Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

CONNECT for Quality: A Study to Reduce Falls in Nursing Homes (CONNECT)

26 november 2018 uppdaterad av: Duke University

Resultat av omvårdnadsledningspraktik på vårdhem

Kliniska prövningar har identifierat interventioner som minskar negativa resultat såsom fall hos vårdhem (NH), men försök att omsätta dessa till praktiska kvalitetsförbättringstekniker (QI) har inte varit framgångsrika. Med hjälp av en komplexitetsvetenskaplig ram visade vår tidigare studie att låg anslutning, informationsflöde och kognitiv mångfald bland NH-personal förklarar kvaliteten på vården för komplexa problem som fall. Vår pilot av "Connect", en multikomponentintervention som uppmuntrar personalen att engagera sig i nätverksbyggande och använda enkla strategier för att skapa nya kontakter med andra, förbättra informationsflödet och använda kognitiv mångfald, tyder på att personalen kan förbättra tätheten och kvaliteten av deras interaktioner. Denna 5-åriga studie använder en prospektiv, klusterrandomiserad, blindad design för resultatbedömning, med NHs (n=16) randomiserade till antingen Connect och ett falls QI-program (Connect + Falls) eller QI enbart (Falls). Cirka 800 invånare och 576 anställda kommer att delta. Specifika mål är att, på äldreboenden: 1) Jämföra effekten av Connect-interventionen plus en fallreducerande QI-intervention (Connect+Falls) med en fallreducerande QI-intervention (Falls) på fallriskreduktionsindikatorer (ortostatiskt blodtryck, sensorisk funktionsnedsättning , lämpliga skor, gång, hjälpmedel, behov av toalettbesök, miljö och psykotropa läkemedel); 2) Jämför effekten av Connect+Falls till fall enbart på fallhastigheter och skadliga fall, och avgör om dessa förmedlas av förändringen i fallriskminskningsindikatorer; 3) Jämför effekten av Connect+Falls to Falls enbart på komplexitetsvetenskapliga åtgärder (kommunikation, deltagande i beslutsfattande, lokal interaktion, säkerhetsklimat, personalens uppfattning om kvalitet) och avgör om dessa medierar effekten på fallriskminskningsindikatorer och fallfrekvenser och skadliga fall. Tvärsnittsobservationer av komplexitetsvetenskapliga mätningar görs vid baslinjen, vid 3 månader, vid 6 månader och vid 9 månader. Indikatorer för reduktion av fallrisk för boende, fallfrekvenser och skadliga fall mäts under de 6 månaderna före den första interventionen och de 6 månaderna efter att den slutliga interventionen har slutförts. Analysen kommer att använda en 3-nivå blandad modell för att redogöra för den komplexa häckningen av patienter och personal inom vårdhem, och för att kontrollera för kovariater associerade med fallrisk, inklusive utgångsfrekvenser för anläggningens fall och personalomsättning.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Även om kliniska prövningar har identifierat interventioner som minskar ogynnsamma resultat såsom fall hos invånare på vårdhem (NH), har försök att omsätta dessa interventioner i praktiken med hjälp av nuvarande standard för vårdkvalitetsförbättringsprogram (QI) [1, 2] inte lett till förväntade förbättringar .[3, 4] Barriärer som påträffats i tidigare studier pekar direkt på ett behov av effektiva omvårdnadsmetoder (NMP).[1, 3, 5] Många studier visar nu att relationsorienterade NMP:er som öppen kommunikation, deltagande i beslutsfattande, lagarbete och ledarskap resulterar i bättre resultat för boende.[5-10] Våra senaste fallstudier beskrev hur NMP:er fungerar i den dagliga praktiken och identifierade nya NMP:er associerade med bättre NH-vård. Vi fann att personal på alla nivåer var engagerade i dessa NMP, om än oregelbundet, vilket tyder på att NHs har betydande outnyttjad kapacitet att ge bättre boendevård.[11-15] Således kan en ny intervention som främjar systematisk användning av NMP:er ge en grund för effektivare QI-program.

QI-program är den nuvarande standarden för att förbättra patientens resultat för vanliga och kostsamma tillstånd som fall, trycksår, smärta och depression. Sådana geriatriska syndrom är till sin natur multifaktoriella och kräver modifiering av flera riskfaktorer för att förbättra resultaten.[16, 17] Kliniska prövningar som använder studiepersonal för att implementera minskning av flera riskfaktorer har förbättrat resultat för boende,[18-20] men QI-program som lär befintlig NH-personal att implementera minskning av flera riskfaktorer har inte visat signifikanta effekter.[1, 21-24] En föreslagen orsak till detta misslyckande är att QI-program försöker ändra individuella läkares beteende men inte tar hänsyn till vårdens interaktiva dynamik. Vi föreslår att CONNECT, en intervention för att främja systematisk användning av NMP, kommer att förbättra effektiviteten av ett Falls QI-program i NHs genom att stärka de en-till-en-personalinteraktioner som är nödvändiga för klinisk problemlösning om geriatriska syndrom.

