- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00636675
CONNECT for Quality: исследование по снижению числа падений в домах престарелых (CONNECT)
Результаты практики управления сестринским уходом в домах престарелых
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Хотя клинические испытания выявили вмешательства, которые снижают неблагоприятные исходы, такие как падения в домах престарелых (NH), попытки применить эти вмешательства на практике с использованием текущих стандартных программ повышения качества медицинской помощи (QI) [1, 2] не привели к ожидаемым улучшениям. .[3, 4] Барьеры, обнаруженные в предыдущих исследованиях, прямо указывают на необходимость эффективных практик управления сестринским уходом (NMP) [1, 3, 5] Многие исследования в настоящее время показывают, что НМП, ориентированные на отношения, такие как открытое общение, участие в принятии решений, командная работа и лидерство, приводят к лучшим результатам резидентов.[5-10] Наши недавние тематические исследования описали, как NMP работают в повседневной практике, и выявили новые NMP, связанные с лучшим уходом за больными NH. Мы обнаружили, что сотрудники всех уровней участвовали в этих NMP, хотя и нерегулярно, что позволяет предположить, что NH имеют значительные неиспользованные возможности для обеспечения более качественного ухода за резидентами.[11-15] Таким образом, новое вмешательство, которое способствует систематическому использованию НМП, может стать основой для более эффективных программ повышения качества.
Программы QI являются текущим стандартом для улучшения результатов лечения распространенных и дорогостоящих состояний, таких как падения, пролежни, боль и депрессия. Такие гериатрические синдромы по своей природе являются многофакторными, требующими модификации множества факторов риска для улучшения результатов [16, 17] Клинические испытания с использованием исследовательского персонала для реализации снижения множественных факторов риска улучшили результаты для резидентов, [18-20], но программы QI, обучающие существующий персонал NH внедрять снижение множественных факторов риска, не показали значительных результатов. [1, 21-24] Одной из предполагаемых причин этой неудачи является то, что программы УК стремятся изменить индивидуальное поведение врачей, но не учитывают интерактивную динамику лечения. Мы предлагаем, чтобы CONNECT, интервенция, направленная на поощрение систематического использования NMP, повысит эффективность программы Falls QI в NH за счет усиления взаимодействия персонала один на один, которое необходимо для решения клинических проблем, связанных с гериатрическими синдромами.
Мы разработали интервенцию Connect, основанную на науке о сложности и эмпирических исследованиях[25], чтобы нацелить эти локальные взаимодействия между сотрудниками на новый подход к содействию организационному обучению. Connect — это многокомпонентное вмешательство, которое включает: 1) помощь персоналу в изучении новых стратегий для повышения эффективности повседневного взаимодействия; 2) помощь персоналу в выявлении важных взаимоотношений и поощрение взаимодействия в местах оказания медицинской помощи; и 3) наставничество для закрепления и поддержания вновь приобретенного поведения при взаимодействии. Наука о сложности и эмпирические исследования показывают, что модели взаимодействия определяют поток информации, легкость передачи знаний и способность контролировать поведение и результаты в медицинских учреждениях. [10, 26-28] Таким образом, Connect имеет потенциал для улучшения результатов резидентов в сочетании с программами QI для клинических проблем, таких как падения. Падения являются отличным результатом для этого начального теста Connect, потому что: 1) существует достаточно доказательств того, что многофакторные вмешательства по снижению факторов риска эффективно снижают частоту падений в NHs; 2) существуют общепринятые практические рекомендации и программы предотвращения падений [29-32] и 3) падения сами по себе являются важной клинической проблемой.
Конкретными целями этого лонгитюдного двухгруппового рандомизированного интервенционного исследования являются:
Цель 1: Сравнить влияние вмешательства «Подключение» и вмешательства по сокращению падений в целях повышения качества жизни (Connect+Falls) с воздействием только вмешательства в отношении снижения падений (Falls) на связанные с падением меры процесса у резидентов домов престарелых.
