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CONNECT for Quality: 介護施設での転倒を減らすための研究 (CONNECT)

2018年11月26日 更新者:Duke University

介護施設における看護管理実践の成果

臨床試験では、ナーシング ホーム (NH) 居住者の転倒などの有害な結果を減らす介入が特定されていますが、これらを実践の質改善 (QI) 手法に変換する試みは成功していません。 複雑科学のフレームワークを使用して、私たちの以前の研究では、NH スタッフ間のつながり、情報の流れ、および認知の多様性が低いことが、転倒などの複雑な問題に対するケアの質を説明することを示しました。 スタッフがネットワーク構築に従事し、シンプルな戦略を使用して他の人と新しいつながりを作り、情報の流れを強化し、認知的多様性を使用することを奨励する多要素介入である「接続」のパイロットは、スタッフが密度と品質を改善できることを示唆しています彼らの相互作用の。 この 5 年間の研究では、NHs (n=16) が Connect と転倒 QI プログラム (Connect + Falls) または QI のみ (Falls) のいずれかに無作為に割り付けられた、前向きクラスター無作為化結果評価盲検デザインを使用しています。 約800名の入居者と576名の職員が参加します。 具体的な目的は、養護施設で次のことを行うことです。 1) Connect 介入と転倒軽減 QI 介入 (Connect+Falls) の影響を、転倒軽減 QI 介入 (Falls) と比較して、転倒リスク軽減指標 (起立性血圧、感覚障害) に及ぼす影響を比較します。 、靴の適切さ、歩行、補助具、排泄の必要性、環境、および向精神薬)。 2) Connect+Falls と転倒単独の転倒率および有害な転倒の影響を比較し、これらが転倒リスク軽減指標の変化によって仲介されるかどうかを判断します。 3) Connect+Falls と Falls のみの影響を複雑性科学の尺度 (コミュニケーション、意思決定への参加、地域の相互作用、安全環境、スタッフの品質に対する認識) に与える影響を比較し、これらが転倒リスク低減指標と転倒率への影響を媒介するかどうかを判断します。そして怪我の転倒。 複雑性科学測定の断面観察は、ベースライン、3 か月、6 か月、および 9 か月で行われます。 入居者の転倒リスク軽減指標、転倒率、転倒による負傷を、最初の介入前の 6 か月間と最後の介入が完了した後の 6 か月間で測定します。 分析では、3 レベルの混合モデルを使用して、介護施設内の患者とスタッフの複雑な入れ子を説明し、ベースライン施設の転倒率やスタッフの離職率など、転倒リスクに関連する共変量を制御します。

調査の概要

詳細な説明

臨床試験では、ナーシングホーム (NH) 入居者の転倒などの有害な転帰を軽減する介入が特定されていますが、現在の標準的なケアの質改善 (QI) プログラムを使用してこれらの介入を実践に移す試み [1、2] では、期待される改善は見られませんでした。 .[3, [4] 以前の研究で遭遇した障壁は、効果的な看護管理実践 (NMPs) の必要性を直接示しています。[1, [3, 5] 多くの研究は、オープンなコミュニケーション、意思決定への参加、チームワーク、リーダーシップなどの関係志向の NMP が、居住者の転帰を改善することを示しています.[5-10] 私たちの最近のケーススタディでは、NMP が日常業務でどのように機能するかを説明し、より良い NH ケアに関連する新しい NMP を特定しました。 不規則ではありますが、すべてのレベルのスタッフがこれらの NMP に従事していることがわかりました。これは、NH には、より良い入居者ケアを提供するための未開発の能力がかなりあることを示唆しています。[11-15] したがって、NMP の体系的な使用を促進する新しい介入は、より効果的な QI プログラムの基盤を提供する可能性があります。

QI プログラムは、転倒、褥瘡、痛み、うつ病などの一般的で費用のかかる状態に対するレジデントの転帰を改善するための現在の標準です。 このような老年症候群は本質的に多因子性であり、転帰を改善するには複数の危険因子を修正する必要があります。 [17] 複数の危険因子の削減を実施するために研究スタッフを使用した臨床試験では、レジデントの転帰が改善されました [18-20] が、既存の NH スタッフに複数の危険因子の削減を実施するように教える QI プログラムでは、有意な効果は示されませんでした。 21-24] この失敗の理由の 1 つとして提案されているのは、QI プログラムが個々の臨床医の行動を変えようとしているが、ケアのインタラクティブなダイナミクスを説明できていないことです。 NMPの体系的な使用を促進するための介入であるCONNECTは、老年症候群に関する臨床的問題解決に必要な1対1のスタッフの相互作用を強化することにより、NHにおけるFalls QIプログラムの有効性を高めることを提案します.

私たちは複雑科学と実証研究[25]に基づいてConnect介入を開発し、組織学習を促進する新しいアプローチでスタッフ間のこれらのローカルな相互作用をターゲットにしました。 Connect は、以下を含む多要素介入です。 2) スタッフが重要な人間関係を特定するのを助け、ケアの時点での相互作用を奨励する。 3) 新たに習得した相互作用行動を強化し、維持するためのメンタリング。 複雑性科学と実証研究は、相互作用パターンが情報の流れ、知識伝達の容易さ、および医療環境での行動と結果を監視する能力を決定することを示唆しています。 [10, 26-28] したがって、Connect は、転倒などの臨床的問題に対する QI プログラムと組み合わせると、研修医の転帰を改善する可能性があります。 転倒は、Connect のこの初期テストの優れた結果です。次の理由からです。 2) 受け入れられている診療ガイドラインと転倒防止プログラムが存在する [29-32] および 3) 転倒は、それ自体が重要な臨床上の問題である。

この縦断的な 2 群無作為化介入研究の具体的な目的は次のとおりです。

目的 1: ナーシング ホーム居住者の転倒関連プロセス測定値に対する、Connect 介入と転倒軽減 QI 介入 (Connect+Falls) の影響と、転倒軽減 QI 介入のみ (Falls) の影響を比較します。

目的 2 (探索的): ナーシング ホーム居住者の転倒関連の転帰測定値に対する Connect+Falls と転倒のみの影響を比較し、これらが転倒関連のプロセス測定値の変化によって媒介されるかどうかを判断します。

目的 3 (探索的): NH スタッフによって報告された、Connect+Falls と Falls のみの影響をスタッフの相互作用測定値と比較し、これらが転倒関連のプロセス測定値と転倒関連の結果測定値への影響を仲介するかどうかを判断します。

Connect は、地域の交流の改善に重点を置いた革新的な新しいアプローチであり、フォールズ QI プログラムで学んだ内容を採用し、それを知識と行動に統合する NH スタッフの能力を最大化するための学習環境を対象としています。 私たちのパイロット作業は、Connect が実現可能で、受け入れられ、適切であることを示しています。 経験的調査結果からの結果を結び付けます。局所的な相互作用行動は、限られた範囲ではあるが、スタッフが転倒アプローチに固有の転倒予防のためのエビデンスに基づく現在の実践を効果的に採用できるようにする方法ではないが、すでにNHに存在する. ほとんどのNHには、既存のスタッフとリソースを使用してこれらの行動を開発し、集中させる能力が存在すると確信しています。したがって、Connect介入は、その採用を促進することにより、Fallsの有効性を高める可能性があります. また、Connect はシステム介入であるため、将来のプロジェクトに適用して、褥瘡、痛み、うつ病などのさまざまな臨床問題に対するエビデンスに基づく実践の採用を検討することができます。 この研究は、そのような実証済みの介入 (例えば、転倒) が実践に移される可能性が高い状況を理解するためのユニークな機会を提供します。 私たちの将来の研究は、この研究に基づいて、NHへの介入の持続可能性の相関関係を確立し、他の臨床問題や他の医療環境への移行可能性を調べる予定です. この研究の結果は、特にNHのケアを改善するための継続的な州および国家のイニシアチブに照らして、NHのリーダーシップと政策立案者にとって興味深いものになるでしょう。

研究の種類

介入

入学 (実際)

1726

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • North Carolina
      • Durham、North Carolina、アメリカ、27710
        • Duke University School of Nursing

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

61年歳以上 (高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 適格な居住者は、NH に少なくとも 6 か月居住し、少なくとも 6 か月生存する可能性が高い、65 歳以上の長期介護居住者です。 居住者は転倒の危険にさらされている可能性があり、最小データセットに記録されているように、歩行可能または移動に依存しないと定義されています。

除外基準:

  • なし。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:ヘルスサービス研究
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:秋のQI
Falls QI には、研究担当者の支援を受けて先住民族の養護施設のスタッフが実施する、転倒に関する品質改善トレーニングが含まれます。

Falls は Falls Management Program (AHRQ) を使用しています。介護施設になじみがあり、研究者の時間を最小限に抑え、適応性があり、実際の単語の品質改善の実践をシミュレートします。 Falls は 3 か月にわたって配信されます。 コンポーネントは次のとおりです。

  1. コンテンツと転倒プロセスに関する社内転倒コーディネーターのトレーニング。
  2. 転倒防止に関するケースベースのモジュールで、さまざまなチーム メンバー向けに調整されています。
  3. アカデミックディテーリングでは、研究者がスタッフと相談して、入居者の転倒に対処します。
  4. 監査とフィードバック。 転倒関連のプロセスと結果の測定に関するナーシング ホームの現在の実践の比較、およびそれがピア NH の中央値および 90 パーセンタイルとどのように比較されるかについての議論。
  5. ツールボックス: 便利な測定値とワークシートのハンドブック。
実験的:コネクト & フォールズ QI
Connect が配信され、続いて Falls が配信されます。 より良いケア計画と実行のためにスタッフの相互作用を改善するための行動介入。 Connect が配信され、続いて Falls の品質改善介入が行われます。

Connect は 12 週間にわたって提供され、介護施設のスタッフが新しい情報の交換、スタッフ間のつながりの数と質を高め、患者のケアに関する問題解決を改善する相互作用を学ぶのに役立ちます。 プロトコル:

  1. クラス内の学習セッションでは、相互作用戦略を紹介します。
  2. リレーションシップ マップ プロトコルは、スタッフが既存の相互作用パターンを調査し、改善目標に同意するのに役立ちます。 個人は独自の関係マップを作成し、それを使用して新しい水平および垂直の接続を練習し、自分の相互作用を自己監視します。
  3. 研究者は、学習者が概念を直接的かつ独立して適用するときに発生する本格的な学習を促進します。 社内スタッフはボランティアであり、メンタリングの役割を引き受けることが容易になっています。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
落下関連のプロセス対策
時間枠:介入後6ヶ月
転倒リスクの高い居住者で記録された転倒リスク軽減指標 (転倒リスクを軽減するためにスタッフが行った手順) の総数の平均。 これらには、起立性血圧測定/介入が含まれます。感覚障害の評価/介入;履物;運動/補助装置の介入;トイレのスケジュール;環境の変更;向精神薬の削減;そしてビタミンDサプリ。 この測定値はスタッフではなく、老人ホームの居住者に関連しているため、参加者の流れとは異なることに注意してください。 居住者は、研究に登録された参加者とは見なされませんでした。
介入後6ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
落下率
時間枠:介入後6ヶ月
分子:6 か月間の転倒回数、分母:入居者の就寝日数。 ベースライン率とケースミックスに合わせて調整された率。 この措置はスタッフではなく、老人ホームの居住者に関連していることに注意してください。 居住者は、研究に登録された参加者とは見なされませんでした。
介入後6ヶ月
スタッフ インタラクション スケールの加重平均の変化
時間枠:ベースラインから介入後まで、平均 6 か月
これは、最高 (最高) の品質を示す 5 の 1 ~ 5 リッカート スケールの加重平均を使用した 7 つのスタッフ調査の要約測定値です。 スケールには、コミュニケーションのオープン性、正確性、適時性が含まれます。意思決定への参加、地域の交流戦略、安全環境、スタッフの品質に対する認識。 提示された数値は、介入に起因するベースラインからの変化です。 数字が大きいほど、介入に起因する変化が大きいことを表します。
ベースラインから介入後まで、平均 6 か月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Ruth A Anderson, RN, PhD、Duke University School of Nursing
  • 主任研究者:Cathleen S Colon-Emeric, MD, MHSc、Duke University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2009年9月1日

一次修了 (実際)

2016年1月1日

研究の完了 (実際)

2016年1月1日

試験登録日

最初に提出

2008年3月9日

QC基準を満たした最初の提出物

2008年3月9日

最初の投稿 (見積もり)

2008年3月14日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年12月11日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年11月26日

最終確認日

2018年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • Pro00018745
  • 5R01NR003178 (米国 NIH グラント/契約)
  • 2R56NR003178-09 (米国 NIH グラント/契約)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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