통증 및 오피오이드 의존에 대한 통합 치료의 임상 시험 (POD)

이 연구는 비악성 통증 및 오피오이드 의존성(POD)의 동시 발생 장애를 효과적으로 치료하기 위해 맞춤형 인지 행동 치료(CBT) 및 부프레노르핀 약물을 사용하여 새로운 수동 개입을 개발하는 것을 목표로 합니다.

구체적인 목표:

1. 부프레노르핀 유지 치료(BMT)를 받는 POD 환자 16명을 대상으로 사전 파일럿 단계를 수행합니다. 사전 파일럿 단계에서 통증 및 아편 사용에 대한 다양한 일일 부프레노르핀 투여량의 효과도 탐색할 것입니다.
2. BMT로 치료받은 POD 환자(N=75)를 대상으로 수동 유도 CBT 또는 교육 상담(EC)의 타당성, 수용 가능성 및 효능(의사 관리(PM)만 비교)에 관한 데이터를 얻기 위해 파일럿 무작위 임상 시험을 수행합니다. ).

2차 결과: 치료 매뉴얼 개발 및 초기 치료 훈련 및 프로세스 평가 측정의 개발 및 수정은 프로세스 측정이었으며 RCT와 관련된 측정으로 포함되지 않았습니다. 이러한 결과는 RCT 결과가 입력되었을 때 제거되었습니다. 또한 명확성을 위해 결과 이름이 변경되었습니다.

결과 입력 시 기간(16주)도 연구에서 분석에 사용된 실제 기간을 설명하기 위해 수정되었습니다. 프로토콜에 나열된 16주 연구 기간에는 2주 부프레노르핀 유도 기간(무작위 배정 전)과 부프레노르핀에 대한 임상 시험 지속 종료 후 최대 2주 및 지속적인 치료로의 의뢰가 포함되었습니다. 부프레노르핀을 사용한 이전 연구에서 연구 팀은 계획된 연구 프로토콜의 마지막 2주 동안 참가자가 연구 외부에서 사용 가능한 임상 치료로 전환하려고 시도할 때 인위적으로 높은 감소를 관찰했습니다. 결과적으로 이 연구의 원래 연구 프로토콜에 따라 계획은 섭취 및 유도 데이터(기준 데이터로)를 분석한 다음 무작위화 후 처음 12주 동안의 데이터를 분석하는 것이었습니다.