- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00636675
CONNECT for Quality: En undersøgelse for at reducere fald i plejehjem (CONNECT)
Resultater af sygeplejeledelsespraksis i plejehjem
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Selvom kliniske forsøg har identificeret interventioner, der reducerer uønskede resultater, såsom fald hos beboere på plejehjem (NH), har forsøg på at omsætte disse interventioner til praksis ved hjælp af nuværende standard for plejekvalitetsforbedringsprogrammer (QI) [1, 2] ikke ført til forventede forbedringer .[3, 4] Barrierer, der er stødt på i tidligere undersøgelser, peger direkte på et behov for effektiv sygeplejeledelsespraksis (NMP'er).[1, 3, 5] Mange undersøgelser viser nu, at relationsorienterede NMP'er såsom åben kommunikation, deltagelse i beslutningstagning, teamwork og ledelse resulterer i bedre beboerresultater.[5-10] Vores seneste case-studier beskrev, hvordan NMP'er fungerer i daglig praksis, og identificerede nye NMP'er forbundet med bedre NH-pleje. Vi fandt ud af, at personale på alle niveauer var engageret i disse NMP'er, omend uregelmæssigt, hvilket tyder på, at NH'er har betydelig uudnyttet kapacitet til at yde bedre beboerpleje.[11-15] En ny intervention, der fremmer systematisk brug af NMP'er, kan således danne grundlag for mere effektive QI-programmer.
QI-programmer er den nuværende standard til at forbedre beboernes resultater for almindelige og dyre tilstande såsom fald, tryksår, smerter og depression. Sådanne geriatriske syndromer er i sagens natur multifaktorielle, hvilket kræver modifikation af flere risikofaktorer for at forbedre resultaterne.[16, 17] Kliniske forsøg med brug af undersøgelsespersonale til at implementere reduktion af flere risikofaktorer har forbedret beboernes resultater[18-20], men QI-programmer, der lærer eksisterende NH-personale at implementere reduktion af flere risikofaktorer, har ikke vist signifikante effekter.[1, 21-24] En foreslået årsag til denne fiasko er, at QI-programmer søger at ændre individuelle klinikers adfærd, men ikke tager højde for den interaktive dynamik i plejen. Vi foreslår, at CONNECT, en intervention til at fremme systematisk brug af NMP'er, vil øge effektiviteten af et Falls QI-program i NH'er ved at styrke de en-til-en personaleinteraktioner, der er nødvendige for klinisk problemløsning om geriatriske syndromer.
Vi har udviklet Connect-interventionen baseret på kompleksitetsvidenskab og empirisk forskning[25] for at målrette disse lokale interaktioner blandt personalet i en ny tilgang til at lette organisatorisk læring. Connect er en multikomponent intervention, der omfatter: 1) at hjælpe personalet med at lære nye strategier for at forbedre effektiviteten af daglige interaktioner; 2) at hjælpe personalet med at identificere vigtige relationer og tilskynde til interaktion på plejestedet; og 3) mentorordninger for at styrke og opretholde nyerhvervet interaktionsadfærd. Kompleksitetsvidenskab og empirisk forskning tyder på, at interaktionsmønstre bestemmer informationsflow, let overførsel af viden og kapacitet til at overvåge adfærd og resultater i sundhedsmiljøer. [10, 26-28] Connect har således potentialet til at forbedre beboernes resultater, når det kombineres med QI-programmer for kliniske problemer såsom fald. Fald er et fremragende resultat for denne indledende test af Connect, fordi: 1) der er rigelig evidens for, at multifaktorielle risikofaktorreduktionsinterventioner effektivt reducerer faldraten i NHs; 2) der findes accepterede praksisretningslinjer og faldforebyggelsesprogrammer;[29-32] og 3) fald er et vigtigt klinisk problem i sig selv.
De specifikke mål for denne longitudinelle, to-armede, randomiserede interventionsundersøgelse er:
Mål 1: Sammenlign effekten af Connect interventionen plus en faldreduktion QI intervention (Connect+Falls) med faldreduktion QI interventionen alene (Falls) på faldrelaterede procestiltag hos plejehjemsbeboere.
Mål 2 (udforskende): Sammenlign effekten af Connect+Falls to Falls alene på fald-relaterede resultatmål hos plejehjemsbeboere, og afgør, om disse er medieret af ændringen i fald-relaterede procesmål.
Mål 3 (udforskende): Sammenlign effekten af Connect+Falls to Falls alene på medarbejderinteraktionsforanstaltninger som rapporteret af NH-medarbejdere, og afgør, om disse medierer indvirkningen på fald-relaterede procesmål og fald-relaterede resultatmål.
Med sit fokus på at forbedre lokal interaktion er Connect en innovativ ny tilgang rettet mod læringsmiljøet for at maksimere NH-personalets evne til at adoptere indhold lært i et Falls QI-program og integrere det i viden og handling. Vores pilotarbejde viser, at Connect er gennemførligt, acceptabelt og passende. Forbind resultater fra empiriske fund; lokal interaktionsadfærd eksisterer allerede i NH'er, om end i begrænset omfang og ikke på en måde, der effektivt sætter personalet i stand til at vedtage evidensbaseret nuværende praksis for faldforebyggelse, der er iboende i Falls-tilgangen. Vi er overbeviste om, at der i de fleste NH'er er kapacitet til at udvikle og fokusere denne adfærd ved hjælp af eksisterende personale og ressourcer, og derfor har Connect-interventionen potentialet til at øge effektiviteten af Falls ved at fremme dens indførelse. Da Connect også er en systemintervention, kan Connect anvendes i fremtidige projekter til at undersøge vedtagelsen af evidensbaseret praksis for en lang række kliniske problemer såsom tryksår, smerter og depression. Denne undersøgelse giver en unik mulighed for at forstå de omstændigheder, hvorunder sådanne dokumenterede indgreb (f.eks. fald) sandsynligvis vil blive omsat til praksis. Vores fremtidige arbejde vil bygge på denne undersøgelse for at etablere korrelater af bæredygtigheden af interventionen i NH'er og undersøge overførbarheden til andre kliniske problemer og andre sundhedsmiljøer. Resultaterne af denne forskning vil være af interesse for NH-ledelse og politiske beslutningstagere, især i lyset af igangværende statslige og nationale initiativer til at forbedre plejen i NH'er.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Forenede Stater, 27710
- Duke University School of Nursing
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Berettigede beboere vil være beboere i langtidspleje på mindst 65 år, som har boet i NH i mindst 6 måneder og sandsynligvis vil overleve i mindst 6 måneder. Beboere skal være potentielt i risiko for fald, som vi definerer som ambulerende eller overførselsuafhængige som registreret på minimumsdatasættet.
Ekskluderingskriterier:
- Ingen.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Efterår QI
Falls QI omfatter kvalitetsforbedrende træning om fald, der skal implementeres af oprindeligt plejehjemspersonale med støtte fra studiepersonale.
|
Falls bruger Falls Management Program (AHRQ); det er velkendt på plejehjem, bruger minimal forskertid, er tilpasningsdygtigt og simulerer virkelige ordkvalitetsforbedringspraksis. Falls leveres over 3 måneder. Komponenter omfatter:
|
|
Eksperimentel: Connect & Falls QI
Connect leveres, efterfulgt af Falls.
Adfærdsintervention for at forbedre personaleinteraktionen for bedre plejeplanlægning og -udførelse.
Connect vil blive leveret, efterfulgt af Falls kvalitetsforbedringsintervention.
|
Connect, leveret over 12 uger, hjælper plejehjemspersonale med at lære interaktioner, der øger udvekslingen af ny information, antallet og kvaliteten af forbindelser mellem personalet og forbedrer problemløsningen omkring patientbehandling. Protokoller:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Efterårsrelaterede procesforanstaltninger
Tidsramme: 6 måneder efter intervention
|
Gennemsnit af det samlede antal indikatorer for faldrisikoreduktion (trin, personalet har taget for at reducere faldrisiko), der blev dokumenteret hos beboere med høj faldrisiko.