Цель 2 (предварительная): Сравнить влияние только метода Connect+Falls to Falls на показатели исхода, связанного с падением, у проживающих в домах престарелых, и определить, опосредованы ли они изменением показателей процесса, связанных с падением.
Цель 3 (предварительная): Сравнить влияние только Connect+Falls to Falls на показатели взаимодействия с персоналом, как сообщают сотрудники NH, и определить, опосредуют ли они влияние на связанные с падением показатели процесса и связанные с падением показатели результатов.
Сосредоточив внимание на улучшении местного взаимодействия, Connect представляет собой новый инновационный подход, нацеленный на среду обучения, чтобы максимизировать способность персонала NH использовать контент, полученный в рамках программы Falls QI, и интегрировать его в знания и действия. Наша экспериментальная работа показывает, что Connect является осуществимым, приемлемым и целесообразным. Соедините результаты эмпирических данных; Местное взаимодействие уже существует в NH, хотя и в ограниченной степени, и не таким образом, чтобы персонал мог эффективно применять основанную на доказательствах текущую практику предотвращения падений, присущую подходу Falls. Мы уверены, что в большинстве NHs есть возможности для разработки и сосредоточения этих моделей поведения с использованием имеющегося персонала и ресурсов, и, следовательно, вмешательство Connect может повысить эффективность Falls, способствуя его внедрению. Кроме того, будучи системным вмешательством, Connect может применяться в будущих проектах для изучения применения основанных на фактических данных практик для широкого спектра клинических проблем, таких как пролежни, боль и депрессия. Это исследование предлагает уникальную возможность понять обстоятельства, при которых такие проверенные вмешательства (например, падения) могут быть реализованы на практике. Наша будущая работа будет основываться на этом исследовании, чтобы установить корреляты устойчивости вмешательства в NHs и изучить возможность переноса на другие клинические проблемы и другие медицинские учреждения. Результаты этого исследования будут интересны руководству и политикам NH, особенно в свете текущих государственных и национальных инициатив по улучшению ухода в NH.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Соединенные Штаты, 27710
- Duke University School of Nursing
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Правомочными жителями будут лица, получающие долгосрочный уход, в возрасте не менее 65 лет, которые проживали в NH не менее 6 месяцев и, вероятно, проживут не менее 6 месяцев. Жители должны быть потенциально подвержены риску падений, которые мы определяем как амбулаторные или независимые от перемещения, как указано в минимальном наборе данных.
Критерий исключения:
- Никто.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Падение QI
Falls QI включает тренинг по повышению качества работы с падениями, который будет проводиться персоналом домов престарелых из числа коренных народов при поддержке исследовательского персонала.
|
Falls использует программу управления Falls (AHRQ); он знаком для домов престарелых, требует минимум времени исследователя, легко адаптируется и имитирует реальные методы улучшения качества слова. Фолы доставляются в течение 3 месяцев. Компоненты включают:
|
|
Экспериментальный: Connect & Falls QI
Connect доставлен, а затем Falls.
Поведенческое вмешательство для улучшения взаимодействия персонала с целью улучшения планирования и выполнения ухода.
Будет доставлено подключение, после чего будет проведено вмешательство по улучшению качества Falls.
|
Connect, предоставляемый в течение 12 недель, помогает персоналу дома престарелых научиться взаимодействию, которое увеличивает обмен новой информацией, количество и качество связей между персоналом и улучшает решение проблем, связанных с уходом за пациентами. Протоколы:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Технологические меры, связанные с падением
Временное ограничение: 6 месяцев после вмешательства
|
Среднее значение общего числа индикаторов снижения риска падения (шаги, предпринятые персоналом для снижения риска падения), которые были зарегистрированы у резидентов с высоким риском падения.
Они включали измерение/вмешательство ортостатического артериального давления; оценка сенсорных нарушений/вмешательство; обувь; вмешательство с использованием упражнений/вспомогательных устройств; график посещения туалета; модификация окружающей среды; снижение количества психоактивных препаратов; и добавки с витамином D.
