- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00636675
CONNECT for Quality: un estudio para reducir las caídas en los hogares de ancianos (CONNECT)
Resultados de la práctica de gestión de enfermería en hogares de ancianos
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Aunque los ensayos clínicos han identificado intervenciones que reducen los resultados adversos, como las caídas en los residentes de hogares de ancianos (NH), los intentos de traducir esas intervenciones en la práctica utilizando los programas actuales de mejora de la calidad (QI) del estándar de atención [1, 2] no han llevado a las mejoras esperadas. .[3, 4] Las barreras encontradas en estudios anteriores apuntan directamente a la necesidad de prácticas efectivas de gestión de enfermería (NMP, por sus siglas en inglés).[1, 3, 5] Muchos estudios ahora muestran que los NMP orientados a las relaciones, como la comunicación abierta, la participación en la toma de decisiones, el trabajo en equipo y el liderazgo, dan como resultado mejores resultados para los residentes.[5-10] Nuestros estudios de casos recientes describieron cómo funcionan los NMP en la práctica diaria e identificaron nuevos NMP asociados con una mejor atención NH. Descubrimos que el personal de todos los niveles participó en estos NMP, aunque de manera errática, lo que sugiere que los NH tienen una capacidad sustancial sin explotar para brindar una mejor atención a los residentes.[11-15] Por lo tanto, una nueva intervención que fomente el uso sistemático de NMP puede proporcionar una base para programas de QI más efectivos.
Los programas QI son el estándar actual para mejorar los resultados de los residentes en condiciones comunes y costosas, como caídas, úlceras por presión, dolor y depresión. Dichos síndromes geriátricos son inherentemente multifactoriales y requieren la modificación de múltiples factores de riesgo para mejorar los resultados.[16, 17] Los ensayos clínicos que utilizan al personal del estudio para implementar la reducción de múltiples factores de riesgo han mejorado los resultados de los residentes,[18-20] pero los programas de QI que enseñan al personal existente del NH a implementar la reducción de múltiples factores de riesgo no han mostrado efectos significativos.[1, 21-24] Una razón propuesta para este fracaso es que los programas de MC buscan cambiar el comportamiento de los médicos individuales pero no tienen en cuenta la dinámica interactiva de la atención. Proponemos que CONNECT, una intervención para fomentar el uso sistemático de NMP, mejorará la eficacia de un programa Falls QI en los NH al fortalecer las interacciones personales del personal que son necesarias para la resolución de problemas clínicos sobre síndromes geriátricos.
Hemos desarrollado la intervención Connect basada en la ciencia de la complejidad y la investigación empírica[25] para abordar estas interacciones locales entre el personal en un nuevo enfoque para facilitar el aprendizaje organizacional. Connect es una intervención de múltiples componentes que incluye: 1) ayudar al personal a aprender nuevas estrategias para mejorar la eficacia de las interacciones diarias; 2) ayudar al personal a identificar relaciones importantes y fomentar la interacción en el punto de atención; y 3) tutoría para reforzar y mantener los comportamientos de interacción recién adquiridos. La ciencia de la complejidad y la investigación empírica sugieren que los patrones de interacción determinan el flujo de información, la facilidad de transferencia de conocimientos y la capacidad para monitorear comportamientos y resultados en entornos de atención médica. [10, 26-28] Por lo tanto, Connect tiene el potencial de mejorar los resultados de los residentes cuando se combina con programas QI para problemas clínicos como caídas. Las caídas son un resultado excelente para esta prueba inicial de Connect porque: 1) existe amplia evidencia de que las intervenciones de reducción de factores de riesgo multifactoriales reducen efectivamente las tasas de caídas en los NH; 2) existen pautas de práctica aceptadas y programas de prevención de caídas;[29-32] y 3) las caídas son un problema clínico importante por derecho propio.
Los objetivos específicos de este estudio de intervención aleatorio longitudinal de dos brazos son:
Objetivo 1: Comparar el impacto de la intervención Connect más una intervención QI para la reducción de caídas (Connect+Falls) con la intervención QI para la reducción de caídas sola (Caídas) en las medidas del proceso relacionado con las caídas en residentes de hogares de ancianos.
Objetivo 2 (exploratorio): comparar el impacto de Connect+Falls con Falls solo en las medidas de resultado relacionadas con las caídas en los residentes de hogares de ancianos y determinar si estos están mediados por el cambio en las medidas del proceso relacionado con las caídas.
Objetivo 3 (exploratorio): comparar el impacto de Connect+Falls con Falls solo en las medidas de interacción del personal según lo informado por el personal de NH, y determinar si estas median el impacto en las medidas del proceso relacionadas con las caídas y las medidas de resultados relacionadas con las caídas.
Con su enfoque en mejorar la interacción local, Connect es un nuevo enfoque innovador dirigido al entorno de aprendizaje para maximizar la capacidad del personal de NH de adoptar el contenido aprendido en un programa Falls QI e integrarlo en el conocimiento y la acción. Nuestro trabajo piloto muestra que Connect es factible, aceptable y apropiado. Conectar los resultados de los hallazgos empíricos; los comportamientos de interacción local ya existen en los NH, aunque de forma limitada y no de una manera que permita al personal adoptar prácticas actuales basadas en evidencia para la prevención de caídas inherentes al enfoque de caídas. Estamos seguros de que en la mayoría de los NH existe la capacidad para desarrollar y enfocar estos comportamientos utilizando el personal y los recursos existentes y, por lo tanto, la intervención Connect tiene el potencial de mejorar la efectividad de Falls al promover su adopción. Además, al ser una intervención del sistema, Connect se puede aplicar en proyectos futuros para examinar la adopción de prácticas basadas en evidencia para una amplia variedad de problemas clínicos como úlceras por presión, dolor y depresión. Este estudio ofrece una oportunidad única para comprender las circunstancias en las que es probable que tales intervenciones comprobadas (p. ej., caídas) se lleven a la práctica. Nuestro trabajo futuro se basará en este estudio para establecer correlatos de la sostenibilidad de la intervención en NH y examinar la transferibilidad a otros problemas clínicos y otros entornos de atención médica. Los resultados de esta investigación serán de interés para los líderes y los responsables políticos de los NH, particularmente a la luz de las iniciativas estatales y nacionales en curso para mejorar la atención en los NH.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27710
- Duke University School of Nursing
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los residentes elegibles serán residentes de atención a largo plazo de al menos 65 años de edad que hayan residido en el NH al menos 6 meses y tengan probabilidades de sobrevivir al menos 6 meses. Los residentes deben estar potencialmente en riesgo de caídas, que definimos como ambulatorias o independientes de la transferencia según lo registrado en el Conjunto mínimo de datos.
Criterio de exclusión:
- Ninguno.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: QI de otoño
Caídas QI incluye capacitación de mejora de la calidad sobre caídas que implementará el personal de hogares de ancianos indígenas con el apoyo del personal del estudio.
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Falls utiliza el Programa de Manejo de Caídas (AHRQ); es familiar para los hogares de ancianos, utiliza un tiempo mínimo de investigación, es adaptable y simula prácticas reales de mejora de la calidad. Las caídas se entregan en 3 meses. Los componentes incluyen:
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Experimental: Conexión y caídas QI
Se entrega Connect, seguido de Falls.
Intervención conductual para mejorar la interacción del personal para una mejor planificación y ejecución de la atención.
Se entregará Connect, seguido de la intervención de mejora de la calidad de Falls.
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Connect, entregado durante 12 semanas, ayuda al personal del hogar de ancianos a aprender interacciones que aumentan el intercambio de nueva información, la cantidad y la calidad de las conexiones entre el personal y mejoran la resolución de problemas sobre la atención del paciente. Protocolos:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Medidas de proceso relacionadas con caídas
Periodo de tiempo: 6 meses post intervención
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Media del número total de indicadores de reducción del riesgo de caídas (pasos que ha tomado el personal para reducir el riesgo de caídas) que se documentaron en residentes con alto riesgo de caídas.
Éstos incluyeron la medición/intervención de la presión arterial ortostática; evaluación/intervención de discapacidad sensorial; calzado; intervención con dispositivos de asistencia/ejercicio; horario de ir al baño; modificación ambiental; reducción de medicación psicoactiva; y suplementos de vitamina D.
Tenga en cuenta que esta medida NO está relacionada con el personal sino con los residentes del asilo de ancianos, por lo que los números son diferentes del flujo de participantes.
Los residentes no fueron considerados participantes inscritos en el estudio.
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6 meses post intervención
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tasas de caída
Periodo de tiempo: 6 meses post intervención
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Numerador: número de caídas ocurridas en un período de 6 meses, denominador: número de días de cama por residente.
Tasa ajustada por tasa de referencia y casemix.
Tenga en cuenta que esta medida NO está relacionada con el personal sino con los residentes del hogar de ancianos.
Los residentes no fueron considerados participantes inscritos en el estudio.
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6 meses post intervención
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Cambio en el promedio ponderado de las escalas de interacción del personal
Periodo de tiempo: desde la línea de base hasta después de la intervención, un promedio de 6 meses
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Esta es una medida resumida de 7 encuestas de personal utilizando el promedio ponderado en una escala Likert de 1 a 5, donde 5 indica la calidad más alta (la mejor).
Las escalas incluyen Apertura, Precisión y Oportunidad de la Comunicación; Participación en la toma de decisiones, estrategias de interacción local, clima de seguridad y percepciones de calidad del personal.
El número presentado es el cambio desde el inicio atribuible a la intervención.
Los números más altos representan un mayor cambio atribuible a la intervención.
|
desde la línea de base hasta después de la intervención, un promedio de 6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Ruth A Anderson, RN, PhD, Duke University School of Nursing
- Investigador principal: Cathleen S Colon-Emeric, MD, MHSc, Duke University
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Jordon M, Lanham HJ, Anderson RA, McDaniel RR Jr. Implications of complex adaptive systems theory for interpreting research about health care organizations. J Eval Clin Pract. 2010 Feb;16(1):228-31. doi: 10.1111/j.1365-2753.2009.01359.x.
- McDaniel RR Jr, Lanham HJ, Anderson RA. Implications of complex adaptive systems theory for the design of research on health care organizations. Health Care Manage Rev. 2009 Apr-Jun;34(2):191-9. doi: 10.1097/HMR.0b013e31819c8b38.
- Colon-Emeric CS, McConnell E, Pinheiro SO, Corazzini K, Porter K, Earp KM, Landerman L, Beales J, Lipscomb J, Hancock K, Anderson RA. CONNECT for better fall prevention in nursing homes: results from a pilot intervention study. J Am Geriatr Soc. 2013 Dec;61(12):2150-2159. doi: 10.1111/jgs.12550. Epub 2013 Nov 26.
- Anderson RA, Toles MP, Corazzini K, McDaniel RR, Colon-Emeric C. Local interaction strategies and capacity for better care in nursing homes: a multiple case study. BMC Health Serv Res. 2014 Jun 5;14:244. doi: 10.1186/1472-6963-14-244.
- Hall RK, Landerman LR, O'Hare AM, Anderson RA, Colon-Emeric CS. Chronic kidney disease and recurrent falls in nursing home residents: a retrospective cohort study. Geriatr Nurs. 2015 Mar-Apr;36(2):136-41. doi: 10.1016/j.gerinurse.2014.12.012. Epub 2015 Jan 20.
- Marcum ZA, Gurwitz JH, Colon-Emeric C, Hanlon JT. Pills and ills: methodological problems in pharmacological research. J Am Geriatr Soc. 2015 Apr;63(4):829-30. doi: 10.1111/jgs.13371. No abstract available.
- Mewshaw J, Bailey DE Jr, Porter KA, Anderson AL, Anderson RA, Burd AL, Colon-Emeric C, Corazzini KN. A novel program for ABSN students to generate interest in geriatrics and geriatric nursing research. J Nurs Educ Pract. 2017 Jun;7(6):95-99. doi: 10.5430/jnep.v7n6p95. Epub 2017 Feb 5.
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- Corazzini KN, Lekan-Rutledge D, Utley-Smith Q, Piven ML, Colon-Emeric CS, Bailey D, Ammarell N, Anderson RA. "The Golden Rule": Only a starting point for quality care. Director. 2005;14(1):255-293.
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- Colon-Emeric CS, Corazzini K, McConnell ES, Pan W, Toles M, Hall R, Cary MP Jr, Batchelor-Murphy M, Yap T, Anderson AL, Burd A, Amarasekara S, Anderson RA. Effect of Promoting High-Quality Staff Interactions on Fall Prevention in Nursing Homes: A Cluster-Randomized Trial. JAMA Intern Med. 2017 Nov 1;177(11):1634-1641. doi: 10.1001/jamainternmed.2017.5073.
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- Pro00018745
- 5R01NR003178 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
- 2R56NR003178-09 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
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