Disse omfattede ortostatisk blodtryksmåling/intervention; sensorisk svækkelse evaluering/intervention; fodtøj; motion/hjælpemiddelintervention; tidsplan for toiletbesøg; miljømæssige ændringer; psykoaktiv medicin reduktion; og D-vitamintilskud.
Bemærk at denne foranstaltning IKKE er relateret til personale, men derimod beboere på plejehjemmet, derfor er tallene forskellige fra deltagerflow.
Beboerne blev ikke betragtet som tilmeldte deltagere i undersøgelsen.
|
6 måneder efter intervention
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Efterårskurser
Tidsramme: 6 måneder efter intervention
|
Tæller: antal fald i en 6 måneders periode, nævner: antal sengedage for beboer.
Rate justeret for baseline rate og casemix.
Bemærk, at denne foranstaltning IKKE er relateret til personale, men derimod beboere på plejehjemmet.
Beboerne blev ikke betragtet som tilmeldte deltagere i undersøgelsen.
|
6 måneder efter intervention
|
|
Ændring i vægtet gennemsnit af personaleinteraktionsskalaer
Tidsramme: baseline til post intervention, i gennemsnit 6 måneder
|
Dette er et sammenfattende mål for 7 medarbejderundersøgelser, der bruger det vægtede gennemsnit på en 1-5 Likert-skala, hvor 5 angiver den højeste (bedste) kvalitet.
Skalaer omfatter kommunikationsåbenhed, nøjagtighed og aktualitet; Deltagelse i beslutningstagning, lokale interaktionsstrategier, sikkerhedsklima og personalets opfattelse af kvalitet.
Det viste tal er ændringen fra baseline, der kan henføres til interventionen.
Højere tal repræsenterer en større ændring, der kan tilskrives interventionen.
|
baseline til post intervention, i gennemsnit 6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Ruth A Anderson, RN, PhD, Duke University School of Nursing
- Ledende efterforsker: Cathleen S Colon-Emeric, MD, MHSc, Duke University
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Jordon M, Lanham HJ, Anderson RA, McDaniel RR Jr. Implications of complex adaptive systems theory for interpreting research about health care organizations. J Eval Clin Pract. 2010 Feb;16(1):228-31. doi: 10.1111/j.1365-2753.2009.01359.x.
- McDaniel RR Jr, Lanham HJ, Anderson RA. Implications of complex adaptive systems theory for the design of research on health care organizations. Health Care Manage Rev. 2009 Apr-Jun;34(2):191-9. doi: 10.1097/HMR.0b013e31819c8b38.
- Colon-Emeric CS, McConnell E, Pinheiro SO, Corazzini K, Porter K, Earp KM, Landerman L, Beales J, Lipscomb J, Hancock K, Anderson RA. CONNECT for better fall prevention in nursing homes: results from a pilot intervention study. J Am Geriatr Soc. 2013 Dec;61(12):2150-2159. doi: 10.1111/jgs.12550. Epub 2013 Nov 26.
- Anderson RA, Toles MP, Corazzini K, McDaniel RR, Colon-Emeric C. Local interaction strategies and capacity for better care in nursing homes: a multiple case study. BMC Health Serv Res. 2014 Jun 5;14:244. doi: 10.1186/1472-6963-14-244.
- Hall RK, Landerman LR, O'Hare AM, Anderson RA, Colon-Emeric CS. Chronic kidney disease and recurrent falls in nursing home residents: a retrospective cohort study. Geriatr Nurs. 2015 Mar-Apr;36(2):136-41. doi: 10.1016/j.gerinurse.2014.12.012. Epub 2015 Jan 20.
- Marcum ZA, Gurwitz JH, Colon-Emeric C, Hanlon JT. Pills and ills: methodological problems in pharmacological research. J Am Geriatr Soc. 2015 Apr;63(4):829-30. doi: 10.1111/jgs.13371. No abstract available.
