Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

CONNECT voor kwaliteit: een onderzoek om vallen in verpleeghuizen te verminderen (CONNECT)

26 november 2018 bijgewerkt door: Duke University

Resultaten van Nursing Management Practice in verpleeghuizen

Klinische onderzoeken hebben interventies geïdentificeerd die nadelige uitkomsten verminderen, zoals vallen bij verpleeghuisbewoners (NH), maar pogingen om deze te vertalen in technieken voor kwaliteitsverbetering (QI) in de praktijk zijn niet succesvol geweest. Met behulp van een complexiteitswetenschappelijk raamwerk toonde ons eerdere onderzoek aan dat een lage verbinding, informatiestroom en cognitieve diversiteit onder NH-personeel de kwaliteit van zorg voor complexe problemen zoals vallen verklaart. Onze pilot van "Connect", een multi-component interventie die personeel aanmoedigt om deel te nemen aan netwerkvorming en eenvoudige strategieën te gebruiken om nieuwe verbindingen met anderen te maken, informatiestroom te verbeteren en cognitieve diversiteit te gebruiken, suggereert dat personeel de dichtheid en kwaliteit van van hun interacties. Deze 5 jaar durende studie maakt gebruik van een prospectief, cluster-gerandomiseerd, resultaatbeoordeling geblindeerd ontwerp, met NH's (n=16) gerandomiseerd naar ofwel Connect en een QI-programma voor vallen (Connect + Falls) of alleen QI (Falls). Zo'n 800 bewoners en 576 medewerkers zullen deelnemen. Specifieke doelen zijn om in verpleeghuizen: 1) De impact van de Connect-interventie plus een valreducerende QI-interventie (Connect+Falls) te vergelijken met een valreducerende QI-interventie (Falls) op valrisicoreductie-indicatoren (orthostatische bloeddruk, zintuiglijke beperking). geschiktheid van schoeisel, manier van lopen; hulpmiddel; behoefte aan toiletgebruik, omgeving en psychotrope medicatie); 2) Vergelijk de impact van Connect+Falls met Falls alleen op valpercentages en schade veroorzakende vallen, en bepaal of deze worden gemedieerd door de verandering in indicatoren voor het verminderen van het valrisico; 3) Vergelijk de impact van Connect+Falls met Falls alleen op de complexiteit van wetenschappelijke maatregelen (communicatie, deelname aan besluitvorming, lokale interacties, veiligheidsklimaat, kwaliteitsperceptie van personeel) en bepaal of deze de impact mediëren op indicatoren voor het verminderen van valrisico's en valpercentages en schadelijke valpartijen. Dwarsdoorsnedewaarnemingen van wetenschappelijke maatregelen op het gebied van complexiteit worden genomen bij baseline, na 3 maanden, na 6 maanden en na 9 maanden. Indicatoren voor het verminderen van het valrisico, het aantal vallen en letselschade worden gemeten gedurende de 6 maanden voorafgaand aan de eerste interventie en de 6 maanden nadat de laatste interventie is voltooid. Bij de analyse wordt een gemengd model met 3 niveaus gebruikt om rekening te houden met de complexe nesting van patiënten en personeel in verpleeghuizen, en om te controleren op covariabelen die verband houden met het valrisico, inclusief het valpercentage van de basislijn en het personeelsverloop.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Gedetailleerde beschrijving

