerit:
- epästabiili angina pectoris
- sydäninfarkti tai sydänleikkaus kolmen edellisen kuukauden aikana
- krooniset aineenvaihdunta-, ortopediset tai tartuntataudit
- hoidot steroideilla, hormoneilla tai syövän kemoterapialla
- rasituksen aiheuttama astma, krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus
- tupakoitsijat
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: G2
Hengityslihasharjoittelu on lisätty aerobisella harjoittelulla pelkkään aerobiseen harjoitteluun
|
Sisäänhengityslihas lisätään aerobiseen pelkkään aerobiseen
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Vertaamaan sisäänhengityslihasharjoittelun vaikutuksia aerobiseen harjoitteluun pelkkään aerobiseen harjoitteluun sydämen vajaatoimintapotilailla, joilla on hengityslihasten heikkous.
Aikaikkuna: yksi vuosi
|
yksi vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Vertaa tehoja sisäänhengityslihasten voimaa ja kestävyyttä arvioivien harjoitusryhmien välillä; toimintakyky; fyysiset ja psyykkiset käsitykset elämänlaadusta ja sykevaihteluista ja uniapneasta.
Aikaikkuna: yksi vuosi
|
yksi vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Jorge P. Ribeiro, MD, ScD, Associate Professor and Chief of Non-invasive Cardiology
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HCPA2004-302
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .