Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Efekty treningu aerobowego mięśni wdechowych w porównaniu z samym treningiem aerobowym u pacjentów z niewydolnością serca.

6 marca 2008 zaktualizowane przez: Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Efekty treningu mięśni wdechowych oraz treningu aerobowego w porównaniu z samym treningiem aerobowym u pacjentów z niewydolnością serca i osłabieniem mięśni wdechowych.

Niniejsze badanie ma na celu porównanie efektów treningu mięśni wdechowych dodanego do treningu aerobowego z samym treningiem aerobowym u pacjentów z niewydolnością serca i osłabieniem mięśni wdechowych. W tym celu u pacjentów z niewydolnością serca zostanie przeprowadzona ocena siły i wytrzymałości mięśni wdechowych, wydolności funkcjonalnej, jakości życia, zmienności rytmu serca i bezdechu sennego.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Konieczna jest próba obejmująca co najmniej 30 osobników. Osoby te zostaną losowo podzielone na dwie grupy, jedna składająca się z treningu mięśni wdechowych plus trening aerobowy, podczas gdy druga będzie składać się wyłącznie z treningu aerobowego.

To prospektywne, randomizowane, kontrolowane badanie obejmie pacjentów z rozpoznaniem przewlekłej niewydolności serca związanej z dysfunkcją skurczową lewej komory, którzy będą rekrutowani z Kliniki Niewydolności Serca.

Kryteria włączenia do badania to przebyta w wywiadzie objawowa niewydolność serca spowodowana dysfunkcją skurczową lewej komory, osłabieniem mięśni wdechowych (PImax < 70% wartości należnej) oraz stabilizacja kliniczna, w tym brak zmian leków w ciągu ostatnich trzech miesięcy.

Kryteriami wykluczającymi będą niestabilna dusznica bolesna, zawał mięśnia sercowego lub operacja kardiochirurgiczna w ciągu ostatnich trzech miesięcy, przewlekłe choroby metaboliczne, ortopedyczne lub zakaźne, leczenie sterydami, hormonami lub chemioterapia przeciwnowotworowa, astma wysiłkowa w wywiadzie, przewlekła obturacyjna choroba płuc i palacze nie będą zatrudniani.

Protokół został zatwierdzony przez Komisję ds. Etyki w badaniach Hospital de Clinics de Porto Alegre i Uniwersytetu Ijuí, a wszyscy badani są zobowiązani do podpisania formularza świadomej zgody.

Zmienne będą mierzone za pomocą siły i wytrzymałości (obciążenie progresywne i stałe), 6-minutowego testu marszu, testu wysiłkowego krążeniowo-oddechowego, kwestionariusza jakości życia, oceny zmienności rytmu serca i bezdechu sennego.

Trening mięśni wdechowych plus trening aerobowy będzie składał się z ćwiczeń cyklicznych (3 sesje/tydzień) i ćwiczeń wdechowych z użyciem sprzętu Threshold przez 30 min, 7 razy w tygodniu, podczas gdy grupa trenująca aerobowo będzie wykonywać tylko ćwiczenia cykliczne. Oba zabiegi potrwają 12 tygodni.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Brazylia
    • RS
      • Porto Alegre, RS, Brazylia, 90035-003
        • Rekrutacyjny
        • Hospital de Clinicas de Porto Alegre
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Jorge P. Ribeiro, MD, ScD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

25 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • przebyta wcześniej objawowa niewydolność serca spowodowana dysfunkcją skurczową lewej komory
  • osłabienie mięśni wdechowych (PImax < 70% wartości należnej)
  • stabilność kliniczna, w tym brak zmian leków w ciągu ostatnich trzech miesięcy

Kryteria wyłączenia:

  • niestabilna dusznica bolesna
  • zawał mięśnia sercowego lub zabieg kardiochirurgiczny w ciągu ostatnich trzech miesięcy
  • przewlekłe choroby metaboliczne, ortopedyczne lub zakaźne
  • leczenie sterydami, hormonami lub chemioterapię raka
  • historia astmy wysiłkowej, przewlekła obturacyjna choroba płuc
  • palacze

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: G2
Trening mięśni wdechowych dodany przez trening aerobowy do samego treningu aerobowego
Inny: Mięsień wdechowy dodany przez aerobik do samego aerobiku
Mięsień wdechowy dodany przez aerobik do samego aerobiku
Inne nazwy:
  • Aerobik: G1
  • Mięsień wdechowy dodany przy aerobiku: G2

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Porównanie efektów treningu mięśni wdechowych dodanego przez trening aerobowy do samego treningu aerobowego u pacjentów z niewydolnością serca i osłabieniem mięśni wdechowych.
Ramy czasowe: rok
rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Porównanie efektów pomiędzy grupami treningowymi oceniającymi siłę i wytrzymałość mięśni wdechowych; Zdolność funkcjonalna; fizyczne i psychologiczne postrzeganie jakości życia i zmienności rytmu serca oraz bezdechu sennego.
Ramy czasowe: rok
rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Śledczy

  • Główny śledczy: Jorge P. Ribeiro, MD, ScD, Associate Professor and Chief of Non-invasive Cardiology

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2005

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 marca 2008

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 marca 2010

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 marca 2008

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 marca 2008

Pierwszy wysłany (Oszacować)

13 marca 2008

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

13 marca 2008

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 marca 2008

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2008

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HCPA2004-302

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Niewydolność serca

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Serbia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj