- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00636675
품질을 위한 CONNECT: 요양원에서 낙상을 줄이기 위한 연구 (CONNECT)
요양원에서의 간호관리실무 성과
연구 개요
상세 설명
임상 시험에서 요양원(NH) 거주자의 낙상과 같은 불리한 결과를 줄이는 개입이 확인되었지만 현재 표준 치료 품질 개선(QI) 프로그램[1, 2]을 사용하여 이러한 개입을 실행으로 옮기려는 시도는 예상되는 개선으로 이어지지 않았습니다. .[삼, 4] 이전 연구에서 직면한 장벽은 효과적인 간호 관리 관행(NMP)의 필요성을 직접적으로 지적합니다.[1, 3, 5] 이제 많은 연구에서 열린 의사소통, 의사 결정 참여, 팀워크 및 리더십과 같은 관계 지향적인 NMP가 더 나은 레지던트 결과를 가져온다는 것을 보여줍니다.[5-10] 우리의 최근 사례 연구는 NMP가 일상 업무에서 어떻게 작동하는지 설명하고 더 나은 NH 관리와 관련된 새로운 NMP를 확인했습니다. 우리는 비정상적이기는 하지만 모든 수준의 직원이 이러한 NMP에 참여하고 있음을 발견했으며 이는 NH가 더 나은 거주자 관리를 제공할 수 있는 상당한 미개척 역량을 가지고 있음을 시사합니다.[11-15] 따라서 NMP의 체계적 사용을 촉진하는 새로운 개입은 보다 효과적인 QI 프로그램을 위한 기반을 제공할 수 있습니다.
QI 프로그램은 낙상, 욕창, 통증 및 우울증과 같은 일반적이고 비용이 많이 드는 상태에 대한 레지던트 결과를 개선하기 위한 현재 표준입니다. 이러한 노인 증후군은 본질적으로 다인성이며 결과를 개선하기 위해 여러 위험 요소를 수정해야 합니다.[16, 17] 다중 위험 요소 감소를 구현하기 위해 연구 직원을 사용한 임상 시험은 레지던트 결과를 개선했지만[18-20] 기존 NH 직원에게 다중 위험 요소 감소를 구현하도록 가르치는 QI 프로그램은 상당한 효과를 보이지 않았습니다.[1, 21-24] 이러한 실패에 대한 제안된 이유 중 하나는 QI 프로그램이 개별 임상의 행동을 변경하려고 하지만 치료의 상호 작용 역학을 설명하지 못하기 때문입니다. 우리는 NMP의 체계적 사용을 촉진하기 위한 개입인 CONNECT가 노인 증후군에 대한 임상 문제 해결에 필요한 일대일 직원 상호 작용을 강화하여 NH에서 Falls QI 프로그램의 효율성을 향상시킬 것이라고 제안합니다.
우리는 조직 학습을 촉진하기 위한 새로운 접근 방식으로 직원 간의 이러한 로컬 상호 작용을 목표로 하기 위해 복잡성 과학 및 경험적 연구[25]를 기반으로 Connect 개입을 개발했습니다. Connect는 다음을 포함하는 다중 요소 개입입니다. 2) 직원이 중요한 관계를 식별하도록 돕고 치료 시점에서 상호 작용을 장려합니다. 3) 새로 습득한 상호 작용 행동을 강화하고 유지하기 위한 멘토링. 복잡성 과학과 경험적 연구는 상호 작용 패턴이 정보 흐름, 지식 전달의 용이성, 의료 환경에서 행동과 결과를 모니터링하는 능력을 결정한다고 제안합니다. [10, 26-28] 따라서 Connect는 낙상과 같은 임상 문제에 대한 QI 프로그램과 결합할 때 레지던트 결과를 개선할 수 있는 잠재력이 있습니다. Falls는 다음과 같은 이유로 Connect의 초기 테스트에서 훌륭한 결과입니다. 2) 허용된 실습 지침과 낙상 예방 프로그램이 존재하고[29-32] 3) 낙상은 그 자체로 중요한 임상 문제입니다.
이 종단, 2군, 무작위 개입 연구의 구체적인 목표는 다음과 같습니다.
목표 1: 요양원 거주자의 낙상 관련 과정 측정에서 Connect 개입과 낙상 감소 QI 개입(Connect+Falls)의 영향을 낙상 감소 QI 개입 단독(Falls)과 비교합니다.
목표 2(탐색): 요양원 거주자의 낙상 관련 결과 측정에 대한 Connect+Falls와 Falls의 영향을 비교하고 이것이 낙상 관련 프로세스 측정의 변화에 의해 조정되는지 확인합니다.
목표 3(탐색): NH 직원이 보고한 직원 상호 작용 측정에 대한 Connect+Falls와 Falls의 영향을 비교하고 이것이 낙상 관련 프로세스 측정 및 낙상 관련 결과 측정에 미치는 영향을 중재하는지 여부를 결정합니다.
