- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00636675
CONNECT voor kwaliteit: een onderzoek om vallen in verpleeghuizen te verminderen (CONNECT)
Resultaten van Nursing Management Practice in verpleeghuizen
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Hoewel klinische onderzoeken interventies hebben geïdentificeerd die nadelige uitkomsten verminderen, zoals vallen bij verpleeghuisbewoners (NH), hebben pogingen om deze interventies in de praktijk te vertalen met behulp van de huidige standaardprogramma's voor kwaliteitsverbetering (QI) van de zorg[1, 2] niet geleid tot verwachte verbeteringen .[3, 4] Belemmeringen die in eerdere studies zijn aangetroffen, wijzen rechtstreeks op de noodzaak van effectieve verpleegkundig managementpraktijken (NMP's).[1, 3, 5] Veel onderzoeken tonen nu aan dat relatiegerichte NMP's, zoals open communicatie, deelname aan besluitvorming, teamwerk en leiderschap, resulteren in betere resultaten voor bewoners.[5-10] Onze recente casestudy's beschreven hoe NMP's werken in de dagelijkse praktijk en identificeerden nieuwe NMP's die verband houden met betere NH-zorg. We ontdekten dat personeel op alle niveaus betrokken was bij deze NMP's, zij het onregelmatig, wat suggereert dat GG's aanzienlijke onbenutte capaciteit hebben om betere bewonerszorg te bieden.[11-15] Een nieuwe interventie die systematisch gebruik van NMP's bevordert, kan dus een basis vormen voor effectievere QI-programma's.
QI-programma's zijn de huidige standaard voor het verbeteren van de resultaten van cliënten voor veelvoorkomende en kostbare aandoeningen zoals vallen, decubitus, pijn en depressie. Dergelijke geriatrische syndromen zijn inherent multifactorieel en vereisen aanpassing van meerdere risicofactoren om de resultaten te verbeteren.[16, 17] Klinische onderzoeken waarbij onderzoekspersoneel werd gebruikt om reductie van meerdere risicofactoren te implementeren, hebben de resultaten voor bewoners verbeterd, [18-20] maar QI-programma's die bestaand NH-personeel leren om reductie van meerdere risicofactoren te implementeren, hebben geen significante effecten opgeleverd. [1, 21-24] Een voorgestelde reden voor dit falen is dat QI-programma's proberen het gedrag van individuele clinici te veranderen, maar geen rekening houden met de interactieve dynamiek van de zorg. We stellen voor dat CONNECT, een interventie om systematisch gebruik van NMP's te bevorderen, de effectiviteit van een Falls QI-programma in GG's zal verbeteren door de één-op-één interacties tussen medewerkers te versterken die nodig zijn voor klinische probleemoplossing over geriatrische syndromen.
We hebben de Connect-interventie ontwikkeld op basis van complexiteitswetenschap en empirisch onderzoek[25] om deze lokale interacties tussen medewerkers aan te pakken in een nieuwe benadering om leren in organisaties te vergemakkelijken. Connect is een multicomponent-interventie die het volgende omvat: 1) medewerkers helpen nieuwe strategieën te leren om de effectiviteit van dagelijkse interacties te verbeteren; 2) het helpen van personeel bij het identificeren van belangrijke relaties en het aanmoedigen van interactie op het zorgpunt; en 3) mentoring om nieuw verworven interactiegedrag te versterken en te ondersteunen. Complexiteitswetenschap en empirisch onderzoek suggereren dat interactiepatronen de informatiestroom, het gemak van kennisoverdracht en het vermogen om gedrag en resultaten in de gezondheidszorg te monitoren, bepalen. [10, 26-28] Connect heeft dus het potentieel om de resultaten van de cliënt te verbeteren in combinatie met QI-programma's voor klinische problemen zoals vallen. Vallen is een uitstekend resultaat voor deze eerste test van Connect, omdat: 1) er voldoende bewijs is dat multifactoriële interventies voor het verminderen van risicofactoren effectief het aantal gevallen van vallen in GG's verminderen; 2) er bestaan geaccepteerde praktijkrichtlijnen en valpreventieprogramma's; [29-32] en 3) vallen is een belangrijk klinisch probleem op zich.
De specifieke doelstellingen van deze longitudinale, tweearmige, gerandomiseerde interventiestudie zijn:
Doel 1: Vergelijk de impact van de Connect-interventie plus een valreducerende QI-interventie (Connect+Falls) met alleen de valreducerende QI-interventie (Falls) op valgerelateerde procesmaatregelen bij verpleeghuisbewoners.
