Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

CONNECT a minőségért: Tanulmány az idősotthonok esésének csökkentéséről (CONNECT)

2018. november 26. frissítette: Duke University

Az ápolási menedzseri gyakorlat eredményei az ápolási otthonokban

A klinikai vizsgálatok azonosítottak olyan beavatkozásokat, amelyek csökkentik a káros kimeneteleket, például az idősek otthonában élők elesését, de ezeknek a gyakorlatban minőségjavító (QI) technikákba való átültetésére tett kísérletek nem jártak sikerrel. Egy komplexitástudományi keretrendszert használva korábbi tanulmányunk kimutatta, hogy az NH-személyzet alacsony kapcsolata, információáramlása és kognitív sokfélesége megmagyarázza az összetett problémák, például az esések ellátásának minőségét. A "Connect" kísérleti programunk, egy többkomponensű beavatkozás, amely arra ösztönzi a személyzetet, hogy vegyenek részt a hálózatépítésben, és egyszerű stratégiákat alkalmazzanak új kapcsolatok kialakítására másokkal, fokozzák az információáramlást és felhasználják a kognitív sokszínűséget, azt sugallja, hogy a személyzet javíthatja a sűrűséget és a minőséget. interakcióikról. Ez az 5 éves tanulmány prospektív, klaszter-randomizált, vakon alapuló eredményértékelést alkalmaz, az NH-kat (n=16) véletlenszerűen a Connect és a falls QI program (Connect + Falls) vagy a QI önmagában (Falls) szerint randomizálják. Mintegy 800 lakos és 576 alkalmazott vesz részt. Konkrét célok az idősotthonokban: 1) Hasonlítsa össze a Connect beavatkozás plusz egy eséscsökkentő QI beavatkozás (Connect+Falls) és egy eséscsökkentő QI beavatkozás (esések) hatását az esés kockázatának csökkentésére (ortosztatikus vérnyomás, érzékszervi károsodás). , lábbeli megfelelősége, járása, segédeszköz, tisztálkodási igények, környezet és pszichotróp gyógyszerek); 2) Hasonlítsa össze egyedül a Connect+Falls to Falls hatását az esések arányára és a káros esésekre, és állapítsa meg, hogy ezeket az eséskockázat-csökkentési mutatók változása közvetíti-e; 3) Hasonlítsa össze egyedül a Connect+Falls to Falls hatását a komplexitástudományi intézkedésekre (kommunikáció, részvétel a döntéshozatalban, helyi interakciók, biztonsági klíma, a személyzet minőségérzékelése), és állapítsa meg, hogy ezek közvetítik-e a hatást az esés kockázatának csökkentésére és az esések arányára. és sérüléses esések. A komplexitástudományi mérések keresztmetszeti megfigyelése az alapvonalon, a 3 hónapos, a 6 hónapos és a 9 hónapos korban történik. A lakossági esés kockázatának csökkentésére vonatkozó mutatókat, esési arányokat és sérüléses eséseket az első beavatkozást megelőző 6 hónapra és a végső beavatkozás befejezését követő 6 hónapra vonatkozóan mérik. Az elemzés egy 3-szintű vegyes modellt fog használni a betegek és a személyzet idősotthonokon belüli összetett egymásba ágyazására, valamint az esés kockázatával kapcsolatos kovariánsok ellenőrzésére, beleértve az alapállapotú létesítmények bukási arányát és a személyzet fluktuációját.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

Bár a klinikai vizsgálatok azonosítottak olyan beavatkozásokat, amelyek csökkentik a káros kimeneteleket, például az ápolási otthonok lakóinak elesését, az ilyen beavatkozások gyakorlatba való átültetésére tett kísérletek a jelenlegi standard ellátási minőségjavító (QI) programok[1, 2] segítségével nem vezettek a várt javuláshoz. .[3, 4] A korábbi tanulmányokban tapasztalt akadályok közvetlenül a hatékony ápolási menedzsment gyakorlatok (NMP) szükségességére utalnak.[1, 3, 5] Számos tanulmány azt mutatja, hogy a kapcsolatorientált NMP-k, mint például a nyitott kommunikáció, a döntéshozatalban való részvétel, a csapatmunka és a vezetés, jobb rezidens eredményeket eredményeznek.[5-10] Legutóbbi esettanulmányaink leírták, hogyan működnek az NMP-k a mindennapi gyakorlatban, és új NMP-ket azonosítottak, amelyek a jobb NH-ellátáshoz kapcsolódnak. Azt találtuk, hogy a személyzet minden szinten részt vett ezekben az NMP-kben, bár rendszertelenül, ami arra utal, hogy az NH-k jelentős kihasználatlan kapacitással rendelkeznek a jobb bentlakásos ellátás biztosítására.[11-15] Így egy új beavatkozás, amely elősegíti az NMP-k szisztematikus használatát, megalapozhatja a hatékonyabb QI-programokat.

