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CONNECT for Quality: un estudio para reducir las caídas en los hogares de ancianos (CONNECT)

26 de noviembre de 2018 actualizado por: Duke University

Resultados de la práctica de gestión de enfermería en hogares de ancianos

Los ensayos clínicos han identificado intervenciones que reducen los resultados adversos, como las caídas en los residentes de hogares de ancianos (NH), pero los intentos de traducirlos en técnicas de mejora de la calidad (QI) de la práctica no han tenido éxito. Usando un marco de ciencia de la complejidad, nuestro estudio anterior mostró que la baja conexión, el flujo de información y la diversidad cognitiva entre el personal de NH explica la calidad de la atención para problemas complejos como las caídas. Nuestro piloto de "Conectar", una intervención de múltiples componentes que alienta al personal a participar en la creación de redes y usar estrategias simples para hacer nuevas conexiones con otros, mejorar el flujo de información y usar la diversidad cognitiva, sugiere que el personal puede mejorar la densidad y la calidad. de sus interacciones. Este estudio de 5 años utiliza un diseño cegado de evaluación de resultados prospectivo, aleatorizado por grupos, con NH (n = 16) asignados al azar a Connect y un programa QI de caídas (Connect + Falls) o QI solo (Falls). Participarán unos 800 residentes y 576 empleados. Los objetivos específicos son, en residencias de ancianos: 1) Comparar el impacto de la intervención Connect más una intervención QI para la reducción de caídas (Connect+Falls) con una intervención QI para la reducción de caídas (Falls) en los indicadores de reducción del riesgo de caídas (presión arterial ortostática, deterioro sensorial , idoneidad del calzado, marcha, dispositivo de ayuda, necesidades de ir al baño, entorno y medicación psicotrópica); 2) Comparar el impacto de Connect+Falls con Falls solo en las tasas de caídas y caídas con lesiones, y determinar si estas están mediadas por el cambio en los indicadores de reducción del riesgo de caídas; 3) Comparar el impacto de Connect+Falls con Falls solo en las medidas científicas de complejidad (comunicación, participación en la toma de decisiones, interacciones locales, clima de seguridad, percepciones de calidad del personal) y determinar si estas median el impacto en los indicadores de reducción del riesgo de caídas y las tasas de caídas. y caídas perjudiciales. Las observaciones transversales de las medidas científicas de la complejidad se toman al inicio, a los 3 meses, a los 6 meses ya los 9 meses. Los indicadores de reducción del riesgo de caídas de los residentes, las tasas de caídas y las caídas perjudiciales se miden durante los 6 meses anteriores a la primera intervención y los 6 meses posteriores a la finalización de la intervención final. El análisis utilizará un modelo mixto de 3 niveles para tener en cuenta el anidamiento complejo de pacientes y personal dentro de los hogares de ancianos, y para controlar las covariables asociadas con el riesgo de caídas, incluidas las tasas de caídas de las instalaciones de referencia y las tasas de rotación del personal.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

Aunque los ensayos clínicos han identificado intervenciones que reducen los resultados adversos, como las caídas en los residentes de hogares de ancianos (NH), los intentos de traducir esas intervenciones en la práctica utilizando los programas actuales de mejora de la calidad (QI) del estándar de atención [1, 2] no han llevado a las mejoras esperadas. .[3, 4] Las barreras encontradas en estudios anteriores apuntan directamente a la necesidad de prácticas efectivas de gestión de enfermería (NMP, por sus siglas en inglés).[1, 3, 5] Muchos estudios ahora muestran que los NMP orientados a las relaciones, como la comunicación abierta, la participación en la toma de decisiones, el trabajo en equipo y el liderazgo, dan como resultado mejores resultados para los residentes.[5-10] Nuestros estudios de casos recientes describieron cómo funcionan los NMP en la práctica diaria e identificaron nuevos NMP asociados con una mejor atención NH. Descubrimos que el personal de todos los niveles participó en estos NMP, aunque de manera errática, lo que sugiere que los NH tienen una capacidad sustancial sin explotar para brindar una mejor atención a los residentes.[11-15] Por lo tanto, una nueva intervención que fomente el uso sistemático de NMP puede proporcionar una base para programas de QI más efectivos.

Los programas QI son el estándar actual para mejorar los resultados de los residentes en condiciones comunes y costosas, como caídas, úlceras por presión, dolor y depresión. Dichos síndromes geriátricos son inherentemente multifactoriales y requieren la modificación de múltiples factores de riesgo para mejorar los resultados.[16, 17] Los ensayos clínicos que utilizan al personal del estudio para implementar la reducción de múltiples factores de riesgo han mejorado los resultados de los residentes,[18-20] pero los programas de QI que enseñan al personal existente del NH a implementar la reducción de múltiples factores de riesgo no han mostrado efectos significativos.[1, 21-24] Una razón propuesta para este fracaso es que los programas de MC buscan cambiar el comportamiento de los médicos individuales pero no tienen en cuenta la dinámica interactiva de la atención. Proponemos que CONNECT, una intervención para fomentar el uso sistemático de NMP, mejorará la eficacia de un programa Falls QI en los NH al fortalecer las interacciones personales del personal que son necesarias para la resolución de problemas clínicos sobre síndromes geriátricos.

Hemos desarrollado la intervención Connect basada en la ciencia de la complejidad y la investigación empírica[25] para abordar estas interacciones locales entre el personal en un nuevo enfoque para facilitar el aprendizaje organizacional. Connect es una intervención de múltiples componentes que incluye: 1) ayudar al personal a aprender nuevas estrategias para mejorar la eficacia de las interacciones diarias; 2) ayudar al personal a identificar relaciones importantes y fomentar la interacción en el punto de atención; y 3) tutoría para reforzar y mantener los comportamientos de interacción recién adquiridos. La ciencia de la complejidad y la investigación empírica sugieren que los patrones de interacción determinan el flujo de información, la facilidad de transferencia de conocimientos y la capacidad para monitorear comportamientos y resultados en entornos de atención médica. [10, 26-28] Por lo tanto, Connect tiene el potencial de mejorar los resultados de los residentes cuando se combina con programas QI para problemas clínicos como caídas. Las caídas son un resultado excelente para esta prueba inicial de Connect porque: 1) existe amplia evidencia de que las intervenciones de reducción de factores de riesgo multifactoriales reducen efectivamente las tasas de caídas en los NH; 2) existen pautas de práctica aceptadas y programas de prevención de caídas;[29-32] y 3) las caídas son un problema clínico importante por derecho propio.

Los objetivos específicos de este estudio de intervención aleatorio longitudinal de dos brazos son:

Objetivo 1: Comparar el impacto de la intervención Connect más una intervención QI para la reducción de caídas (Connect+Falls) con la intervención QI para la reducción de caídas sola (Caídas) en las medidas del proceso relacionado con las caídas en residentes de hogares de ancianos.

Objetivo 2 (exploratorio): comparar el impacto de Connect+Falls con Falls solo en las medidas de resultado relacionadas con las caídas en los residentes de hogares de ancianos y determinar si estos están mediados por el cambio en las medidas del proceso relacionado con las caídas.

Objetivo 3 (exploratorio): comparar el impacto de Connect+Falls con Falls solo en las medidas de interacción del personal según lo informado por el personal de NH, y determinar si estas median el impacto en las medidas del proceso relacionadas con las caídas y las medidas de resultados relacionadas con las caídas.

Con su enfoque en mejorar la interacción local, Connect es un nuevo enfoque innovador dirigido al entorno de aprendizaje para maximizar la capacidad del personal de NH de adoptar el contenido aprendido en un programa Falls QI e integrarlo en el conocimiento y la acción. Nuestro trabajo piloto muestra que Connect es factible, aceptable y apropiado. Conectar los resultados de los hallazgos empíricos; los comportamientos de interacción local ya existen en los NH, aunque de forma limitada y no de una manera que permita al personal adoptar prácticas actuales basadas en evidencia para la prevención de caídas inherentes al enfoque de caídas. Estamos seguros de que en la mayoría de los NH existe la capacidad para desarrollar y enfocar estos comportamientos utilizando el personal y los recursos existentes y, por lo tanto, la intervención Connect tiene el potencial de mejorar la efectividad de Falls al promover su adopción. Además, al ser una intervención del sistema, Connect se puede aplicar en proyectos futuros para examinar la adopción de prácticas basadas en evidencia para una amplia variedad de problemas clínicos como úlceras por presión, dolor y depresión. Este estudio ofrece una oportunidad única para comprender las circunstancias en las que es probable que tales intervenciones comprobadas (p. ej., caídas) se lleven a la práctica. Nuestro trabajo futuro se basará en este estudio para establecer correlatos de la sostenibilidad de la intervención en NH y examinar la transferibilidad a otros problemas clínicos y otros entornos de atención médica. Los resultados de esta investigación serán de interés para los líderes y los responsables políticos de los NH, particularmente a la luz de las iniciativas estatales y nacionales en curso para mejorar la atención en los NH.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

1726

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27710
        • Duke University School of Nursing

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

61 años y mayores (Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Los residentes elegibles serán residentes de atención a largo plazo de al menos 65 años de edad que hayan residido en el NH al menos 6 meses y tengan probabilidades de sobrevivir al menos 6 meses. Los residentes deben estar potencialmente en riesgo de caídas, que definimos como ambulatorias o independientes de la transferencia según lo registrado en el Conjunto mínimo de datos.

Criterio de exclusión:

  • Ninguno.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Investigación de servicios de salud
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: QI de otoño
Caídas QI incluye capacitación de mejora de la calidad sobre caídas que implementará el personal de hogares de ancianos indígenas con el apoyo del personal del estudio.

Falls utiliza el Programa de Manejo de Caídas (AHRQ); es familiar para los hogares de ancianos, utiliza un tiempo mínimo de investigación, es adaptable y simula prácticas reales de mejora de la calidad. Las caídas se entregan en 3 meses. Los componentes incluyen:

  1. Capacitación del coordinador interno de caídas sobre el contenido y los procesos de caídas.
  2. Módulos basados ​​en casos sobre prevención de caídas y adaptados para varios miembros del equipo.
  3. Detalles académicos en los que el investigador consulta con el personal sobre los residentes desafiantes con caídas.
  4. Auditoría y Retroalimentación. Discusiones sobre la comparación de la práctica actual del hogar de ancianos en el proceso relacionado con las caídas y las medidas de resultado, y cómo se compara con la mediana y el percentil 90 de los NH de sus pares.
  5. Toolbox: Manual de medidas útiles y hojas de trabajo.
Experimental: Conexión y caídas QI
Se entrega Connect, seguido de Falls. Intervención conductual para mejorar la interacción del personal para una mejor planificación y ejecución de la atención. Se entregará Connect, seguido de la intervención de mejora de la calidad de Falls.

Connect, entregado durante 12 semanas, ayuda al personal del hogar de ancianos a aprender interacciones que aumentan el intercambio de nueva información, la cantidad y la calidad de las conexiones entre el personal y mejoran la resolución de problemas sobre la atención del paciente. Protocolos:

  1. Las sesiones de aprendizaje en clase introducen estrategias de interacción.
  2. Los protocolos del mapa de relaciones ayudan al personal a examinar los patrones de interacción existentes y acordar objetivos de mejora. Las personas desarrollan sus propios mapas de relaciones y los utilizan para practicar nuevas conexiones horizontales y verticales y autocontrolar sus propias interacciones.
  3. El investigador facilita el aprendizaje auténtico que se produce cuando los alumnos aplican los conceptos de forma directa e independiente. El personal interno se ofrece como voluntario y se le facilita asumir un rol de tutoría.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Medidas de proceso relacionadas con caídas
Periodo de tiempo: 6 meses post intervención
Media del número total de indicadores de reducción del riesgo de caídas (pasos que ha tomado el personal para reducir el riesgo de caídas) que se documentaron en residentes con alto riesgo de caídas. Éstos incluyeron la medición/intervención de la presión arterial ortostática; evaluación/intervención de discapacidad sensorial; calzado; intervención con dispositivos de asistencia/ejercicio; horario de ir al baño; modificación ambiental; reducción de medicación psicoactiva; y suplementos de vitamina D. Tenga en cuenta que esta medida NO está relacionada con el personal sino con los residentes del asilo de ancianos, por lo que los números son diferentes del flujo de participantes. Los residentes no fueron considerados participantes inscritos en el estudio.
6 meses post intervención

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tasas de caída
Periodo de tiempo: 6 meses post intervención
Numerador: número de caídas ocurridas en un período de 6 meses, denominador: número de días de cama por residente. Tasa ajustada por tasa de referencia y casemix. Tenga en cuenta que esta medida NO está relacionada con el personal sino con los residentes del hogar de ancianos. Los residentes no fueron considerados participantes inscritos en el estudio.
6 meses post intervención
Cambio en el promedio ponderado de las escalas de interacción del personal
Periodo de tiempo: desde la línea de base hasta después de la intervención, un promedio de 6 meses
Esta es una medida resumida de 7 encuestas de personal utilizando el promedio ponderado en una escala Likert de 1 a 5, donde 5 indica la calidad más alta (la mejor). Las escalas incluyen Apertura, Precisión y Oportunidad de la Comunicación; Participación en la toma de decisiones, estrategias de interacción local, clima de seguridad y percepciones de calidad del personal. El número presentado es el cambio desde el inicio atribuible a la intervención. Los números más altos representan un mayor cambio atribuible a la intervención.
desde la línea de base hasta después de la intervención, un promedio de 6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Investigadores

  • Investigador principal: Ruth A Anderson, RN, PhD, Duke University School of Nursing
  • Investigador principal: Cathleen S Colon-Emeric, MD, MHSc, Duke University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de septiembre de 2009

Finalización primaria (Actual)

1 de enero de 2016

Finalización del estudio (Actual)

1 de enero de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

9 de marzo de 2008

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de marzo de 2008

Publicado por primera vez (Estimar)

14 de marzo de 2008

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

11 de diciembre de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de noviembre de 2018

Última verificación

1 de noviembre de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • Pro00018745
  • 5R01NR003178 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
  • 2R56NR003178-09 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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