Hoewel klinische onderzoeken interventies hebben geïdentificeerd die nadelige uitkomsten verminderen, zoals vallen bij verpleeghuisbewoners (NH), hebben pogingen om deze interventies in de praktijk te vertalen met behulp van de huidige standaardprogramma's voor kwaliteitsverbetering (QI) van de zorg[1, 2] niet geleid tot verwachte verbeteringen .[3, 4] Belemmeringen die in eerdere studies zijn aangetroffen, wijzen rechtstreeks op de noodzaak van effectieve verpleegkundig managementpraktijken (NMP's).[1, 3, 5] Veel onderzoeken tonen nu aan dat relatiegerichte NMP's, zoals open communicatie, deelname aan besluitvorming, teamwerk en leiderschap, resulteren in betere resultaten voor bewoners.[5-10] Onze recente casestudy's beschreven hoe NMP's werken in de dagelijkse praktijk en identificeerden nieuwe NMP's die verband houden met betere NH-zorg. We ontdekten dat personeel op alle niveaus betrokken was bij deze NMP's, zij het onregelmatig, wat suggereert dat GG's aanzienlijke onbenutte capaciteit hebben om betere bewonerszorg te bieden.[11-15] Een nieuwe interventie die systematisch gebruik van NMP's bevordert, kan dus een basis vormen voor effectievere QI-programma's.

QI-programma's zijn de huidige standaard voor het verbeteren van de resultaten van cliënten voor veelvoorkomende en kostbare aandoeningen zoals vallen, decubitus, pijn en depressie. Dergelijke geriatrische syndromen zijn inherent multifactorieel en vereisen aanpassing van meerdere risicofactoren om de resultaten te verbeteren.[16, 17] Klinische onderzoeken waarbij onderzoekspersoneel werd gebruikt om reductie van meerdere risicofactoren te implementeren, hebben de resultaten voor bewoners verbeterd, [18-20] maar QI-programma's die bestaand NH-personeel leren om reductie van meerdere risicofactoren te implementeren, hebben geen significante effecten opgeleverd. [1, 21-24] Een voorgestelde reden voor dit falen is dat QI-programma's proberen het gedrag van individuele clinici te veranderen, maar geen rekening houden met de interactieve dynamiek van de zorg. We stellen voor dat CONNECT, een interventie om systematisch gebruik van NMP's te bevorderen, de effectiviteit van een Falls QI-programma in GG's zal verbeteren door de één-op-één interacties tussen medewerkers te versterken die nodig zijn voor klinische probleemoplossing over geriatrische syndromen.

We hebben de Connect-interventie ontwikkeld op basis van complexiteitswetenschap en empirisch onderzoek[25] om deze lokale interacties tussen medewerkers aan te pakken in een nieuwe benadering om leren in organisaties te vergemakkelijken. Connect is een multicomponent-interventie die het volgende omvat: 1) medewerkers helpen nieuwe strategieën te leren om de effectiviteit van dagelijkse interacties te verbeteren; 2) het helpen van personeel bij het identificeren van belangrijke relaties en het aanmoedigen van interactie op het zorgpunt; en 3) mentoring om nieuw verworven interactiegedrag te versterken en te ondersteunen. Complexiteitswetenschap en empirisch onderzoek suggereren dat interactiepatronen de informatiestroom, het gemak van kennisoverdracht en het vermogen om gedrag en resultaten in de gezondheidszorg te monitoren, bepalen. [10, 26-28] Connect heeft dus het potentieel om de resultaten van de cliënt te verbeteren in combinatie met QI-programma's voor klinische problemen zoals vallen. Vallen is een uitstekend resultaat voor deze eerste test van Connect, omdat: 1) er voldoende bewijs is dat multifactoriële interventies voor het verminderen van risicofactoren effectief het aantal gevallen van vallen in GG's verminderen; 2) er bestaan ​​geaccepteerde praktijkrichtlijnen en valpreventieprogramma's; [29-32] en 3) vallen is een belangrijk klinisch probleem op zich.

De specifieke doelstellingen van deze longitudinale, tweearmige, gerandomiseerde interventiestudie zijn:

Doel 1: Vergelijk de impact van de Connect-interventie plus een valreducerende QI-interventie (Connect+Falls) met alleen de valreducerende QI-interventie (Falls) op valgerelateerde procesmaatregelen bij verpleeghuisbewoners.

Doel 2 (verkennend): Vergelijk de impact van Connect+Falls met Falls alleen op valgerelateerde uitkomstmaten bij verpleeghuisbewoners, en bepaal of deze worden gemedieerd door de verandering in valgerelateerde procesmaatregelen.

