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CONNECT for Quality : Une étude pour réduire les chutes dans les maisons de retraite (CONNECT)

26 novembre 2018 mis à jour par: Duke University

Résultats de la pratique de la gestion des soins infirmiers dans les foyers de soins

Les essais cliniques ont identifié des interventions qui réduisent les effets indésirables tels que les chutes chez les résidents des maisons de soins infirmiers (NH), mais les tentatives de les traduire en techniques d'amélioration de la qualité (AQ) de la pratique n'ont pas été couronnées de succès. En utilisant un cadre scientifique de complexité, notre étude précédente a montré que la faible connexion, le flux d'informations et la diversité cognitive parmi le personnel des NH expliquent la qualité des soins pour des problèmes complexes tels que les chutes. Notre pilote « Connect », une intervention à plusieurs composantes qui encourage le personnel à s'engager dans la création de réseaux et à utiliser des stratégies simples pour établir de nouvelles relations avec les autres, améliorer le flux d'informations et utiliser la diversité cognitive, suggère que le personnel peut améliorer la densité et la qualité de leurs interactions. Cette étude de 5 ans utilise une conception prospective, randomisée en grappes, d'évaluation des résultats en aveugle, avec des NH (n = 16) randomisés pour soit Connect et un programme QI contre les chutes (Connect + Falls) ou QI seul (chutes). Environ 800 résidents et 576 employés y participeront. Les objectifs spécifiques sont, dans les EHPAD : 1) Comparer l'impact de l'intervention Connect plus une intervention AQ de réduction des chutes (Connect+Falls) à une intervention AQ de réduction des chutes (Chutes) sur les indicateurs de réduction du risque de chute (pression artérielle orthostatique, déficience sensorielle , adéquation des chaussures, démarche ; appareil fonctionnel ; besoins en matière d'hygiène, environnement et médicaments psychotropes) ; 2) Comparer l'impact de Connect+Falls aux chutes seules sur les taux de chute et les chutes avec blessures, et déterminer si ceux-ci sont influencés par le changement des indicateurs de réduction du risque de chute ; 3) Comparer l'impact de Connect+Falls to Falls seul sur les mesures scientifiques de la complexité (communication, participation à la prise de décision, interactions locales, climat de sécurité, perceptions du personnel sur la qualité) et déterminer si celles-ci influent sur l'impact sur les indicateurs de réduction des risques de chute et les taux de chute et les chutes blessantes. Des observations transversales des mesures scientifiques de la complexité sont prises au départ, à 3 mois, à 6 mois et à 9 mois. Les indicateurs de réduction du risque de chute des résidents, les taux de chute et les chutes avec blessures sont mesurés pour les 6 mois précédant la première intervention et les 6 mois suivant la fin de l'intervention finale. L'analyse utilisera un modèle mixte à 3 niveaux pour tenir compte de l'imbrication complexe des patients et du personnel dans les maisons de soins infirmiers et pour contrôler les covariables associées au risque de chute, y compris les taux de chute de base dans les établissements et les taux de rotation du personnel.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Bien que les essais cliniques aient identifié des interventions qui réduisent les effets indésirables tels que les chutes chez les résidents des maisons de soins infirmiers (NH), les tentatives de traduire ces interventions en pratique en utilisant les programmes actuels d'amélioration de la qualité des soins (AQ) [1, 2] n'ont pas conduit aux améliorations attendues. .[3, 4] Les obstacles rencontrés dans les études antérieures indiquent directement le besoin de pratiques de gestion des soins infirmiers (PNG) efficaces.[1, [5-10] Nos études de cas récentes ont décrit le fonctionnement des PNM dans la pratique quotidienne et identifié de nouveaux PNM associés à de meilleurs soins NH. Nous avons constaté que le personnel à tous les niveaux participait à ces PNM, bien que de manière erratique, ce qui suggère que les NH ont une capacité inexploitée substantielle pour fournir de meilleurs soins aux résidents.[11-15] Ainsi, une nouvelle intervention qui favorise l'utilisation systématique des PNM peut fournir une base pour des programmes d'amélioration de la qualité plus efficaces.

Les programmes d'amélioration de la qualité sont la norme actuelle pour améliorer les résultats des résidents pour des affections courantes et coûteuses telles que les chutes, les escarres, la douleur et la dépression. Ces syndromes gériatriques sont intrinsèquement multifactoriels, nécessitant la modification de plusieurs facteurs de risque pour améliorer les résultats.[16, 17] Les essais cliniques utilisant le personnel de l'étude pour mettre en œuvre la réduction des facteurs de risque multiples ont amélioré les résultats des résidents,[18-20] mais les programmes d'amélioration de la qualité enseignant au personnel NH existant à mettre en œuvre la réduction des facteurs de risque multiples n'ont pas montré d'effets significatifs.[1, 21-24] L'une des raisons proposées pour cet échec est que les programmes d'amélioration de la qualité cherchent à modifier le comportement des cliniciens individuels, mais ne tiennent pas compte de la dynamique interactive des soins. Nous proposons que CONNECT, une intervention visant à favoriser l'utilisation systématique des PNM, améliorera l'efficacité d'un programme d'amélioration de la qualité des chutes dans les NH en renforçant les interactions individuelles du personnel nécessaires à la résolution de problèmes cliniques concernant les syndromes gériatriques.

