제왕절개 후 레보노르게스트렐 방출 자궁내 시스템(LNG-IUS)의 태반 후 삽입 vs. 간격 삽입
2023년 2월 21일 업데이트: University of Chicago
제왕절개 후 레보노르게스트렐 방출 자궁내 시스템(LNG-IUS)의 태반 즉시 삽입 대 분만 후 4-8주 간격 삽입: 무작위 대조 시험
이 연구는 예정된 제왕절개를 받는 환자를 대상으로 레보노르게스트렐 방출 자궁내 시스템(LNG-IUS)의 태반 즉시 삽입과 분만 후 4-8주에 수행된 LNG-IUS의 간격 삽입의 결과를 비교하는 무작위 대조 시험입니다.
우리의 주요 가설은 출산 후 12개월에 피임을 위해 LNG-IUS를 사용하는 여성의 비율이 즉시 태반 삽입에 무작위 배정된 그룹에서 더 높을 것이라는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
42
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Illinois
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Chicago, Illinois, 미국, 60637
- University of Chicago
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 등록 당시 임신
- 예정된 제왕절개 분만 계획
- 피임을 위해 LNG-IUS를 사용하려는 욕구
- 영어로 정보에 입각한 동의서에 서명할 의지와 능력
- 연구 프로토콜을 기꺼이 준수
- 18세 이상
- 영어로 말하기
제외 기준:
- 폴리에틸렌 또는 레보노르게스트렐에 대한 알레르기 또는 LNG-IUS 사용에 대한 기타 금기 사항
- 치료 없이 임신 중 임질, 클라미디아 또는 트리코모나스증에 대한 양성 검사 및 음성 결과를 확인하는 후속 치료 검사
- 자궁강을 크게 왜곡하여 LNG-IUS의 배치를 허용하지 않는 평활근종의 존재
- LNG-IUS를 삽입할 수 없는 자궁 기형
- 현재 자궁경부암 또는 제자리 암종
- 12개월 이내에 재임신을 원하는 경우
- 낙태 후 또는 산후 패혈증의 병력
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 제왕절개 후 태반 삽입
태반 분만 후 10분 이내에 제왕절개 시 자궁 절개를 통해 LNG-IUS를 태반 즉시 삽입 중재 장치: 레보노르게스트렐 방출 자궁내 시스템(LNG-IUS) |
태반 분만 후 10분 이내에 제왕절개 시 자궁 절개를 통해 LNG-IUS를 태반 즉시 삽입
다른 이름들:
제왕절개 후 4~8주에 LNG-IUS 삽입
다른 이름들:
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활성 비교기: 지연 삽입 그룹
제왕절개 후 4~8주에 LNG-IUS 삽입 중재 장치: 레보노르게스트렐 방출 자궁내 시스템(LNG-IUS) |
태반 분만 후 10분 이내에 제왕절개 시 자궁 절개를 통해 LNG-IUS를 태반 즉시 삽입
다른 이름들:
제왕절개 후 4~8주에 LNG-IUS 삽입
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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피임을 위한 LNG-IUS의 사용
기간: 제왕절개 후 12개월
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제왕절개 후 12개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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LNG-IUS의 추방 비율
기간: 제왕절개 후 12개월
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제왕절개 후 12개월
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천공률
기간: 제왕절개 후 12개월
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제왕절개 후 12개월
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LNG-IUS 만족
기간: 제왕절개 후 6개월
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매 방문 시 IUS에 대한 만족도를 5점 리커트 척도로 단일 질문을 사용하여 1은 "매우 불만족", 2는 "불만족", 3은 "보통", 4는 "만족", 5는 "매우 만족"을 사용하여 측정했습니다.
통계적 목적을 위해 피험자가 이 질문에 대해 4 또는 5를 선택한 경우 IUS에 대해 "만족"한 것으로 결정되었습니다.
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제왕절개 후 6개월
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LNG-IUS 만족
기간: 제왕절개 후 12개월
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매 방문 시 IUS에 대한 만족도를 5점 리커트 척도로 단일 질문을 사용하여 1은 "매우 불만족", 2는 "불만족", 3은 "보통", 4는 "만족", 5는 "매우 만족"을 사용하여 측정했습니다.
통계적 목적을 위해 피험자가 이 질문에 대해 4 또는 5를 선택한 경우 IUS에 대해 "만족"한 것으로 결정되었습니다.
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제왕절개 후 12개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Melissa Gilliam, MD MPH, University of Chicago
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2007년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2011년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2008년 3월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2008년 3월 12일
처음 게시됨 (추정)
2008년 3월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 3월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 2월 21일
마지막으로 확인됨
2023년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 15148A
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