Vi har utvecklat Connect-interventionen baserad på komplexitetsvetenskap och empirisk forskning[25] för att rikta in sig på dessa lokala interaktioner mellan personal i ett nytt tillvägagångssätt för att underlätta organisatoriskt lärande. Connect är ett multikomponentintervention som inkluderar: 1) att hjälpa personalen att lära sig nya strategier för att förbättra effektiviteten i dagliga interaktioner; 2) hjälpa personal att identifiera viktiga relationer och uppmuntra interaktion vid vårdpunkten; och 3) mentorskap för att förstärka och upprätthålla nyförvärvade interaktionsbeteenden. Komplexitetsvetenskap och empirisk forskning tyder på att interaktionsmönster bestämmer informationsflöde, enkel kunskapsöverföring och förmåga att övervaka beteenden och resultat i hälsovårdsmiljöer. [10, 26-28] Connect har således potentialen att förbättra boenderesultaten i kombination med QI-program för kliniska problem som fall. Fall är ett utmärkt resultat för detta första test av Connect eftersom: 1) det finns gott om bevis för att multifaktoriella riskfaktorreducerande interventioner effektivt minskar fallfrekvensen i NHs; 2) accepterade riktlinjer och fallförebyggande program finns;[29-32] och 3) fall är ett viktigt kliniskt problem i sig.

De specifika syftena med denna longitudinella, tvåarmade, randomiserade interventionsstudie är:

Mål 1: Jämför effekten av Connect-interventionen plus en fallreducerande QI-intervention (Connect+Falls) med fallreducerande QI-interventionen ensam (Falls) på fallrelaterade processåtgärder hos boende på äldreboende.

Mål 2 (utredande): Jämför effekten av enbart Connect+Falls to Falls på fallrelaterade utfallsmått hos boende på äldreboende, och avgör om dessa förmedlas av förändringen i fallrelaterade processmått.

Mål 3 (utredande): Jämför effekten av Connect+Falls to Falls enbart på personalinteraktionsåtgärder som rapporterats av NH-personal, och avgör om dessa medierar effekten på fallrelaterade processmått och fallrelaterade resultatmått.

Med sitt fokus på att förbättra lokal interaktion är Connect ett innovativt nytt tillvägagångssätt som riktar in sig på lärmiljön för att maximera NH-personalens förmåga att ta till sig innehåll som lärts i ett Falls QI-program och integrera det i kunskap och handling. Vårt pilotarbete visar att Connect är genomförbart, acceptabelt och lämpligt. Koppla samman resultat från empiriska fynd; Lokala interaktionsbeteenden finns redan i NHs, om än i begränsad omfattning och inte på ett sätt som effektivt gör det möjligt för personalen att anta evidensbaserad nuvarande praxis för att förebygga fall som är inneboende i Falls-metoden. Vi är övertygade om att det i de flesta NHs finns kapacitet att utveckla och fokusera dessa beteenden med hjälp av befintlig personal och resurser, och därför har Connect-interventionen potential att förbättra effektiviteten av Falls genom att främja dess antagande. Eftersom Connect också är en systemintervention, kan Connect användas i framtida projekt för att undersöka antagandet av evidensbaserad praxis för en mängd olika kliniska problem som trycksår, smärta och depression. Denna studie erbjuder en unik möjlighet att förstå under vilka omständigheter sådana bevisade ingrepp (t.ex. fall) sannolikt kommer att omsättas i praktiken. Vårt framtida arbete kommer att bygga på denna studie för att fastställa korrelat för hållbarheten av interventionen i NHs och undersöka överförbarhet till andra kliniska problem och andra hälsovårdsmiljöer. Resultaten av denna forskning kommer att vara av intresse för NH-ledarskap och beslutsfattare, särskilt i ljuset av pågående statliga och nationella initiativ för att förbättra vården i NHs.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

1726

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Förenta staterna, 27710
        • Duke University School of Nursing

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

63 år och äldre (Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Berättigade invånare kommer att vara långtidsvårdare som är minst 65 år gamla som har bott i NH minst 6 månader och sannolikt kommer att överleva minst 6 månader. Invånare måste vara potentiellt i riskzonen för fall, vilket vi definierar som ambulerande eller överföringsoberoende som registrerats i minimidatauppsättningen.