Nous avons développé l'intervention Connect basée sur la science de la complexité et la recherche empirique[25] pour cibler ces interactions locales entre le personnel dans une nouvelle approche pour faciliter l'apprentissage organisationnel. Connect est une intervention à plusieurs composantes qui comprend : 1) aider le personnel à apprendre de nouvelles stratégies pour améliorer l'efficacité des interactions quotidiennes ; 2) aider le personnel à identifier les relations importantes et encourager l'interaction au point de service ; et 3) mentorat pour renforcer et maintenir les comportements d'interaction nouvellement acquis. La science de la complexité et la recherche empirique suggèrent que les modèles d'interaction déterminent le flux d'informations, la facilité de transfert des connaissances et la capacité de surveiller les comportements et les résultats dans les établissements de soins de santé. [10, 26-28] Ainsi, Connect a le potentiel d'améliorer les résultats des résidents lorsqu'il est combiné avec des programmes d'amélioration de la qualité pour les problèmes cliniques tels que les chutes. Les chutes sont un excellent résultat pour ce test initial de Connect car : 1) il existe de nombreuses preuves que les interventions multifactorielles de réduction des facteurs de risque réduisent efficacement les taux de chute dans les NH ; 2) il existe des directives de pratique acceptées et des programmes de prévention des chutes ;[29-32] et 3) les chutes constituent un problème clinique important en soi.

Les objectifs spécifiques de cette étude d'intervention randomisée longitudinale à deux bras sont :

Objectif 1 : Comparer l'impact de l'intervention Connect plus une intervention AQ de réduction des chutes (Connect+Chutes) à l'intervention AQ de réduction des chutes seule (Chutes) sur les mesures de processus liées aux chutes chez les résidents des maisons de soins infirmiers.

Objectif 2 (exploratoire) : comparer l'impact de Connect+Falls aux chutes seules sur les mesures des résultats liés aux chutes chez les résidents des maisons de soins infirmiers et déterminer si ceux-ci sont influencés par le changement des mesures des processus liés aux chutes.

Objectif 3 (exploratoire) : Comparez l'impact de Connect+Falls aux chutes seules sur les mesures d'interaction du personnel telles que rapportées par le personnel de NH, et déterminez si celles-ci modifient l'impact sur les mesures de processus liées aux chutes et les mesures de résultats liées aux chutes.

En mettant l'accent sur l'amélioration de l'interaction locale, Connect est une nouvelle approche innovante ciblant l'environnement d'apprentissage pour maximiser la capacité du personnel NH à adopter le contenu appris dans un programme Falls QI et à l'intégrer dans les connaissances et l'action. Notre travail pilote montre que Connect est faisable, acceptable et approprié. Relier les résultats des constatations empiriques ; les comportements d'interaction locale existent déjà dans les NH, bien que dans une mesure limitée et pas d'une manière qui permette effectivement au personnel d'adopter les pratiques actuelles fondées sur des données probantes pour la prévention des chutes inhérentes à l'approche contre les chutes. Nous sommes convaincus que dans la plupart des NH, la capacité existe pour développer et cibler ces comportements en utilisant le personnel et les ressources existants et, par conséquent, l'intervention Connect a le potentiel d'améliorer l'efficacité des chutes en favorisant son adoption. De plus, étant une intervention systémique, Connect peut être appliqué dans de futurs projets pour examiner l'adoption de pratiques fondées sur des données probantes pour une grande variété de problèmes cliniques tels que les escarres, la douleur et la dépression. Cette étude offre une occasion unique de comprendre les circonstances dans lesquelles de telles interventions éprouvées (par exemple, les chutes) sont susceptibles d'être mises en pratique. Nos travaux futurs s'appuieront sur cette étude pour établir des corrélats de la durabilité de l'intervention dans les NH et examiner la transférabilité à d'autres problèmes cliniques et à d'autres milieux de soins de santé. Les résultats de cette recherche intéresseront les dirigeants et les décideurs politiques des NH, en particulier à la lumière des initiatives étatiques et nationales en cours pour améliorer les soins dans les NH.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

1726

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, États-Unis, 27710
        • Duke University School of Nursing

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

61 ans et plus (Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Les résidents éligibles seront des résidents de soins de longue durée âgés d'au moins 65 ans qui ont résidé dans le NH au moins 6 mois et sont susceptibles de survivre au moins 6 mois. Les résidents doivent être potentiellement à risque de chutes, que nous définissons comme ambulatoires ou indépendantes du transfert, comme indiqué dans l'ensemble de données minimal.

Critère d'exclusion:

  • Aucun.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: QI d'automne
L'amélioration de la qualité des chutes comprend une formation sur l'amélioration de la qualité des chutes à mettre en œuvre par le personnel autochtone des foyers de soins avec le soutien du personnel de l'étude.

Falls utilise le programme de gestion des chutes (AHRQ); il est familier aux maisons de retraite, utilise un minimum de temps de recherche, est adaptable et simule des pratiques réelles d'amélioration de la qualité des mots. Les chutes sont délivrées sur 3 mois. Les composants incluent :

  1. Formation interne du coordonnateur des chutes sur le contenu et les processus de chute.
  2. Modules basés sur des cas sur la prévention des chutes et adaptés aux différents membres de l'équipe.
  3. Détails académiques dans lesquels le chercheur consulte le personnel concernant les résidents difficiles qui font des chutes.
  4. Audit et rétroaction. Discussions sur la comparaison des pratiques actuelles des foyers de soins en matière de processus liés aux chutes et de mesures des résultats, et comment elles se comparent à la médiane et au 90e centile des pairs NH.
  5. Boîte à outils : Manuel de mesures utiles et fiches de travail.
Expérimental: Connect & Chutes QI
Connect est livré, suivi de Falls. Intervention comportementale pour améliorer l'interaction du personnel pour une meilleure planification et exécution des soins. Connect sera livré, suivi de l'intervention d'amélioration de la qualité des chutes.

Connect, livré sur 12 semaines, aide le personnel des foyers de soins à apprendre les interactions qui augmentent l'échange de nouvelles informations, le nombre et la qualité des connexions entre le personnel et améliorent la résolution de problèmes concernant les soins aux patients. Protocoles :

  1. Les séances d'apprentissage en classe présentent des stratégies d'interaction.
  2. Les protocoles de cartographie des relations aident le personnel à examiner les modèles d'interaction existants et à convenir des objectifs d'amélioration. Les individus développent leurs propres cartes de relations et les utilisent pour pratiquer de nouvelles connexions horizontales et verticales et auto-surveiller leurs propres interactions.
  3. Le chercheur facilite un apprentissage authentique qui se produit lorsque les apprenants appliquent directement et indépendamment des concepts. Le personnel interne se porte volontaire et est encouragé à assumer un rôle de mentor.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mesures de processus liées aux chutes
Délai: 6 mois après l'intervention
Moyenne du nombre total d'indicateurs de réduction du risque de chute (mesures que le personnel a prises pour réduire le risque de chute) qui ont été documentés chez les résidents présentant un risque de chute élevé. Celles-ci comprenaient la mesure/intervention de la pression artérielle orthostatique ; évaluation/intervention de déficience sensorielle; chaussure; intervention d'exercice/dispositif d'assistance ; horaire de toilette; modification environnementale; réduction des médicaments psychoactifs; et des suppléments de vitamine D. Notez que cette mesure n'est PAS liée au personnel mais plutôt aux résidents du foyer de soins, par conséquent, les chiffres sont différents du flux de participants. Les résidents n'étaient pas considérés comme des participants inscrits à l'étude.
6 mois après l'intervention

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux de chute
Délai: 6 mois après l'intervention
Numérateur : nombre de chutes survenues sur une période de 6 mois, dénominateur : nombre de jours-lits pour le résident. Taux ajusté pour le taux de base et le casemix. Notez que cette mesure n'est PAS liée au personnel mais plutôt aux résidents du foyer de soins. Les résidents n'étaient pas considérés comme des participants inscrits à l'étude.
6 mois après l'intervention
Modification de la moyenne pondérée des échelles d'interaction avec le personnel
Délai: de référence à post-intervention, une moyenne de 6 mois
Il s'agit d'une mesure sommaire de 7 enquêtes auprès du personnel utilisant la moyenne pondérée sur une échelle de Likert de 1 à 5, 5 indiquant la qualité la plus élevée (la meilleure). Les échelles comprennent l'ouverture, l'exactitude et la rapidité de la communication ; Participation à la prise de décision, stratégies d'interaction locale, climat de sécurité et perception de la qualité par le personnel. Le nombre présenté est le changement par rapport au départ attribuable à l'intervention. Des nombres plus élevés représentent un changement plus important attribuable à l'intervention.
de référence à post-intervention, une moyenne de 6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Ruth A Anderson, RN, PhD, Duke University School of Nursing
  • Chercheur principal: Cathleen S Colon-Emeric, MD, MHSc, Duke University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 septembre 2009

Achèvement primaire (Réel)

1 janvier 2016

Achèvement de l'étude (Réel)

1 janvier 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 mars 2008

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 mars 2008

Première publication (Estimation)

14 mars 2008

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

11 décembre 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 novembre 2018

Dernière vérification

1 novembre 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • Pro00018745
  • 5R01NR003178 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
  • 2R56NR003178-09 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur QI des chutes

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