- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00636675
CONNECT for Quality: A Study to Reduce Falls in Nursing Homes (CONNECT)
Resultat av omvårdnadsledningspraktik på vårdhem
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Även om kliniska prövningar har identifierat interventioner som minskar ogynnsamma resultat såsom fall hos invånare på vårdhem (NH), har försök att omsätta dessa interventioner i praktiken med hjälp av nuvarande standard för vårdkvalitetsförbättringsprogram (QI) [1, 2] inte lett till förväntade förbättringar .[3, 4] Barriärer som påträffats i tidigare studier pekar direkt på ett behov av effektiva omvårdnadsmetoder (NMP).[1, 3, 5] Många studier visar nu att relationsorienterade NMP:er som öppen kommunikation, deltagande i beslutsfattande, lagarbete och ledarskap resulterar i bättre resultat för boende.[5-10] Våra senaste fallstudier beskrev hur NMP:er fungerar i den dagliga praktiken och identifierade nya NMP:er associerade med bättre NH-vård. Vi fann att personal på alla nivåer var engagerade i dessa NMP, om än oregelbundet, vilket tyder på att NHs har betydande outnyttjad kapacitet att ge bättre boendevård.[11-15] Således kan en ny intervention som främjar systematisk användning av NMP:er ge en grund för effektivare QI-program.
QI-program är den nuvarande standarden för att förbättra patientens resultat för vanliga och kostsamma tillstånd som fall, trycksår, smärta och depression. Sådana geriatriska syndrom är till sin natur multifaktoriella och kräver modifiering av flera riskfaktorer för att förbättra resultaten.[16, 17] Kliniska prövningar som använder studiepersonal för att implementera minskning av flera riskfaktorer har förbättrat resultat för boende,[18-20] men QI-program som lär befintlig NH-personal att implementera minskning av flera riskfaktorer har inte visat signifikanta effekter.[1, 21-24] En föreslagen orsak till detta misslyckande är att QI-program försöker ändra individuella läkares beteende men inte tar hänsyn till vårdens interaktiva dynamik. Vi föreslår att CONNECT, en intervention för att främja systematisk användning av NMP, kommer att förbättra effektiviteten av ett Falls QI-program i NHs genom att stärka de en-till-en-personalinteraktioner som är nödvändiga för klinisk problemlösning om geriatriska syndrom.
Vi har utvecklat Connect-interventionen baserad på komplexitetsvetenskap och empirisk forskning[25] för att rikta in sig på dessa lokala interaktioner mellan personal i ett nytt tillvägagångssätt för att underlätta organisatoriskt lärande. Connect är ett multikomponentintervention som inkluderar: 1) att hjälpa personalen att lära sig nya strategier för att förbättra effektiviteten i dagliga interaktioner; 2) hjälpa personal att identifiera viktiga relationer och uppmuntra interaktion vid vårdpunkten; och 3) mentorskap för att förstärka och upprätthålla nyförvärvade interaktionsbeteenden. Komplexitetsvetenskap och empirisk forskning tyder på att interaktionsmönster bestämmer informationsflöde, enkel kunskapsöverföring och förmåga att övervaka beteenden och resultat i hälsovårdsmiljöer. [10, 26-28] Connect har således potentialen att förbättra boenderesultaten i kombination med QI-program för kliniska problem som fall. Fall är ett utmärkt resultat för detta första test av Connect eftersom: 1) det finns gott om bevis för att multifaktoriella riskfaktorreducerande interventioner effektivt minskar fallfrekvensen i NHs; 2) accepterade riktlinjer och fallförebyggande program finns;[29-32] och 3) fall är ett viktigt kliniskt problem i sig.
De specifika syftena med denna longitudinella, tvåarmade, randomiserade interventionsstudie är:
Mål 1: Jämför effekten av Connect-interventionen plus en fallreducerande QI-intervention (Connect+Falls) med fallreducerande QI-interventionen ensam (Falls) på fallrelaterade processåtgärder hos boende på äldreboende.
Mål 2 (utredande): Jämför effekten av enbart Connect+Falls to Falls på fallrelaterade utfallsmått hos boende på äldreboende, och avgör om dessa förmedlas av förändringen i fallrelaterade processmått.
Mål 3 (utredande): Jämför effekten av Connect+Falls to Falls enbart på personalinteraktionsåtgärder som rapporterats av NH-personal, och avgör om dessa medierar effekten på fallrelaterade processmått och fallrelaterade resultatmått.
Med sitt fokus på att förbättra lokal interaktion är Connect ett innovativt nytt tillvägagångssätt som riktar in sig på lärmiljön för att maximera NH-personalens förmåga att ta till sig innehåll som lärts i ett Falls QI-program och integrera det i kunskap och handling. Vårt pilotarbete visar att Connect är genomförbart, acceptabelt och lämpligt. Koppla samman resultat från empiriska fynd; Lokala interaktionsbeteenden finns redan i NHs, om än i begränsad omfattning och inte på ett sätt som effektivt gör det möjligt för personalen att anta evidensbaserad nuvarande praxis för att förebygga fall som är inneboende i Falls-metoden. Vi är övertygade om att det i de flesta NHs finns kapacitet att utveckla och fokusera dessa beteenden med hjälp av befintlig personal och resurser, och därför har Connect-interventionen potential att förbättra effektiviteten av Falls genom att främja dess antagande. Eftersom Connect också är en systemintervention, kan Connect användas i framtida projekt för att undersöka antagandet av evidensbaserad praxis för en mängd olika kliniska problem som trycksår, smärta och depression. Denna studie erbjuder en unik möjlighet att förstå under vilka omständigheter sådana bevisade ingrepp (t.ex. fall) sannolikt kommer att omsättas i praktiken. Vårt framtida arbete kommer att bygga på denna studie för att fastställa korrelat för hållbarheten av interventionen i NHs och undersöka överförbarhet till andra kliniska problem och andra hälsovårdsmiljöer. Resultaten av denna forskning kommer att vara av intresse för NH-ledarskap och beslutsfattare, särskilt i ljuset av pågående statliga och nationella initiativ för att förbättra vården i NHs.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Förenta staterna, 27710
- Duke University School of Nursing
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Berättigade invånare kommer att vara långtidsvårdare som är minst 65 år gamla som har bott i NH minst 6 månader och sannolikt kommer att överleva minst 6 månader. Invånare måste vara potentiellt i riskzonen för fall, vilket vi definierar som ambulerande eller överföringsoberoende som registrerats i minimidatauppsättningen.
Exklusions kriterier:
- Ingen.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Fall QI
Falls QI inkluderar kvalitetsförbättrande utbildning om fall som ska genomföras av personal på inhemska vårdhem med stöd av studiepersonal.
|
Falls använder Falls Management Program (AHRQ); den är bekant för äldreboenden, använder minimal forskartid, är anpassningsbar och simulerar verkliga praxis för kvalitetsförbättring. Falls levereras över 3 månader. Komponenter inkluderar:
|
Experimentell: Connect & Falls QI
Connect levereras, följt av Falls.
Beteendeintervention för att förbättra personalens interaktion för bättre vårdplanering och utförande.
Connect kommer att levereras, följt av Falls kvalitetsförbättringsintervention.
|
Connect, levererat under 12 veckor, hjälper vårdhemspersonal att lära sig interaktioner som ökar utbytet av ny information, antalet och kvaliteten på kontakter mellan personalen och förbättrar problemlösning kring patientvård. Protokoll:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Fallrelaterade processåtgärder
Tidsram: 6 månader efter intervention
|
Medel av det totala antalet fallriskreduktionsindikatorer (steg personal har vidtagit för att minska fallrisken) som dokumenterades hos boende med hög fallrisk.
Dessa inkluderade ortostatisk blodtrycksmätning/intervention; sensorisk funktionsnedsättning utvärdering/intervention; Skodon; träning/hjälpmedelsingrepp; toalettbesök schema; miljöförändringar; minskning av psykoaktiv medicinering; och D-vitamintillskott.
Observera att denna åtgärd INTE är relaterad till personal utan snarare boende på äldreboendet, därför skiljer sig antalet från deltagarflödet.
De boende ansågs inte vara inskrivna deltagare i studien.
|
6 månader efter intervention
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Höstpriser
Tidsram: 6 månader efter intervention
|
Täljare: antal fall under en 6-månadersperiod, nämnare: antal bädddagar för boende.
Hastighet justerad för baslinjehastighet och casemix.
Observera att denna åtgärd INTE är relaterad till personal utan snarare boende på äldreboendet.
De boende ansågs inte vara inskrivna deltagare i studien.
|
6 månader efter intervention
|
Förändring i vägt genomsnitt av personalinteraktionsskalor
Tidsram: baseline till efter intervention, i genomsnitt 6 månader
|
Detta är ett sammanfattande mått på 7 personalundersökningar som använder det vägda genomsnittet på en Likert-skala 1-5 där 5 anger högsta (bästa) kvalitet.
Skalorna inkluderar öppenhet, noggrannhet och aktualitet i kommunikationen; Deltagande i beslutsfattande, lokala interaktionsstrategier, säkerhetsklimat och personalens uppfattning om kvalitet.
Antal presenterat är förändringen från baslinjen som kan hänföras till interventionen.
Högre siffror representerar en större förändring hänförlig till interventionen.
|
baseline till efter intervention, i genomsnitt 6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Ruth A Anderson, RN, PhD, Duke University School of Nursing
- Huvudutredare: Cathleen S Colon-Emeric, MD, MHSc, Duke University
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Jordon M, Lanham HJ, Anderson RA, McDaniel RR Jr. Implications of complex adaptive systems theory for interpreting research about health care organizations. J Eval Clin Pract. 2010 Feb;16(1):228-31. doi: 10.1111/j.1365-2753.2009.01359.x.
- McDaniel RR Jr, Lanham HJ, Anderson RA. Implications of complex adaptive systems theory for the design of research on health care organizations. Health Care Manage Rev. 2009 Apr-Jun;34(2):191-9. doi: 10.1097/HMR.0b013e31819c8b38.
- Colon-Emeric CS, McConnell E, Pinheiro SO, Corazzini K, Porter K, Earp KM, Landerman L, Beales J, Lipscomb J, Hancock K, Anderson RA. CONNECT for better fall prevention in nursing homes: results from a pilot intervention study. J Am Geriatr Soc. 2013 Dec;61(12):2150-2159. doi: 10.1111/jgs.12550. Epub 2013 Nov 26.
- Anderson RA, Toles MP, Corazzini K, McDaniel RR, Colon-Emeric C. Local interaction strategies and capacity for better care in nursing homes: a multiple case study. BMC Health Serv Res. 2014 Jun 5;14:244. doi: 10.1186/1472-6963-14-244.
- Hall RK, Landerman LR, O'Hare AM, Anderson RA, Colon-Emeric CS. Chronic kidney disease and recurrent falls in nursing home residents: a retrospective cohort study. Geriatr Nurs. 2015 Mar-Apr;36(2):136-41. doi: 10.1016/j.gerinurse.2014.12.012. Epub 2015 Jan 20.
- Marcum ZA, Gurwitz JH, Colon-Emeric C, Hanlon JT. Pills and ills: methodological problems in pharmacological research. J Am Geriatr Soc. 2015 Apr;63(4):829-30. doi: 10.1111/jgs.13371. No abstract available.
- Mewshaw J, Bailey DE Jr, Porter KA, Anderson AL, Anderson RA, Burd AL, Colon-Emeric C, Corazzini KN. A novel program for ABSN students to generate interest in geriatrics and geriatric nursing research. J Nurs Educ Pract. 2017 Jun;7(6):95-99. doi: 10.5430/jnep.v7n6p95. Epub 2017 Feb 5.
- Utley-Smith Q, Colon-Emeric CS, Lekan-Rutledge D, Ammarell N, Bailey D, Corazzini K, Piven ML, Anderson RA. The Nature of Staff - Family Interactions in Nursing Homes: Staff Perceptions. J Aging Stud. 2009 Aug;23(3):168-177. doi: 10.1016/j.jaging.2007.11.003.
- Colon-Emeric CS, Lekan D, Utley-Smith Q, Ammarell N, Bailey D, Corazzini K, Piven ML, Anderson RA. Barriers to and facilitators of clinical practice guideline use in nursing homes. J Am Geriatr Soc. 2007 Sep;55(9):1404-9. doi: 10.1111/j.1532-5415.2007.01297.x.