Doel 2 (verkennend): Vergelijk de impact van Connect+Falls met Falls alleen op valgerelateerde uitkomstmaten bij verpleeghuisbewoners, en bepaal of deze worden gemedieerd door de verandering in valgerelateerde procesmaatregelen.
Doel 3 (verkennend): Vergelijk de impact van Connect+Falls met Falls alleen op maatregelen voor personeelsinteractie zoals gerapporteerd door NH-personeel, en bepaal of deze de impact op valgerelateerde procesmaatregelen en valgerelateerde uitkomstmaten mediëren.
Met zijn focus op het verbeteren van lokale interactie, is Connect een innovatieve nieuwe benadering gericht op de leeromgeving om het vermogen van NH-medewerkers te maximaliseren om de inhoud die is geleerd in een Falls QI-programma over te nemen en te integreren in kennis en actie. Uit ons pilotwerk blijkt dat Connect haalbaar, acceptabel en passend is. Verbind resultaten uit empirische bevindingen; lokaal interactiegedrag bestaat al in GG's, zij het in beperkte mate en niet op een manier die het personeel effectief in staat stelt om evidence-based huidige praktijken voor valpreventie die inherent zijn aan de aanpak van vallen, over te nemen. We zijn ervan overtuigd dat in de meeste ziekenhuizen de capaciteit bestaat om dit gedrag te ontwikkelen en erop te focussen met behulp van de bestaande staf en middelen en daarom heeft de Connect-interventie het potentieel om de effectiviteit van vallen te vergroten door de acceptatie ervan te bevorderen. Omdat het een systeeminterventie is, kan Connect in toekomstige projecten worden toegepast om de acceptatie van evidence-based praktijken voor een breed scala aan klinische problemen, zoals decubitus, pijn en depressie, te onderzoeken. Deze studie biedt een unieke kans om de omstandigheden te begrijpen waarin dergelijke bewezen interventies (bijvoorbeeld vallen) waarschijnlijk in de praktijk zullen worden omgezet. Ons toekomstige werk zal voortbouwen op deze studie om correlaties vast te stellen van de duurzaamheid van de interventie in NH's en om de overdraagbaarheid naar andere klinische problemen en andere gezondheidszorgomgevingen te onderzoeken. De resultaten van dit onderzoek zullen interessant zijn voor NH-leidinggevenden en beleidsmakers, met name in het licht van lopende staats- en nationale initiatieven om de zorg in NH's te verbeteren.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Verenigde Staten, 27710
- Duke University School of Nursing
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- In aanmerking komende bewoners zijn ingezetenen van langdurige zorg van ten minste 65 jaar die ten minste 6 maanden in de NH hebben gewoond en die waarschijnlijk ten minste 6 maanden zullen overleven. Bewoners moeten potentieel risico lopen op vallen, wat we definiëren als ambulant of transferonafhankelijk zoals vastgelegd in de minimale dataset.
Uitsluitingscriteria:
- Geen.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Val QI
Falls QI omvat kwaliteitsverbeteringstrainingen over vallen die moeten worden uitgevoerd door inheems verpleeghuispersoneel met ondersteuning van studiepersoneel.
|
Falls maakt gebruik van het Falls Management Program (AHRQ); het is bekend in verpleeghuizen, vereist minimale onderzoekstijd, is aanpasbaar en simuleert echte praktijken voor het verbeteren van de woordkwaliteit. Falls wordt geleverd over 3 maanden. Componenten zijn onder meer:
|
|
Experimenteel: Connect & valt QI
Connect wordt geleverd, gevolgd door Falls.
Gedragsinterventie om de interactie tussen het personeel te verbeteren voor een betere planning en uitvoering van de zorg.
Connect wordt geleverd, gevolgd door de Falls-interventie voor kwaliteitsverbetering.
|
Connect, geleverd gedurende 12 weken, helpt verpleeghuispersoneel om interacties te leren die de uitwisseling van nieuwe informatie, het aantal en de kwaliteit van verbindingen tussen het personeel vergroten en het oplossen van problemen met de patiëntenzorg verbeteren. Protocollen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Valgerelateerde procesmaatregelen
Tijdsspanne: 6 maanden na interventie
|
Gemiddelde van het totale aantal indicatoren voor het verminderen van het valrisico (stappen die het personeel heeft genomen om het valrisico te verminderen) die zijn gedocumenteerd bij bewoners met een hoog valrisico.
