Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффекты аэробной тренировки с мышцами вдоха сравнимы с аэробной тренировкой только у пациентов с сердечной недостаточностью.

6 марта 2008 г. обновлено: Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Эффекты тренировки дыхательных мышц в сочетании с аэробной тренировкой сравнимы с аэробной тренировкой только у пациентов с сердечной недостаточностью и слабостью дыхательных мышц.

Это исследование направлено на сравнение эффектов тренировки инспираторных мышц в сочетании с аэробной тренировкой и только аэробной тренировкой у пациентов с сердечной недостаточностью и слабостью инспираторных мышц. Для этого у пациентов с сердечной недостаточностью будет проводиться оценка силы и выносливости инспираторных мышц, функциональных возможностей, качества жизни, вариабельности сердечного ритма и апноэ во сне.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Необходима выборка, состоящая не менее чем из 30 человек. Эти испытуемые будут рандомизированы в две группы, одна из которых будет состоять из тренировки мышц вдоха и аэробной тренировки, а другая будет состоять только из аэробной тренировки.

В это проспективное рандомизированное контролируемое исследование будут включены пациенты с диагнозом хронической сердечной недостаточности, связанной с систолической дисфункцией левого желудочка, которые будут набраны из Клиники сердечной недостаточности.

Критериями включения в исследование являются наличие в анамнезе симптоматической сердечной недостаточности, вызванной систолической дисфункцией левого желудочка, слабость инспираторных мышц (PImax <70% от прогнозируемого) и клиническая стабильность, включая отсутствие изменений в лекарственной терапии в течение последних трех месяцев.

Критерии исключения: нестабильная стенокардия, инфаркт миокарда или операция на сердце в течение предшествующих трех месяцев, хронические метаболические, ортопедические или инфекционные заболевания, лечение стероидами, гормонами или химиотерапией рака, астма, вызванная физической нагрузкой, хроническая обструктивная болезнь легких и курильщики не вербуются.

Протокол был одобрен Комитетом по этике в исследованиях Hospital de Clinics de Porto Alegre и Университета Ижуи, и все субъекты должны подписать форму информированного согласия.

Переменные будут измеряться силой и выносливостью (прогрессивная и постоянная нагрузка), тестом 6-минутной ходьбы, кардиопульмональным нагрузочным тестом, опросником качества жизни, оценкой вариабельности сердечного ритма и апноэ во сне.

Тренировка мышц вдоха плюс аэробная тренировка будут состоять из циклических упражнений (3 занятия в неделю) и дыхательных упражнений с использованием оборудования Threshold в течение 30 минут 7 раз в неделю, тогда как группа аэробных тренировок будет выполнять только циклические упражнения. Оба курса лечения продлятся 12 недель.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

30

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Бразилия
    • RS
      • Porto Alegre, RS, Бразилия, 90035-003
        • Рекрутинг
        • Hospital de Clinicas de Porto Alegre
        • Контакт:
          • Jorge P. Ribeiro, MD, ScD
          • Номер телефона: +55 51 9982 4984
          • Электронная почта: jpribeiro@cpovo.net
        • Контакт:
          • Eliane Winkelmann, MS
          • Номер телефона: +55 55 9922 4402
          • Электронная почта: elianew@unijui.edu.br
        • Главный следователь:
          • Jorge P. Ribeiro, MD, ScD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 25 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • предшествующая история симптоматической сердечной недостаточности, вызванной систолической дисфункцией левого желудочка
  • слабость инспираторных мышц (PImax <70% от должного)
  • клиническая стабильность, в том числе отсутствие изменений в лекарствах в течение последних трех месяцев

Критерий исключения:

  • нестабильная стенокардия
  • инфаркт миокарда или операция на сердце в течение предыдущих трех месяцев
  • хронические метаболические, ортопедические или инфекционные заболевания
  • лечение стероидами, гормонами или химиотерапией рака
  • астма, вызванная физической нагрузкой, хроническая обструктивная болезнь легких в анамнезе
  • курильщики

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: G2
Тренировка дыхательных мышц, добавленная аэробной тренировкой к только аэробной тренировке
Другой: Инспираторная мышца добавляется за счет аэробных упражнений к только аэробным.
Инспираторная мышца добавляется за счет аэробных упражнений к только аэробным.
Другие имена:
  • Аэробика: G1
  • Инспираторная мышца добавлена ​​аэробикой: G2

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Сравнить эффекты тренировки инспираторных мышц в сочетании с аэробной тренировкой и только аэробной тренировкой у пациентов с сердечной недостаточностью и слабостью инспираторных мышц.
Временное ограничение: один год
один год

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Сравнить эффекты между тренировочными группами по оценке силы и выносливости инспираторных мышц; функциональная способность; физическое и психологическое восприятие качества жизни, вариабельности сердечного ритма и апноэ во сне.
Временное ограничение: один год
один год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Следователи

  • Главный следователь: Jorge P. Ribeiro, MD, ScD, Associate Professor and Chief of Non-invasive Cardiology

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 марта 2005 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 марта 2008 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 марта 2010 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

6 марта 2008 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

6 марта 2008 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

13 марта 2008 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

13 марта 2008 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

6 марта 2008 г.

Последняя проверка

1 марта 2008 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • HCPA2004-302

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Сердечная недостаточность

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться