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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00636675
CONNECT for Quality : Une étude pour réduire les chutes dans les maisons de retraite (CONNECT)
Résultats de la pratique de la gestion des soins infirmiers dans les foyers de soins
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Bien que les essais cliniques aient identifié des interventions qui réduisent les effets indésirables tels que les chutes chez les résidents des maisons de soins infirmiers (NH), les tentatives de traduire ces interventions en pratique en utilisant les programmes actuels d'amélioration de la qualité des soins (AQ) [1, 2] n'ont pas conduit aux améliorations attendues. .[3, 4] Les obstacles rencontrés dans les études antérieures indiquent directement le besoin de pratiques de gestion des soins infirmiers (PNG) efficaces.[1, [5-10] Nos études de cas récentes ont décrit le fonctionnement des PNM dans la pratique quotidienne et identifié de nouveaux PNM associés à de meilleurs soins NH. Nous avons constaté que le personnel à tous les niveaux participait à ces PNM, bien que de manière erratique, ce qui suggère que les NH ont une capacité inexploitée substantielle pour fournir de meilleurs soins aux résidents.[11-15] Ainsi, une nouvelle intervention qui favorise l'utilisation systématique des PNM peut fournir une base pour des programmes d'amélioration de la qualité plus efficaces.
Les programmes d'amélioration de la qualité sont la norme actuelle pour améliorer les résultats des résidents pour des affections courantes et coûteuses telles que les chutes, les escarres, la douleur et la dépression. Ces syndromes gériatriques sont intrinsèquement multifactoriels, nécessitant la modification de plusieurs facteurs de risque pour améliorer les résultats.[16, 17] Les essais cliniques utilisant le personnel de l'étude pour mettre en œuvre la réduction des facteurs de risque multiples ont amélioré les résultats des résidents,[18-20] mais les programmes d'amélioration de la qualité enseignant au personnel NH existant à mettre en œuvre la réduction des facteurs de risque multiples n'ont pas montré d'effets significatifs.[1, 21-24] L'une des raisons proposées pour cet échec est que les programmes d'amélioration de la qualité cherchent à modifier le comportement des cliniciens individuels, mais ne tiennent pas compte de la dynamique interactive des soins. Nous proposons que CONNECT, une intervention visant à favoriser l'utilisation systématique des PNM, améliorera l'efficacité d'un programme d'amélioration de la qualité des chutes dans les NH en renforçant les interactions individuelles du personnel nécessaires à la résolution de problèmes cliniques concernant les syndromes gériatriques.
Nous avons développé l'intervention Connect basée sur la science de la complexité et la recherche empirique[25] pour cibler ces interactions locales entre le personnel dans une nouvelle approche pour faciliter l'apprentissage organisationnel. Connect est une intervention à plusieurs composantes qui comprend : 1) aider le personnel à apprendre de nouvelles stratégies pour améliorer l'efficacité des interactions quotidiennes ; 2) aider le personnel à identifier les relations importantes et encourager l'interaction au point de service ; et 3) mentorat pour renforcer et maintenir les comportements d'interaction nouvellement acquis. La science de la complexité et la recherche empirique suggèrent que les modèles d'interaction déterminent le flux d'informations, la facilité de transfert des connaissances et la capacité de surveiller les comportements et les résultats dans les établissements de soins de santé. [10, 26-28] Ainsi, Connect a le potentiel d'améliorer les résultats des résidents lorsqu'il est combiné avec des programmes d'amélioration de la qualité pour les problèmes cliniques tels que les chutes. Les chutes sont un excellent résultat pour ce test initial de Connect car : 1) il existe de nombreuses preuves que les interventions multifactorielles de réduction des facteurs de risque réduisent efficacement les taux de chute dans les NH ; 2) il existe des directives de pratique acceptées et des programmes de prévention des chutes ;[29-32] et 3) les chutes constituent un problème clinique important en soi.
Les objectifs spécifiques de cette étude d'intervention randomisée longitudinale à deux bras sont :
Objectif 1 : Comparer l'impact de l'intervention Connect plus une intervention AQ de réduction des chutes (Connect+Chutes) à l'intervention AQ de réduction des chutes seule (Chutes) sur les mesures de processus liées aux chutes chez les résidents des maisons de soins infirmiers.
Objectif 2 (exploratoire) : comparer l'impact de Connect+Falls aux chutes seules sur les mesures des résultats liés aux chutes chez les résidents des maisons de soins infirmiers et déterminer si ceux-ci sont influencés par le changement des mesures des processus liés aux chutes.
Objectif 3 (exploratoire) : Comparez l'impact de Connect+Falls aux chutes seules sur les mesures d'interaction du personnel telles que rapportées par le personnel de NH, et déterminez si celles-ci modifient l'impact sur les mesures de processus liées aux chutes et les mesures de résultats liées aux chutes.
En mettant l'accent sur l'amélioration de l'interaction locale, Connect est une nouvelle approche innovante ciblant l'environnement d'apprentissage pour maximiser la capacité du personnel NH à adopter le contenu appris dans un programme Falls QI et à l'intégrer dans les connaissances et l'action. Notre travail pilote montre que Connect est faisable, acceptable et approprié. Relier les résultats des constatations empiriques ; les comportements d'interaction locale existent déjà dans les NH, bien que dans une mesure limitée et pas d'une manière qui permette effectivement au personnel d'adopter les pratiques actuelles fondées sur des données probantes pour la prévention des chutes inhérentes à l'approche contre les chutes. Nous sommes convaincus que dans la plupart des NH, la capacité existe pour développer et cibler ces comportements en utilisant le personnel et les ressources existants et, par conséquent, l'intervention Connect a le potentiel d'améliorer l'efficacité des chutes en favorisant son adoption. De plus, étant une intervention systémique, Connect peut être appliqué dans de futurs projets pour examiner l'adoption de pratiques fondées sur des données probantes pour une grande variété de problèmes cliniques tels que les escarres, la douleur et la dépression. Cette étude offre une occasion unique de comprendre les circonstances dans lesquelles de telles interventions éprouvées (par exemple, les chutes) sont susceptibles d'être mises en pratique. Nos travaux futurs s'appuieront sur cette étude pour établir des corrélats de la durabilité de l'intervention dans les NH et examiner la transférabilité à d'autres problèmes cliniques et à d'autres milieux de soins de santé. Les résultats de cette recherche intéresseront les dirigeants et les décideurs politiques des NH, en particulier à la lumière des initiatives étatiques et nationales en cours pour améliorer les soins dans les NH.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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North Carolina
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Durham, North Carolina, États-Unis, 27710
- Duke University School of Nursing
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Les résidents éligibles seront des résidents de soins de longue durée âgés d'au moins 65 ans qui ont résidé dans le NH au moins 6 mois et sont susceptibles de survivre au moins 6 mois. Les résidents doivent être potentiellement à risque de chutes, que nous définissons comme ambulatoires ou indépendantes du transfert, comme indiqué dans l'ensemble de données minimal.
Critère d'exclusion:
- Aucun.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: QI d'automne
L'amélioration de la qualité des chutes comprend une formation sur l'amélioration de la qualité des chutes à mettre en œuvre par le personnel autochtone des foyers de soins avec le soutien du personnel de l'étude.
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Falls utilise le programme de gestion des chutes (AHRQ); il est familier aux maisons de retraite, utilise un minimum de temps de recherche, est adaptable et simule des pratiques réelles d'amélioration de la qualité des mots. Les chutes sont délivrées sur 3 mois. Les composants incluent :
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Expérimental: Connect & Chutes QI
Connect est livré, suivi de Falls.
Intervention comportementale pour améliorer l'interaction du personnel pour une meilleure planification et exécution des soins.
Connect sera livré, suivi de l'intervention d'amélioration de la qualité des chutes.
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Connect, livré sur 12 semaines, aide le personnel des foyers de soins à apprendre les interactions qui augmentent l'échange de nouvelles informations, le nombre et la qualité des connexions entre le personnel et améliorent la résolution de problèmes concernant les soins aux patients. Protocoles :
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Mesures de processus liées aux chutes
Délai: 6 mois après l'intervention
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Moyenne du nombre total d'indicateurs de réduction du risque de chute (mesures que le personnel a prises pour réduire le risque de chute) qui ont été documentés chez les résidents présentant un risque de chute élevé.
Celles-ci comprenaient la mesure/intervention de la pression artérielle orthostatique ; évaluation/intervention de déficience sensorielle; chaussure; intervention d'exercice/dispositif d'assistance ; horaire de toilette; modification environnementale; réduction des médicaments psychoactifs; et des suppléments de vitamine D.
Notez que cette mesure n'est PAS liée au personnel mais plutôt aux résidents du foyer de soins, par conséquent, les chiffres sont différents du flux de participants.
Les résidents n'étaient pas considérés comme des participants inscrits à l'étude.
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6 mois après l'intervention
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Taux de chute
Délai: 6 mois après l'intervention
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Numérateur : nombre de chutes survenues sur une période de 6 mois, dénominateur : nombre de jours-lits pour le résident.
Taux ajusté pour le taux de base et le casemix.
Notez que cette mesure n'est PAS liée au personnel mais plutôt aux résidents du foyer de soins.
Les résidents n'étaient pas considérés comme des participants inscrits à l'étude.
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6 mois après l'intervention
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Modification de la moyenne pondérée des échelles d'interaction avec le personnel
Délai: de référence à post-intervention, une moyenne de 6 mois
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Il s'agit d'une mesure sommaire de 7 enquêtes auprès du personnel utilisant la moyenne pondérée sur une échelle de Likert de 1 à 5, 5 indiquant la qualité la plus élevée (la meilleure).
Les échelles comprennent l'ouverture, l'exactitude et la rapidité de la communication ; Participation à la prise de décision, stratégies d'interaction locale, climat de sécurité et perception de la qualité par le personnel.
Le nombre présenté est le changement par rapport au départ attribuable à l'intervention.
Des nombres plus élevés représentent un changement plus important attribuable à l'intervention.
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de référence à post-intervention, une moyenne de 6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ruth A Anderson, RN, PhD, Duke University School of Nursing
- Chercheur principal: Cathleen S Colon-Emeric, MD, MHSc, Duke University
Publications et liens utiles
Publications générales
- Jordon M, Lanham HJ, Anderson RA, McDaniel RR Jr. Implications of complex adaptive systems theory for interpreting research about health care organizations. J Eval Clin Pract. 2010 Feb;16(1):228-31. doi: 10.1111/j.1365-2753.2009.01359.x.
- McDaniel RR Jr, Lanham HJ, Anderson RA. Implications of complex adaptive systems theory for the design of research on health care organizations. Health Care Manage Rev. 2009 Apr-Jun;34(2):191-9. doi: 10.1097/HMR.0b013e31819c8b38.
- Colon-Emeric CS, McConnell E, Pinheiro SO, Corazzini K, Porter K, Earp KM, Landerman L, Beales J, Lipscomb J, Hancock K, Anderson RA. CONNECT for better fall prevention in nursing homes: results from a pilot intervention study. J Am Geriatr Soc. 2013 Dec;61(12):2150-2159. doi: 10.1111/jgs.12550. Epub 2013 Nov 26.
- Anderson RA, Toles MP, Corazzini K, McDaniel RR, Colon-Emeric C. Local interaction strategies and capacity for better care in nursing homes: a multiple case study. BMC Health Serv Res. 2014 Jun 5;14:244. doi: 10.1186/1472-6963-14-244.