Exklusions kriterier:

  • Ingen.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Fall QI
Falls QI inkluderar kvalitetsförbättrande utbildning om fall som ska genomföras av personal på inhemska vårdhem med stöd av studiepersonal.

Falls använder Falls Management Program (AHRQ); den är bekant för äldreboenden, använder minimal forskartid, är anpassningsbar och simulerar verkliga praxis för kvalitetsförbättring. Falls levereras över 3 månader. Komponenter inkluderar:

  1. In-House Falls Coordinator utbildning om innehåll och fallprocesser.
  2. Fallbaserade moduler om fallförebyggande och skräddarsydda för olika teammedlemmar.
  3. Academic Detailing där forskare samråder med personal angående utmanande invånare med fall.
  4. Revision och feedback. Diskussioner om jämförelse av äldreboendes nuvarande praxis på fallrelaterade process- och resultatmått, och hur den står i jämförelse med medianen och 90:e percentilen för jämställda NHs.
  5. Verktygslåda: Handbok med användbara åtgärder och arbetsblad.
Experimentell: Connect & Falls QI
Connect levereras, följt av Falls. Beteendeintervention för att förbättra personalens interaktion för bättre vårdplanering och utförande. Connect kommer att levereras, följt av Falls kvalitetsförbättringsintervention.

Connect, levererat under 12 veckor, hjälper vårdhemspersonal att lära sig interaktioner som ökar utbytet av ny information, antalet och kvaliteten på kontakter mellan personalen och förbättrar problemlösning kring patientvård. Protokoll:

  1. Inlärningssessioner i klassen introducerar interaktionsstrategier.
  2. Relationskartaprotokoll hjälper personalen att undersöka befintliga interaktionsmönster och komma överens om mål för förbättringar. Individer utvecklar sina egna relationskartor och använder dem för att öva nya horisontella och vertikala kopplingar och självövervaka sina egna interaktioner.
  3. Forskaren underlättar autentiskt lärande som uppstår när eleverna direkt och självständigt tillämpar koncept. Intern personal arbetar frivilligt och underlättas att ta en mentorsroll.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Fallrelaterade processåtgärder
Tidsram: 6 månader efter intervention
Medel av det totala antalet fallriskreduktionsindikatorer (steg personal har vidtagit för att minska fallrisken) som dokumenterades hos boende med hög fallrisk. Dessa inkluderade ortostatisk blodtrycksmätning/intervention; sensorisk funktionsnedsättning utvärdering/intervention; Skodon; träning/hjälpmedelsingrepp; toalettbesök schema; miljöförändringar; minskning av psykoaktiv medicinering; och D-vitamintillskott. Observera att denna åtgärd INTE är relaterad till personal utan snarare boende på äldreboendet, därför skiljer sig antalet från deltagarflödet. De boende ansågs inte vara inskrivna deltagare i studien.
6 månader efter intervention

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Höstpriser
Tidsram: 6 månader efter intervention
Täljare: antal fall under en 6-månadersperiod, nämnare: antal bädddagar för boende. Hastighet justerad för baslinjehastighet och casemix. Observera att denna åtgärd INTE är relaterad till personal utan snarare boende på äldreboendet. De boende ansågs inte vara inskrivna deltagare i studien.
6 månader efter intervention
Förändring i vägt genomsnitt av personalinteraktionsskalor
Tidsram: baseline till efter intervention, i genomsnitt 6 månader
Detta är ett sammanfattande mått på 7 personalundersökningar som använder det vägda genomsnittet på en Likert-skala 1-5 där 5 anger högsta (bästa) kvalitet. Skalorna inkluderar öppenhet, noggrannhet och aktualitet i kommunikationen; Deltagande i beslutsfattande, lokala interaktionsstrategier, säkerhetsklimat och personalens uppfattning om kvalitet. Antal presenterat är förändringen från baslinjen som kan hänföras till interventionen. Högre siffror representerar en större förändring hänförlig till interventionen.
baseline till efter intervention, i genomsnitt 6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Utredare

  • Huvudutredare: Ruth A Anderson, RN, PhD, Duke University School of Nursing
  • Huvudutredare: Cathleen S Colon-Emeric, MD, MHSc, Duke University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 september 2009

Primärt slutförande (Faktisk)

1 januari 2016

Avslutad studie (Faktisk)

1 januari 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 mars 2008

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 mars 2008

Första postat (Uppskatta)

14 mars 2008

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

11 december 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 november 2018

Senast verifierad

1 november 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • Pro00018745
  • 5R01NR003178 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
  • 2R56NR003178-09 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Accidental Falls

Kliniska prövningar på Faller QI

3
Prenumerera