- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00636675
CONNECT for Quality: Eine Studie zur Reduzierung von Stürzen in Pflegeheimen (CONNECT)
Ergebnisse der Pflegemanagementpraxis in Pflegeheimen
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Obwohl klinische Studien Interventionen identifiziert haben, die unerwünschte Folgen wie Stürze bei Bewohnern von Pflegeheimen (NH) reduzieren, haben Versuche, diese Interventionen in die Praxis umzusetzen, indem aktuelle Programme zur Verbesserung der Pflegequalität (QI)[1, 2] verwendet werden, nicht zu den erwarteten Verbesserungen geführt .[3, 4] Hindernisse, die in früheren Studien aufgetreten sind, weisen direkt auf die Notwendigkeit effektiver Pflegemanagementpraktiken (NMPs) hin.[1, 3, 5] Viele Studien zeigen nun, dass beziehungsorientierte NMPs wie offene Kommunikation, Beteiligung an der Entscheidungsfindung, Teamarbeit und Führung zu besseren Ergebnissen für die Bewohner führen.[5-10] Unsere jüngsten Fallstudien haben beschrieben, wie NMPs in der täglichen Praxis funktionieren, und neue NMPs identifiziert, die mit einer besseren NH-Versorgung in Verbindung gebracht werden. Wir fanden heraus, dass sich Mitarbeiter auf allen Ebenen in diesen NMPs engagierten, wenn auch unregelmäßig, was darauf hindeutet, dass NHs über beträchtliche ungenutzte Kapazitäten verfügen, um eine bessere Versorgung der Bewohner zu gewährleisten.[11-15] Daher kann eine neue Intervention, die den systematischen Einsatz von NMPs fördert, eine Grundlage für effektivere QI-Programme bieten.
QI-Programme sind der aktuelle Standard zur Verbesserung der Behandlungsergebnisse für Bewohner bei häufigen und kostspieligen Erkrankungen wie Stürzen, Druckgeschwüren, Schmerzen und Depressionen. Solche geriatrischen Syndrome sind von Natur aus multifaktoriell und erfordern eine Modifikation mehrerer Risikofaktoren, um die Ergebnisse zu verbessern.[16, 17] Klinische Studien, in denen Studienpersonal eingesetzt wurde, um die Reduzierung mehrerer Risikofaktoren umzusetzen, haben die Ergebnisse der Bewohner verbessert,[18-20] aber QI-Programme, die bestehendes NH-Personal darin unterweisen, die Reduzierung mehrerer Risikofaktoren umzusetzen, haben keine signifikanten Auswirkungen gezeigt.[1, 21-24] Ein vorgeschlagener Grund für dieses Scheitern ist, dass QI-Programme darauf abzielen, das individuelle klinische Verhalten zu ändern, aber die interaktive Dynamik der Versorgung nicht berücksichtigen. Wir schlagen vor, dass CONNECT, eine Intervention zur Förderung des systematischen Einsatzes von NMPs, die Effektivität eines Falls-QI-Programms in NHs verbessern wird, indem die Eins-zu-eins-Personalinteraktionen gestärkt werden, die für die klinische Problemlösung bei geriatrischen Syndromen erforderlich sind.
Wir haben die Connect-Intervention basierend auf Komplexitätswissenschaft und empirischer Forschung[25] entwickelt, um diese lokalen Interaktionen zwischen Mitarbeitern in einem neuen Ansatz zur Erleichterung des organisatorischen Lernens anzusprechen. Connect ist eine Multikomponenten-Intervention, die Folgendes umfasst: 1) Unterstützung der Mitarbeiter beim Erlernen neuer Strategien zur Verbesserung der Effektivität der täglichen Interaktionen; 2) Unterstützung des Personals bei der Identifizierung wichtiger Beziehungen und Förderung der Interaktion am Point of Care; und 3) Mentoring, um neu erworbenes Interaktionsverhalten zu verstärken und aufrechtzuerhalten. Komplexitätswissenschaft und empirische Forschung deuten darauf hin, dass Interaktionsmuster den Informationsfluss, die Leichtigkeit des Wissenstransfers und die Fähigkeit zur Überwachung von Verhaltensweisen und Ergebnissen im Gesundheitswesen bestimmen. [10, 26-28] Somit hat Connect das Potenzial, die Ergebnisse der Bewohner zu verbessern, wenn es mit QI-Programmen für klinische Probleme wie Stürze kombiniert wird. Stürze sind ein hervorragendes Ergebnis für diesen ersten Test von Connect, weil: 1) es zahlreiche Beweise dafür gibt, dass multifaktorielle Interventionen zur Reduzierung von Risikofaktoren die Sturzraten in NHs effektiv reduzieren; 2) anerkannte Praxisrichtlinien und Sturzpräventionsprogramme existieren;[29-32] und 3) Stürze sind ein eigenständiges, wichtiges klinisches Problem.
Die spezifischen Ziele dieser longitudinalen, zweiarmigen, randomisierten Interventionsstudie sind:
Ziel 1: Vergleich der Wirkung der Connect-Intervention plus einer Sturzreduktions-QI-Intervention (Connect+Falls) mit der Sturzreduktions-QI-Intervention allein (Stürze) auf sturzbezogene Prozessmassnahmen bei Pflegeheimbewohnern.
Ziel 2 (explorativ): Vergleichen Sie die Auswirkungen von Connect+Falls mit Stürzen allein auf sturzbezogene Ergebnismessungen bei Pflegeheimbewohnern und bestimmen Sie, ob diese durch die Änderung der sturzbezogenen Prozessmessungen vermittelt werden.
Ziel 3 (explorativ): Vergleichen Sie die Auswirkungen von Connect+Falls mit Stürzen allein auf die Mitarbeiterinteraktionsmessungen, wie sie von NH-Mitarbeitern berichtet wurden, und bestimmen Sie, ob diese die Auswirkungen auf sturzbezogene Prozessmessungen und sturzbezogene Ergebnismessungen vermitteln.
Mit seinem Fokus auf die Verbesserung der lokalen Interaktion ist Connect ein innovativer neuer Ansatz, der auf die Lernumgebung abzielt, um die Fähigkeit der NH-Mitarbeiter zu maximieren, die in einem Falls QI-Programm gelernten Inhalte zu übernehmen und in Wissen und Handeln zu integrieren. Unsere Pilotarbeit zeigt, dass Connect machbar, akzeptabel und angemessen ist. Ergebnisse aus empirischen Erkenntnissen verbinden; Lokales Interaktionsverhalten existiert bereits in NHs, wenn auch in begrenztem Umfang und nicht in einer Weise, die es dem Personal effektiv ermöglicht, evidenzbasierte aktuelle Praktiken zur Sturzprävention zu übernehmen, die dem Falls-Ansatz innewohnen. Wir sind zuversichtlich, dass in den meisten NHs die Kapazität vorhanden ist, diese Verhaltensweisen unter Verwendung vorhandener Mitarbeiter und Ressourcen zu entwickeln und zu fokussieren, und daher hat die Connect-Intervention das Potenzial, die Wirksamkeit von Falls zu verbessern, indem sie ihre Einführung fördert. Als Systemintervention kann Connect auch in zukünftigen Projekten eingesetzt werden, um die Einführung evidenzbasierter Praktiken für eine Vielzahl klinischer Probleme wie Druckgeschwüre, Schmerzen und Depressionen zu untersuchen. Diese Studie bietet eine einzigartige Gelegenheit, die Umstände zu verstehen, unter denen solche bewährten Interventionen (z. B. Stürze) wahrscheinlich in die Praxis umgesetzt werden. Unsere zukünftige Arbeit wird auf dieser Studie aufbauen, um Korrelate der Nachhaltigkeit der Intervention in NHs zu ermitteln und die Übertragbarkeit auf andere klinische Probleme und andere Gesundheitsversorgungssituationen zu untersuchen. Die Ergebnisse dieser Forschung werden für die NH-Führung und politische Entscheidungsträger von Interesse sein, insbesondere angesichts laufender staatlicher und nationaler Initiativen zur Verbesserung der Versorgung in NHs.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27710
- Duke University School of Nursing
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Berechtigte Bewohner sind Bewohner der Langzeitpflege im Alter von mindestens 65 Jahren, die mindestens 6 Monate im NH gewohnt haben und voraussichtlich mindestens 6 Monate überleben werden. Die Bewohner müssen potenziell sturzgefährdet sein, was wir als ambulant oder transferunabhängig definieren, wie im Mindestdatensatz aufgezeichnet.
Ausschlusskriterien:
- Keiner.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Herbst-QI
Falls QI umfasst Schulungen zur Qualitätsverbesserung über Stürze, die von indigenen Pflegeheimmitarbeitern mit Unterstützung des Studienpersonals durchgeführt werden.
|
Falls verwendet das Falls Management Program (AHRQ); es ist Pflegeheimen vertraut, benötigt nur minimale Forscherzeit, ist anpassungsfähig und simuliert echte Praktiken zur Verbesserung der Wortqualität. Falls wird über 3 Monate geliefert. Zu den Komponenten gehören:
|
|
Experimental: Connect & Falls QI
Connect wird geliefert, gefolgt von Falls.
Verhaltensintervention zur Verbesserung der Interaktion des Personals für eine bessere Pflegeplanung und -ausführung.
Connect wird bereitgestellt, gefolgt von der Maßnahme zur Qualitätsverbesserung bei Falls.
|
Connect, das über 12 Wochen bereitgestellt wird, hilft Pflegeheimmitarbeitern, Interaktionen zu erlernen, die den Austausch neuer Informationen, die Anzahl und Qualität der Verbindungen zwischen den Mitarbeitern erhöhen und die Problemlösung bei der Patientenversorgung verbessern. Protokolle:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Fallbezogene Prozessmaßnahmen
Zeitfenster: 6 Monate nach dem Eingriff
|
Mittelwert der Gesamtzahl der Indikatoren zur Reduzierung des Sturzrisikos (Maßnahmen, die das Personal ergriffen hat, um das Sturzrisiko zu reduzieren), die bei Bewohnern mit hohem Sturzrisiko dokumentiert wurden.
Dazu gehörten orthostatische Blutdruckmessung/-intervention; Bewertung/Intervention sensorischer Beeinträchtigungen; Schuhwerk; Übungs-/Hilfsgeräteintervention; Toilettenplan; Umweltveränderung; Reduzierung psychoaktiver Medikamente; und Vitamin-D-Ergänzungen.
Beachten Sie, dass sich diese Maßnahme NICHT auf das Personal, sondern auf die Bewohner des Pflegeheims bezieht, daher weichen die Zahlen vom Teilnehmerstrom ab.
Die Bewohner wurden nicht als eingeschriebene Teilnehmer an der Studie betrachtet.
|
6 Monate nach dem Eingriff
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Fallraten
Zeitfenster: 6 Monate nach dem Eingriff
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Zähler: Anzahl der Stürze in einem Zeitraum von 6 Monaten, Nenner: Anzahl der Betttage des Bewohners.
Rate angepasst an Baseline-Rate und Casemix.
Beachten Sie, dass sich diese Maßnahme NICHT auf das Personal, sondern auf die Bewohner des Pflegeheims bezieht.
Die Bewohner wurden nicht als eingeschriebene Teilnehmer an der Studie betrachtet.
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6 Monate nach dem Eingriff
|
|
Änderung des gewichteten Durchschnitts der Personalinteraktionsskalen
Zeitfenster: Baseline bis Postintervention, durchschnittlich 6 Monate
|
Dies ist eine zusammenfassende Messung von 7 Mitarbeiterbefragungen unter Verwendung des gewichteten Durchschnitts auf einer Likert-Skala von 1 bis 5, wobei 5 die höchste (beste) Qualität angibt.
Zu den Skalen gehören Kommunikationsoffenheit, Genauigkeit und Aktualität; Beteiligung an der Entscheidungsfindung, lokale Interaktionsstrategien, Sicherheitsklima und Mitarbeiterwahrnehmung von Qualität.
Die dargestellte Zahl ist die Veränderung gegenüber dem Ausgangswert, die auf die Intervention zurückzuführen ist.
Höhere Zahlen stellen eine größere Veränderung dar, die auf die Intervention zurückzuführen ist.
|
Baseline bis Postintervention, durchschnittlich 6 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Ruth A Anderson, RN, PhD, Duke University School of Nursing
- Hauptermittler: Cathleen S Colon-Emeric, MD, MHSc, Duke University
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Jordon M, Lanham HJ, Anderson RA, McDaniel RR Jr. Implications of complex adaptive systems theory for interpreting research about health care organizations. J Eval Clin Pract. 2010 Feb;16(1):228-31. doi: 10.1111/j.1365-2753.2009.01359.x.