- Mewshaw J, Bailey DE Jr, Porter KA, Anderson AL, Anderson RA, Burd AL, Colon-Emeric C, Corazzini KN. A novel program for ABSN students to generate interest in geriatrics and geriatric nursing research. J Nurs Educ Pract. 2017 Jun;7(6):95-99. doi: 10.5430/jnep.v7n6p95. Epub 2017 Feb 5.
- Utley-Smith Q, Colon-Emeric CS, Lekan-Rutledge D, Ammarell N, Bailey D, Corazzini K, Piven ML, Anderson RA. The Nature of Staff - Family Interactions in Nursing Homes: Staff Perceptions. J Aging Stud. 2009 Aug;23(3):168-177. doi: 10.1016/j.jaging.2007.11.003.
- Colon-Emeric CS, Lekan D, Utley-Smith Q, Ammarell N, Bailey D, Corazzini K, Piven ML, Anderson RA. Barriers to and facilitators of clinical practice guideline use in nursing homes. J Am Geriatr Soc. 2007 Sep;55(9):1404-9. doi: 10.1111/j.1532-5415.2007.01297.x.
- Piven ML, Ammarell N, Lekan-Rutledge D, Utley-Smith Q, Corazzini KN, Colon-Emeric CS, Bailey D, Anderson RA. Paying attention: A leap toward quality care. Director. 2007 Winter;15(1):58-60, 62-3. No abstract available.
- Corazzini KN, Lekan-Rutledge D, Utley-Smith Q, Piven ML, Colon-Emeric CS, Bailey D, Ammarell N, Anderson RA. "The Golden Rule": Only a starting point for quality care. Director. 2005;14(1):255-293.
- Utley-Smith Q, Bailey D, Ammarell N, Corazzini K, Colon-Emeric CS, Lekan-Rutledge D, Piven ML, Anderson RA. Exit interview-consultation for research validation and dissemination. West J Nurs Res. 2006 Dec;28(8):955-73. doi: 10.1177/0193945905282301.
- Piven ML, Ammarell N, Bailey D, Corazzini K, Colon-Emeric CS, Lekan-Rutledge D, Utley-Smith Q, Anderson RA. MDS coordinator relationships and nursing home care processes. West J Nurs Res. 2006 Apr;28(3):294-309. doi: 10.1177/0193945905284710.
- Colon-Emeric CS, Ammarell N, Bailey D, Corazzini K, Lekan-Rutledge D, Piven ML, Utley-Smith Q, Anderson RA. Patterns of medical and nursing staff communication in nursing homes: implications and insights from complexity science. Qual Health Res. 2006 Feb;16(2):173-88. doi: 10.1177/1049732305284734.
- Anderson RA, Ammarell N, Bailey D Jr, Colon-Emeric C, Corazzini KN, Lillie M, Piven ML, Utley-Smith Q, McDaniel RR Jr. Nurse assistant mental models, sensemaking, care actions, and consequences for nursing home residents. Qual Health Res. 2005 Oct;15(8):1006-21. doi: 10.1177/1049732305280773.
- Anderson RA, Ammarell N, Bailey DE, Colon-Emeric C, Corazzini K, Lekan-Rutledge D, Piven ML, Utley-Smith Q. The power of relationship for high-quality long-term care. J Nurs Care Qual. 2005 Apr-Jun;20(2):103-6. doi: 10.1097/00001786-200504000-00003. No abstract available.
- Anderson RA, Crabtree BF, Steele DJ, McDaniel RR Jr. Case study research: the view from complexity science. Qual Health Res. 2005 May;15(5):669-85. doi: 10.1177/1049732305275208.
- Colon-Emeric CS, Plowman D, Bailey D, Corazzini K, Utley-Smith Q, Ammarell N, Toles M, Anderson R. Regulation and mindful resident care in nursing homes. Qual Health Res. 2010 Sep;20(9):1283-94. doi: 10.1177/1049732310369337. Epub 2010 May 17.
- Toles M, Anderson RA. State of the science: relationship-oriented management practices in nursing homes. Nurs Outlook. 2011 Jul-Aug;59(4):221-7. doi: 10.1016/j.outlook.2011.05.001.
- Colon-Emeric CS, Pinheiro SO, Anderson RA, Porter K, McConnell E, Corazzini K, Hancock K, Lipscomb J, Beales J, Simpson KM. Connecting the learners: improving uptake of a nursing home educational program by focusing on staff interactions. Gerontologist. 2014 Jun;54(3):446-59. doi: 10.1093/geront/gnt043. Epub 2013 May 23.
- Ausserhofer D, Anderson RA, Colon-Emeric C, Schwendimann R. First evidence on the validity and reliability of the Safety Organizing Scale-Nursing Home version (SOS-NH). J Am Med Dir Assoc. 2013 Aug;14(8):616-22. doi: 10.1016/j.jamda.2013.03.016. Epub 2013 May 14.
- Simpson KM, Porter K, McConnell ES, Colon-Emeric C, Daily KA, Stalzer A, Anderson RA. Tool for evaluating research implementation challenges: a sense-making protocol for addressing implementation challenges in complex research settings. Implement Sci. 2013 Jan 2;8:2. doi: 10.1186/1748-5908-8-2.
- Anderson RA, Corazzini K, Porter K, Daily K, McDaniel RR Jr, Colon-Emeric C. CONNECT for quality: protocol of a cluster randomized controlled trial to improve fall prevention in nursing homes. Implement Sci. 2012 Feb 29;7:11. doi: 10.1186/1748-5908-7-11.
- Colon-Emeric C, Toles M, Cary MP Jr, Batchelor-Murphy M, Yap T, Song Y, Hall R, Anderson A, Burd A, Anderson RA. Sustaining complex interventions in long-term care: a qualitative study of direct care staff and managers. Implement Sci. 2016 Jul 16;11:94. doi: 10.1186/s13012-016-0454-y.
- Colon-Emeric CS, Corazzini K, McConnell E, Pan W, Toles M, Hall R, Batchelor-Murphy M, Yap TL, Anderson AL, Burd A, Anderson RA. Study of Individualization and Bias in Nursing Home Fall Prevention Practices. J Am Geriatr Soc. 2017 Apr;65(4):815-821. doi: 10.1111/jgs.14675. Epub 2017 Feb 10.
- Colon-Emeric CS, Corazzini K, McConnell ES, Pan W, Toles M, Hall R, Cary MP Jr, Batchelor-Murphy M, Yap T, Anderson AL, Burd A, Amarasekara S, Anderson RA. Effect of Promoting High-Quality Staff Interactions on Fall Prevention in Nursing Homes: A Cluster-Randomized Trial. JAMA Intern Med. 2017 Nov 1;177(11):1634-1641. doi: 10.1001/jamainternmed.2017.5073.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- Pro00018745
- 5R01NR003178 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
- 2R56NR003178-09 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Falls QI
-
Waveguard GmbHUniversity of Stuttgart, Institute of Human Factors and Technology ManagementUkendt
-
Northern Arizona UniversityRekruttering
-
Arash Asher, MDAfsluttetKræft | Kemoterapi-induceret perifer neuropatiForenede Stater
-
University Hospital, LimogesAfsluttetLupus erythematosus, systemisk
-
Fundacio Salut i Envelliment UABAfsluttetAdfærdsmæssige symptomer | Livskvalitet | Patient ComplianceSpanien
-
Sheba Medical CenterTel Aviv UniversityTrukket tilbageLivmoderhalskræft | Primær peritoneal kræft | Andre gynækologiske kræftformerIsrael
-
St. Justine's HospitalAfsluttet
-
University of California, San FranciscoPopulation Services InternationalAfsluttetModerens sundhed | Levering | Reproduktiv sundhedIndien
-
VA Office of Research and DevelopmentAfsluttetSlag | Forbigående iskæmisk angrebForenede Stater
-
Emel Erdeniz GüreşAfsluttet