Doel 3 (verkennend): Vergelijk de impact van Connect+Falls met Falls alleen op maatregelen voor personeelsinteractie zoals gerapporteerd door NH-personeel, en bepaal of deze de impact op valgerelateerde procesmaatregelen en valgerelateerde uitkomstmaten mediëren.

Met zijn focus op het verbeteren van lokale interactie, is Connect een innovatieve nieuwe benadering gericht op de leeromgeving om het vermogen van NH-medewerkers te maximaliseren om de inhoud die is geleerd in een Falls QI-programma over te nemen en te integreren in kennis en actie. Uit ons pilotwerk blijkt dat Connect haalbaar, acceptabel en passend is. Verbind resultaten uit empirische bevindingen; lokaal interactiegedrag bestaat al in GG's, zij het in beperkte mate en niet op een manier die het personeel effectief in staat stelt om evidence-based huidige praktijken voor valpreventie die inherent zijn aan de aanpak van vallen, over te nemen. We zijn ervan overtuigd dat in de meeste ziekenhuizen de capaciteit bestaat om dit gedrag te ontwikkelen en erop te focussen met behulp van de bestaande staf en middelen en daarom heeft de Connect-interventie het potentieel om de effectiviteit van vallen te vergroten door de acceptatie ervan te bevorderen. Omdat het een systeeminterventie is, kan Connect in toekomstige projecten worden toegepast om de acceptatie van evidence-based praktijken voor een breed scala aan klinische problemen, zoals decubitus, pijn en depressie, te onderzoeken. Deze studie biedt een unieke kans om de omstandigheden te begrijpen waarin dergelijke bewezen interventies (bijvoorbeeld vallen) waarschijnlijk in de praktijk zullen worden omgezet. Ons toekomstige werk zal voortbouwen op deze studie om correlaties vast te stellen van de duurzaamheid van de interventie in NH's en om de overdraagbaarheid naar andere klinische problemen en andere gezondheidszorgomgevingen te onderzoeken. De resultaten van dit onderzoek zullen interessant zijn voor NH-leidinggevenden en beleidsmakers, met name in het licht van lopende staats- en nationale initiatieven om de zorg in NH's te verbeteren.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

1726

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Verenigde Staten, 27710
        • Duke University School of Nursing

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

61 jaar en ouder (Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • In aanmerking komende bewoners zijn ingezetenen van langdurige zorg van ten minste 65 jaar die ten minste 6 maanden in de NH hebben gewoond en die waarschijnlijk ten minste 6 maanden zullen overleven. Bewoners moeten potentieel risico lopen op vallen, wat we definiëren als ambulant of transferonafhankelijk zoals vastgelegd in de minimale dataset.

Uitsluitingscriteria:

  • Geen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Val QI
Falls QI omvat kwaliteitsverbeteringstrainingen over vallen die moeten worden uitgevoerd door inheems verpleeghuispersoneel met ondersteuning van studiepersoneel.

Falls maakt gebruik van het Falls Management Program (AHRQ); het is bekend in verpleeghuizen, vereist minimale onderzoekstijd, is aanpasbaar en simuleert echte praktijken voor het verbeteren van de woordkwaliteit. Falls wordt geleverd over 3 maanden. Componenten zijn onder meer:

  1. In-House Valcoördinator training over inhoud en valprocessen.
  2. Casusgerichte modules over valpreventie en op maat gemaakt voor verschillende teamleden.
  3. Academic Detailing waarin onderzoeker overlegt met medewerkers over lastig vallende bewoners.
  4. Audit en feedback. Discussies over vergelijking van de huidige praktijk van verpleeghuizen op het gebied van valgerelateerde proces- en uitkomstmaten, en hoe deze zich verhoudt tot de mediaan en het 90e percentiel van peer-NH's.
  5. Toolbox: handboek met nuttige maatregelen en werkbladen.
Experimenteel: Connect & valt QI
Connect wordt geleverd, gevolgd door Falls. Gedragsinterventie om de interactie tussen het personeel te verbeteren voor een betere planning en uitvoering van de zorg. Connect wordt geleverd, gevolgd door de Falls-interventie voor kwaliteitsverbetering.