Обратите внимание, что эта мера относится НЕ к персоналу, а скорее к обитателям дома престарелых, поэтому цифры отличаются от потока участников.
Жители не считались зарегистрированными участниками исследования.
|
6 месяцев после вмешательства
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Скорость падения
Временное ограничение: 6 месяцев после вмешательства
|
В числителе: количество падений, произошедших за 6 месяцев, в знаменателе: количество койко-дней для резидента.
Ставка скорректирована на базовую ставку и набор случаев.
Обратите внимание, что эта мера НЕ относится к персоналу, а скорее к обитателям дома престарелых.
Жители не считались зарегистрированными участниками исследования.
|
6 месяцев после вмешательства
|
|
Изменение средневзвешенной шкалы взаимодействия персонала
Временное ограничение: от исходного уровня до вмешательства, в среднем 6 месяцев
|
Это суммарный показатель 7 опросов персонала с использованием средневзвешенного значения по шкале Лайкерта от 1 до 5, где 5 указывает на наивысшее (наилучшее) качество.
Шкалы включают открытость общения, точность и своевременность; Участие в принятии решений, местные стратегии взаимодействия, климат безопасности и восприятие персоналом качества.
Представленное число представляет собой изменение по сравнению с исходным уровнем, связанное с вмешательством.
Более высокие числа представляют большее изменение, связанное с вмешательством.
|
от исходного уровня до вмешательства, в среднем 6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Ruth A Anderson, RN, PhD, Duke University School of Nursing
- Главный следователь: Cathleen S Colon-Emeric, MD, MHSc, Duke University
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Jordon M, Lanham HJ, Anderson RA, McDaniel RR Jr. Implications of complex adaptive systems theory for interpreting research about health care organizations. J Eval Clin Pract. 2010 Feb;16(1):228-31. doi: 10.1111/j.1365-2753.2009.01359.x.
- McDaniel RR Jr, Lanham HJ, Anderson RA. Implications of complex adaptive systems theory for the design of research on health care organizations. Health Care Manage Rev. 2009 Apr-Jun;34(2):191-9. doi: 10.1097/HMR.0b013e31819c8b38.
- Colon-Emeric CS, McConnell E, Pinheiro SO, Corazzini K, Porter K, Earp KM, Landerman L, Beales J, Lipscomb J, Hancock K, Anderson RA. CONNECT for better fall prevention in nursing homes: results from a pilot intervention study. J Am Geriatr Soc. 2013 Dec;61(12):2150-2159. doi: 10.1111/jgs.12550. Epub 2013 Nov 26.
- Anderson RA, Toles MP, Corazzini K, McDaniel RR, Colon-Emeric C. Local interaction strategies and capacity for better care in nursing homes: a multiple case study. BMC Health Serv Res. 2014 Jun 5;14:244. doi: 10.1186/1472-6963-14-244.
- Hall RK, Landerman LR, O'Hare AM, Anderson RA, Colon-Emeric CS. Chronic kidney disease and recurrent falls in nursing home residents: a retrospective cohort study. Geriatr Nurs. 2015 Mar-Apr;36(2):136-41. doi: 10.1016/j.gerinurse.2014.12.012. Epub 2015 Jan 20.
- Marcum ZA, Gurwitz JH, Colon-Emeric C, Hanlon JT. Pills and ills: methodological problems in pharmacological research. J Am Geriatr Soc. 2015 Apr;63(4):829-30. doi: 10.1111/jgs.13371. No abstract available.
- Mewshaw J, Bailey DE Jr, Porter KA, Anderson AL, Anderson RA, Burd AL, Colon-Emeric C, Corazzini KN. A novel program for ABSN students to generate interest in geriatrics and geriatric nursing research. J Nurs Educ Pract. 2017 Jun;7(6):95-99. doi: 10.5430/jnep.v7n6p95. Epub 2017 Feb 5.
