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CONNECT for Quality: Eine Studie zur Reduzierung von Stürzen in Pflegeheimen (CONNECT)

26. November 2018 aktualisiert von: Duke University

Ergebnisse der Pflegemanagementpraxis in Pflegeheimen

Klinische Studien haben Interventionen identifiziert, die unerwünschte Folgen wie Stürze bei Bewohnern von Pflegeheimen (NH) reduzieren, aber Versuche, diese in Techniken zur Qualitätsverbesserung (QI) in der Praxis umzusetzen, waren nicht erfolgreich. Unter Verwendung eines komplexitätswissenschaftlichen Rahmens zeigte unsere vorherige Studie, dass eine geringe Verbindung, ein Informationsfluss und eine kognitive Vielfalt unter den NH-Mitarbeitern die Qualität der Versorgung bei komplexen Problemen wie Stürzen erklären. Unser Pilotprojekt von „Connect“, einer aus mehreren Komponenten bestehenden Intervention, die Mitarbeiter ermutigt, sich am Netzwerkaufbau zu beteiligen und einfache Strategien anzuwenden, um neue Verbindungen mit anderen herzustellen, den Informationsfluss zu verbessern und kognitive Vielfalt zu nutzen, legt nahe, dass Mitarbeiter die Dichte und Qualität verbessern können ihrer Wechselwirkungen. Diese 5-Jahres-Studie verwendet ein prospektives, cluster-randomisiertes, verblindetes Design zur Ergebnisbewertung, wobei NHs (n = 16) randomisiert entweder Connect und einem Sturz-QI-Programm (Connect + Falls) oder QI allein (Falls) zugewiesen wurden. Etwa 800 Einwohner und 576 Mitarbeiter werden teilnehmen. Spezifische Ziele in Pflegeheimen sind: 1) Vergleich der Wirkung der Connect-Intervention plus einer QI-Intervention zur Sturzreduktion (Connect+Falls) mit einer QI-Intervention zur Sturzreduktion (Stürze) auf die Indikatoren zur Reduktion des Sturzrisikos (orthostatischer Blutdruck, sensorische Beeinträchtigung). , geeignetes Schuhwerk, Gangart, Hilfsmittel, Toilettenbedarf, Umgebung und Psychopharmaka); 2) Vergleichen Sie die Auswirkungen von Connect+Falls mit Stürzen allein auf Sturzraten und Stürze mit Verletzungsgefahr und bestimmen Sie, ob diese durch die Änderung der Indikatoren zur Reduzierung des Sturzrisikos vermittelt werden; 3) Vergleichen Sie die Auswirkungen von Connect+Stürzen mit Stürzen allein auf komplexitätswissenschaftliche Maßnahmen (Kommunikation, Teilnahme an der Entscheidungsfindung, lokale Interaktionen, Sicherheitsklima, Qualitätswahrnehmung der Mitarbeiter) und bestimmen Sie, ob diese die Auswirkungen auf die Indikatoren zur Verringerung des Sturzrisikos und die Sturzraten vermitteln und verletzende Stürze. Querschnittsbeobachtungen von komplexitätswissenschaftlichen Maßnahmen werden zu Studienbeginn, nach 3 Monaten, nach 6 Monaten und nach 9 Monaten durchgeführt. Indikatoren für die Reduzierung des Sturzrisikos bei Bewohnern, Sturzraten und Stürze mit Verletzungen werden für die 6 Monate vor dem ersten Eingriff und die 6 Monate nach Abschluss des letzten Eingriffs gemessen. Die Analyse wird ein gemischtes 3-Ebenen-Modell verwenden, um die komplexe Verschachtelung von Patienten und Personal in Pflegeheimen zu berücksichtigen und um die mit dem Sturzrisiko verbundenen Kovariaten zu kontrollieren, einschließlich der Baseline-Sturzraten der Einrichtungen und der Personalfluktuationsraten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Detaillierte Beschreibung

Obwohl klinische Studien Interventionen identifiziert haben, die unerwünschte Folgen wie Stürze bei Bewohnern von Pflegeheimen (NH) reduzieren, haben Versuche, diese Interventionen in die Praxis umzusetzen, indem aktuelle Programme zur Verbesserung der Pflegequalität (QI)[1, 2] verwendet werden, nicht zu den erwarteten Verbesserungen geführt .[3, 4] Hindernisse, die in früheren Studien aufgetreten sind, weisen direkt auf die Notwendigkeit effektiver Pflegemanagementpraktiken (NMPs) hin.[1, 3, 5] Viele Studien zeigen nun, dass beziehungsorientierte NMPs wie offene Kommunikation, Beteiligung an der Entscheidungsfindung, Teamarbeit und Führung zu besseren Ergebnissen für die Bewohner führen.[5-10] Unsere jüngsten Fallstudien haben beschrieben, wie NMPs in der täglichen Praxis funktionieren, und neue NMPs identifiziert, die mit einer besseren NH-Versorgung in Verbindung gebracht werden. Wir fanden heraus, dass sich Mitarbeiter auf allen Ebenen in diesen NMPs engagierten, wenn auch unregelmäßig, was darauf hindeutet, dass NHs über beträchtliche ungenutzte Kapazitäten verfügen, um eine bessere Versorgung der Bewohner zu gewährleisten.[11-15] Daher kann eine neue Intervention, die den systematischen Einsatz von NMPs fördert, eine Grundlage für effektivere QI-Programme bieten.

QI-Programme sind der aktuelle Standard zur Verbesserung der Behandlungsergebnisse für Bewohner bei häufigen und kostspieligen Erkrankungen wie Stürzen, Druckgeschwüren, Schmerzen und Depressionen. Solche geriatrischen Syndrome sind von Natur aus multifaktoriell und erfordern eine Modifikation mehrerer Risikofaktoren, um die Ergebnisse zu verbessern.[16, 17] Klinische Studien, in denen Studienpersonal eingesetzt wurde, um die Reduzierung mehrerer Risikofaktoren umzusetzen, haben die Ergebnisse der Bewohner verbessert,[18-20] aber QI-Programme, die bestehendes NH-Personal darin unterweisen, die Reduzierung mehrerer Risikofaktoren umzusetzen, haben keine signifikanten Auswirkungen gezeigt.[1, 21-24] Ein vorgeschlagener Grund für dieses Scheitern ist, dass QI-Programme darauf abzielen, das individuelle klinische Verhalten zu ändern, aber die interaktive Dynamik der Versorgung nicht berücksichtigen. Wir schlagen vor, dass CONNECT, eine Intervention zur Förderung des systematischen Einsatzes von NMPs, die Effektivität eines Falls-QI-Programms in NHs verbessern wird, indem die Eins-zu-eins-Personalinteraktionen gestärkt werden, die für die klinische Problemlösung bei geriatrischen Syndromen erforderlich sind.

Wir haben die Connect-Intervention basierend auf Komplexitätswissenschaft und empirischer Forschung[25] entwickelt, um diese lokalen Interaktionen zwischen Mitarbeitern in einem neuen Ansatz zur Erleichterung des organisatorischen Lernens anzusprechen. Connect ist eine Multikomponenten-Intervention, die Folgendes umfasst: 1) Unterstützung der Mitarbeiter beim Erlernen neuer Strategien zur Verbesserung der Effektivität der täglichen Interaktionen; 2) Unterstützung des Personals bei der Identifizierung wichtiger Beziehungen und Förderung der Interaktion am Point of Care; und 3) Mentoring, um neu erworbenes Interaktionsverhalten zu verstärken und aufrechtzuerhalten. Komplexitätswissenschaft und empirische Forschung deuten darauf hin, dass Interaktionsmuster den Informationsfluss, die Leichtigkeit des Wissenstransfers und die Fähigkeit zur Überwachung von Verhaltensweisen und Ergebnissen im Gesundheitswesen bestimmen. [10, 26-28] Somit hat Connect das Potenzial, die Ergebnisse der Bewohner zu verbessern, wenn es mit QI-Programmen für klinische Probleme wie Stürze kombiniert wird. Stürze sind ein hervorragendes Ergebnis für diesen ersten Test von Connect, weil: 1) es zahlreiche Beweise dafür gibt, dass multifaktorielle Interventionen zur Reduzierung von Risikofaktoren die Sturzraten in NHs effektiv reduzieren; 2) anerkannte Praxisrichtlinien und Sturzpräventionsprogramme existieren;[29-32] und 3) Stürze sind ein eigenständiges, wichtiges klinisches Problem.

Die spezifischen Ziele dieser longitudinalen, zweiarmigen, randomisierten Interventionsstudie sind:

Ziel 1: Vergleich der Wirkung der Connect-Intervention plus einer Sturzreduktions-QI-Intervention (Connect+Falls) mit der Sturzreduktions-QI-Intervention allein (Stürze) auf sturzbezogene Prozessmassnahmen bei Pflegeheimbewohnern.

Ziel 2 (explorativ): Vergleichen Sie die Auswirkungen von Connect+Falls mit Stürzen allein auf sturzbezogene Ergebnismessungen bei Pflegeheimbewohnern und bestimmen Sie, ob diese durch die Änderung der sturzbezogenen Prozessmessungen vermittelt werden.

Ziel 3 (explorativ): Vergleichen Sie die Auswirkungen von Connect+Falls mit Stürzen allein auf die Mitarbeiterinteraktionsmessungen, wie sie von NH-Mitarbeitern berichtet wurden, und bestimmen Sie, ob diese die Auswirkungen auf sturzbezogene Prozessmessungen und sturzbezogene Ergebnismessungen vermitteln.

Mit seinem Fokus auf die Verbesserung der lokalen Interaktion ist Connect ein innovativer neuer Ansatz, der auf die Lernumgebung abzielt, um die Fähigkeit der NH-Mitarbeiter zu maximieren, die in einem Falls QI-Programm gelernten Inhalte zu übernehmen und in Wissen und Handeln zu integrieren. Unsere Pilotarbeit zeigt, dass Connect machbar, akzeptabel und angemessen ist. Ergebnisse aus empirischen Erkenntnissen verbinden; Lokales Interaktionsverhalten existiert bereits in NHs, wenn auch in begrenztem Umfang und nicht in einer Weise, die es dem Personal effektiv ermöglicht, evidenzbasierte aktuelle Praktiken zur Sturzprävention zu übernehmen, die dem Falls-Ansatz innewohnen. Wir sind zuversichtlich, dass in den meisten NHs die Kapazität vorhanden ist, diese Verhaltensweisen unter Verwendung vorhandener Mitarbeiter und Ressourcen zu entwickeln und zu fokussieren, und daher hat die Connect-Intervention das Potenzial, die Wirksamkeit von Falls zu verbessern, indem sie ihre Einführung fördert. Als Systemintervention kann Connect auch in zukünftigen Projekten eingesetzt werden, um die Einführung evidenzbasierter Praktiken für eine Vielzahl klinischer Probleme wie Druckgeschwüre, Schmerzen und Depressionen zu untersuchen. Diese Studie bietet eine einzigartige Gelegenheit, die Umstände zu verstehen, unter denen solche bewährten Interventionen (z. B. Stürze) wahrscheinlich in die Praxis umgesetzt werden. Unsere zukünftige Arbeit wird auf dieser Studie aufbauen, um Korrelate der Nachhaltigkeit der Intervention in NHs zu ermitteln und die Übertragbarkeit auf andere klinische Probleme und andere Gesundheitsversorgungssituationen zu untersuchen. Die Ergebnisse dieser Forschung werden für die NH-Führung und politische Entscheidungsträger von Interesse sein, insbesondere angesichts laufender staatlicher und nationaler Initiativen zur Verbesserung der Versorgung in NHs.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

1726

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27710
        • Duke University School of Nursing

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

61 Jahre und älter (Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Berechtigte Bewohner sind Bewohner der Langzeitpflege im Alter von mindestens 65 Jahren, die mindestens 6 Monate im NH gewohnt haben und voraussichtlich mindestens 6 Monate überleben werden. Die Bewohner müssen potenziell sturzgefährdet sein, was wir als ambulant oder transferunabhängig definieren, wie im Mindestdatensatz aufgezeichnet.

Ausschlusskriterien:

  • Keiner.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Herbst-QI
Falls QI umfasst Schulungen zur Qualitätsverbesserung über Stürze, die von indigenen Pflegeheimmitarbeitern mit Unterstützung des Studienpersonals durchgeführt werden.

Falls verwendet das Falls Management Program (AHRQ); es ist Pflegeheimen vertraut, benötigt nur minimale Forscherzeit, ist anpassungsfähig und simuliert echte Praktiken zur Verbesserung der Wortqualität. Falls wird über 3 Monate geliefert. Zu den Komponenten gehören:

  1. Schulung des internen Sturzkoordinators zu Inhalten und Sturzprozessen.
  2. Fallbasierte Module zur Sturzprävention, die auf verschiedene Teammitglieder zugeschnitten sind.
  3. Akademische Detaillierung, bei der sich der Forscher mit dem Personal bezüglich herausfordernder Bewohner mit Stürzen berät.
  4. Audit und Feedback. Diskussionen über den Vergleich der aktuellen Praxis von Pflegeheimen in Bezug auf sturzbezogene Prozess- und Ergebnismessungen und deren Vergleich mit dem Median und dem 90. Perzentil von Peer-NHs.
  5. Toolbox: Handbuch nützlicher Maßnahmen und Arbeitsblätter.
Experimental: Connect & Falls QI
Connect wird geliefert, gefolgt von Falls. Verhaltensintervention zur Verbesserung der Interaktion des Personals für eine bessere Pflegeplanung und -ausführung. Connect wird bereitgestellt, gefolgt von der Maßnahme zur Qualitätsverbesserung bei Falls.

