Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

CONNECT for Quality: En undersøgelse for at reducere fald i plejehjem (CONNECT)

26. november 2018 opdateret af: Duke University

Resultater af sygeplejeledelsespraksis i plejehjem

Kliniske forsøg har identificeret interventioner, der reducerer uønskede resultater, såsom fald hos beboere på plejehjem (NH), men forsøg på at omsætte disse til praksis kvalitetsforbedringsteknikker (QI) har ikke været succesfulde. Ved at bruge en videnskabelig kompleksitetsramme viste vores tidligere undersøgelse, at lav forbindelse, informationsflow og kognitiv diversitet blandt NH-personale forklarer kvaliteten af ​​plejen for komplekse problemer såsom fald. Vores pilot af "Connect", en multi-komponent intervention, der tilskynder personalet til at engagere sig i netværksopbygning og bruge enkle strategier til at skabe nye forbindelser med andre, forbedre informationsflowet og bruge kognitiv mangfoldighed, antyder, at personalet kan forbedre tætheden og kvaliteten af deres interaktioner. Denne 5-årige undersøgelse bruger et prospektivt, klynge-randomiseret, blindet design med resultatvurdering, med NH'er (n=16) randomiseret til enten Connect og et fald QI-program (Connect + Falls) eller QI alene (Falls). Omkring 800 beboere og 576 ansatte vil deltage. Specifikke mål er at på plejehjem: 1) Sammenligne effekten af ​​Connect-interventionen plus en faldreduktion QI-intervention (Connect+Falls) med en faldreduktion QI-intervention (Falls) på faldrisikoreduktionsindikatorer (ortostatisk blodtryk, sensorisk svækkelse , passende fodtøj, gang, hjælpemiddel, toiletbehov, miljø og psykotrop medicin); 2) Sammenlign virkningen af ​​Connect+Falls til Falls alene på faldrater og skadelige fald, og afgør, om disse er medieret af ændringen i faldrisikoreduktionsindikatorer; 3) Sammenlign effekten af ​​Connect+Falls to Falls alene på kompleksitetsvidenskabelige foranstaltninger (kommunikation, deltagelse i beslutningstagning, lokale interaktioner, sikkerhedsklima, personalets opfattelse af kvalitet) og afgør, om disse medierer indvirkningen på faldrisikoreduktionsindikatorer og faldrater og skadelige fald. Tværsnitsobservationer af kompleksitetsvidenskabelige mål tages ved baseline, efter 3 måneder, efter 6 måneder og efter 9 måneder. Indikatorer for reduktion af faldrisiko for beboere, faldrater og skadelige fald måles for de 6 måneder før den første intervention og de 6 måneder efter den sidste intervention er afsluttet. Analysen vil bruge en 3-niveaus blandet model til at redegøre for den komplekse indlejring af patienter og personale på plejehjem og til at kontrollere for kovariater forbundet med faldrisiko, herunder baseline facilitets faldrater og personaleomsætning.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Selvom kliniske forsøg har identificeret interventioner, der reducerer uønskede resultater, såsom fald hos beboere på plejehjem (NH), har forsøg på at omsætte disse interventioner til praksis ved hjælp af nuværende standard for plejekvalitetsforbedringsprogrammer (QI) [1, 2] ikke ført til forventede forbedringer .[3, 4] Barrierer, der er stødt på i tidligere undersøgelser, peger direkte på et behov for effektiv sygeplejeledelsespraksis (NMP'er).[1, 3, 5] Mange undersøgelser viser nu, at relationsorienterede NMP'er såsom åben kommunikation, deltagelse i beslutningstagning, teamwork og ledelse resulterer i bedre beboerresultater.[5-10] Vores seneste case-studier beskrev, hvordan NMP'er fungerer i daglig praksis, og identificerede nye NMP'er forbundet med bedre NH-pleje. Vi fandt ud af, at personale på alle niveauer var engageret i disse NMP'er, omend uregelmæssigt, hvilket tyder på, at NH'er har betydelig uudnyttet kapacitet til at yde bedre beboerpleje.[11-15] En ny intervention, der fremmer systematisk brug af NMP'er, kan således danne grundlag for mere effektive QI-programmer.

QI-programmer er den nuværende standard til at forbedre beboernes resultater for almindelige og dyre tilstande såsom fald, tryksår, smerter og depression. Sådanne geriatriske syndromer er i sagens natur multifaktorielle, hvilket kræver modifikation af flere risikofaktorer for at forbedre resultaterne.[16, 17] Kliniske forsøg med brug af undersøgelsespersonale til at implementere reduktion af flere risikofaktorer har forbedret beboernes resultater[18-20], men QI-programmer, der lærer eksisterende NH-personale at implementere reduktion af flere risikofaktorer, har ikke vist signifikante effekter.[1, 21-24] En foreslået årsag til denne fiasko er, at QI-programmer søger at ændre individuelle klinikers adfærd, men ikke tager højde for den interaktive dynamik i plejen. Vi foreslår, at CONNECT, en intervention til at fremme systematisk brug af NMP'er, vil øge effektiviteten af ​​et Falls QI-program i NH'er ved at styrke de en-til-en personaleinteraktioner, der er nødvendige for klinisk problemløsning om geriatriske syndromer.

Vi har udviklet Connect-interventionen baseret på kompleksitetsvidenskab og empirisk forskning[25] for at målrette disse lokale interaktioner blandt personalet i en ny tilgang til at lette organisatorisk læring. Connect er en multikomponent intervention, der omfatter: 1) at hjælpe personalet med at lære nye strategier for at forbedre effektiviteten af ​​daglige interaktioner; 2) at hjælpe personalet med at identificere vigtige relationer og tilskynde til interaktion på plejestedet; og 3) mentorordninger for at styrke og opretholde nyerhvervet interaktionsadfærd. Kompleksitetsvidenskab og empirisk forskning tyder på, at interaktionsmønstre bestemmer informationsflow, let overførsel af viden og kapacitet til at overvåge adfærd og resultater i sundhedsmiljøer. [10, 26-28] Connect har således potentialet til at forbedre beboernes resultater, når det kombineres med QI-programmer for kliniske problemer såsom fald. Fald er et fremragende resultat for denne indledende test af Connect, fordi: 1) der er rigelig evidens for, at multifaktorielle risikofaktorreduktionsinterventioner effektivt reducerer faldraten i NHs; 2) der findes accepterede praksisretningslinjer og faldforebyggelsesprogrammer;[29-32] og 3) fald er et vigtigt klinisk problem i sig selv.

De specifikke mål for denne longitudinelle, to-armede, randomiserede interventionsundersøgelse er:

Mål 1: Sammenlign effekten af ​​Connect interventionen plus en faldreduktion QI intervention (Connect+Falls) med faldreduktion QI interventionen alene (Falls) på faldrelaterede procestiltag hos plejehjemsbeboere.

Mål 2 (udforskende): Sammenlign effekten af ​​Connect+Falls to Falls alene på fald-relaterede resultatmål hos plejehjemsbeboere, og afgør, om disse er medieret af ændringen i fald-relaterede procesmål.

Mål 3 (udforskende): Sammenlign effekten af ​​Connect+Falls to Falls alene på medarbejderinteraktionsforanstaltninger som rapporteret af NH-medarbejdere, og afgør, om disse medierer indvirkningen på fald-relaterede procesmål og fald-relaterede resultatmål.

Med sit fokus på at forbedre lokal interaktion er Connect en innovativ ny tilgang rettet mod læringsmiljøet for at maksimere NH-personalets evne til at adoptere indhold lært i et Falls QI-program og integrere det i viden og handling. Vores pilotarbejde viser, at Connect er gennemførligt, acceptabelt og passende. Forbind resultater fra empiriske fund; lokal interaktionsadfærd eksisterer allerede i NH'er, om end i begrænset omfang og ikke på en måde, der effektivt sætter personalet i stand til at vedtage evidensbaseret nuværende praksis for faldforebyggelse, der er iboende i Falls-tilgangen. Vi er overbeviste om, at der i de fleste NH'er er kapacitet til at udvikle og fokusere denne adfærd ved hjælp af eksisterende personale og ressourcer, og derfor har Connect-interventionen potentialet til at øge effektiviteten af ​​Falls ved at fremme dens indførelse. Da Connect også er en systemintervention, kan Connect anvendes i fremtidige projekter til at undersøge vedtagelsen af ​​evidensbaseret praksis for en lang række kliniske problemer såsom tryksår, smerter og depression. Denne undersøgelse giver en unik mulighed for at forstå de omstændigheder, hvorunder sådanne dokumenterede indgreb (f.eks. fald) sandsynligvis vil blive omsat til praksis. Vores fremtidige arbejde vil bygge på denne undersøgelse for at etablere korrelater af bæredygtigheden af ​​interventionen i NH'er og undersøge overførbarheden til andre kliniske problemer og andre sundhedsmiljøer. Resultaterne af denne forskning vil være af interesse for NH-ledelse og politiske beslutningstagere, især i lyset af igangværende statslige og nationale initiativer til at forbedre plejen i NH'er.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

1726

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Forenede Stater, 27710
        • Duke University School of Nursing

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

61 år og ældre (Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Berettigede beboere vil være beboere i langtidspleje på mindst 65 år, som har boet i NH i mindst 6 måneder og sandsynligvis vil overleve i mindst 6 måneder. Beboere skal være potentielt i risiko for fald, som vi definerer som ambulerende eller overførselsuafhængige som registreret på minimumsdatasættet.

