疼痛与阿片类药物依赖综合治疗的临床试验 (POD)

本研究旨在开发一种新的手动干预，使用量身定制的认知行为治疗 (CBT) 和丁丙诺啡药物治疗，以有效治疗非恶性疼痛和阿片类药物依赖 (POD) 的并发疾病。

具体目标：

1. 对 16 名接受丁丙诺啡维持治疗 (BMT) 的 POD 患者进行预试验阶段。 在预试验阶段，我们还将探索不同的丁丙诺啡每日剂量对疼痛和阿片类药物使用的影响。
2. 进行一项随机临床试验，以获得关于接受 BMT 治疗的 POD 患者（N=75）的人工指导 CBT 或教育咨询（EC）的可行性、可接受性和有效性（与仅医师管理（PM）相比）的数据).

次要结果：治疗手册的制定以及初始治疗培训和过程评级措施的制定和修改是过程措施，未作为与 RCT 相关的措施包括在内。 当输入 RCT 结果时，这些结果被删除。 此外，为了澄清起见，对结果进行了重新命名。

在输入结果时，时间范围（16 周）也进行了更正，以说明研究中用于分析的实际时间范围。 方案中列出的 16 周研究期包括 2 周的丁丙诺啡诱导期（随机化前）和长达 2 周的丁丙诺啡临床试验继续和转介继续治疗的结束后。 在之前的丁丙诺啡研究中，研究小组在计划研究方案的最后 2 周期间观察到人为的高损耗，当时参与者试图过渡到研究之外的可用临床治疗。 因此，根据本研究的原始研究方案，计划是分析摄入量和诱导数据（作为基线数据），然后是随机化后前 12 周的数据。