- Utley-Smith Q, Colon-Emeric CS, Lekan-Rutledge D, Ammarell N, Bailey D, Corazzini K, Piven ML, Anderson RA. The Nature of Staff - Family Interactions in Nursing Homes: Staff Perceptions. J Aging Stud. 2009 Aug;23(3):168-177. doi: 10.1016/j.jaging.2007.11.003.
- Colon-Emeric CS, Lekan D, Utley-Smith Q, Ammarell N, Bailey D, Corazzini K, Piven ML, Anderson RA. Barriers to and facilitators of clinical practice guideline use in nursing homes. J Am Geriatr Soc. 2007 Sep;55(9):1404-9. doi: 10.1111/j.1532-5415.2007.01297.x.
- Piven ML, Ammarell N, Lekan-Rutledge D, Utley-Smith Q, Corazzini KN, Colon-Emeric CS, Bailey D, Anderson RA. Paying attention: A leap toward quality care. Director. 2007 Winter;15(1):58-60, 62-3. No abstract available.
- Corazzini KN, Lekan-Rutledge D, Utley-Smith Q, Piven ML, Colon-Emeric CS, Bailey D, Ammarell N, Anderson RA. "The Golden Rule": Only a starting point for quality care. Director. 2005;14(1):255-293.
- Utley-Smith Q, Bailey D, Ammarell N, Corazzini K, Colon-Emeric CS, Lekan-Rutledge D, Piven ML, Anderson RA. Exit interview-consultation for research validation and dissemination. West J Nurs Res. 2006 Dec;28(8):955-73. doi: 10.1177/0193945905282301.
- Piven ML, Ammarell N, Bailey D, Corazzini K, Colon-Emeric CS, Lekan-Rutledge D, Utley-Smith Q, Anderson RA. MDS coordinator relationships and nursing home care processes. West J Nurs Res. 2006 Apr;28(3):294-309. doi: 10.1177/0193945905284710.
- Colon-Emeric CS, Ammarell N, Bailey D, Corazzini K, Lekan-Rutledge D, Piven ML, Utley-Smith Q, Anderson RA. Patterns of medical and nursing staff communication in nursing homes: implications and insights from complexity science. Qual Health Res. 2006 Feb;16(2):173-88. doi: 10.1177/1049732305284734.
- Anderson RA, Ammarell N, Bailey D Jr, Colon-Emeric C, Corazzini KN, Lillie M, Piven ML, Utley-Smith Q, McDaniel RR Jr. Nurse assistant mental models, sensemaking, care actions, and consequences for nursing home residents. Qual Health Res. 2005 Oct;15(8):1006-21. doi: 10.1177/1049732305280773.
- Anderson RA, Ammarell N, Bailey DE, Colon-Emeric C, Corazzini K, Lekan-Rutledge D, Piven ML, Utley-Smith Q. The power of relationship for high-quality long-term care. J Nurs Care Qual. 2005 Apr-Jun;20(2):103-6. doi: 10.1097/00001786-200504000-00003. No abstract available.
- Anderson RA, Crabtree BF, Steele DJ, McDaniel RR Jr. Case study research: the view from complexity science. Qual Health Res. 2005 May;15(5):669-85. doi: 10.1177/1049732305275208.
- Colon-Emeric CS, Plowman D, Bailey D, Corazzini K, Utley-Smith Q, Ammarell N, Toles M, Anderson R. Regulation and mindful resident care in nursing homes. Qual Health Res. 2010 Sep;20(9):1283-94. doi: 10.1177/1049732310369337. Epub 2010 May 17.
- Toles M, Anderson RA. State of the science: relationship-oriented management practices in nursing homes. Nurs Outlook. 2011 Jul-Aug;59(4):221-7. doi: 10.1016/j.outlook.2011.05.001.