Deze omvatten orthostatische bloeddrukmeting/interventie; evaluatie/interventie van zintuiglijke beperkingen; schoenen; interventie bij oefeningen/hulpmiddelen; toiletbezoek schema; wijziging van het milieu; vermindering van psychoactieve medicatie; en vitamine D-supplementen.
Merk op dat deze maatregel NIET betrekking heeft op personeel maar op bewoners in het verpleeghuis, daarom zijn de aantallen anders dan de deelnemersstroom.
De bewoners werden niet beschouwd als ingeschreven deelnemers aan het onderzoek.
|
6 maanden na interventie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Dalingstarieven
Tijdsspanne: 6 maanden na interventie
|
Teller: aantal valincidenten in een periode van 6 maanden, noemer: aantal beddagen voor bewoner.
Tarief aangepast voor basistarief en casemix.
Merk op dat deze maatregel NIET betrekking heeft op het personeel, maar op de bewoners van het verpleeghuis.
De bewoners werden niet beschouwd als ingeschreven deelnemers aan het onderzoek.
|
6 maanden na interventie
|
|
Verandering in gewogen gemiddelde van personeelsinteractieschalen
Tijdsspanne: baseline tot post-interventie, gemiddeld 6 maanden
|
Dit is een samenvattende meting van 7 personeelsenquêtes waarbij gebruik wordt gemaakt van het gewogen gemiddelde op een Likert-schaal van 1-5, waarbij 5 de hoogste (beste) kwaliteit aangeeft.
Schalen omvatten Communicatie Openheid, Nauwkeurigheid en Tijdigheid; Deelname aan besluitvorming, lokale interactiestrategieën, veiligheidsklimaat en kwaliteitspercepties van medewerkers.
Het gepresenteerde getal is de verandering ten opzichte van de uitgangswaarde die is toe te schrijven aan de interventie.
Hogere getallen vertegenwoordigen een grotere verandering die toe te schrijven is aan de interventie.
|
baseline tot post-interventie, gemiddeld 6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Ruth A Anderson, RN, PhD, Duke University School of Nursing
- Hoofdonderzoeker: Cathleen S Colon-Emeric, MD, MHSc, Duke University
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Jordon M, Lanham HJ, Anderson RA, McDaniel RR Jr. Implications of complex adaptive systems theory for interpreting research about health care organizations. J Eval Clin Pract. 2010 Feb;16(1):228-31. doi: 10.1111/j.1365-2753.2009.01359.x.
- McDaniel RR Jr, Lanham HJ, Anderson RA. Implications of complex adaptive systems theory for the design of research on health care organizations. Health Care Manage Rev. 2009 Apr-Jun;34(2):191-9. doi: 10.1097/HMR.0b013e31819c8b38.
- Colon-Emeric CS, McConnell E, Pinheiro SO, Corazzini K, Porter K, Earp KM, Landerman L, Beales J, Lipscomb J, Hancock K, Anderson RA. CONNECT for better fall prevention in nursing homes: results from a pilot intervention study. J Am Geriatr Soc. 2013 Dec;61(12):2150-2159. doi: 10.1111/jgs.12550. Epub 2013 Nov 26.
- Anderson RA, Toles MP, Corazzini K, McDaniel RR, Colon-Emeric C. Local interaction strategies and capacity for better care in nursing homes: a multiple case study. BMC Health Serv Res. 2014 Jun 5;14:244. doi: 10.1186/1472-6963-14-244.
- Hall RK, Landerman LR, O'Hare AM, Anderson RA, Colon-Emeric CS. Chronic kidney disease and recurrent falls in nursing home residents: a retrospective cohort study. Geriatr Nurs. 2015 Mar-Apr;36(2):136-41. doi: 10.1016/j.gerinurse.2014.12.012. Epub 2015 Jan 20.
- Marcum ZA, Gurwitz JH, Colon-Emeric C, Hanlon JT. Pills and ills: methodological problems in pharmacological research. J Am Geriatr Soc. 2015 Apr;63(4):829-30. doi: 10.1111/jgs.13371. No abstract available.