지역 상호 작용 개선에 중점을 둔 Connect는 NH 직원이 Falls QI 프로그램에서 학습한 콘텐츠를 채택하고 이를 지식과 행동에 통합하는 능력을 극대화하기 위한 학습 환경을 목표로 하는 혁신적인 새로운 접근 방식입니다. 우리의 파일럿 작업은 Connect가 실행 가능하고 수용 가능하며 적절하다는 것을 보여줍니다. 실증적 발견의 결과를 연결합니다. 국지적 상호 작용 행동은 NH에 이미 존재하지만 제한된 범위이며 직원이 Falls 접근 방식에 내재된 낙상 예방을 위해 증거 기반의 현재 관행을 효과적으로 채택할 수 있는 방식은 아닙니다. 우리는 대부분의 NH에 기존 직원과 자원을 사용하여 이러한 행동을 개발하고 집중할 수 있는 역량이 존재하므로 Connect 개입이 채택을 촉진하여 Falls의 효과를 향상시킬 잠재력이 있다고 확신합니다. 또한 시스템 중재인 Connect는 욕창, 통증 및 우울증과 같은 다양한 임상 문제에 대한 증거 기반 관행의 채택을 조사하기 위해 향후 프로젝트에 적용될 수 있습니다. 이 연구는 입증된 개입(예: 낙상)이 실행될 가능성이 있는 상황을 이해할 수 있는 고유한 기회를 제공합니다. 우리의 향후 작업은 이 연구를 기반으로 NH에서 개입의 지속 가능성의 상관관계를 확립하고 다른 임상 문제 및 기타 의료 환경으로의 이전 가능성을 조사할 것입니다. 이 연구의 결과는 특히 NH의 치료를 개선하기 위해 진행 중인 주 및 국가 이니셔티브에 비추어 NH 리더십 및 정책 입안자들에게 흥미로울 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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North Carolina
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Durham, North Carolina, 미국, 27710
- Duke University School of Nursing
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 적격 거주자는 최소 6개월 이상 NH에 거주하고 최소 6개월 동안 생존할 가능성이 있는 최소 65세의 장기 요양 거주자입니다. 거주자는 잠재적으로 낙상 위험이 있어야 하며 최소 데이터 세트에 기록된 대로 이동 또는 이동 독립적으로 정의합니다.
제외 기준:
- 없음.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 가을 QI
Falls QI에는 연구 인력의 지원을 받아 토착 요양원 직원이 시행할 낙상에 대한 품질 개선 교육이 포함됩니다.
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Falls는 Falls Management Program(AHRQ)을 사용합니다. 요양원에 익숙하고 최소한의 연구원 시간을 사용하며 적응 가능하며 실제 품질 개선 관행을 시뮬레이션합니다. Falls는 3개월에 걸쳐 배송됩니다. 구성 요소는 다음과 같습니다.
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실험적: Connect & Falls QI
Connect가 제공되고 Falls가 제공됩니다.
더 나은 치료 계획 및 실행을 위해 직원 상호 작용을 개선하기 위한 행동 개입.
Connect가 제공되고 Falls 품질 개선 개입이 이어집니다.
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12주 동안 제공되는 Connect는 요양원 직원이 새로운 정보 교환, 직원 간의 연결 수 및 품질을 높이고 환자 치료에 대한 문제 해결을 개선하는 상호 작용을 학습하도록 돕습니다. 프로토콜:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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낙하 관련 공정 조치
기간: 개입 후 6개월
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낙상 위험이 높은 거주자에게 기록된 낙상 위험 감소 지표(직원이 낙상 위험을 줄이기 위해 취한 조치)의 총 수의 평균.
여기에는 기립성 혈압 측정/개입이 포함됩니다. 감각 손상 평가/중재; 신발류; 운동/보조 장치 개입; 화장실 사용 일정; 환경 수정; 향정신성 약물 감소; 및 비타민 D 보충제.
이 측정은 직원이 아니라 요양원 거주자와 관련이 있으므로 숫자는 참가자 흐름과 다릅니다.
거주자는 연구에 등록된 참가자로 간주되지 않았습니다.
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개입 후 6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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낙하율
기간: 개입 후 6개월
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분자: 6개월 동안 발생한 낙상 횟수, 분모: 거주자의 침상 일수.
기준 비율 및 케이스 믹스에 대해 조정된 비율.
이 법안은 직원과 관련이 없으며 요양원 거주자와 관련이 있습니다.
거주자는 연구에 등록된 참가자로 간주되지 않았습니다.
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개입 후 6개월
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직원 상호 작용 척도의 가중 평균 변화
기간: 기준선에서 개입 후까지, 평균 6개월
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이것은 최고 품질을 나타내는 5와 함께 1-5 리커트 척도에서 가중 평균을 사용하여 7개의 직원 설문 조사를 요약한 것입니다.
척도에는 커뮤니케이션 개방성, 정확성 및 적시성이 포함됩니다. 의사 결정 참여, 지역 상호 작용 전략, 안전 분위기 및 품질에 대한 직원 인식.
제시된 숫자는 개입으로 인해 기준선에서 변경된 것입니다.
숫자가 높을수록 중재로 인해 더 큰 변화가 있음을 나타냅니다.
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기준선에서 개입 후까지, 평균 6개월
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Ruth A Anderson, RN, PhD, Duke University School of Nursing
- 수석 연구원: Cathleen S Colon-Emeric, MD, MHSc, Duke University
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
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기타 연구 ID 번호
- Pro00018745
- 5R01NR003178 (미국 NIH 보조금/계약)
- 2R56NR003178-09 (미국 NIH 보조금/계약)
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우연한 폭포에 대한 임상 시험
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LMU Klinikum모병중증 근무력증 | 근긴장성 이영양증 | 봉입체 근염 | 안면견갑상완 근이영양증 | Falls Efficacy Scale International | 모스 가을 규모독일
폴스 QI에 대한 임상 시험
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Waveguard GmbHUniversity of Stuttgart, Institute of Human Factors and Technology Management알려지지 않은
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Portland VA Medical CenterOregon Health and Science University완전한
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University of California, San FranciscoPopulation Services International완전한
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University of British ColumbiaThe Arthritis Society, Canada; Centre for Aging SMART; Centre for Advancing Health Outcomes아직 모집하지 않음
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Chang Gung Memorial HospitalCommittee on Chinese Medicine and Pharmacy완전한
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Cedars-Sinai Medical CenterUniversity of California, Los Angeles완전한