- Colon-Emeric CS, Pinheiro SO, Anderson RA, Porter K, McConnell E, Corazzini K, Hancock K, Lipscomb J, Beales J, Simpson KM. Connecting the learners: improving uptake of a nursing home educational program by focusing on staff interactions. Gerontologist. 2014 Jun;54(3):446-59. doi: 10.1093/geront/gnt043. Epub 2013 May 23.
- Ausserhofer D, Anderson RA, Colon-Emeric C, Schwendimann R. First evidence on the validity and reliability of the Safety Organizing Scale-Nursing Home version (SOS-NH). J Am Med Dir Assoc. 2013 Aug;14(8):616-22. doi: 10.1016/j.jamda.2013.03.016. Epub 2013 May 14.
- Simpson KM, Porter K, McConnell ES, Colon-Emeric C, Daily KA, Stalzer A, Anderson RA. Tool for evaluating research implementation challenges: a sense-making protocol for addressing implementation challenges in complex research settings. Implement Sci. 2013 Jan 2;8:2. doi: 10.1186/1748-5908-8-2.
- Anderson RA, Corazzini K, Porter K, Daily K, McDaniel RR Jr, Colon-Emeric C. CONNECT for quality: protocol of a cluster randomized controlled trial to improve fall prevention in nursing homes. Implement Sci. 2012 Feb 29;7:11. doi: 10.1186/1748-5908-7-11.
- Colon-Emeric C, Toles M, Cary MP Jr, Batchelor-Murphy M, Yap T, Song Y, Hall R, Anderson A, Burd A, Anderson RA. Sustaining complex interventions in long-term care: a qualitative study of direct care staff and managers. Implement Sci. 2016 Jul 16;11:94. doi: 10.1186/s13012-016-0454-y.
- Colon-Emeric CS, Corazzini K, McConnell E, Pan W, Toles M, Hall R, Batchelor-Murphy M, Yap TL, Anderson AL, Burd A, Anderson RA. Study of Individualization and Bias in Nursing Home Fall Prevention Practices. J Am Geriatr Soc. 2017 Apr;65(4):815-821. doi: 10.1111/jgs.14675. Epub 2017 Feb 10.
- Colon-Emeric CS, Corazzini K, McConnell ES, Pan W, Toles M, Hall R, Cary MP Jr, Batchelor-Murphy M, Yap T, Anderson AL, Burd A, Amarasekara S, Anderson RA. Effect of Promoting High-Quality Staff Interactions on Fall Prevention in Nursing Homes: A Cluster-Randomized Trial. JAMA Intern Med. 2017 Nov 1;177(11):1634-1641. doi: 10.1001/jamainternmed.2017.5073.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- Pro00018745
- 5R01NR003178 (Грант/контракт NIH США)
- 2R56NR003178-09 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Водопад QI
-
VA Office of Research and DevelopmentЗапись по приглашениюСлучайные падения | Длительный уходСоединенные Штаты
-
Waveguard GmbHUniversity of Stuttgart, Institute of Human Factors and Technology ManagementНеизвестный
-
Tel-Aviv Sourasky Medical CenterНеизвестныйИдиопатические фоллерыИзраиль
-
Northern Arizona UniversityРекрутингПсихическое здоровье Wellness 1Соединенные Штаты
-
University of WashingtonNational Institute on Aging (NIA)ЗавершенныйОтмена назначения препаратов для снижения травматизма среди пожилых людей с деменцией (STOP-FALLS-D)СлабоумиеСоединенные Штаты
-
University of WashingtonЗавершенныйСтарение | Случайное падениеСоединенные Штаты
-
Institute of Hematology & Blood Diseases Hospital...Еще не набирают
-
University of California, San FranciscoPopulation Services InternationalЗавершенныйМатеринское здоровье | Доставка | Репродуктивное здоровьеИндия
-
University of California, San FranciscoNational Institutes of Health (NIH); National Library of Medicine (NLM)Активный, не рекрутирующий
-
Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong...Еще не набирают