- Piven ML, Ammarell N, Lekan-Rutledge D, Utley-Smith Q, Corazzini KN, Colon-Emeric CS, Bailey D, Anderson RA. Paying attention: A leap toward quality care. Director. 2007 Winter;15(1):58-60, 62-3. No abstract available.
- Corazzini KN, Lekan-Rutledge D, Utley-Smith Q, Piven ML, Colon-Emeric CS, Bailey D, Ammarell N, Anderson RA. "The Golden Rule": Only a starting point for quality care. Director. 2005;14(1):255-293.
- Utley-Smith Q, Bailey D, Ammarell N, Corazzini K, Colon-Emeric CS, Lekan-Rutledge D, Piven ML, Anderson RA. Exit interview-consultation for research validation and dissemination. West J Nurs Res. 2006 Dec;28(8):955-73. doi: 10.1177/0193945905282301.
- Piven ML, Ammarell N, Bailey D, Corazzini K, Colon-Emeric CS, Lekan-Rutledge D, Utley-Smith Q, Anderson RA. MDS coordinator relationships and nursing home care processes. West J Nurs Res. 2006 Apr;28(3):294-309. doi: 10.1177/0193945905284710.
- Colon-Emeric CS, Ammarell N, Bailey D, Corazzini K, Lekan-Rutledge D, Piven ML, Utley-Smith Q, Anderson RA. Patterns of medical and nursing staff communication in nursing homes: implications and insights from complexity science. Qual Health Res. 2006 Feb;16(2):173-88. doi: 10.1177/1049732305284734.
- Anderson RA, Ammarell N, Bailey D Jr, Colon-Emeric C, Corazzini KN, Lillie M, Piven ML, Utley-Smith Q, McDaniel RR Jr. Nurse assistant mental models, sensemaking, care actions, and consequences for nursing home residents. Qual Health Res. 2005 Oct;15(8):1006-21. doi: 10.1177/1049732305280773.
- Anderson RA, Ammarell N, Bailey DE, Colon-Emeric C, Corazzini K, Lekan-Rutledge D, Piven ML, Utley-Smith Q. The power of relationship for high-quality long-term care. J Nurs Care Qual. 2005 Apr-Jun;20(2):103-6. doi: 10.1097/00001786-200504000-00003. No abstract available.
- Anderson RA, Crabtree BF, Steele DJ, McDaniel RR Jr. Case study research: the view from complexity science. Qual Health Res. 2005 May;15(5):669-85. doi: 10.1177/1049732305275208.
- Colon-Emeric CS, Plowman D, Bailey D, Corazzini K, Utley-Smith Q, Ammarell N, Toles M, Anderson R. Regulation and mindful resident care in nursing homes. Qual Health Res. 2010 Sep;20(9):1283-94. doi: 10.1177/1049732310369337. Epub 2010 May 17.
- Toles M, Anderson RA. State of the science: relationship-oriented management practices in nursing homes. Nurs Outlook. 2011 Jul-Aug;59(4):221-7. doi: 10.1016/j.outlook.2011.05.001.
- Colon-Emeric CS, Pinheiro SO, Anderson RA, Porter K, McConnell E, Corazzini K, Hancock K, Lipscomb J, Beales J, Simpson KM. Connecting the learners: improving uptake of a nursing home educational program by focusing on staff interactions. Gerontologist. 2014 Jun;54(3):446-59. doi: 10.1093/geront/gnt043. Epub 2013 May 23.
- Ausserhofer D, Anderson RA, Colon-Emeric C, Schwendimann R. First evidence on the validity and reliability of the Safety Organizing Scale-Nursing Home version (SOS-NH). J Am Med Dir Assoc. 2013 Aug;14(8):616-22. doi: 10.1016/j.jamda.2013.03.016. Epub 2013 May 14.
- Simpson KM, Porter K, McConnell ES, Colon-Emeric C, Daily KA, Stalzer A, Anderson RA. Tool for evaluating research implementation challenges: a sense-making protocol for addressing implementation challenges in complex research settings. Implement Sci. 2013 Jan 2;8:2. doi: 10.1186/1748-5908-8-2.
- Anderson RA, Corazzini K, Porter K, Daily K, McDaniel RR Jr, Colon-Emeric C. CONNECT for quality: protocol of a cluster randomized controlled trial to improve fall prevention in nursing homes. Implement Sci. 2012 Feb 29;7:11. doi: 10.1186/1748-5908-7-11.