- Mewshaw J, Bailey DE Jr, Porter KA, Anderson AL, Anderson RA, Burd AL, Colon-Emeric C, Corazzini KN. A novel program for ABSN students to generate interest in geriatrics and geriatric nursing research. J Nurs Educ Pract. 2017 Jun;7(6):95-99. doi: 10.5430/jnep.v7n6p95. Epub 2017 Feb 5.
- Utley-Smith Q, Colon-Emeric CS, Lekan-Rutledge D, Ammarell N, Bailey D, Corazzini K, Piven ML, Anderson RA. The Nature of Staff - Family Interactions in Nursing Homes: Staff Perceptions. J Aging Stud. 2009 Aug;23(3):168-177. doi: 10.1016/j.jaging.2007.11.003.
- Colon-Emeric CS, Lekan D, Utley-Smith Q, Ammarell N, Bailey D, Corazzini K, Piven ML, Anderson RA. Barriers to and facilitators of clinical practice guideline use in nursing homes. J Am Geriatr Soc. 2007 Sep;55(9):1404-9. doi: 10.1111/j.1532-5415.2007.01297.x.
- Piven ML, Ammarell N, Lekan-Rutledge D, Utley-Smith Q, Corazzini KN, Colon-Emeric CS, Bailey D, Anderson RA. Paying attention: A leap toward quality care. Director. 2007 Winter;15(1):58-60, 62-3. No abstract available.
- Corazzini KN, Lekan-Rutledge D, Utley-Smith Q, Piven ML, Colon-Emeric CS, Bailey D, Ammarell N, Anderson RA. "The Golden Rule": Only a starting point for quality care. Director. 2005;14(1):255-293.
- Utley-Smith Q, Bailey D, Ammarell N, Corazzini K, Colon-Emeric CS, Lekan-Rutledge D, Piven ML, Anderson RA. Exit interview-consultation for research validation and dissemination. West J Nurs Res. 2006 Dec;28(8):955-73. doi: 10.1177/0193945905282301.
- Piven ML, Ammarell N, Bailey D, Corazzini K, Colon-Emeric CS, Lekan-Rutledge D, Utley-Smith Q, Anderson RA. MDS coordinator relationships and nursing home care processes. West J Nurs Res. 2006 Apr;28(3):294-309. doi: 10.1177/0193945905284710.
- Colon-Emeric CS, Ammarell N, Bailey D, Corazzini K, Lekan-Rutledge D, Piven ML, Utley-Smith Q, Anderson RA. Patterns of medical and nursing staff communication in nursing homes: implications and insights from complexity science. Qual Health Res. 2006 Feb;16(2):173-88. doi: 10.1177/1049732305284734.
- Anderson RA, Ammarell N, Bailey D Jr, Colon-Emeric C, Corazzini KN, Lillie M, Piven ML, Utley-Smith Q, McDaniel RR Jr. Nurse assistant mental models, sensemaking, care actions, and consequences for nursing home residents. Qual Health Res. 2005 Oct;15(8):1006-21. doi: 10.1177/1049732305280773.
- Anderson RA, Ammarell N, Bailey DE, Colon-Emeric C, Corazzini K, Lekan-Rutledge D, Piven ML, Utley-Smith Q. The power of relationship for high-quality long-term care. J Nurs Care Qual. 2005 Apr-Jun;20(2):103-6. doi: 10.1097/00001786-200504000-00003. No abstract available.
- Anderson RA, Crabtree BF, Steele DJ, McDaniel RR Jr. Case study research: the view from complexity science. Qual Health Res. 2005 May;15(5):669-85. doi: 10.1177/1049732305275208.
- Colon-Emeric CS, Plowman D, Bailey D, Corazzini K, Utley-Smith Q, Ammarell N, Toles M, Anderson R. Regulation and mindful resident care in nursing homes. Qual Health Res. 2010 Sep;20(9):1283-94. doi: 10.1177/1049732310369337. Epub 2010 May 17.
- Toles M, Anderson RA. State of the science: relationship-oriented management practices in nursing homes. Nurs Outlook. 2011 Jul-Aug;59(4):221-7. doi: 10.1016/j.outlook.2011.05.001.
- Colon-Emeric CS, Pinheiro SO, Anderson RA, Porter K, McConnell E, Corazzini K, Hancock K, Lipscomb J, Beales J, Simpson KM. Connecting the learners: improving uptake of a nursing home educational program by focusing on staff interactions. Gerontologist. 2014 Jun;54(3):446-59. doi: 10.1093/geront/gnt043. Epub 2013 May 23.