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Efterår QI
Falls QI omfatter kvalitetsforbedrende træning om fald, der skal implementeres af oprindeligt plejehjemspersonale med støtte fra studiepersonale.

Falls bruger Falls Management Program (AHRQ); det er velkendt på plejehjem, bruger minimal forskertid, er tilpasningsdygtigt og simulerer virkelige ordkvalitetsforbedringspraksis. Falls leveres over 3 måneder. Komponenter omfatter:

  1. In-House Falls Koordinator uddannelse om indhold og fald processer.
  2. Case-baserede moduler om faldforebyggelse og skræddersyet til forskellige teammedlemmer.
  3. Academic Detailing, hvor forsker rådfører sig med personalet vedrørende udfordrende beboere med fald.
  4. Revision og feedback. Diskussioner om sammenligning af plejehjems nuværende praksis på fald-relaterede proces- og resultatmål, og hvordan den sammenligner med medianen og 90. percentilen af ​​peer NH'er.
  5. Værktøjskasse: Håndbog med nyttige tiltag og arbejdsark.
Eksperimentel: Connect & Falls QI
Connect leveres, efterfulgt af Falls. Adfærdsintervention for at forbedre personaleinteraktionen for bedre plejeplanlægning og -udførelse. Connect vil blive leveret, efterfulgt af Falls kvalitetsforbedringsintervention.

Connect, leveret over 12 uger, hjælper plejehjemspersonale med at lære interaktioner, der øger udvekslingen af ​​ny information, antallet og kvaliteten af ​​forbindelser mellem personalet og forbedrer problemløsningen omkring patientbehandling. Protokoller:

  1. Undervisningssessioner i klassen introducerer interaktionsstrategier.
  2. Relationskortprotokoller hjælper personalet med at undersøge eksisterende interaktionsmønstre og blive enige om mål for forbedring. Individer udvikler deres egne relationskort og bruger dem til at øve nye horisontale og vertikale forbindelser og selvovervåge deres egne interaktioner.
  3. Forsker faciliterer autentisk læring, som opstår, når elever direkte og uafhængigt anvender begreber. Interne medarbejdere er frivillige og faciliteres til at påtage sig en mentorrolle.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Efterårsrelaterede procesforanstaltninger
Tidsramme: 6 måneder efter intervention
Gennemsnit af det samlede antal indikatorer for faldrisikoreduktion (trin, personalet har taget for at reducere faldrisiko), der blev dokumenteret hos beboere med høj faldrisiko. Disse omfattede ortostatisk blodtryksmåling/intervention; sensorisk svækkelse evaluering/intervention; fodtøj; motion/hjælpemiddelintervention; tidsplan for toiletbesøg; miljømæssige ændringer; psykoaktiv medicin reduktion; og D-vitamintilskud. Bemærk at denne foranstaltning IKKE er relateret til personale, men derimod beboere på plejehjemmet, derfor er tallene forskellige fra deltagerflow. Beboerne blev ikke betragtet som tilmeldte deltagere i undersøgelsen.
6 måneder efter intervention

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Efterårskurser
Tidsramme: 6 måneder efter intervention
Tæller: antal fald i en 6 måneders periode, nævner: antal sengedage for beboer. Rate justeret for baseline rate og casemix. Bemærk, at denne foranstaltning IKKE er relateret til personale, men derimod beboere på plejehjemmet. Beboerne blev ikke betragtet som tilmeldte deltagere i undersøgelsen.
6 måneder efter intervention
Ændring i vægtet gennemsnit af personaleinteraktionsskalaer
Tidsramme: baseline til post intervention, i gennemsnit 6 måneder
Dette er et sammenfattende mål for 7 medarbejderundersøgelser, der bruger det vægtede gennemsnit på en 1-5 Likert-skala, hvor 5 angiver den højeste (bedste) kvalitet. Skalaer omfatter kommunikationsåbenhed, nøjagtighed og aktualitet; Deltagelse i beslutningstagning, lokale interaktionsstrategier, sikkerhedsklima og personalets opfattelse af kvalitet. Det viste tal er ændringen fra baseline, der kan henføres til interventionen. Højere tal repræsenterer en større ændring, der kan tilskrives interventionen.
baseline til post intervention, i gennemsnit 6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ruth A Anderson, RN, PhD, Duke University School of Nursing
  • Ledende efterforsker: Cathleen S Colon-Emeric, MD, MHSc, Duke University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2009

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. marts 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. marts 2008

Først opslået (Skøn)

14. marts 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. december 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. november 2018

Sidst verificeret

1. november 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • Pro00018745
  • 5R01NR003178 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
  • 2R56NR003178-09 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Falls QI

Abonner