- McDaniel RR Jr, Lanham HJ, Anderson RA. Implications of complex adaptive systems theory for the design of research on health care organizations. Health Care Manage Rev. 2009 Apr-Jun;34(2):191-9. doi: 10.1097/HMR.0b013e31819c8b38.
- Colon-Emeric CS, McConnell E, Pinheiro SO, Corazzini K, Porter K, Earp KM, Landerman L, Beales J, Lipscomb J, Hancock K, Anderson RA. CONNECT for better fall prevention in nursing homes: results from a pilot intervention study. J Am Geriatr Soc. 2013 Dec;61(12):2150-2159. doi: 10.1111/jgs.12550. Epub 2013 Nov 26.
- Anderson RA, Toles MP, Corazzini K, McDaniel RR, Colon-Emeric C. Local interaction strategies and capacity for better care in nursing homes: a multiple case study. BMC Health Serv Res. 2014 Jun 5;14:244. doi: 10.1186/1472-6963-14-244.
- Hall RK, Landerman LR, O'Hare AM, Anderson RA, Colon-Emeric CS. Chronic kidney disease and recurrent falls in nursing home residents: a retrospective cohort study. Geriatr Nurs. 2015 Mar-Apr;36(2):136-41. doi: 10.1016/j.gerinurse.2014.12.012. Epub 2015 Jan 20.
- Marcum ZA, Gurwitz JH, Colon-Emeric C, Hanlon JT. Pills and ills: methodological problems in pharmacological research. J Am Geriatr Soc. 2015 Apr;63(4):829-30. doi: 10.1111/jgs.13371. No abstract available.
- Mewshaw J, Bailey DE Jr, Porter KA, Anderson AL, Anderson RA, Burd AL, Colon-Emeric C, Corazzini KN. A novel program for ABSN students to generate interest in geriatrics and geriatric nursing research. J Nurs Educ Pract. 2017 Jun;7(6):95-99. doi: 10.5430/jnep.v7n6p95. Epub 2017 Feb 5.
- Utley-Smith Q, Colon-Emeric CS, Lekan-Rutledge D, Ammarell N, Bailey D, Corazzini K, Piven ML, Anderson RA. The Nature of Staff - Family Interactions in Nursing Homes: Staff Perceptions. J Aging Stud. 2009 Aug;23(3):168-177. doi: 10.1016/j.jaging.2007.11.003.
- Colon-Emeric CS, Lekan D, Utley-Smith Q, Ammarell N, Bailey D, Corazzini K, Piven ML, Anderson RA. Barriers to and facilitators of clinical practice guideline use in nursing homes. J Am Geriatr Soc. 2007 Sep;55(9):1404-9. doi: 10.1111/j.1532-5415.2007.01297.x.
- Piven ML, Ammarell N, Lekan-Rutledge D, Utley-Smith Q, Corazzini KN, Colon-Emeric CS, Bailey D, Anderson RA. Paying attention: A leap toward quality care. Director. 2007 Winter;15(1):58-60, 62-3. No abstract available.
- Corazzini KN, Lekan-Rutledge D, Utley-Smith Q, Piven ML, Colon-Emeric CS, Bailey D, Ammarell N, Anderson RA. "The Golden Rule": Only a starting point for quality care. Director. 2005;14(1):255-293.
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- Colon-Emeric CS, Corazzini K, McConnell E, Pan W, Toles M, Hall R, Batchelor-Murphy M, Yap TL, Anderson AL, Burd A, Anderson RA. Study of Individualization and Bias in Nursing Home Fall Prevention Practices. J Am Geriatr Soc. 2017 Apr;65(4):815-821. doi: 10.1111/jgs.14675. Epub 2017 Feb 10.
- Colon-Emeric CS, Corazzini K, McConnell ES, Pan W, Toles M, Hall R, Cary MP Jr, Batchelor-Murphy M, Yap T, Anderson AL, Burd A, Amarasekara S, Anderson RA. Effect of Promoting High-Quality Staff Interactions on Fall Prevention in Nursing Homes: A Cluster-Randomized Trial. JAMA Intern Med. 2017 Nov 1;177(11):1634-1641. doi: 10.1001/jamainternmed.2017.5073.
Studienaufzeichnungsdaten
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Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
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Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
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- Pro00018745
- 5R01NR003178 (US NIH Stipendium/Vertrag)
- 2R56NR003178-09 (US NIH Stipendium/Vertrag)
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