A QI programok az általános és költséges állapotok, például esések, nyomási fekélyek, fájdalom és depresszió esetén a lakossági eredmények javításának jelenlegi szabványai. Az ilyen geriátriai szindrómák eredendően többtényezősek, és több kockázati tényező módosítását igénylik a kimenetel javítása érdekében.[16] 17] Azok a klinikai vizsgálatok, amelyekben a tanulmányozó személyzetet több kockázati tényező csökkentésére alkalmazták, javították a rezidensek eredményeit[18–20], de a QI-programok, amelyek a meglévő NH-személyzetet több kockázati tényező csökkentésére tanítják, nem mutattak jelentős hatást.[1] 21-24] Ennek a kudarcnak az egyik javasolt oka az, hogy a QI programok az egyéni klinikus viselkedésének megváltoztatására törekszenek, de nem veszik figyelembe az ellátás interaktív dinamikáját. Javasoljuk, hogy a CONNECT, az NMP-k szisztematikus használatát elősegítő beavatkozás fokozza a Falls QI program hatékonyságát az NH-kban azáltal, hogy erősíti a személyzet egy-egy interakcióját, amely szükséges a geriátriai szindrómákkal kapcsolatos klinikai problémamegoldáshoz.

A komplexitástudományon és az empirikus kutatáson[25] alapuló Connect beavatkozást azért fejlesztettük ki, hogy a személyzet közötti helyi interakciókat célozzuk meg a szervezeti tanulás elősegítésének új megközelítésében. A Connect egy többkomponensű beavatkozás, amely a következőket tartalmazza: 1) a személyzet segítése új stratégiák elsajátításában a napi interakciók hatékonyságának javítása érdekében; 2) a személyzet segítése a fontos kapcsolatok azonosításában és az interakció ösztönzése az ellátás helyén; és 3) mentorálás az újonnan elsajátított interakciós viselkedések megerősítésére és fenntartására. A komplexitástudomány és az empirikus kutatások azt sugallják, hogy az interakciós minták meghatározzák az információáramlást, a tudástranszfer könnyűségét, valamint a viselkedések és eredmények nyomon követésének képességét az egészségügyi ellátásban. [10, 26-28] Így a Connect képes javítani a rezidens eredményeket, ha a klinikai problémák, például az esések kezelésére szolgáló QI programokkal kombinálják. Az esés kiváló eredmény a Connect kezdeti tesztjéhez, mert: 1) bőséges bizonyíték van arra, hogy a többtényezős kockázati tényezők csökkentésére irányuló beavatkozások hatékonyan csökkentik az NH-k esési arányát; 2) léteznek elfogadott gyakorlati irányelvek és esésmegelőzési programok;[29-32] és 3) az esések önmagában is fontos klinikai probléma.

Ennek a longitudinális, kétágú, randomizált intervenciós vizsgálatnak a konkrét céljai a következők:

1. cél: Hasonlítsa össze a Connect beavatkozás plusz egy eséscsökkentő QI beavatkozás (Connect+Falls) hatását az egyedüli eséscsökkentő QI beavatkozással (Falls) az idősotthon lakóinak eséssel kapcsolatos folyamatintézkedéseire.

2. cél (feltáró): Hasonlítsa össze egyedül a Connect+Falls to Falls hatását az idősek otthonában élők eséssel kapcsolatos kimenetelére, és állapítsa meg, hogy ezeket közvetíti-e az eséssel kapcsolatos folyamatmérők változása.