- Colon-Emeric C, Toles M, Cary MP Jr, Batchelor-Murphy M, Yap T, Song Y, Hall R, Anderson A, Burd A, Anderson RA. Sustaining complex interventions in long-term care: a qualitative study of direct care staff and managers. Implement Sci. 2016 Jul 16;11:94. doi: 10.1186/s13012-016-0454-y.
- Colon-Emeric CS, Corazzini K, McConnell E, Pan W, Toles M, Hall R, Batchelor-Murphy M, Yap TL, Anderson AL, Burd A, Anderson RA. Study of Individualization and Bias in Nursing Home Fall Prevention Practices. J Am Geriatr Soc. 2017 Apr;65(4):815-821. doi: 10.1111/jgs.14675. Epub 2017 Feb 10.
- Colon-Emeric CS, Corazzini K, McConnell ES, Pan W, Toles M, Hall R, Cary MP Jr, Batchelor-Murphy M, Yap T, Anderson AL, Burd A, Amarasekara S, Anderson RA. Effect of Promoting High-Quality Staff Interactions on Fall Prevention in Nursing Homes: A Cluster-Randomized Trial. JAMA Intern Med. 2017 Nov 1;177(11):1634-1641. doi: 10.1001/jamainternmed.2017.5073.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- Pro00018745
- 5R01NR003178 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
- 2R56NR003178-09 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Accidental Falls
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandAvslutadAccidental Falls | Underliggande sjukdom av fallSchweiz, Tyskland
-
Massachusetts General HospitalCrico; Inspiren Inc; RGI Informatics LLCHar inte rekryterat ännuFall och fall med skada
-
MedicusTek, IncAvslutadPatient Fall | Oavsiktligt fall från sängenTaiwan
-
CUSH Health Ltd.University of SussexHar inte rekryterat ännuOavsiktligt fall
-
National Opinion Research CenterCenters for Disease Control and Prevention; Emory HealthcareAvslutad
-
Virginia Polytechnic Institute and State UniversityAvslutad
-
Escola Superior de Tecnologia da Saúde de CoimbraSensing Future Technologies; Fraunhofer Portugal Research Center for Assistive...OkändOavsiktligt fallPortugal
-
University of Wisconsin, MadisonAvslutadPatient FallFörenta staterna
-
University of Wisconsin, MadisonWisconsin Department of Health and Family Services; Kenosha County Aging...AvslutadAccidental Falls
-
New York UniversityAvslutad
Kliniska prövningar på Faller QI
-
AZ Sint-Jan AVAvslutadFörmaksflimmer | FörmakstakykardiFrankrike, Belgien, Tyskland, Storbritannien
-
Waveguard GmbHUniversity of Stuttgart, Institute of Human Factors and Technology ManagementOkänd
-
Northern Arizona UniversityHar inte rekryterat ännuPsykisk hälsa 1
-
Centre for Contact Lens ResearchCoopervision, Inc.AvslutadKontaktlinsrelaterad torra ögonKanada
-
University of Wisconsin, MadisonJohns Hopkins University; University of Colorado, Denver; Northwestern University och andra samarbetspartnersAktiv, inte rekryterandeNjursjukdomar | Njursvikt, kronisk | Kommunikation | Njursjukdom i slutskedet | Palliativ vård | Slutet av liv | Dialys | Njurdialys | Beslutsfattande | Beslutsstöd | Beslutsstödstekniker | Nefrologer | Sen njursjukdom | Livsuppehållande behandlingarFörenta staterna
-
Arash Asher, MDAvslutadCancer | Kemoterapi-inducerad perifer neuropatiFörenta staterna
-
University Hospital, LimogesAvslutadEffekt av Qi Gong-träning på livskvalitet hos patienter med systemisk lupus erytematös (LuQi) (LuQi)Lupus erythematosus, systemisk
-
Fundacio Salut i Envelliment UABAvslutadBeteendesymtom | Livskvalité | PatientefterlevnadSpanien
-
St. Justine's HospitalRekrytering
-
University of Wisconsin, MadisonNational Institute on Aging (NIA); Oregon Health and Science University; University...Avslutad