- Hall RK, Landerman LR, O'Hare AM, Anderson RA, Colon-Emeric CS. Chronic kidney disease and recurrent falls in nursing home residents: a retrospective cohort study. Geriatr Nurs. 2015 Mar-Apr;36(2):136-41. doi: 10.1016/j.gerinurse.2014.12.012. Epub 2015 Jan 20.
- Marcum ZA, Gurwitz JH, Colon-Emeric C, Hanlon JT. Pills and ills: methodological problems in pharmacological research. J Am Geriatr Soc. 2015 Apr;63(4):829-30. doi: 10.1111/jgs.13371. No abstract available.
- Mewshaw J, Bailey DE Jr, Porter KA, Anderson AL, Anderson RA, Burd AL, Colon-Emeric C, Corazzini KN. A novel program for ABSN students to generate interest in geriatrics and geriatric nursing research. J Nurs Educ Pract. 2017 Jun;7(6):95-99. doi: 10.5430/jnep.v7n6p95. Epub 2017 Feb 5.
- Utley-Smith Q, Colon-Emeric CS, Lekan-Rutledge D, Ammarell N, Bailey D, Corazzini K, Piven ML, Anderson RA. The Nature of Staff - Family Interactions in Nursing Homes: Staff Perceptions. J Aging Stud. 2009 Aug;23(3):168-177. doi: 10.1016/j.jaging.2007.11.003.
- Colon-Emeric CS, Lekan D, Utley-Smith Q, Ammarell N, Bailey D, Corazzini K, Piven ML, Anderson RA. Barriers to and facilitators of clinical practice guideline use in nursing homes. J Am Geriatr Soc. 2007 Sep;55(9):1404-9. doi: 10.1111/j.1532-5415.2007.01297.x.
- Piven ML, Ammarell N, Lekan-Rutledge D, Utley-Smith Q, Corazzini KN, Colon-Emeric CS, Bailey D, Anderson RA. Paying attention: A leap toward quality care. Director. 2007 Winter;15(1):58-60, 62-3. No abstract available.
- Corazzini KN, Lekan-Rutledge D, Utley-Smith Q, Piven ML, Colon-Emeric CS, Bailey D, Ammarell N, Anderson RA. "The Golden Rule": Only a starting point for quality care. Director. 2005;14(1):255-293.
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- Piven ML, Ammarell N, Bailey D, Corazzini K, Colon-Emeric CS, Lekan-Rutledge D, Utley-Smith Q, Anderson RA. MDS coordinator relationships and nursing home care processes. West J Nurs Res. 2006 Apr;28(3):294-309. doi: 10.1177/0193945905284710.
- Colon-Emeric CS, Ammarell N, Bailey D, Corazzini K, Lekan-Rutledge D, Piven ML, Utley-Smith Q, Anderson RA. Patterns of medical and nursing staff communication in nursing homes: implications and insights from complexity science. Qual Health Res. 2006 Feb;16(2):173-88. doi: 10.1177/1049732305284734.
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- Anderson RA, Ammarell N, Bailey DE, Colon-Emeric C, Corazzini K, Lekan-Rutledge D, Piven ML, Utley-Smith Q. The power of relationship for high-quality long-term care. J Nurs Care Qual. 2005 Apr-Jun;20(2):103-6. doi: 10.1097/00001786-200504000-00003. No abstract available.
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- Colon-Emeric CS, Corazzini K, McConnell ES, Pan W, Toles M, Hall R, Cary MP Jr, Batchelor-Murphy M, Yap T, Anderson AL, Burd A, Amarasekara S, Anderson RA. Effect of Promoting High-Quality Staff Interactions on Fall Prevention in Nursing Homes: A Cluster-Randomized Trial. JAMA Intern Med. 2017 Nov 1;177(11):1634-1641. doi: 10.1001/jamainternmed.2017.5073.
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Achèvement de l'étude (Réel)
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Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- Pro00018745
- 5R01NR003178 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
- 2R56NR003178-09 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
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