Connect, das über 12 Wochen bereitgestellt wird, hilft Pflegeheimmitarbeitern, Interaktionen zu erlernen, die den Austausch neuer Informationen, die Anzahl und Qualität der Verbindungen zwischen den Mitarbeitern erhöhen und die Problemlösung bei der Patientenversorgung verbessern. Protokolle:

  1. In-Class-Lernsitzungen führen Interaktionsstrategien ein.
  2. Beziehungskartenprotokolle unterstützen die Mitarbeiter dabei, bestehende Interaktionsmuster zu untersuchen und sich auf Verbesserungsziele zu einigen. Einzelpersonen entwickeln ihre eigenen Beziehungslandkarten und verwenden sie, um neue horizontale und vertikale Verbindungen und die Selbstkontrolle ihrer eigenen Interaktionen zu üben.
  3. Researcher erleichtert authentisches Lernen, das auftritt, wenn Lernende Konzepte direkt und unabhängig anwenden. Interne Mitarbeiter melden sich freiwillig und werden erleichtert, eine Mentorenrolle zu übernehmen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Fallbezogene Prozessmaßnahmen
Zeitfenster: 6 Monate nach dem Eingriff
Mittelwert der Gesamtzahl der Indikatoren zur Reduzierung des Sturzrisikos (Maßnahmen, die das Personal ergriffen hat, um das Sturzrisiko zu reduzieren), die bei Bewohnern mit hohem Sturzrisiko dokumentiert wurden. Dazu gehörten orthostatische Blutdruckmessung/-intervention; Bewertung/Intervention sensorischer Beeinträchtigungen; Schuhwerk; Übungs-/Hilfsgeräteintervention; Toilettenplan; Umweltveränderung; Reduzierung psychoaktiver Medikamente; und Vitamin-D-Ergänzungen. Beachten Sie, dass sich diese Maßnahme NICHT auf das Personal, sondern auf die Bewohner des Pflegeheims bezieht, daher weichen die Zahlen vom Teilnehmerstrom ab. Die Bewohner wurden nicht als eingeschriebene Teilnehmer an der Studie betrachtet.
6 Monate nach dem Eingriff

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Fallraten
Zeitfenster: 6 Monate nach dem Eingriff
Zähler: Anzahl der Stürze in einem Zeitraum von 6 Monaten, Nenner: Anzahl der Betttage des Bewohners. Rate angepasst an Baseline-Rate und Casemix. Beachten Sie, dass sich diese Maßnahme NICHT auf das Personal, sondern auf die Bewohner des Pflegeheims bezieht. Die Bewohner wurden nicht als eingeschriebene Teilnehmer an der Studie betrachtet.
6 Monate nach dem Eingriff
Änderung des gewichteten Durchschnitts der Personalinteraktionsskalen
Zeitfenster: Baseline bis Postintervention, durchschnittlich 6 Monate
Dies ist eine zusammenfassende Messung von 7 Mitarbeiterbefragungen unter Verwendung des gewichteten Durchschnitts auf einer Likert-Skala von 1 bis 5, wobei 5 die höchste (beste) Qualität angibt. Zu den Skalen gehören Kommunikationsoffenheit, Genauigkeit und Aktualität; Beteiligung an der Entscheidungsfindung, lokale Interaktionsstrategien, Sicherheitsklima und Mitarbeiterwahrnehmung von Qualität. Die dargestellte Zahl ist die Veränderung gegenüber dem Ausgangswert, die auf die Intervention zurückzuführen ist. Höhere Zahlen stellen eine größere Veränderung dar, die auf die Intervention zurückzuführen ist.
Baseline bis Postintervention, durchschnittlich 6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ermittler

  • Hauptermittler: Ruth A Anderson, RN, PhD, Duke University School of Nursing
  • Hauptermittler: Cathleen S Colon-Emeric, MD, MHSc, Duke University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. September 2009

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. März 2008

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. März 2008

Zuerst gepostet (Schätzen)

14. März 2008

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

11. Dezember 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. November 2018

Zuletzt verifiziert

1. November 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • Pro00018745
  • 5R01NR003178 (US NIH Stipendium/Vertrag)
  • 2R56NR003178-09 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

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Klinische Studien zur Versehentliche Stürze

Klinische Studien zur Fällt QI

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