- Ausserhofer D, Anderson RA, Colon-Emeric C, Schwendimann R. First evidence on the validity and reliability of the Safety Organizing Scale-Nursing Home version (SOS-NH). J Am Med Dir Assoc. 2013 Aug;14(8):616-22. doi: 10.1016/j.jamda.2013.03.016. Epub 2013 May 14.
- Simpson KM, Porter K, McConnell ES, Colon-Emeric C, Daily KA, Stalzer A, Anderson RA. Tool for evaluating research implementation challenges: a sense-making protocol for addressing implementation challenges in complex research settings. Implement Sci. 2013 Jan 2;8:2. doi: 10.1186/1748-5908-8-2.
- Anderson RA, Corazzini K, Porter K, Daily K, McDaniel RR Jr, Colon-Emeric C. CONNECT for quality: protocol of a cluster randomized controlled trial to improve fall prevention in nursing homes. Implement Sci. 2012 Feb 29;7:11. doi: 10.1186/1748-5908-7-11.
- Colon-Emeric C, Toles M, Cary MP Jr, Batchelor-Murphy M, Yap T, Song Y, Hall R, Anderson A, Burd A, Anderson RA. Sustaining complex interventions in long-term care: a qualitative study of direct care staff and managers. Implement Sci. 2016 Jul 16;11:94. doi: 10.1186/s13012-016-0454-y.
- Colon-Emeric CS, Corazzini K, McConnell E, Pan W, Toles M, Hall R, Batchelor-Murphy M, Yap TL, Anderson AL, Burd A, Anderson RA. Study of Individualization and Bias in Nursing Home Fall Prevention Practices. J Am Geriatr Soc. 2017 Apr;65(4):815-821. doi: 10.1111/jgs.14675. Epub 2017 Feb 10.
- Colon-Emeric CS, Corazzini K, McConnell ES, Pan W, Toles M, Hall R, Cary MP Jr, Batchelor-Murphy M, Yap T, Anderson AL, Burd A, Amarasekara S, Anderson RA. Effect of Promoting High-Quality Staff Interactions on Fall Prevention in Nursing Homes: A Cluster-Randomized Trial. JAMA Intern Med. 2017 Nov 1;177(11):1634-1641. doi: 10.1001/jamainternmed.2017.5073.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- Pro00018745
- 5R01NR003178 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
- 2R56NR003178-09 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Toevallige valpartijen
-
Istanbul University - CerrahpasaAanmelden op uitnodigingGeriatrische bevolking | Fall Risk Assessment | Tele-beoordeling betrouwbaarheidTurkije (Türkiye)
-
LMU KlinikumVoltooidMyasthenia Gravis | Myotone dystrofie | Inclusie Lichaamsmyositis | Facioscapulohumerale spierdystrofieën | The Falls Efficacy Scale International | De Morse Fall-schaalDuitsland
Klinische onderzoeken op Valt QI
-
Chiang Mai UniversityThe Affiliated Hospital Of Guizhou Medical UniversityActief, niet wervendVal | Beroerte, ischemisch | ZelfeffectiviteitChina
-
RxFunction Inc.WervingPerifere neuropathieën | Perifere neuropathie als gevolg van chemotherapie | Loopstoornissen | Perifere neuropathie met diabetes type 2 | Evenwichtscontrole bij ouderenVerenigde Staten
-
Northern Arizona UniversityWerving
-
Sheba Medical CenterTel Aviv UniversityIngetrokkenEierstokkanker | Primaire buikvlieskanker | Andere gynaecologische kankersIsraël
-
University of California, San FranciscoPopulation Services InternationalVoltooidMoederlijke gezondheid | Levering | Reproductieve gezondheidIndië
-
St. Justine's HospitalVoltooid
-
Waveguard GmbHUniversity of Stuttgart, Institute of Human Factors and Technology ManagementOnbekend
-
Brigham and Women's HospitalMassachusetts General Hospital; Robert Wood Johnson Foundation; North Shore Medical...VoltooidPatiënt valtVerenigde Staten
-
Saveetha UniversityVoltooidBloeddruk | Femurhalsfracturen | Ademhalingsoefeningen | Inspiratoire capaciteitIndië
-
Chang Gung Memorial HospitalCommittee on Chinese Medicine and PharmacyVoltooidAllergische rhinitisTaiwan