Connect, geleverd gedurende 12 weken, helpt verpleeghuispersoneel om interacties te leren die de uitwisseling van nieuwe informatie, het aantal en de kwaliteit van verbindingen tussen het personeel vergroten en het oplossen van problemen met de patiëntenzorg verbeteren. Protocollen:

  1. Leersessies in de klas introduceren interactiestrategieën.
  2. Relatiekaartprotocollen helpen het personeel om bestaande interactiepatronen te onderzoeken en overeenstemming te bereiken over doelen voor verbetering. Individuen ontwikkelen hun eigen relatiekaarten en gebruiken deze om nieuwe horizontale en verticale verbindingen te oefenen en hun eigen interacties zelf te controleren.
  3. Onderzoeker faciliteert authentiek leren dat ontstaat wanneer leerlingen direct en onafhankelijk concepten toepassen. Het eigen personeel doet vrijwilligerswerk en wordt gefaciliteerd om een ​​mentorrol op zich te nemen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Valgerelateerde procesmaatregelen
Tijdsspanne: 6 maanden na interventie
Gemiddelde van het totale aantal indicatoren voor het verminderen van het valrisico (stappen die het personeel heeft genomen om het valrisico te verminderen) die zijn gedocumenteerd bij bewoners met een hoog valrisico. Deze omvatten orthostatische bloeddrukmeting/interventie; evaluatie/interventie van zintuiglijke beperkingen; schoenen; interventie bij oefeningen/hulpmiddelen; toiletbezoek schema; wijziging van het milieu; vermindering van psychoactieve medicatie; en vitamine D-supplementen. Merk op dat deze maatregel NIET betrekking heeft op personeel maar op bewoners in het verpleeghuis, daarom zijn de aantallen anders dan de deelnemersstroom. De bewoners werden niet beschouwd als ingeschreven deelnemers aan het onderzoek.
6 maanden na interventie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Dalingstarieven
Tijdsspanne: 6 maanden na interventie
Teller: aantal valincidenten in een periode van 6 maanden, noemer: aantal beddagen voor bewoner. Tarief aangepast voor basistarief en casemix. Merk op dat deze maatregel NIET betrekking heeft op het personeel, maar op de bewoners van het verpleeghuis. De bewoners werden niet beschouwd als ingeschreven deelnemers aan het onderzoek.
6 maanden na interventie
Verandering in gewogen gemiddelde van personeelsinteractieschalen
Tijdsspanne: baseline tot post-interventie, gemiddeld 6 maanden
Dit is een samenvattende meting van 7 personeelsenquêtes waarbij gebruik wordt gemaakt van het gewogen gemiddelde op een Likert-schaal van 1-5, waarbij 5 de hoogste (beste) kwaliteit aangeeft. Schalen omvatten Communicatie Openheid, Nauwkeurigheid en Tijdigheid; Deelname aan besluitvorming, lokale interactiestrategieën, veiligheidsklimaat en kwaliteitspercepties van medewerkers. Het gepresenteerde getal is de verandering ten opzichte van de uitgangswaarde die is toe te schrijven aan de interventie. Hogere getallen vertegenwoordigen een grotere verandering die toe te schrijven is aan de interventie.
baseline tot post-interventie, gemiddeld 6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Ruth A Anderson, RN, PhD, Duke University School of Nursing
  • Hoofdonderzoeker: Cathleen S Colon-Emeric, MD, MHSc, Duke University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 september 2009

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 maart 2008

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 maart 2008

Eerst geplaatst (Schatting)

14 maart 2008

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

11 december 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 november 2018

Laatst geverifieerd

1 november 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • Pro00018745
  • 5R01NR003178 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
  • 2R56NR003178-09 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Toevallige valpartijen

Klinische onderzoeken op Valt QI

Abonneren