3. cél (feltáró): Hasonlítsa össze a Connect+Falls to Falls hatását a személyzet interakciós intézkedéseire az NH munkatársai által jelentett módon, és határozza meg, hogy ezek közvetítik-e az eséssel kapcsolatos folyamatintézkedésekre és az eséssel kapcsolatos kimenetelekre gyakorolt ​​hatást.

A helyi interakció javítására összpontosítva a Connect egy innovatív, új megközelítés, amely a tanulási környezetet célozza meg, hogy maximalizálja az NH személyzetének képességét a Falls QI programban tanult tartalom elfogadására, valamint a tudásba és a cselekvésbe való integrálására. Kísérleti munkánk azt mutatja, hogy a Connect megvalósítható, elfogadható és megfelelő. Csatlakoztassa az empirikus eredmények eredményeit; A helyi interakciós magatartások már léteznek az NH-kban, bár korlátozott mértékben, és nem olyan módon, amely hatékonyan lehetővé teszi a személyzet számára, hogy átvegyék a bizonyítékokon alapuló jelenlegi gyakorlatot az esések megelőzésére, amely a Falls-megközelítésben rejlik. Meggyőződésünk, hogy a legtöbb NH-ban megvan a kapacitás ezen viselkedésformák fejlesztésére és összpontosítására a meglévő személyzet és erőforrások felhasználásával, és ezért a Connect-beavatkozás növelheti a Falls hatékonyságát azáltal, hogy elősegíti annak elfogadását. Emellett rendszerbeavatkozásként a Connect alkalmazható a jövőbeli projektekben, hogy megvizsgálja a bizonyítékokon alapuló gyakorlatok elfogadását számos klinikai probléma, például nyomási fekélyek, fájdalom és depresszió esetén. Ez a tanulmány egyedülálló lehetőséget kínál arra, hogy megértsük azokat a körülményeket, amelyek között az ilyen bevált beavatkozások (pl. Falls) valószínûleg átültethetők a gyakorlatba. Jövőbeni munkánk erre a tanulmányra fog építeni, hogy összefüggéseket állapítsunk meg az NH-k beavatkozásának fenntarthatóságával kapcsolatban, és megvizsgáljuk a más klinikai problémákra és más egészségügyi helyzetekre való átvihetőséget. Ennek a kutatásnak az eredményei az NH-k vezetése és a politikai döntéshozók számára érdekesek lesznek, különösen az NH-k ellátásának javítására irányuló, folyamatban lévő állami és nemzeti kezdeményezések fényében.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

1726

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Egyesült Államok, 27710
        • Duke University School of Nursing

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

61 év és régebbi (Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A jogosult lakosok azok a legalább 65 éves, tartós ápolásban részesülő lakosok, akik legalább 6 hónapig az NH-ban laktak, és valószínűleg legalább 6 hónapig túlélik. A lakókat potenciálisan ki kell esnie az esésnek, amelyet a Minimális Adatkészletben rögzítettek szerint járóbetegként vagy transzferfüggetlenként határozunk meg.

Kizárási kritériumok:

  • Egyik sem.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Őszi QI
A Falls QI minőségjavító tréninget tartalmaz az esésekről, amelyeket a bennszülött idősek otthonának munkatársai hajtanak végre a tanulmányozó személyzet támogatásával.

A Falls a Falls Management Programot (AHRQ) használja; ismerős az idősek otthonában, minimális kutatói időt használ fel, alkalmazkodóképes, és valódi szóminőség-javító gyakorlatokat szimulál. A Falls szállítása 3 hónap alatt történik. Az összetevők a következők:

  1. Házon belüli esés-koordinátor képzés a tartalomról és az esési folyamatokról.
  2. Esetalapú modulok az esés megelőzésével kapcsolatban, és különböző csapattagokra szabva.
  3. Akadémiai részletezés, amelyben a kutató konzultál a személyzettel az elesett lakosok kihívásairól.
  4. Audit és visszajelzés. Megbeszélések az idősotthonok jelenlegi gyakorlatának összehasonlításáról a bukással kapcsolatos folyamat- és eredménymutatókkal kapcsolatban, és hogyan hasonlítható össze a kortárs NH-k mediánjával és 90. percentilisével.
  5. Eszköztár: Hasznos intézkedések és munkalapok kézikönyve.
Kísérleti: Connect & Falls QI
A Connect leszállításra kerül, majd a Falls. Viselkedési beavatkozás a személyzet interakciójának javítására az ellátás jobb tervezése és végrehajtása érdekében. A Connect leszállításra kerül, majd a Falls-i minőségjavító beavatkozás következik.

A 12 héten keresztül szállított Connect segít az ápolási otthon dolgozóinak olyan interakciók elsajátításában, amelyek növelik az új információk cseréjét, a személyzet közötti kapcsolatok számát és minőségét, valamint javítják a betegellátással kapcsolatos problémamegoldást. Protokollok:

  1. Az osztályon belüli tanulási foglalkozások interakciós stratégiákat mutatnak be.
  2. A kapcsolattérkép-protokollok segítik a személyzetet a meglévő interakciós minták megvizsgálásában és a fejlesztési célokban. Az egyének kialakítják saját kapcsolati térképeiket, és felhasználják azokat új horizontális és vertikális kapcsolatok gyakorlására, valamint saját interakcióik önellenőrzésére.
  3. A kutató elősegíti az autentikus tanulást, amely akkor következik be, amikor a tanulók közvetlenül és önállóan alkalmazzák a fogalmakat. A házon belüli alkalmazottak önkéntesek, és megkönnyítik számukra a mentori szerepvállalást.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Ősszel kapcsolatos folyamatintézkedések
Időkeret: 6 hónappal a beavatkozás után
A magas esési kockázatú lakosoknál dokumentált eséskockázat-csökkentési mutatók (a személyzet által az esés kockázatának csökkentése érdekében tett lépések) összesített számának átlaga. Ezek közé tartozott az ortosztatikus vérnyomásmérés/beavatkozás; érzékszervi károsodás értékelése/beavatkozása; cipő; gyakorlat/segédeszköz beavatkozás; tisztálkodási ütemterv; környezeti módosítás; pszichoaktív gyógyszeres kezelés csökkentése; és D-vitamin-kiegészítők. Vegye figyelembe, hogy ez az intézkedés NEM a személyzetre vonatkozik, hanem inkább az idősek otthonában élőkre, ezért a számok eltérnek a résztvevők áramlásától. A lakosokat nem tekintették a vizsgálatban részt vevőknek.
6 hónappal a beavatkozás után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Őszi árak
Időkeret: 6 hónappal a beavatkozás után
Számláló: 6 hónapos esések száma, nevező: lakó ágynapjainak száma. Az alapárhoz és a kazemixhez igazított arány. Vegye figyelembe, hogy ez az intézkedés NEM a személyzetre vonatkozik, hanem az idősek otthonában élőkre. A lakosokat nem tekintették a vizsgálatban részt vevőknek.
6 hónappal a beavatkozás után
A személyzeti interakciós skálák súlyozott átlagának változása
Időkeret: az alapvonal a beavatkozás után, átlagosan 6 hónap
Ez egy 7 személyzeti felmérés összefoglaló mérőszáma, egy 1-5-ig terjedő Likert-skála súlyozott átlagával, ahol az 5 a legmagasabb (legjobb) minőséget jelzi. A skálák közé tartozik a kommunikáció nyitottsága, pontossága és időszerűsége; Részvétel a döntéshozatalban, a helyi interakciós stratégiák, a biztonsági klíma és a személyzet minőségfelfogása. A bemutatott szám az alapvonalhoz képest a beavatkozásnak tulajdonítható változás. A magasabb számok a beavatkozásnak tulajdonítható nagyobb változást jelentenek.
az alapvonal a beavatkozás után, átlagosan 6 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Ruth A Anderson, RN, PhD, Duke University School of Nursing
  • Kutatásvezető: Cathleen S Colon-Emeric, MD, MHSc, Duke University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2009. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2016. január 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2016. január 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2008. március 9.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2008. március 9.

Első közzététel (Becslés)

2008. március 14.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. december 11.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. november 26.

Utolsó ellenőrzés

2018. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Pro00018745
  • 5R01NR003178 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
  • 2R56NR003178-09 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel